Procaine hcl 4 % + adrenaline

otice ­ version FR P
rocaïne HCl 4% + Adrénaline Prodivet
otice ­ version FR P
rocaïne HCl 4% + Adrénaline Prodivet
NOTICE

Procaïne HCl 4% + Adrénaline Prodivet
Solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la
libération des lots :
PRODIVET Pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Procaïne HCl 4% + Adrénaline Prodivet, solution injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substances actives: Chlorhydrate de procaïne 40 mg ­ tartrate d'adrénaline 0,036 mg
Excipients : Chlorure de sodium ­ chlorocrésol 1 mg ­ métabisulfite de sodium 1 mg ­ eau
pour préparations injectables.
4.
INDICATIONS
Bovins et équins:
-
anesthésie locale par infiltration,
- anesthésie de la conduction nerveuse par infiltration.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Choc,
- Animaux souffrant d'atteinte cardio-vasculaire.
- Animaux traités aux sulfamidés (risque d'inhibition de l'action des sulfamidés).
- Anesthésie des régions à circulation terminale (oreil es, queue, pénis,...) car la présence
d'adrénaline risque d'induire une nécrose tissulaire due au blocage total de la circulation
sanguine.
- Narcose au cyclopropane ou à l'halothane car la sensibilité cardiaque à l'action de
l'adrénaline (sympathicomimétique) est augmentée (arythmie).
- Déficience congénitale en pseudocholinestérase spécifique.
- Usage simultané des curarisants.
- Hypersensibilité connue à l'un des constituants.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Possibilité d'al ergie à la procaïne.
- Des effets toxiques peuvent se manifester lors d'un surdosage et sont décrits dans cette
rubrique.
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7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et équins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Anesthésie locale par infiltration
Bovins :
Selon la surface à anesthésier : 10 à 20 ml de procaïne.HCl 4% + adrénaline (soit 400 à 800
mg), par animal.
Equins :
10 ml de procaïne.HCl 4% + adrénaline (soit 400 mg), par animal.
Anesthésie de la conduction nerveuse par infiltration
Bovins et équins : 5 à 10 ml de procaïne.HCl 4% + adrénaline (soit 200 à 400 mg), par
animal
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas injecter par la voie intravasculaire.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viandes et abats : 0 jours.
Lait : 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25° C. Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon
après {EXP}.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
-
Ne pas injecter par la voie intravasculaire.
- L'anesthésie locale doit être évitée dans les zones infectées et enflammées.
- Les chevaux sont particulièrement sensibles aux effets SNC de la procaïne. On
observera particulièrement l'apparition d'effets SNC lors de l'administration et cel e-ci
sera immédiatement arrêtée si ceux-ci se manifestent.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
-
Il faut éviter tout contact direct avec la peau.
- En cas d'auto-injection accidentel e, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
- Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de procaïne
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Le médicament peut être administré durant la gestation.
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Incompatibilité avec un traitement aux sulfamidés qui inhibent la transformation du
métabolite principal de la procaïne, l'acide para-aminobenzoïque, en acide dihydrofolique.
L'acide para-aminobenzoïque peut inhiber l'action des sulfamidés
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Symptômes
Un surdosage important par voie intraveineuse rapide peut provoquer une stimulation du
SNC évoluant vers des convulsions cloniques. Ensuite, on observe une phase de dépression
qui peut aboutir dans les cas graves à un arrêt respiratoire.
Traitements
Application des mesures de réanimation courantes avec injection intraveineuse d'un
barbiturique à courte durée d'action pour contrôler les tremblements musculaires, et prévoir
une source d'oxygène pour faciliter les échanges respiratoires.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
à d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2016
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuil ez
prendre contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
PRODIVET Pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Télécopie : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com
Sur prescription vétérinaire.