Progestogel 1 % 1 % gel
NOTICE
1/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
NOTICE : INFORMATION DE
L’UTILISATEUR
PROGESTOGEL
®
1% gel
Progestérone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que
PROGESTOGEL
et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PROGESTOGEL
Comment utiliser
PROGESTOGEL
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver
PROGESTOGEL
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que PROGESTOGEL et dans quel cas est-il utilisé ?
·
Formes pharmaceutiques et autres présentations
PROGESTOGEL est sous forme de gel destiné à l’application cutanée. L’étui contient un tube de
80 g de gel et une réglette permettant d’obtenir une dose standardisée de 2.5 g de gel.
·
Groupe pharmacothérapeutique
Progestérone.
Progestatif naturel physiologique (Progestérone) par voie transdermique.
·
Indications thérapeutiques
PROGESTOGEL est indiqué dans les tensions douloureuses des seins (mastodynies) et / ou
associées à des pathologies kystiques bénignes du sein (mastopathies).
Le PROGESTOGEL n'est pas indiqué chez l'homme.
2/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PROGESTOGEL ?
N’utilisez jamais PROGESTOGEL :
- si vous êtes allergique à la progestérone ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
-
si vous avez un cancer du sein.
Avertissements et précautions:
Veillez à une hygiène parfaite du buste et des mains lors de l'application. Lorsque le cycle est
irrégulier, l'association de progestérone ou d'un progestatif par voie orale peut être conseillée.
Ce médicament est d'usage externe : ne pas avaler.
Attention: PROGESTOGEL n’a pas l’effet d’une pilule contraceptive.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PROGESTOGEL.
Enfants et adolescents
Le produit n'est pas destiné aux enfants et aux adolescents.
Quels sont les risques lors de l’utilisation de PROGESTOGEL?
Une avance de 1 à 2 jours sur les règles peut être observée; dans ces cas, l'administration pourra se
faire du 10ème au 25ème jour du cycle.
Le risque d’effets indésirables éventuels chez une autre personne par transmission via contact n’est
pas à exclure mais ceci n’a jamais été observé.
En cas d’altération de la peau, il existe un risque de passage de la progestérone dans le sang. Il est
donc recommandé de ne pas appliquer PROGESTOGEL sur une peau lésée.
Autres médicaments et PROGESTOGEL
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
toute autre médicament.
PROGESTOGEL avec des aliments et boissons
Sans objet.
3/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
Grossesse et allaitement
L'utilisation de PROGESTOGEL n'est pas contre-indiquée au cours de la grossesse y compris
pendant les premières semaines.
Vu l’application sur le sein de ce médicament, son utilisation pendant l’allaitement est déconseillé.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PROGESTOGEL contient de l’huile de ricin et alcool
L’huile de ricin peut provoquer des réactions cutanées.
PROGESTOGEL contient 1,2 g d'alcool (éthanol) par mesure de 2,5 g de gel. Cela peut provoquer
une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Concernant l’utilisation près d’une flamme
nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux), ce médicament
peut être inflammable jusqu’au séchage du produit.
3. Comment utiliser PROGESTOGEL?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 à 2 réglettes de 2,5 g de gel par jour. La dose de 5 g de gel délivre
50 mg de progestérone.
Pressez le tube par sa partie inférieure et faites un boudin dans la rainure de la réglette. Appliquer
après la toilette, sur chaque sein, masser légèrement jusqu'à pénétration du produit.
Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y compris pendant les règles.
Si vous avez utilisé plus de PROGESTOGEL que vous n’auriez dû
Une avance de 1 à 2 jours sur les règles peut être observée; dans ces cas, l'administration pourra se
faire du 10ème au 25ème jour du cycle.
Si vous avez utilisé trop de PROGESTOGEL, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser PROGESTOGEL
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
4/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
Poursuivre le traitement comme prescrit.
Si vous arrêtez d’utiliser PROGESTOGEL
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquents lors de l’emploi de PROGESTOGEL sont une avance, au
maximum de 1 à 2 jours sur la date des menstruations sans modification de l’importance
habituelle de règles.
Des cas isolés d’hypersensibilité ou d’irritations au niveau de la peau ont été observés.
En raison de son mode d’administration, un passage de la progestérone dans le sang est peu
problable dans les conditions d’emploi préconisées. Cependant, en cas d’altération de la peau, le
risque d’effets indésirables par absorption dans le sang, tel que modifications des règles,
aménorrhées, saignements intercurrents, céphalées, est accru.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
5. Comment conserver PROGESTOGEL?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15°C - 25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « exp ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient PROGESTOGEL
La substance active est la progestérone.
Les autres composants sont : Octyl-2 dodécanol - Carbomère Carbopol
®
980 NF - Trolamine -
Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée - Ethanol – Eau purifiée.
(voir rubrique 2 “PROGESTOGEL contient de l’huile de ricin et alcool”)
Comment se présente PROGESTOGEL et contenu de l’emballage extérieur
PROGESTOGEL est un gel présenté dans un tube contenant 80 g de gel avec une réglette
permettant de doser 2.5 g de gel. Le tube et la réglette sont présentés dans une emballage carton.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation
Besins Healthcare Benelux
Avenue Louise, 287
1050 Bruxelles
Belgique
6/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
Fabricant
Delpharm Drogenbos SA
Groot-Bijgaardenstraat, 128
1620 Drogenbos
Belgique
Laboratoires Besins International,
13 rue Périer, Montrouge, 92120, France
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : BE099294
Médicament sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
Ce médicament est approuvé en Chypre, Allemagne, France, Espagne, au Luxembourg et en
Suisse sous le nom de PROGESTOGEL.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 05/2021.
7/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
PROGESTOGEL 1%
1/7
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
L'UTILISATEUR
PROGESTOGEL® 1% gel
Progestérone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
· Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Q
u
e c o n
t i e n
t c e t t e n
ot i c e ?:
1.
Qu'est-ce que
PROGESTOGEL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROGESTOGEL
3.
Comment utiliser
PROGESTOGEL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver
PROGESTOGEL
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que PROGESTOGEL et dans quel cas est-il utilisé ?
·
Formes pharmaceutiques et autres présentations
PROGESTOGEL est sous forme de gel destiné à l'application cutanée. L'étui contient un tube de
80 g de gel et une réglette permettant d'obtenir une dose standardisée de 2.5 g de gel.
·
Groupe pharmacothérapeutique
Progestérone.
Progestatif naturel physiologique (Progestérone) par voie transdermique.
·
Indications thérapeutiques
PROGESTOGEL est indiqué dans les tensions douloureuses des seins (mastodynies) et / ou
associées à des pathologies kystiques bénignes du sein (mastopathies).
Le PROGESTOGEL n'est pas indiqué chez l'homme.
2/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
N'utilisez jamais PROGESTOGEL :
- si vous êtes allergique à la progestérone ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
- si vous avez un cancer du sein.
Avertissements et précautions:
Veillez à une hygiène parfaite du buste et des mains lors de l'application. Lorsque le cycle est
irrégulier, l'association de progestérone ou d'un progestatif par voie orale peut être conseillée.
Ce médicament est d'usage externe : ne pas avaler.
A
t te n t i o n : PROGESTOGEL n'a pas l'effet d'une pilule contraceptive.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser PROGESTOGEL.
Enfants et adolescents
Le produit n'est pas destiné aux enfants et aux adolescents.
Quels sont les risques lors de l'utilisation de PROGESTOGEL?
Une avance de 1 à 2 jours sur les règles peut être observée; dans ces cas, l'administration pourra se
faire du 10ème au 25ème jour du cycle.
Le risque d'effets indésirables éventuels chez une autre personne par transmission via contact n'est
pas à exclure mais ceci n'a jamais été observé.
En cas d'altération de la peau, il existe un risque de passage de la progestérone dans le sang. Il est
donc recommandé de ne pas appliquer PROGESTOGEL sur une peau lésée.
Autres médicaments et PROGESTOGEL
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
toute autre médicament.
PROGESTOGEL avec des aliments et boissons
Sans objet.
3/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
L'utilisation de PROGESTOGEL n'est pas contre-indiquée au cours de la grossesse y compris
pendant les premières semaines.
Vu l'application sur le sein de ce médicament, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillé.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PROGESTOGEL contient de l'huile de ricin et alcool
L'huile de ricin peut provoquer des réactions cutanées.
PROGESTOGEL contient 1,2 g d'alcool (éthanol) par mesure de 2,5 g de gel. Cela peut provoquer
une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Concernant l'utilisation près d'une flamme
nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux), ce médicament
peut être inflammable jusqu'au séchage du produit.
3. Comment utiliser PROGESTOGEL?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 à 2 réglettes de 2,5 g de gel par jour. La dose de 5 g de gel délivre
50 mg de progestérone.
Pressez le tube par sa partie inférieure et faites un boudin dans la rainure de la réglette. Appliquer
après la toilette, sur chaque sein, masser légèrement jusqu'à pénétration du produit.
Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y compris pendant les règles.
Si vous avez utilisé plus de PROGESTOGEL que vous n'auriez dû
Une avance de 1 à 2 jours sur les règles peut être observée; dans ces cas, l'administration pourra se
faire du 10ème au 25ème jour du cycle.
Si vous avez utilisé trop de PROGESTOGEL, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser PROGESTOGEL
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
4/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
Si vous arrêtez d'utiliser PROGESTOGEL
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquents lors de l'emploi de PROGESTOGEL sont une avance, au
maximum de 1 à 2 jours sur la date des menstruations sans modification de l'importance
habituelle de règles.
Des cas isolés d'hypersensibilité ou d'irritations au niveau de la peau ont été observés.
En raison de son mode d'administration, un passage de la progestérone dans le sang est peu
problable dans les conditions d'emploi préconisées. Cependant, en cas d'altération de la peau, le
risque d'effets indésirables par absorption dans le sang, tel que modifications des règles,
aménorrhées, saignements intercurrents, céphalées, est accru.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15°C - 25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « exp ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient PROGESTOGEL
La substance active est la progestérone.
Les autres composants sont : Octyl-2 dodécanol - Carbomère Carbopol® 980 NF - Trolamine -
Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée - Ethanol Eau purifiée.
(voir rubrique 2 'PROGESTOGEL contient de l'huile de ricin et alcool')
Comment se présente PROGESTOGEL et contenu de l'emballage extérieur
PROGESTOGEL est un gel présenté dans un tube contenant 80 g de gel avec une réglette
permettant de doser 2.5 g de gel. Le tube et la réglette sont présentés dans une emballage carton.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation
Besins Healthcare Benelux
Avenue Louise, 287
1050 Bruxelles
Belgique
6/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
ab
r i c ant
Delpharm Drogenbos SA
Groot-Bijgaardenstraat, 128
1620 Drogenbos
Belgique
Laboratoires Besins International,
13 rue Périer, Montrouge, 92120, France
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE099294
Médicament sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
Ce médicament est approuvé en Chypre, Allemagne, France, Espagne, au Luxembourg et en
Suisse sous le nom de PROGESTOGEL.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 05/2021.
7/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
1/7
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
L'UTILISATEUR
PROGESTOGEL® 1% gel
Progestérone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
· Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Q
u
e c o n
t i e n
t c e t t e n
ot i c e ?:
1.
Qu'est-ce que
PROGESTOGEL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROGESTOGEL
3.
Comment utiliser
PROGESTOGEL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver
PROGESTOGEL
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que PROGESTOGEL et dans quel cas est-il utilisé ?
·
Formes pharmaceutiques et autres présentations
PROGESTOGEL est sous forme de gel destiné à l'application cutanée. L'étui contient un tube de
80 g de gel et une réglette permettant d'obtenir une dose standardisée de 2.5 g de gel.
·
Groupe pharmacothérapeutique
Progestérone.
Progestatif naturel physiologique (Progestérone) par voie transdermique.
·
Indications thérapeutiques
PROGESTOGEL est indiqué dans les tensions douloureuses des seins (mastodynies) et / ou
associées à des pathologies kystiques bénignes du sein (mastopathies).
Le PROGESTOGEL n'est pas indiqué chez l'homme.
2/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
N'utilisez jamais PROGESTOGEL :
- si vous êtes allergique à la progestérone ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
- si vous avez un cancer du sein.
Avertissements et précautions:
Veillez à une hygiène parfaite du buste et des mains lors de l'application. Lorsque le cycle est
irrégulier, l'association de progestérone ou d'un progestatif par voie orale peut être conseillée.
Ce médicament est d'usage externe : ne pas avaler.
A
t te n t i o n : PROGESTOGEL n'a pas l'effet d'une pilule contraceptive.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser PROGESTOGEL.
Enfants et adolescents
Le produit n'est pas destiné aux enfants et aux adolescents.
Quels sont les risques lors de l'utilisation de PROGESTOGEL?
Une avance de 1 à 2 jours sur les règles peut être observée; dans ces cas, l'administration pourra se
faire du 10ème au 25ème jour du cycle.
Le risque d'effets indésirables éventuels chez une autre personne par transmission via contact n'est
pas à exclure mais ceci n'a jamais été observé.
En cas d'altération de la peau, il existe un risque de passage de la progestérone dans le sang. Il est
donc recommandé de ne pas appliquer PROGESTOGEL sur une peau lésée.
Autres médicaments et PROGESTOGEL
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
toute autre médicament.
PROGESTOGEL avec des aliments et boissons
Sans objet.
3/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
L'utilisation de PROGESTOGEL n'est pas contre-indiquée au cours de la grossesse y compris
pendant les premières semaines.
Vu l'application sur le sein de ce médicament, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillé.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PROGESTOGEL contient de l'huile de ricin et alcool
L'huile de ricin peut provoquer des réactions cutanées.
PROGESTOGEL contient 1,2 g d'alcool (éthanol) par mesure de 2,5 g de gel. Cela peut provoquer
une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Concernant l'utilisation près d'une flamme
nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux), ce médicament
peut être inflammable jusqu'au séchage du produit.
3. Comment utiliser PROGESTOGEL?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 à 2 réglettes de 2,5 g de gel par jour. La dose de 5 g de gel délivre
50 mg de progestérone.
Pressez le tube par sa partie inférieure et faites un boudin dans la rainure de la réglette. Appliquer
après la toilette, sur chaque sein, masser légèrement jusqu'à pénétration du produit.
Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y compris pendant les règles.
Si vous avez utilisé plus de PROGESTOGEL que vous n'auriez dû
Une avance de 1 à 2 jours sur les règles peut être observée; dans ces cas, l'administration pourra se
faire du 10ème au 25ème jour du cycle.
Si vous avez utilisé trop de PROGESTOGEL, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser PROGESTOGEL
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
4/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
Si vous arrêtez d'utiliser PROGESTOGEL
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquents lors de l'emploi de PROGESTOGEL sont une avance, au
maximum de 1 à 2 jours sur la date des menstruations sans modification de l'importance
habituelle de règles.
Des cas isolés d'hypersensibilité ou d'irritations au niveau de la peau ont été observés.
En raison de son mode d'administration, un passage de la progestérone dans le sang est peu
problable dans les conditions d'emploi préconisées. Cependant, en cas d'altération de la peau, le
risque d'effets indésirables par absorption dans le sang, tel que modifications des règles,
aménorrhées, saignements intercurrents, céphalées, est accru.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15°C - 25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « exp ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient PROGESTOGEL
La substance active est la progestérone.
Les autres composants sont : Octyl-2 dodécanol - Carbomère Carbopol® 980 NF - Trolamine -
Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée - Ethanol Eau purifiée.
(voir rubrique 2 'PROGESTOGEL contient de l'huile de ricin et alcool')
Comment se présente PROGESTOGEL et contenu de l'emballage extérieur
PROGESTOGEL est un gel présenté dans un tube contenant 80 g de gel avec une réglette
permettant de doser 2.5 g de gel. Le tube et la réglette sont présentés dans une emballage carton.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation
Besins Healthcare Benelux
Avenue Louise, 287
1050 Bruxelles
Belgique
6/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
ab
r i c ant
Delpharm Drogenbos SA
Groot-Bijgaardenstraat, 128
1620 Drogenbos
Belgique
Laboratoires Besins International,
13 rue Périer, Montrouge, 92120, France
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE099294
Médicament sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
Ce médicament est approuvé en Chypre, Allemagne, France, Espagne, au Luxembourg et en
Suisse sous le nom de PROGESTOGEL.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 05/2021.
7/7
PROGESTOGEL 1%
Version
Avril 2021
be-pl-fr (Ethanol var)
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS