Procaine hcl 2 % + adrenaline

PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% ADRENALINE
B. NOTICE
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% ADRENALINE
NOTICE
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE ­ VMD, Solution pour injection
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE ­ VMD, Solution pour injection
Chlorhydrate de procaïne ­ Bitartrate d'épinéphrine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif:
Chlorhydrate de procaïne 20 mg ­ Bitartrate d'épinéphrine 0,036 mg par ml.
Excipients: Chlorure de sodium
Métabisulfite de sodium
Édétate de sodium dihydraté
Méthyle parahydroxybenzoate de sodium
Eau pour injection.
4.
INDICATION(S)
Cheval, bovin, porc, mouton, chien et chat :
Anesthésie locale lorsqu'un effet anesthésique de longue durée est souhaité (1 à 2 heures).
- Anesthésie locale.
- Anesthésie épidurale.
- Anesthésie de la conduction nerveuse.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser pour l'anesthésie de régions à circulation terminale (oreilles, queue, pénis, etc.) en
raison de la présence d'épinéphrine, substance possédant une action vasoconstrictrice (risque de
nécrose tissulaire dû à un arrêt complet de la circulation sanguine).
- L'anesthésie épidurale n'est pas indiquée en cas d'administration de tranquillisants contenant de la
phénothiazine (ces produits augmentent l'effet hypotenseur de la procaïne sur la pression artérielle).
- Ne pas utiliser pour une anesthésie avec du cyclopropane ou de l'halothane, étant donné que la
sensibilité du coeur à l'adrénaline (sympathomimétique) en est augmentée (arythmies).
- Ne pas administrer à des animaux qui reçoivent un traitement avec des sulfamides.
- Ne pas administrer aux animaux présentant des problèmes cardiovasculaires.
- Ne pas administrer chez des animaux en état de choc.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% ADRENALINE
- Dans certains cas, l'injection épidurale de l'anesthésique local ne donne pas une anesthésie suffisante
chez les bovins. Les causes possibles peuvent être: trous intervertébraux non refermés, entraînant un
écoulement de l'anesthésique dans la cavité péritonéale, dépôt de graisse important au niveau du site
d'injection, empêchant la poursuite de la distribution de l'anesthésique local à travers l'espace
épidural.
- La procaine peut provoquer de l'hypotension. Ce phénomène se manifeste plutôt chez l'anesthésie
épidurale que chez l'anesthésie par infiltration.
- Dans quelques cas, une excitation du S.N.C. (agitation, tremblements, convulsions) est observée
après l'injection de procaïne, principalement chez le cheval.
- Des réactions allergiques à la procaïne sont fréquentes; dans de rares cas, des réactions
anaphylactiques ont été observées.
- Il existe une hypersensibilité croisée avec les anesthésiques locaux du type ester.
- Dans des cas exceptionnels, une tachycardie peut se produire (adrénaline).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Cheval, bovin, porc, mouton, chien et chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Solution pour injection sous-cutanée, intramusculaire et épidurale.
1. Anesthésie locale ou anesthésie par infiltration: injection SC ou IM dans ou autour de la surface
d'opération:
Cheval, bovin, porc, mouton: 100 - 400 mg (5 - 20 ml de PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% +
ADRENALINE - VMD) par animal.
Chien, chat: 20 - 100 mg (1 - 5 ml de PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE -
VMD) par animal.
2. Anesthésie épidurale: injection dans l'espace épidural.
Bovin:
Anesthésie épidurale sacrée ou basse - opérations chirurgicales obstétriques simples:
Veau:
200 mg (10 ml de PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE -
VMD) par animal.
Jeune bovin:
240 mg (12 ml de PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE -
VMD) par animal.
Vache:
300 mg (15 ml de PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE -
VMD) par animal.
Mouton:
Anesthésie épidurale sacrée ou basse
60 - 100 mg (3 - 5 ml de PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE - VMD) par animal.
Anesthésie épidurale haute
Maximum 300 mg (15 ml de PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE - VMD) par
animal.
Porc:
20 mg (1 ml de PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE - VMD) par 4,5 kg de poids
corporel avec une dose maximale de 400 mg (20 ml).
Chien:
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% ADRENALINE
40 mg (2 ml de PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE - VMD) par 5 kg de poids
corporel.
3. Anesthésie de la conduction nerveuse: injection à hauteur d'une branche nerveuse
Chien, chat: 40 - 100 mg (2 - 5 ml de PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE -
VMD) par animal.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- Ne pas injecter par voie intra-articulaire.
- Éviter l'injection par voie intraveineuse en aspirant d'abord avec le piston de la seringue.
- Les plaies ou les abcès suppurants ne peuvent pas ou peuvent difficilement être anesthésiés avec des
anesthésiques locaux.
- Placer la tête de l'animal dans la bonne position en cas d'anesthésie épidurale.
- Pratiquer une anesthésie locale à température ambiante normale; en cas de température plus élevée, le
risque de réactions toxiques est accru en raison de l'augmentation de la résorption de la procaïne.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et lait : 0 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8 C).
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement
après ouverture.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
- Éviter un contact direct de la peau avec le liquide d'injection.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au Chlorhydrate de procaïne devraient éviter
tout contact avec le médicament vétérinaire.
- La procaïne passe la barrière placentaire. Après une parturition sous anesthésie épidurale, il faut en
tenir compte chez l'animal nouveau-né.
- Interactions : La procaïne inhibe l'action des sulfamides en raison de sa biotransformation en acide
para-aminobenzoïque, qui est un antagoniste des sulfamides. La procaïne prolonge l'action des
myorelaxants. La procaïne potentialise l'action du procaïnamide. L'adrénaline potentialise l'action
des anesthésiques halogénés sur le coeur.
- Surdosage : La solution est peu toxique lorsqu'elle est injectée de manière appropriée.
En cas d'injection intravasculaire accidentelle, des symptômes toxiques apparaissent fréquemment.
Les symptômes sont dus à une stimulation du S.N.C. (agitation, tremblements, convulsions), suivie
d'une dépression, la mort étant la conséquence de la paralysie de la respiration. En cas de stimulation
du S.N.C., des barbituriques à courte durée d'action sont administrés, de même que des produits
destinés à acidifier les urines dans le but de favoriser l'excrétion rénale.
Des arythmies peuvent se produire à la suite d'une stimulation du myocarde (épinéphrine).
L'hypotension peut être la conséquence de l'apparition d'une vasodilatation (procaïne). En cas de
réactions allergiques, des antihistaminiques ou des corticoïdes sont administrés. En cas de choc, le
traitement est à base d'épinéphrine.
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% ADRENALINE
- La solution est incompatible avec des produits alcalins, l'acide tannique et des ions métalliques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance: Sur prescription vétérinaire.
BE-V104325