Pronestesic 40 mg/ml - 0,036 mg/ml
Notice – Version FR
PRONESTESIC
NOTICE
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, porcins et ovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano dell‘Emilia (Bologna)
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, porcins et ovins
hydrochlorate de procaïne/tartrate d’épinéphrine
3.
LISTE DE LA DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient:
Substances actives:
Hydrochlorate de procaïne ……………………40 mg
(équivalent à 34,65 mg de procaïne)
Tartrate d’épinéphrine ………………………0,036 mg
(équivalent à 0,02 mg épinéphrine)
Excipients:
Métabisulfite de sodium (E223) …………………………….. 1 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle de sodium (E219) …………1,15 mg
Edétate disodique………………………………………………0,1 mg.
4.
INDICATIONS
Chevaux, bovins, porcins et ovins:
- anesthésie locale avec un effet anesthésique durable.
- anesthésie d’infiltration et anesthésie périneurale (voir rubrique 12).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux en état de choc.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de problèmes cardiovasculaires.
Ne pas utiliser chez les animaux traités aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux traités à la phénothiazine (voir rubrique 12).
Ne pas utiliser avec des anesthésiques volatiles à base de cyclopropane ou d’halothane (voir rubrique
12).
Ne pas utiliser sur les régions anesthésiées avec circulation terminale (oreilles, queue, pénis, etc.),
compte-tenu du risque de nécrose tissulaire suivant un arrêt circulatoire complet, en raison de la
présence d’épinéphrine (substance avec une action vasoconstrictrice).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intra-articulaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’anesthésie locale appartenant au sous-groupe d’esters ou
en cas de réactions croisées allergiques possibles à l’acide p-aminobenzoïque et aux sulfamides.
Notice – Version FR
PRONESTESIC
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La procaïne peut causer l’hypotension, dans de rares cas.
En particulier chez les chevaux, le phénomène d’excitabilité du système nerveux central est constaté
(agitation, tremblements, convulsions) suivant l’administration de procaïne, dans de très rares
occasions.
Les réactions allergiques à la procaïne sont assez fréquentes ; les réactions anaphylactiques n’ont été
que rarement observées.
L’hypersensibilité aux anesthésiques locaux appartenant au sous-groupe des esters est connue.
Une tachycardie peut se produire (épinéphrine) dans de très rares cas. En cas d’injection
intravasculaire involontaire, des réactions toxiques apparaissent fréquemment. Ces réactions se
manifestent dans une excitation du système nerveux central (agitation, tremblements, convulsions)
suivies d’une dépression. Il en résulte une mort par paralyse respiratoire. En cas d’excitation liée au
système nerveux central, des barbituriques de courte durée doivent être administrées ainsi que des
produits d’acidification de l’urine, pour soutenir l’excrétion rénale. En cas de réactions allergiques,
des antihistaminiques ou corticoïdes peuvent être administrés. Le choc allergique doit être traité
avec de l’épinéphrine.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins, porcins et ovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
-
Pour administration sous-cutanée et périneurale.
Anesthésie locale ou par infiltration: injecter dans l’hypoderme ou autour de la zone concernée
2,5-10 ml du produit/animal (correspondant à 100-400 mg de chlorhydrate de procaïne + 0,09-
0,36 mg de tartrate d’épinéphrine)
Anesthésie périneurale: injecter près de la branche du nerf
5-10 ml du produit/animal (correspondant à 200-400 mg de chlorhydrate de procaïne + 0,18-0,36
mg de tartrate d’épinéphrine)
Pour les blocs du membre inférieur chez les chevaux, la dose doit être divisée entre deux ou
plusieurs sites d’injection selon la dose. Voir également rubrique 12.
Le bouchon peut être entamé jusqu’à 20 fois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intra-articulaire.
Pour éviter l’administration intravasculaire involontaire, le placement correct de l'aiguille d'injection
doit être soigneusement vérifié par aspiration pour vérifier l’absence de sang avant d’injecter.
Notice – Version FR
PRONESTESIC
Le flacon peut être entamé jusqu’à 20 fois.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Chevaux, bovins et ovins:
Viande et abats: zéro jour
Lait: zéro heure
Porcins:
Viande et abats: zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière. Ne pas utiliser ce
médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon et l’étiquette après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
En raison des lésions tissulaires locales, les blessures ou abcès peuvent être difficiles à anesthésier en
utilisant des anesthésiques locaux.
Effectuez une anesthésie locale à une température ambiante. À des températures plus élevées, le
risque de réactions toxiques est plus élevé compte-tenu d’une absorption plus grande de la procaïne.
Comme avec d’autres anesthésiques locaux à base de procaïne, le produit doit être utilisé avec
précaution chez les animaux épileptiques ou présentant des changements au niveau de la fonction
respiratoire ou rénale.
Lorsqu’il est injecté près des rebords de la plaie, le produit peut mener à une nécrose le long des
bords.
Le produit doit être utilisé avec précaution dans les blocs du membre inférieur en raison du risque
d’ischémie digitale.
Utilisez avec précaution chez les chevaux car la couleur du pelage sur le site d’injection, risque de
virer définitivement au blanc.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Le produit peut être irritant pour la peau, les yeux et la muqueuse buccale. Évitez le contact direct
avec le médicament vétérinaire. En cas de déversement sur la peau. les yeux ou la muqueuse buccale
rincez immédiatement avec beaucoup d’eau. En cas d’irritation, demandez immédiatement conseil à
un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Une auto-injection accidentelle peut entraîner des effets cardiorespiratoires et / ou sur le SNC. Des
précautions doivent être prises en cas d'auto-injection accidentelle.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui
la notice ou l’étiquette. Ne pas conduire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la procaïne à l’épinéphrine l’épinéphrine ou
à d'autres anesthésiques locaux de type ester ainsi que des dérivés de l'acide p-aminobenzoïque et
des sulfamides devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Notice – Version FR
PRONESTESIC
Utilisation en cas de gestation et de lactation
La procaïne croise la barrière placentaire et est excrétée dans le lait. L’utilisation ne doit se faire
qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
La procaïne inhibe l’action des sulfamides compte-tenu de la biotransformation et de l’acide
aminobenzoïque, un antagoniste sulfamide.
La procaïne prolonge l’action des myorelaxants.
La procaïne potentialise l’action des agents antiarythmiques, par exemple le procaïnamide.
L’épinéphrine potentialise l’action des anesthésiques analgésiques sur le cœur.
Ne pas utiliser avec des anesthésiques volatiles à base de cyclopropane ou d’halothane, car ils
augmentent la sensibilité cardiaque à l’épinéphrine (un sympathomimétique) et peut provoquer une
arythmie.
En raison de ces interactions, le vétérinaire peut ajuster le dosage et doit contrôler minutieusement
les effets sur l’animal.
Ne pas administrer avec d'autres agents sympathomimétiques car il pourrait en résulter une toxicité
accrue.
Une hypertension peut survenir si l'adrénaline est utilisée avec des agents ocytociques.
Un risque accru d'arythmies peut survenir si l'adrénaline est utilisée en concomitance avec un
digitalique (comme la digoxine).
Certains antihistaminiques (comme la chlorphéniramine) peuvent potentialiser les effets de
l'adrénaline.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Les symptômes relatifs à l’overdose corrèlent avec les symptômes survenant après une injection
intravasculaire involontaire comme le décrit la rubrique 6.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
La solution est compatible avec des produits alcalins, de l’acide tannique ou des ions métalliques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Tailles des conditionnements :
Boîte contenant 1 flacon de 50 ml
Boîte contenant 1 flacon de 100 ml
Boîte contenant 1 flacon de 250 ml
Boîte contenant 10 flacons de 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V497475
Notice – Version FR
PRONESTESIC
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
PRONESTESIC
NOTICE
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, porcins et ovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano dell`Emilia (Bologna)
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, porcins et ovins
hydrochlorate de procaïne/tartrate d'épinéphrine
3.
LISTE DE LA DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient:
Substances actives:
Hydrochlorate de procaïne ........................40 mg
(équivalent à 34,65 mg de procaïne)
Tartrate d'épinéphrine ...........................0,036 mg
(équivalent à 0,02 mg épinéphrine)
Excipients:
Métabisulfite de sodium (E223) ................................... 1 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle de sodium (E219) ............1,15 mg
Edétate disodique......................................................0,1 mg.
4.
INDICATIONS
Chevaux, bovins, porcins et ovins:
- anesthésie locale avec un effet anesthésique durable.
- anesthésie d'infiltration et anesthésie périneurale (voir rubrique 12).
5.
CONTRE-INDICATIONS
PRONESTESIC
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La procaïne peut causer l'hypotension, dans de rares cas.
En particulier chez les chevaux, le phénomène d'excitabilité du système nerveux central est constaté
(agitation, tremblements, convulsions) suivant l'administration de procaïne, dans de très rares
occasions.
Les réactions allergiques à la procaïne sont assez fréquentes ; les réactions anaphylactiques n'ont été
que rarement observées.
L'hypersensibilité aux anesthésiques locaux appartenant au sous-groupe des esters est connue.
Une tachycardie peut se produire (épinéphrine) dans de très rares cas. En cas d'injection
intravasculaire involontaire, des réactions toxiques apparaissent fréquemment. Ces réactions se
manifestent dans une excitation du système nerveux central (agitation, tremblements, convulsions)
suivies d'une dépression. Il en résulte une mort par paralyse respiratoire. En cas d'excitation liée au
système nerveux central, des barbituriques de courte durée doivent être administrées ainsi que des
produits d'acidification de l'urine, pour soutenir l'excrétion rénale. En cas de réactions allergiques,
des antihistaminiques ou corticoïdes peuvent être administrés. Le choc allergique doit être traité
avec de l'épinéphrine.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins, porcins et ovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
- Pour administration sous-cutanée et périneurale.
Anesthésie locale ou par infiltration: injecter dans l'hypoderme ou autour de la zone concernée
2,5-10 ml du produit/animal (correspondant à 100-400 mg de chlorhydrate de procaïne + 0,09-
0,36 mg de tartrate d'épinéphrine)
Anesthésie périneurale: injecter près de la branche du nerf
5-10 ml du produit/animal (correspondant à 200-400 mg de chlorhydrate de procaïne + 0,18-0,36
mg de tartrate d'épinéphrine)
Pour les blocs du membre inférieur chez les chevaux, la dose doit être divisée entre deux ou
plusieurs sites d'injection selon la dose. Voir également rubrique 12.
Le bouchon peut être entamé jusqu'à 20 fois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
PRONESTESIC
Le flacon peut être entamé jusqu'à 20 fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Chevaux, bovins et ovins:
Viande et abats: zéro jour
Lait: zéro heure
Porcins:
Viande et abats: zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière. Ne pas utiliser ce
médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon et l'étiquette après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
En raison des lésions tissulaires locales, les blessures ou abcès peuvent être difficiles à anesthésier en
utilisant des anesthésiques locaux.
Effectuez une anesthésie locale à une température ambiante. À des températures plus élevées, le
risque de réactions toxiques est plus élevé compte-tenu d'une absorption plus grande de la procaïne.
Comme avec d'autres anesthésiques locaux à base de procaïne, le produit doit être utilisé avec
précaution chez les animaux épileptiques ou présentant des changements au niveau de la fonction
respiratoire ou rénale.
Lorsqu'il est injecté près des rebords de la plaie, le produit peut mener à une nécrose le long des
bords.
Le produit doit être utilisé avec précaution dans les blocs du membre inférieur en raison du risque
d'ischémie digitale.
Utilisez avec précaution chez les chevaux car la couleur du pelage sur le site d'injection, risque de
virer définitivement au blanc.
PRONESTESIC
Utilisation en cas de gestation et de lactation
La procaïne croise la barrière placentaire et est excrétée dans le lait. L'utilisation ne doit se faire
qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La procaïne inhibe l'action des sulfamides compte-tenu de la biotransformation et de l'acide
aminobenzoïque, un antagoniste sulfamide.
La procaïne prolonge l'action des myorelaxants.
La procaïne potentialise l'action des agents antiarythmiques, par exemple le procaïnamide.
L'épinéphrine potentialise l'action des anesthésiques analgésiques sur le coeur.
Ne pas utiliser avec des anesthésiques volatiles à base de cyclopropane ou d'halothane, car ils
augmentent la sensibilité cardiaque à l'épinéphrine (un sympathomimétique) et peut provoquer une
arythmie.
En raison de ces interactions, le vétérinaire peut ajuster le dosage et doit contrôler minutieusement
les effets sur l'animal.
Ne pas administrer avec d'autres agents sympathomimétiques car il pourrait en résulter une toxicité
accrue.
Une hypertension peut survenir si l'adrénaline est utilisée avec des agents ocytociques.
Un risque accru d'arythmies peut survenir si l'adrénaline est utilisée en concomitance avec un
digitalique (comme la digoxine).
Certains antihistaminiques (comme la chlorphéniramine) peuvent potentialiser les effets de
l'adrénaline.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Les symptômes relatifs à l'overdose corrèlent avec les symptômes survenant après une injection
intravasculaire involontaire comme le décrit la rubrique 6.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
La solution est compatible avec des produits alcalins, de l'acide tannique ou des ions métalliques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Tailles des conditionnements :
Boîte contenant 1 flacon de 50 ml
Boîte contenant 1 flacon de 100 ml
Boîte contenant 1 flacon de 250 ml
Boîte contenant 10 flacons de 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
PRONESTESIC
NOTICE
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, porcins et ovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano dell`Emilia (Bologna)
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, porcins et ovins
hydrochlorate de procaïne/tartrate d'épinéphrine
3.
LISTE DE LA DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient:
Substances actives:
Hydrochlorate de procaïne ........................40 mg
(équivalent à 34,65 mg de procaïne)
Tartrate d'épinéphrine ...........................0,036 mg
(équivalent à 0,02 mg épinéphrine)
Excipients:
Métabisulfite de sodium (E223) ................................... 1 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle de sodium (E219) ............1,15 mg
Edétate disodique......................................................0,1 mg.
4.
INDICATIONS
Chevaux, bovins, porcins et ovins:
- anesthésie locale avec un effet anesthésique durable.
- anesthésie d'infiltration et anesthésie périneurale (voir rubrique 12).
5.
CONTRE-INDICATIONS
PRONESTESIC
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La procaïne peut causer l'hypotension, dans de rares cas.
En particulier chez les chevaux, le phénomène d'excitabilité du système nerveux central est constaté
(agitation, tremblements, convulsions) suivant l'administration de procaïne, dans de très rares
occasions.
Les réactions allergiques à la procaïne sont assez fréquentes ; les réactions anaphylactiques n'ont été
que rarement observées.
L'hypersensibilité aux anesthésiques locaux appartenant au sous-groupe des esters est connue.
Une tachycardie peut se produire (épinéphrine) dans de très rares cas. En cas d'injection
intravasculaire involontaire, des réactions toxiques apparaissent fréquemment. Ces réactions se
manifestent dans une excitation du système nerveux central (agitation, tremblements, convulsions)
suivies d'une dépression. Il en résulte une mort par paralyse respiratoire. En cas d'excitation liée au
système nerveux central, des barbituriques de courte durée doivent être administrées ainsi que des
produits d'acidification de l'urine, pour soutenir l'excrétion rénale. En cas de réactions allergiques,
des antihistaminiques ou corticoïdes peuvent être administrés. Le choc allergique doit être traité
avec de l'épinéphrine.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins, porcins et ovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
- Pour administration sous-cutanée et périneurale.
Anesthésie locale ou par infiltration: injecter dans l'hypoderme ou autour de la zone concernée
2,5-10 ml du produit/animal (correspondant à 100-400 mg de chlorhydrate de procaïne + 0,09-
0,36 mg de tartrate d'épinéphrine)
Anesthésie périneurale: injecter près de la branche du nerf
5-10 ml du produit/animal (correspondant à 200-400 mg de chlorhydrate de procaïne + 0,18-0,36
mg de tartrate d'épinéphrine)
Pour les blocs du membre inférieur chez les chevaux, la dose doit être divisée entre deux ou
plusieurs sites d'injection selon la dose. Voir également rubrique 12.
Le bouchon peut être entamé jusqu'à 20 fois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
PRONESTESIC
Le flacon peut être entamé jusqu'à 20 fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Chevaux, bovins et ovins:
Viande et abats: zéro jour
Lait: zéro heure
Porcins:
Viande et abats: zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière. Ne pas utiliser ce
médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon et l'étiquette après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
En raison des lésions tissulaires locales, les blessures ou abcès peuvent être difficiles à anesthésier en
utilisant des anesthésiques locaux.
Effectuez une anesthésie locale à une température ambiante. À des températures plus élevées, le
risque de réactions toxiques est plus élevé compte-tenu d'une absorption plus grande de la procaïne.
Comme avec d'autres anesthésiques locaux à base de procaïne, le produit doit être utilisé avec
précaution chez les animaux épileptiques ou présentant des changements au niveau de la fonction
respiratoire ou rénale.
Lorsqu'il est injecté près des rebords de la plaie, le produit peut mener à une nécrose le long des
bords.
Le produit doit être utilisé avec précaution dans les blocs du membre inférieur en raison du risque
d'ischémie digitale.
Utilisez avec précaution chez les chevaux car la couleur du pelage sur le site d'injection, risque de
virer définitivement au blanc.
PRONESTESIC
Utilisation en cas de gestation et de lactation
La procaïne croise la barrière placentaire et est excrétée dans le lait. L'utilisation ne doit se faire
qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
La procaïne inhibe l'action des sulfamides compte-tenu de la biotransformation et de l'acide
aminobenzoïque, un antagoniste sulfamide.
La procaïne prolonge l'action des myorelaxants.
La procaïne potentialise l'action des agents antiarythmiques, par exemple le procaïnamide.
L'épinéphrine potentialise l'action des anesthésiques analgésiques sur le coeur.
Ne pas utiliser avec des anesthésiques volatiles à base de cyclopropane ou d'halothane, car ils
augmentent la sensibilité cardiaque à l'épinéphrine (un sympathomimétique) et peut provoquer une
arythmie.
En raison de ces interactions, le vétérinaire peut ajuster le dosage et doit contrôler minutieusement
les effets sur l'animal.
Ne pas administrer avec d'autres agents sympathomimétiques car il pourrait en résulter une toxicité
accrue.
Une hypertension peut survenir si l'adrénaline est utilisée avec des agents ocytociques.
Un risque accru d'arythmies peut survenir si l'adrénaline est utilisée en concomitance avec un
digitalique (comme la digoxine).
Certains antihistaminiques (comme la chlorphéniramine) peuvent potentialiser les effets de
l'adrénaline.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Les symptômes relatifs à l'overdose corrèlent avec les symptômes survenant après une injection
intravasculaire involontaire comme le décrit la rubrique 6.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
La solution est compatible avec des produits alcalins, de l'acide tannique ou des ions métalliques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Tailles des conditionnements :
Boîte contenant 1 flacon de 50 ml
Boîte contenant 1 flacon de 100 ml
Boîte contenant 1 flacon de 250 ml
Boîte contenant 10 flacons de 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
PRONESTESIC
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS