Procainii chloridum 4 % + adrenalinum 40 mg/ml - 0,036 mg/ml

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ROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM
B. NOTICE
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ROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM
NOTICE
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml,
solution injectable pour chevaux, bovins, porcs et moutons
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
KELA S.A.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml, solution injectable
pour chevaux, bovins, porcs et moutons
Procaini hydrochloridum 40 mg/ml ­ adrenalini tartras 0,036 mg/ml
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVESET AUTRES INGÉDRIENTS
Procaini hydrochloridum 40 mg ­ adrenalini tartras 0,036 mg ­ natrii chloridum ­ natrii metabisulfis ­
natrii methylis parahydroxybenzoas ­ dinatrii edetas ­ aqua ad iniectabilia q.s.ad 1 ml
4.
INDICATIONS
Anesthésie locale ou anesthésie par infiltration, anesthésie épidurale
5.
CONTRE-INDICATION(S)
- Ne pas utiliser chez des états de choc
- Ne pas utiliser chez des animaux présentant des problèmes cardiovasculaires
- L'anesthésie épidurale n'est pas indiquée en cas d'administration de tranquillisants contenant de la
phénothiazine (ces produits augmentent l'effet hypotenseur de l'anesthésie locale sur la pression
artérielle)
- Ne pas utiliser chez d'anesthésie des régions à circulation terminale (oreilles, queue, pénis, etc.) en
raison de la présence d'épinéphrine, substance possédant une action vasoconstrictrice (risque de
nécrose tissulaire due à une obstruction totale du flux sanguin)
- Ne pas utiliser avec l'anesthésie à base de cyclopropane ou d'halothane, car celle-ci augmente la
sensibilité du coeur (arythmies) à l'adrénaline (sympathomimétique)
- l'acide para-aminobenzoïque exerce un effet antagoniste : n'utilise pas de procaïne chez les
animaux traités avec des sulfamides.
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ROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La procaïne peut provoquer très rarement de l'hypotension. Ce symptôme sera plus fréquent pendant
l'anesthésie épidurale que pendant l'anesthésie par infiltration.
La procaïne peut provoquer très rarement des réactions d'hypersensibilité.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament vétérinaire n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc, mouton
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION

Anesthésie par infiltration
- plusieurs points d'injection dans ou autour du site de l'opération.
- injection sous-cutanée
- en fonction de la taille du site, avec une dose maximale de :
1) moutons : 400 mg
(10 ml de PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM) par animal
2) bovins, chevaux, porcs : 600 mg
(15 ml de PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM) par animal

Anesthésie épidurale
Bovins :
-
anesthésie épidurale caudale : 40 mg/100 kg
(1 ml de PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM/100 kg) dans l'espace
épidural entre la première et la deuxième vertèbre coccygienne pour l'anesthésie caudale et
péri-anale et le blocage moteur.
- en cas d'injection de doses plus élevées au même endroit chez les animaux domestiques de
grande taille, l'anesthésie s'étend à tout l'arrière-train, mais une incoordination de
l'arrière-train et le couchage de l'animal peuvent survenir à des doses supérieures à
80 mg/100 kg
(2 ml de PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM/100 kg
).

Anesthésie de la conduction nerveuse
- injection sous-cutanée au niveau d'un nerf
- bovins, chevaux, porcs, moutons : 200-400 mg
(5-10 ml
de
PROCAINII CHLORIDUM 4% + ADRENALINUM) par animal.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Respecter les règles d'hygiène générales en vigueur pour les injections.
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10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins, chevaux, porcs, moutons : Viande et abats : 3 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Le cheval est particulièrement sensible à l'action centrale stimulante de la procaïne.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animaux :
Pour éviter l'injection par voie intraveineuse, il est recommandé d'aspirer au moyen du piston de la
seringue avant d'injecter.
Il est difficile, voire impossible, d'insensibiliser les plaies purulentes ou les abcès au moyen
d'anesthésiques locaux.
Placer la tête de l'animal dans la bonne position en cas d'anesthésie épidurale.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Éviter tout contact direct entre la peau et le liquide d'injection.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de procaïne devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
G
estation et lactation :
Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité de ce produit lors de l'utilisation en cas de
gestation ou de lactation.
Á utiliser seulement après évaluation des bénéfices/risques établie par le vétérinaire responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
La procaïne inhibe l'action des sulfamides en raison de sa biotransformation en acide para-
aminobenzoïque, qui est un antagoniste des sulfamides.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Les effets toxiques résultant d'un surdosage se manifestent par des troubles du système nerveux
central (convulsions) ou des effets cardio-vasculaires (arythmies, collapsus cardio-vasculaire). Les
convulsions seront traitées par des benzodiazépines. Le collapsus cardio-vasculaire doit être traité de
manière symptomatique (administration de liquides, d'agonistes adrénergiques, d'oxygène, de
bicarbonate de sodium).
I
ncompatibilités :
En raison du risque d'incompatibilités, cette solution ne doit pas être mélangée dans une même
seringue à d'autres produits.
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13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE DERNIÈRE MISE À JOUR DE LA NOTICE
Juillet 2019
15. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V093335