Program 40 100 mg/ml

Bijsluiter – FR Versie
PROGRAM 40
NOTICE
Program 40 mg suspension injectable pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROGRAM 40 mg suspension injectable pour chats
Lufénuron
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par seringue de 0,4 ml:
Substance active:
Lufénuron 40 mg
Excipient:
Povidone
Suspension injectable, blanche à jaune, en seringue dose unique, prête à l'emploi.
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est destiné à prévenir la prolifération des puces chez le chat, en empêchant
le développement des œufs de puces pendant 6 mois. Le médicament vétérinaire est actif contre les
œufs et les stades larvaires de la puce. Le taux sanguin efficace de lufénuron est atteint dans les 21
jours qui suivent l’injection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chien. L’excipient polyvinylpyrrolidone (povidone) est une substance qui
provoque chez le chien une puissante libération d’histamine. Celle-ci peut entraîner une réaction grave
chez le chien. Cette réaction n’a pas été constatée chez le chat.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Il est rarement fait état d’effets indésirables. Dans des cas très rares, l’injection du médicament
vétérinaire peut provoquer une douleur, un œdème ou une alopécie à l'endroit de l'injection. Une petite
enflure indolore peut en particulier apparaître. Celle-ci disparaît généralement dans un délai de 6
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PROGRAM 40
semaines après l'injection. Dans des cas très peu fréquents, une léthargie de quelques heures après
l’injection a été rapportée, qui disparaît toutefois rapidement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chat et chattons sevrés, de poids corporel inférieur à 4 kg.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose recommandée s’élève à 10 mg de lufénuron par kg de poids corporel, administrée par voie
parentérale.
Cette dose est atteinte par administration du contenu d’une seringue, c’est-à-dire 0,4 ml de suspension
injectable, aux chats et chattons sevrés ayant un poids inférieur à 4 kg. (PROGRAM 40 mg Suspension
injectable pour chats).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agitez vigoureusement la seringue avant usage et administrez ensuite immédiatement son contenu.
Pour une effectivité totale, le contenu entier de la seringue doit être injecté par voie sous-cutanée, juste
en avant des omoplates.
N’utilisez la seringue qu’une seule fois.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler. Conserver les seringues dans l’emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la seringue et la
boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Lorsqu'au début du traitement le chat est infesté par les puces, il est recommandé d'utiliser un
adulticide. Il est essentiel de traiter avec le médicament vétérinaire tous les chats (à l’exception des
chattons non sevrés) présents dans la maison, afin d’arrêter l’infestation de puces. Les chiens présents
dans la même maison doivent être traités comme recommandé par le vétérinaire traitant.
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Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Effectuer l’injection dans des conditions aseptiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
En cas d’auto-injection accidentelle, une réaction locale peut se produire. Si c’est le cas, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Gestation et lactation
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions;
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Dans une étude sur le chat au cours de laquelle une dose de médicament vétérinaire 5 fois supérieur à
la dose recommandée a été administrée 3 fois avec un intervalle de 2 mois, le seul effet indésirable
constaté a été une réaction d’inflammation passagère à l’endroit de l’injection.
Incompatibilités
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Tous médicaments
vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux
exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentation
Boîte de 10 seringues individuellement conditionnées sous plaquette de 0,4 ml et 10 aiguilles.
La substance active lufénuron est un inhibiteur du développement des insectes (IDI) et appartient à la
classe chimique des benzoylurées. Le lufénuron est un inhibiteur de la synthèse et du dépôt de la
chitine. Lorsque le lufénuron est administré systémiquement à l’animal, les puces l’absorbent
lorsqu’elles sucent le sang du chat et le transmettent à leurs œufs. À la suite de cette absorption, le
développement de la structure chitinique larvaire, un processus essentiel pour la croissance des
insectes et le développement d’une génération suivante viable, est bloqué. Après l’administration sous-
cutanée du médicament vétérinaire, la substance active est absorbé à partir du site d’injection et déposé
principalement dans les tissus adipeux. À partir des tissus adipeux, la substance active,
métaboliquement non modifié, est ensuite continuellement libéré vers la circulation sanguine. Un taux
efficace de lufénuron est atteint dans les 21 jours qui suivent l’injection et l’élimination lente de la
substance active fait en sorte qu’une concentration efficace (plus de 50 à 100 milliardièmes) est
maintenue dans la circulation sanguine pendant au moins 6 mois
BE-V196987
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Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
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NOTICE
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
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26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
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Lufénuron
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par seringue de 0,4 ml:
Substance active:
Lufénuron 40 mg
Excipient:
Povidone
Suspension injectable, blanche à jaune, en seringue dose unique, prête à l'emploi.
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est destiné à prévenir la prolifération des puces chez le chat, en empêchant
le développement des oeufs de puces pendant 6 mois. Le médicament vétérinaire est actif contre les
oeufs et les stades larvaires de la puce. Le taux sanguin efficace de lufénuron est atteint dans les 21
jours qui suivent l'injection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chien. L'excipient polyvinylpyrrolidone (povidone) est une substance qui
provoque chez le chien une puissante libération d'histamine. Celle-ci peut entraîner une réaction grave
chez le chien. Cette réaction n'a pas été constatée chez le chat.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
PROGRAM 40
semaines après l'injection. Dans des cas très peu fréquents, une léthargie de quelques heures après
l'injection a été rapportée, qui disparaît toutefois rapidement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chat et chattons sevrés, de poids corporel inférieur à 4 kg.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La dose recommandée s'élève à 10 mg de lufénuron par kg de poids corporel, administrée par voie
parentérale.
Cette dose est atteinte par administration du contenu d'une seringue, c'est-à-dire 0,4 ml de suspension
injectable, aux chats et chattons sevrés ayant un poids inférieur à 4 kg. (PROGRAM 40 mg Suspension
injectable pour chats).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agitez vigoureusement la seringue avant usage et administrez ensuite immédiatement son contenu.
Pour une effectivité totale, le contenu entier de la seringue doit être injecté par voie sous-cutanée, juste
en avant des omoplates.
N'utilisez la seringue qu'une seule fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler. Conserver les seringues dans l'emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la seringue et la
boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRES
PROGRAM 40
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Effectuer l'injection dans des conditions aseptiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
En cas d'auto-injection accidentelle, une réaction locale peut se produire. Si c'est le cas, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions;
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Dans une étude sur le chat au cours de laquelle une dose de médicament vétérinaire 5 fois supérieur à
la dose recommandée a été administrée 3 fois avec un intervalle de 2 mois, le seul effet indésirable
constaté a été une réaction d'inflammation passagère à l'endroit de l'injection.
Incompatibilités
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Tous médicaments
vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux
exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentation
Boîte de 10 seringues individuellement conditionnées sous plaquette de 0,4 ml et 10 aiguilles.
La substance active lufénuron est un inhibiteur du développement des insectes (IDI) et appartient à la
classe chimique des benzoylurées. Le lufénuron est un inhibiteur de la synthèse et du dépôt de la
chitine. Lorsque le lufénuron est administré systémiquement à l'animal, les puces l'absorbent
lorsqu'elles sucent le sang du chat et le transmettent à leurs oeufs. À la suite de cette absorption, le
développement de la structure chitinique larvaire, un processus essentiel pour la croissance des
insectes et le développement d'une génération suivante viable, est bloqué. Après l'administration sous-
cutanée du médicament vétérinaire, la substance active est absorbé à partir du site d'injection et déposé
principalement dans les tissus adipeux. À partir des tissus adipeux, la substance active,
métaboliquement non modifié, est ensuite continuellement libéré vers la circulation sanguine. Un taux
efficace de lufénuron est atteint dans les 21 jours qui suivent l'injection et l'élimination lente de la
substance active fait en sorte qu'une concentration efficace (plus de 50 à 100 milliardièmes) est
maintenue dans la circulation sanguine pendant au moins 6 mois
PROGRAM 40
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS