Progressis

Bijsluiter – FR Versie
PROGRESSIS
NOTICE
PROGRESSIS, Emulsion injectable pour porcins (truies et cochettes).
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
Fabricant responsable de la libération des lots:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
99 Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, France
Ou
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. – Szállás u. 5. – Budapest – 1107 Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROGRESSIS, Emulsion injectable pour porcins (truies et cochettes).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 2 ml de vaccin contient :
Virus inactivé du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin (S.D.R.P.), souche P120
2,5 log 10
Unités IF*
*Unités IF: Titre en anticorps en ImmunoFluorescence obtenu chez le porc après 2 injections dans des
conditions de laboratoire spécifiques.
Excipient huileux H/E (contenant du polyisobutène hydrogéné comme adjuvant) qsp 1 dose de 2 ml
4.
INDICATION(S)
Réduction des troubles de la reproduction causés par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire
Porcin (souche européenne) en milieu contaminé. La vaccination réduit le nombre de mises-bas
précoces et le nombre de porcelets mort-nés.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La vaccination peut entraîner un œdème transitoire (maximum 3 cm) ne persistant généralement pas
plus d'une semaine et une réaction locale de petite taille (granulomes) qui n’ont aucune conséquence
sur la santé et les performances zootechniques des animaux. Des réactions plus étendues (jusqu’à 7 cm
de diamètre) ont été parfois observées après des vaccinations fréquemment répétées.
La vaccination peut rarement révéler un état d’hypersensibilité. Un traitement symptomatique
approprié doit alors être instauré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
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PROGRESSIS
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcins (truies et cochettes).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Une dose de 2 ml par voie intramusculaire profonde, dans les muscles du cou derrière l'oreille, selon le
schéma vaccinal suivant :
Primovaccination :
- Cochettes : 2 injections à 3-4 semaines d’intervalle au moins 3 semaines avant la saillie.
- Truies: 2 injections à 3-4 semaines d’intervalle (la vaccination dans un délai rapproché de toutes
les truies du troupeau est recommandée).
Rappel:
Une injection à 60-70 jours de chaque gestation, dès la gestation suivant la primovaccination.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter avant l’emploi.
Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
L’utilisation d’une seringue multi-dose est recommandée.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Après ouverture utiliser immédiatement.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières
En élevage contaminé SDRP, l’infection virale est hétérogène et variable dans le temps. Par
conséquent, la mise en place d’un plan de vaccination est un outil d’amélioration des paramètres de la
reproduction et peut contribuer à la maîtrise de la maladie en conjonction avec des mesures sanitaires.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
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PROGRESSIS
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Agiter avant l’emploi.
Pour l’utilisateur:
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas
effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose
ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à des soins
chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée
peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les données disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour en un point
d’injection différent avec les vaccins inactivés contre la parvovirose, la grippe et la maladie
d’Aujeszky si aucun effet indésirable n’a été observé sur la réponse sérologique.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. La décision d’utiliser ce
vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n’a été constaté
après administration d’une double dose.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin contient le virus SDRP inactivé et adjuvant huileux. Le vaccin est destiné à stimuler
l’immunité contre le virus du SDRP. L’efficacité a été démontrée lors d’essais terrain dans les
conditions d’utilisation. Bien qu’aucun mécanisme immunologique de protection n’ait été expliqué, la
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prise vaccinale a été démontrée par la production d’anticorps IF spécifiques SDRP chez les animaux
vaccinés.
Code ATCvet
: QI09AA05
Présentations:
Boîte de 1 ou 10 flacons verre de 10 mL (5 doses), 20 ml (10 doses) et 50 ml (25 doses).
Boîte de 1 ou 10 flacons LDPE de 100 mL (50 doses)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V221435 (flacon verre)
BE-V561582 (LDPE flacon)
Délivrance
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
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PROGRESSIS, Emulsion injectable pour porcins (truies et cochettes).
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
Fabricant responsable de la libération des lots:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
99 Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, France
Ou
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. ­ Szállás u. 5. ­ Budapest ­ 1107 Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROGRESSIS, Emulsion injectable pour porcins (truies et cochettes).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 2 ml de vaccin contient :
Virus inactivé du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin (S.D.R.P.), souche P120 2,5 log 10
Unités IF*
*Unités IF: Titre en anticorps en ImmunoFluorescence obtenu chez le porc après 2 injections dans des
conditions de laboratoire spécifiques.
Excipient huileux H/E (contenant du polyisobutène hydrogéné comme adjuvant) qsp 1 dose de 2 ml
4.
INDICATION(S)
Réduction des troubles de la reproduction causés par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire
Porcin (souche européenne) en milieu contaminé. La vaccination réduit le nombre de mises-bas
précoces et le nombre de porcelets mort-nés.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
PROGRESSIS
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcins (truies et cochettes).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose de 2 ml par voie intramusculaire profonde, dans les muscles du cou derrière l'oreille, selon le
schéma vaccinal suivant :
Primovaccination :
- Cochettes : 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle au moins 3 semaines avant la saillie.
- Truies: 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle (la vaccination dans un délai rapproché de toutes
les truies du troupeau est recommandée).
Rappel:
Une injection à 60-70 jours de chaque gestation, dès la gestation suivant la primovaccination.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter avant l'emploi.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
L'utilisation d'une seringue multi-dose est recommandée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Après ouverture utiliser immédiatement.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières
En élevage contaminé SDRP, l'infection virale est hétérogène et variable dans le temps. Par
conséquent, la mise en place d'un plan de vaccination est un outil d'amélioration des paramètres de la
reproduction et peut contribuer à la maîtrise de la maladie en conjonction avec des mesures sanitaires.
PROGRESSIS
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Agiter avant l'emploi.
Pour l'utilisateur:
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas
effectué rapidement.
En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose
ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à des soins
chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée
peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les données disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour en un point
d'injection différent avec les vaccins inactivés contre la parvovirose, la grippe et la maladie
d'Aujeszky si aucun effet indésirable n'a été observé sur la réponse sérologique.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. La décision d'utiliser ce
vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n'a été constaté
après administration d'une double dose.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PROGRESSIS
prise vaccinale a été démontrée par la production d'anticorps IF spécifiques SDRP chez les animaux
vaccinés.

Code ATCvet
: QI09AA05
Présentations:
Boîte de 1 ou 10 flacons verre de 10 mL (5 doses), 20 ml (10 doses) et 50 ml (25 doses).
Boîte de 1 ou 10 flacons LDPE de 100 mL (50 doses)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V221435 (flacon verre)
BE-V561582 (LDPE flacon)

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS