Progressis (kernfarm)

Bijsluiter – FR Versie
PROGRESSIS
NOTICE
PROGRESSIS, Emulsion injectablepour injection pour porcins (truies et cochettes).
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
BE-V221435
Fabricant responsable de la libération des lots:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
99 Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, France
Ou
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. – Szállás u. 5. – Budapest – 1107 Hongrie
2.
NOM ET ADRESSE DE L’IMPORTATEUR PARALLEL
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D,
3621 ZB Breukelen.
Pays Bas
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
3.
PROGRESSIS
Emulsion injectable pour porcins (truies et cochettes).
4.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 2 ml de vaccin contient :
Virus inactivé du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin (S.D.R.P.), souche P120
2,5
log 10 Unités IF*
*Unités IF: Titre en anticorps en ImmunoFluorescence obtenu chez le porc après 2 injections
dans des conditions de laboratoire spécifiques.
Excipient huileux H/E (contenant du polyisobutène hydrogéné comme adjuvant) qsp 1 dose
de 2 ml
5.
INDICATION(S)
Réduction des troubles de la reproduction causés par le virus du Syndrome Dysgénésique
Respiratoire Porcin (souche européenne) en milieu contaminé. La vaccination réduit le
nombre de mises-bas précoces et le nombre de porcelets mort-nés.
6.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
7.
EFFETS INDÉSIRABLES
La vaccination peut entraîner un œdème transitoire (maximum 3 cm) ne persistant
généralement pas plus d'une semaine et une réaction locale de petite taille (granulomes) qui
n’ont aucune conséquence sur la santé et les performances zootechniques des animaux. Des
réactions plus étendues (maximum 7 cm) ont été parfois observées après des vaccinations
fréquemment répétées.
Bijsluiter – FR Versie
PROGRESSIS
La vaccination peut rarement révéler un état d’hypersensibilité. Un traitement symptomatique
approprié doit alors être instauré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
8.
ESPÈCES CIBLES
Porcins (truies et cochettes).
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
Une dose de 2 ml par voie intramusculaire profonde, dans les muscles du cou derrière l'oreille,
selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination :
- Cochettes : 2 injections à 3-4 semaines d’intervalle au moins 3 semaines avant la saillie.
- Truies: 2 injections à 3-4 semaines d’intervalle (la vaccination dans un délai rapproché
de toutes les truies du troupeau est recommandée).
Rappel:
Une injection à 60-70 jours de chaque gestation, dès la gestation suivant la
primovaccination.
10. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien secouer avant l’emploi.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
11. TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
12. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. À conserver à l'abri de la
lumière.
Après ouverture utiliser immédiatement.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
9.
13.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières
En élevage contaminé SDRP, l’infection virale est hétérogène et variable dans le temps. Dans
ce contexte, la mise en place d’un plan de vaccination est un outil d’amélioration des
paramètres de la reproduction et peut contribuer à la maîtrise de la maladie en conjonction
avec des mesures sanitaires.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
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PROGRESSIS
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Pour l’utilisateur:
Ce produit contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de
fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation
ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement
conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à
nouveau le médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de
la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un
doigt sont touchés.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les données disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour en un
point d’injection différent avec les vaccins inactivés contre la parvovirose, la grippe et la
maladie d’Aujeszky si aucun effet indésirable n’a été observé sur la réponse sérologique.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin
lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. La
décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au
cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n’a été
constaté après administration d’une double dose.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
15.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2018
16.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Bijsluiter – FR Versie
PROGRESSIS
Le vaccin contient le virus SDRP inactivé et adjuvant huileux. Le vaccin est destiné à stimuler
l’immunité contre le virus du SDRP. L’efficacité a été démontrée lors d’essais terrain dans les
conditions d’utilisation. Bien qu’aucun mécanisme immunologique de protection n’ait été
expliqué, la prise vaccinale a été démontrée par la production d’anticorps IF spécifiques
SDRP chez les animaux vaccinés.
Code ATCvet
: QI09AA05
Présentations:
Boîte en carton contenant 1 flacon de 50 ml (25 doses).
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
3112 PI 0002 F 012
Délivrance
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
PROGRESSIS
NOTICE
PROGRESSIS, Emulsion injectablepour injection pour porcins (truies et cochettes).
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
BE-V221435
Fabricant responsable de la libération des lots:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
99 Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, France
Ou
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. ­ Szállás u. 5. ­ Budapest ­ 1107 Hongrie
2.
NOM ET ADRESSE DE L'IMPORTATEUR PARALLEL
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D,
3621 ZB Breukelen.
Pays Bas
3.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROGRESSIS
Emulsion injectable pour porcins (truies et cochettes).
4.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 2 ml de vaccin contient :
Virus inactivé du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin (S.D.R.P.), souche P120 2,5
log 10 Unités IF*
*Unités IF: Titre en anticorps en ImmunoFluorescence obtenu chez le porc après 2 injections
dans des conditions de laboratoire spécifiques.
Excipient huileux H/E (contenant du polyisobutène hydrogéné comme adjuvant) qsp 1 dose
de 2 ml
5.
INDICATION(S)
Réduction des troubles de la reproduction causés par le virus du Syndrome Dysgénésique
Respiratoire Porcin (souche européenne) en milieu contaminé. La vaccination réduit le
nombre de mises-bas précoces et le nombre de porcelets mort-nés.
6.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
7.
EFFETS INDÉSIRABLES
PROGRESSIS
La vaccination peut rarement révéler un état d'hypersensibilité. Un traitement symptomatique
approprié doit alors être instauré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
8.
ESPÈCES CIBLES
Porcins (truies et cochettes).
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Une dose de 2 ml par voie intramusculaire profonde, dans les muscles du cou derrière l'oreille,
selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination :
- Cochettes : 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle au moins 3 semaines avant la saillie.
- Truies: 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle (la vaccination dans un délai rapproché
de toutes les truies du troupeau est recommandée).
Rappel:
Une injection à 60-70 jours de chaque gestation, dès la gestation suivant la
primovaccination.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien secouer avant l'emploi.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
11.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
12.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. À conserver à l'abri de la
lumière.
Après ouverture utiliser immédiatement.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
13.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières
En élevage contaminé SDRP, l'infection virale est hétérogène et variable dans le temps. Dans
ce contexte, la mise en place d'un plan de vaccination est un outil d'amélioration des
paramètres de la reproduction et peut contribuer à la maîtrise de la maladie en conjonction
avec des mesures sanitaires.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
PROGRESSIS
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Pour l'utilisateur:
Ce produit contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de
fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation
ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n'est pas effectué rapidement.
En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement
conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à
nouveau le médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de
la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un
doigt sont touchés.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les données disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour en un
point d'injection différent avec les vaccins inactivés contre la parvovirose, la grippe et la
maladie d'Aujeszky si aucun effet indésirable n'a été observé sur la réponse sérologique.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin
lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. La
décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au
cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n'a été
constaté après administration d'une double dose.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
15.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2018
16.
PROGRESSIS
Le vaccin contient le virus SDRP inactivé et adjuvant huileux. Le vaccin est destiné à stimuler
l'immunité contre le virus du SDRP. L'efficacité a été démontrée lors d'essais terrain dans les
conditions d'utilisation. Bien qu'aucun mécanisme immunologique de protection n'ait été
expliqué, la prise vaccinale a été démontrée par la production d'anticorps IF spécifiques
SDRP chez les animaux vaccinés.

Code ATCvet
: QI09AA05
Présentations:
Boîte en carton contenant 1 flacon de 50 ml (25 doses).
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
3112 PI 0002 F 012
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS