Propolipid 1 % pre-filled syr.

Propolipid 1% émulsion injectable/pour perfusion en seringue préremplie
Propofol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Propolipid 1% et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Propolipid 1% ?
3. Comment utiliser Propolipid 1% ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Propolipid 1% ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Propolipid 1% et dans quel cas est-il utilisé ?
Propolipid 1% appartient au groupe des `anesthésiques généraux'. Les anesthésiques généraux sont
utilisés dans l'induction du sommeil lors des opérations chirurgicales ou d'autres procédures. Ils peuvent
également être utilisés en tant que sédatif (pour abaisser votre niveau de conscience mais ne pas vous
endormir totalement).
Propolipid 1% est utilisé dans :
l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale chez les adultes, adolescents et les enfants plus
âgés que 1 mois.
patients sous sédation plus âgés que 16 ans sous respiration artificielle en unité de soins intensifs.
adultes et enfants sous sédation plus âgés que 1 mois durant des procédures diagnostiques et
chirurgicales, seule ou associée à une anesthésie locale ou régionale
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Propolipid 1% ?
N'utilisez jamais Propolipid 1%
- si vous êtes allergique au propofol, soja ou aux arachides ou à l'un des constituants de ce
médicament (listés en rubrique 6).
- chez les patients de 16 ans et moins pour l'anesthésie en soins intensifs.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Propolipid 1% et si
l'un des remarques dessus s'applique à vous, maintenant ou dans le passé.
Vous ne devez pas recevoir Propolipid 1%, ou seulement en cas d'extrême urgence et sous surveillance
stricte :
- si vous souffrez d'insuffisance cardiaque à un stade avancé
- si vous souffrez d'autres affections sévères du coeur
- si vous êtes traité par électroconvulsivothérapie (ECT, traitement pour troubles psychiatriques)
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Avant de recevoir du Propolipid 1%, prévenez votre anesthésiste ou médecin du service des soins
intensifs si vous souffrez de :
- affection cardiaque
- affection respiratoire
- affection rénale
- affection du foie
- crises d'épilepsie
- pression élevée à l'intérieur du crâne (pression intracrânienne élevée). La quantité de sang
atteignant le cerveau peut diminuer suite à une diminution de la pression sanguine.
- modification du taux de lipides dans le sang. Si vous recevez de la nutrition parentérale
(nourriture via une veine), les taux de lipides dans votre sang devront être surveillés.
- si votre corps a perdu de grandes quantités d'eau (vous êtes en situation d'hypovolémie).
Si vous souffrez des affections suivantes, celles-ci doivent être traitées avant l'administration de
Propolipid 1% :
- insuffisance cardiaque
- lorsque la quantité de sang atteignant les tissus est insuffisante (insuffisance circulatoire)
- problèmes respiratoires sévères (insuffisance respiratoire)
- déshydratation (hypovolémie)
- crises d'épilepsie
Propolipid 1% peut augmenter le risque de :
- crises d'épilepsie
- réflexe nerveux ralentissant le rythme cardiaque (vagotonie, bradycardie)
- changement dans la circulation du sang jusqu'aux organes (effets hémodynamiques sur le
système cardiovasculaire) si vous êtes en surcharge pondérale et recevez des doses
élevées de Propolipid 1%.
Des mouvements involontaires peuvent se produire durant la sédation avec Propolipid 1%. Les médecins
doivent tenir compte de cet effet au cours d'actes chirurgicaux sous sédation et prendre les précautions
nécessaires.
Dans de très rares cas, une phase d'inconscience associée à une rigidité musculaire peut survenir après
anesthésie. La récupération est en général spontanée mais une surveillance par le personnel médical
s'impose.
L'injection de Propolipid 1% peut être douloureuse. Il est possible de réduire cette douleur en utilisant un
anesthésique local mais il faut tenir compte des effets secondaires de celui-ci.
Vous ne serez pas autorisé à quitter l'hôpital tant que vous n'aurez pas pleinement récupéré.
Si vous vous sentez capable de rentrer chez vous peu de temps après avoir reçu du propofol, il faut que
vous soyez accompagné.
Enfants et adolescents
L'administration de Propolipid 1% n'est pas recommandée pour l'utilisation chez les nouveau-nés.
En raison de l'insuffisance des données disponibles, il n'est pas recommandé d'administrer Propolipid 1%
par un système de perfusion à objectif de concentration (POC) à la population pédiatrique âgée de moins
de 2 ans.
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Autres médicaments et Propolipid 1%
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin, votre anesthésiste ou votre infirmier/ère si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
-
Rifampicine (pour la tuberculose - TB).
- Midazolam (utilisé pour induire une sédation (un état très détendu de calme, de somnolence ou de
sommeil) et soulager l'anxiété et la tension musculaire).
Vous devez faire attention si vous prenez/recevez un des médicaments suivants :
-
Prémédications (votre anesthésiste connaît les médicaments pouvant être influencés par le
Propolipid 1%)
- Autres anesthésiques incluant les anesthésiques généraux, régionaux, locaux et inhalés (un
dosage plus faible en Propolipid 1% est exigé. Votre anesthésiste est au courant.)
- Antidouleurs (analgésiques)
- Antalgiques puissants (le fentanyl ou les opioïdes)
- Molécules parasympathiques (médicaments utilisés pour traiter les crampes douloureuses des
organes, l'asthme ou la maladie de Parkinson)
- Benzodiazépines (médicaments utilisés pour traiter l'anxiété)
- Suxaméthonium (décontractant musculaire)
- Médicaments affectant de nombreuses fonctions internes comme le rythme cardiaque, ex. :
atropine
- Médicaments contenant de l'alcool ou boissons alcoolisées
- Néostigmine (médicament utilisé pour le traitement d'une maladie appelée « myasthénie
grave »)
- Ciclosporine (médicament utilisé pour éviter les rejets de greffe)
- Valproate (médicament utilisé pour traiter l'épilepsie ou les troubles mentaux)
Utilisation de Propolipid 1% avec des aliments, boissons et de l'alcool
Il n'est pas recommandé de manger, de boire ni de consumer de l'alcool après l'administration de
Propolipid 1% avant un rétablissement total.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Propolipid 1% ne doit pas être administré à des femmes enceintes sauf en cas de nécessité clairement
établie. Vous devriez interrompre l'allaitement et éliminer le lait maternel dans les 24 heures suivant
l'administration de Propolipid 1%.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après l'administration de propofol, vous pourrez vous sentir endormi pendant un moment. Ne conduisez
pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines jusqu'à être sûr que les effets du médicament sont atténués.
Si vous vous sentez capable de rentrer chez vous peu de temps après avoir reçu propofol, ne rentrez pas
en conduisant ou non accompagné.
Demandez à votre médecin quand vous pourrez recommencer ces activités et quand vous pourrez
retourner au travail.
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Ce médicament contenant moins d'1 mmol (23 mg) de sodium pour 100 ml, il peut être considéré comme
pratiquement 'sans sodium'.
3. Comment utiliser Propolipid 1% ?
Propolipid 1% peut vous être administré uniquement dans les hôpitaux ou dans des unités thérapeutiques
appropriées par, ou sous la surveillance directe de, votre anesthésiste ou un médecin du service des soins
intensifs.
Posologie
La posologie que vous recevrez dépendra de votre âge, de votre poids et de votre état physique. Votre
médecin vous administrera la dose correcte qui permettra de vous endormir et de vous maintenir
endormi(e) ou d'obtenir le niveau de somnolence souhaité, en surveillant vos réactions et vos fonctions
vitales (pouls, respiration, etc.).
Il est possible que vous ayez besoin de plusieurs médicaments pour vous maintenir endormi ou sédaté,
sans souffrir, en respirant de manière normale et avec une tension artérielle stable. Votre médecin
décidera quels médicaments il vous faut et à quel moment il vous les faudra.
Adultes
La plupart des gens nécessitent une dose de 1,5 à 2,5 mg de propofol par kg de poids corporel pour
s'endormir (induction de l'anesthésie), puis une dose de 4 à 12 mg de propofol par kg par heure pour
rester endormi (maintien de l'anesthésie). Des doses comprises entre 0,3 et 4,0 mg de propofol par kg par
heure suffisent généralement pour obtenir une sédation.
Pour induire une sédation au cours d'interventions chirurgicales et diagnostiques, la plupart des
patients adultes nécessitent l'administration d'une dose de 0,5 à 1 mg de propofol par kg de
poids corporel pendant 1 à 5 minutes. Le maintien de la sédation peut être obtenu par la mise en
place d'une perfusion de Propolipid 1 % jusqu'à l'atteinte du niveau de sédation souhaité. La
plupart des patients nécessitent une dose de 1,5 à 4,5 mg de propofol par kg par heure. En
complément de la perfusion, on peut également administrer des injections bolus de 10 à 20 mg
de propofol (1 à 2 ml de Propolipid 1 %) s'il est nécessaire d'augmenter rapidement le niveau de
sédation.
Chez les patients ventilés, âgés de plus de 16 ans, en condition de soins intensifs, la posologie
sera ajustée en fonction du degré de sédation requis. Habituellement, une sédation satisfaisante
est obtenue grâce à une perfusion continue avec des débits compris entre 0,3 à 4,0 mg de
propofol par kg de poids corporel par heure. Les débits supérieurs à 4,0 mg de propofol par kg de
poids corporel ne sont pas recommandés.
Patients âgés ou affaiblis
Les patients âgés ou affaiblis nécessitent des doses moins élevées.
Utilisation chez les enfants et adolescents plus d'un mois :
L'utilisation de Propolipid 1% n'est pas conseillé pour l'anesthésie générale chez l'enfant de moins d'un
mois.
Dans tous les cas, il convient d'être particulièrement prudent quand Propolipid 1% est utilisé chez les
enfants jusqu'à l'âge de 3 ans, bien que les données actuellement disponibles ne semblent pas indiquer
qu'il existe des différences significatives au plan de la sécurité par rapport aux enfants de plus de 3 ans.
La dose doit être ajustée en fonction de l'âge et / ou le poids corporel. La plupart des patients de plus de 8
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Pour la sédation lors de procédures chirurgicales et diagnostiques chez les enfants de plus de 1 mois d'âge
avec Propolipid 1%, la plupart des patients pédiatriques nécessitent 1 à 2 mg propofol / kg de poids
corporel pour le début de la sédation. Entretien de la sédation peut être effectué par titrage de Propolipid
1% perfusion au niveau désiré de sédation. La plupart des patients ont besoin de 1,5 à 9 mg / kg / h de
propofol. La perfusion peut être complété par l'administration en bolus allant jusqu'à 1 mg / kg de poids
corporel si une augmentation rapide de la profondeur de la sédation est nécessaire.
Propolipid 1% ne peut pas être administré aux enfants et adolescents jusque l'âge de 16 ans pour la
sédation en unité de soins intensifs, car la sécurité n'a pas été démontrée dans ce groupe de patients pour
cette indication.
Conseils d'administration
Propolipid 1% est pour l'utilisation intraveineuse, généralement administré sur le dos de votre main ou
l'avant-bras. Votre anesthésiste peut utiliser une aiguille ou une canule (un tube en plastique fin).
Propolipid 1% sera injecté dans une veine par des pompes électriques ou manuelle. Votre médecin
s'assurera que la pompe est compatible avec les seringues préremplies. 10 ml et 20 ml seringues en verre
et 10 ml seringues en plastique sont uniquement pour l'utilisation manuelle et ne peuvent pas être utilisés
avec une pompe.
Propolipid 1% est à usage unique. Toute émulsion inutilisée doit être jetée. Les seringues préremplies
doivent être agitées avant utilisation. Si deux couches peuvent être vus après avoir secouées, l'émulsion
ne doit pas être utilisé. Utilisez uniquement des préparations homogènes et en bon état seringues
préremplies.
Application des seringues pré-remplies (pour des seringues pré-assemblés point 2 peut être omise):
La stérilité doit être assurée. La surface extérieure de la seringue et la tige de piston ne sont pas stériles.
1) Retirez la seringue de l'emballage et le secouer.
2) Insérez la tige du piston en le vissant dans le sens horaire dans la seringue.
3) Retirez le capuchon de la seringue et connecter la ligne de perfusion, l'aiguille ou la canule à la
seringue. Débarrassez-vous de la bulle d'air (une petite bulle peut rester) et la seringue prête à l'emploi
sera installé dans la pompe ou peut être administrée manuellement.
Durée du traitement
Lorsque le Propolipid 1% est utilisé en sédation, il ne doit pas être administré plus de 7 jours.
Si vous avez reçu plus de propofol que vous n'auriez dû :
Votre médecin s'assurera que la dose de propofol que vous recevrez est correcte en fonction du type
d'intervention que vous allez subir.
Cependant chaque personne étant différente, les posologies seront différentes en fonction de chacun. Si
vous recevez une dose trop importante pour vous, votre anesthésiste prendra les dispositions nécessaires
afin que votre coeur et votre respiration soient pris en charge de manière adéquate. C'est pourquoi les
anesthésiques ne sont administrés que par des médecins compétents en anesthésie ou dans la prise en
charge de patients en soins intensifs.
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Si vous avez pris trop de Propolipid 1%, prenez immédiatement contact avec votre médecin, pharmacien,
ou le Centre Antipoison (tél. 070/245 245).
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables pouvant survenir pendant l'anesthésie
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant l'anesthésie (lors de l'injection ou lorsque vous
êtes sédaté ou endormi). Votre médecin les prendra en charge. S'ils surviennent, votre médecin vous
administrera un traitement adéquat.
Très fréquent (peut toucher plus d'une personne sur 10)
Sensation de douleur locale au point d'injection (au moment de l'injection, avant de vous
endormir)
Fréquents (peut toucher jusqu'à une personne sur 10)
Rythme cardiaque lent ou rapide
Faible tension artérielle
Modification de votre respiration (fréquence respiratoire base, arrêt respiratoire)
Hoquet
Toux (peut aussi survenir lors de votre réveil)
Peu fréquents (peut toucher jusqu'à une personne sur 100)
Gonflements et rougeurs ou caillots sanguins dans la veine au niveau du site d'injection.
Rares (peut toucher jusqu'à une personne sur 1 000)
Contractures et tremblements de votre corps et convulsions (peut aussi survenir lors de votre
réveil).
Très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Réaction allergique sévère pouvant causer des difficultés à respirer, une rougeur et un gonflement
de la peau, des bouffées de chaleur ;
Augmentation du liquide dans les poumons, ce qui peut provoquer une sensation d'étouffement
(peut aussi se produire à votre réveil) ;
Couleur inhabituelle des urines (peut aussi se produire à votre réveil).
Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Mouvements involontaires ;
Réactions graves de la peau et des tissus en cas d'injection accidentelle en dehors de la veine.
Érection prolongée, souvent douloureuse (priapisme).
Effets indésirables pouvant survenir après l'anesthésie
Les effets indésirables suivants peuvent se produire après l'anesthésie (au moment de votre réveil ou
après votre réveil).
Fréquents (peut toucher jusqu'à une personne sur 10)
Maux de tête ;
Sensation de nausées, vomissements ;
Toux.
Rares (peut toucher jusqu'à une personne sur 1 000)
Vertiges, frissons et sensations de froid ;
Excitation.
Très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
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sans séquelles) ;
Inflammation du pancréas (pancréatite) qui peut occasionner de graves douleurs à l'estomac
(aucun lien de cause à effet n'a été mis en évidence) ;
Fièvre post-opératoire.
Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Sensation d'euphorie ;
Sensation d'excitation sexuelle ;
Rythme cardiaque irrégulier ;
Modifications de l'ECG (Syndrome de Brugada) ;
Augmentation de la taille du foie ;
Insuffisance rénale ;
Lésions des cellules musculaires (rhabdomyolyse), augmentation de l'acidité du sang, taux élevé
de potassium et des lipides dans le sang, insuffisance cardiaque ;
Abus de médicaments, principalement de la part des professionnels de santé.
Érection prolongée, souvent douloureuse (priapisme).
En cas d'administration concomitante de Propolipid 1% avec la lidocaïne (un anesthésique local
diminuant la douleur au point d'injection), les effets indésirables suivants peuvent rarement survenir :
vertiges
vomissements
somnolence
convulsions
ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie)
battements irréguliers (arythmies cardiaques)
choc
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmier(ère). Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Propolipid 1% ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la seringue et sur la boîte après la
mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver Propolipid 1% à une température dépassant 25°C.
Ne pas congeler.
Après première ouverture, le produit médicinal doit être utilisé immédiatement.
Les systèmes d'administration de Propolipid 1% non dilué doivent être remplacés 12 heures après
ouverture de la seringue préremplie.
Les dilutions à base de solution pour injection de glucose 50 mg/ml (5%) ou de solution pour injection de
chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%), ou d'un mélange comprenant une solution injectable de 1%
lidocaïne sans conservateur (concentration minimale de 2 mg de propofol par ml) doivent être préparées
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Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Propolipid 1%
- La substance active est le propofol.
Chaque ml d'émulsion contient 10 mg de propofol.
Chaque seringue de 10 ml contient 100 mg de propofol.
Chaque seringue de 20 ml contient 200 mg de propofol.
Chaque seringue de 50 ml contient 500 mg de propofol.
- Les autres composants sont : huile de soja raffinée, triglycérides à chaînes moyennes, phosphatides
d'oeufs purifiés, glycérol, acide oléique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Aspect de Propolipid 1% et contenu de l'emballage extérieur :
Propolipid 1% est une émulsion blanche huile-dans-eau injectable ou pour perfusion dans une seringue
préremplie.
Propolipid 1% se présente en seringue préremplie en plastique ou en verre.
Taille de conditionnement:
Boîte de 5 seringues préremplies en verre avec 10 ml d'émulsion.
Boîte de 6 seringues préremplies en plastique avec 10 ml d'émulsion.
Boîte de 5 seringues préremplies en verre avec 20 ml d'émulsion.
Boîte de 6 seringues préremplies en plastique avec 20 ml d'émulsion.
Boîte de 1 seringue préremplie en plastique avec 50 ml d'émulsion.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi nv
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabricant :
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstae 36
A-8055 Graz
Autriche
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE439415
BE444132
BE444141
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Mode de deliverance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
Country
Trade Name
Allemagne
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion in einer
Fertigspritze
Autriche
Propofol ,,Fresenius" 1 % mit MCT Emulsion zur Injektion oder Infusion in
einer Fertigspritze
Belgique
Propolipid 1 %
Chypre
Propofol MCT/LCT/ Fresenius 1% (10 mg/ml)

Danemark
Propolipid
Espagne
Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión
en jeringa precargada EFG
Estonie
Propoven 1%
Finlande
Propolipid 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsio, esitäytetyssä ruiskussa
Grèce
Propofol MCT/LCT/ Fresenius 1% (10 mg/ml)

Hongrie
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz
elretöltött fecskendben
Islande
Propolidid 10 mg/ml, stungu- eða innrennslislyf, fleyti í áfylltri sprautu
Irlande
Propoven 1% emulsion for injection/infusion in pre-filled syringe
Italie
Propofol Kabi
Lettonie
Propoven 1 % emulsija injekcijm vai infzijm pilnsirc
Lituanie
Propoven 1% injekcin/infuzin emulsija
uzpildytame svirkste
Nederland
Propofol 10mg/ml MCT/LCT Fresenius
Norvège
Propolipid
Pologne
Propofol 1% MCT/LCT Fresenius
Portugal
Propofol 1% MCT/LCT Fresenius
Royaume-Uni
Propoven 1% emulsion for injection/infusion in pre-filled syringe
Slovaquie
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml injekcná/infúzna emulzia v naplnenej
injekcnej striekacke
Slovénie
Propoven 10 mg/ml emulzija za injiciranje/infundiranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Suède
Propolipid
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Propolipid 1% peut être mélangé à une solution injectable de glucose 50 mg/ml (5 %), de chlorure de
sodium 9 mg/ml (0,9 %) ou de lidocaïne sans conservateur 10 mg/ml (1 %), mais ne doit pas être mélangé
à d'autres solutions injectables ou pour perfusion. La concentration finale en propofol ne doit pas être
inférieure à 2 mg/ml.
A usage unique. Toute émulsion non utilisée doit être jetée.
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Après utilisation, seringues préremplies ouvertes, doivent être jetées.
Le propofol doit être administré par du personnel formé dans le domaine de l'anesthésie (ou si approprié,
par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients de soins intensifs).
Les patients doivent être surveillés en permanence et le matériel nécessaire pour le maintien des voies
respiratoires, de la ventilation artificielle, de l'enrichissement en oxygène et le matériel de réanimation
doivent être facilement accessibles à tout moment. Le propofol en doit pas être administré par le médecin
qui opère au moment de l'intervention chirurgicale ou diagnostique.
Des cas d'abus et de dépendance au propofol, principalement chez les professionnels de santé, ont été
rapportés. Comme avec d'autres anesthésiques généraux, l'administration de propofol sans prise en
charge respiratoire peut entraîner des complications respiratoires fatales.
Si le propofol est administré pour une sédation consciente dans le cadre d'une intervention chirurgicale
ou diagnostique, le patient doit être surveillé en permanence à la recherche de signes précoces
d'hypotension, d'obstruction des voies aériennes et de désaturation en oxygène.
Propolipid 1% peut être utilisé en perfusion pure ou diluée uniquement dans une solution injectable de
glucose 50 mg/ml (5 %) ou dans une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %).
Propolipid 1% ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions pour perfusion ou injection sauf celles
mentionnées ci-dessus.
Des solutions injectables de glucose 50 mg/ml (5 %), de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %), de chlorure
de sodium 1,8 mg/ml (0,18 %) ou de glucose 40 mg/ml (4 %) peuvent être administrées dans le même
perfuseur.
L'administration concomitante d'autres médicaments ou liquides dans la tubulure de perfusion de
Propolipid 1% doit se faire proche de la canule en utilisant un site d'adjonction Y ou une valve à trois
voies.
Propolipid 1% est une émulsion lipidique sans conservateurs antimicrobiens qui est donc susceptible de
favoriser le développement rapide de micro-organismes.
L'émulsion doit être prélevée à l'aide d'un système d'administration stérile immédiatement après
ouverture de la seringue. L'administration doit commencer sans délai.
Pendant toute la durée de la perfusion, il faut maintenir impérativement les conditions d'asepsie pour le
Propolipid 1% et le matériel de perfusion. Ne jamais administrer Propolipid 1% au travers d'un filtre
antimicrobien.
Perfusion de Propolipid 1% non dilué :
Pour la perfusion de Propolipid 1% sous forme non dilué, il est recommandé de toujours utiliser des
dispositifs tels que compte-gouttes, pousse-seringue électrique ou pompe volumétrique pour contrôler le
débit de perfusion.
Comme pour toute émulsion lipidique, la durée d'une même perfusion de Propolipid 1% ne doit pas
dépasser 12 heures. Une perfusion de propofol doit être changée au moins toutes les 12 heures.
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Pour réduire la douleur survenant à l'injection, il faut administrer Propolipid 2% au niveau d'une veine
principale et/ou effectuer une injection de lidocaïne avant d'induire l'anesthésie par Propolipid 2%.
La lidocaïne peut également être injectée immédiatement avant l'utilisation de propofol (à raison de 20
volumes de Propolipid 1% avec 1 volume de solution injectable de lidocaïne à 1 %).
La lidocaïne intraveineuse ne peut pas être utilisée chez les patients ayant une porphyrie héréditaire.
Les myorelaxants tels que atracurium et mivacurium ne peuvent être administrés qu'après rinçage de la
tubulure utilisée pour la perfusion de Propolipid 1%.
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