Prinocate 40 mg/4 mg 100 mg/ml - 10 mg/ml
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
NOTICE
Prinocate 40 mg/4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets
Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prinocate 40 mg/4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets
Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats
Imidaclopride/Moxidectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
Substances actives, excipients :
Imidaclopride
[mg]
Prinocate 40 mg/4 mg
solution pour spot-on
pour petits chats et furets
Prinocate 80 mg/8 mg
solution pour spot-on
pour grands chats
Moxidectine
[mg]
Butylhydroxytoluène
(E 321)
[mg]
0,4
Alcool
benzylique
(E 1519)
[mg]
329
Volume
[ml]
40
4
0,4
80
8
0,8
658
0,8
Solution limpide, légèrement jaune à jaune ou à jaune brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes :
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides
felis),
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes
cynotis),
Traitement de la gale notoédrique (Notoedres
cati),
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
Traitement de la capillariose pulmonaire à
Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila)
(adultes),
Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'Aelurostrongylus
abstrusus),
Traitement de la maladie du ver du poumon à
Aelurostrongylus abstrusus
(adultes),
Traitement du ver oculaire
Thelazia callipaeda
(adultes).
Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de
Dirofilaria immitis),
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures et
formes adultes de
Toxocara cati
et
Ancylostoma tubaeforme).
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux
Piqûres de Puces (DAPP).
Pour les furets atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes :
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides
felis),
Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de
Dirofilaria immitis).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les chatons de moins de 9 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients.
Pour les furets : ne pas administrer le médicament vétérinaire pour grands chats (0,8 mL) ou le
médicament vétérinaire pour chiens (toutes tailles).
Pour les chiens, la présentation correspondante du médicament vétérinaire qui contient 100 mg/mL
d’imidaclopride et 25 mg/mL de moxidectine doit être utilisée.
Ne pas utiliser sur les canaris.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’utilisation de ce médicament chez les chats peut entraîner un prurit transitoire. De rares cas de poil
gras, érythème ou vomissement peuvent survenir. Les signes disparaissent sans aucun traitement. Le
médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales d’hypersensibilité. Si l’animal se
lèche au site d’application, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que ataxie, des
tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué,
nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de
très rares cas.
Le médicament vétérinaire a une saveur amère et peut provoquer occasionnellement une salivation si
l’animal se lèche au site d’application immédiatement après le traitement. Il ne s’agit pas d’un signe
d’intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans aucun traitement. Une application correcte
diminuera les possibilités de léchage du site d’application.
Dans de très rares cas le médicament vétérinaire peut être à l’origine d’une sensation au site
d’application, qui peut être à l’origine d’un changement de comportement transitoire tel que léthargie,
agitation et inappétence.
En cas d’ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être mis en œuvre par un
vétérinaire. Il n’y a pas d’antidote spécifique connu. L’utilisation de charbon actif pourra être
bénéfique.
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats. Furets (Uniquement le produit dosé à 40 mg/4 mg).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Réservé à l’usage externe uniquement (spot-on).
Pour prévenir tout léchage, appliquer le produit sur la peau au niveau du cou à la base du crâne.
Schéma posologique pour les chats :
La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d’imidaclopride et 1,0 mg/kg de poids
vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif.
Le rythme du traitement devra être basé sur le diagnostic individuel du vétérinaire et sur la situation
épidémiologique locale.
Administrer le produit selon les données du tableau suivant :
Chats
[kg]
≤4
>4-8
>8
Taille de la pipette à utiliser
Volume
[ml]
Imidaclopride
[mg/kg PV]
Moxidectine
[mg/kg PV
imidacloprid/moxidectin 40 mg/4 mg
0,4
minimum de 10 minimum de 1
spot-on solution for small cats and ferrets
imidacloprid/moxidectin 80 mg/8 mg
0,8
10 - 20
1-2
spot-on solution for large cats
la combinaison de pipettes appropriée pour fournir la dose recommandée (la dose minimale
recommandée est de 0,1 ml de produit/kg de poids vif)
Prévention et traitement des infestations par les puces
(Ctenocephalides felis)
Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines. Les puces déjà
présentes dans l’environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après
le début du traitement selon les conditions climatiques. Aussi, il pourrait être nécessaire d’ajouter au
traitement avec le médicament vétérinaire des traitements de l’environnement visant à interrompre le
cycle de la puce dans l’environnement de l’animal. Cela peut permettre de réduire plus rapidement la
population de puces dans la maison.
Le médicament vétérinaire devra être administré une fois par mois lorsqu’il est intégré dans un
programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
Traitement de la gale des oreilles
(Otodectes cynotis)
Une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée. Une visite de contrôle chez le
vétérinaire 30 jours après l’application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire
chez certains animaux. Ne pas appliquer directement dans le conduit auditif.
Traitement de la gale notoédrique
(Notoedres cati)
Une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée.
Traitement de la capillariose pulmonaire à
Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adultes)
Une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée.
Prévention de la maladie du ver du poumon à
Aelurostrongylus abstrusus
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement.
Traitement de la maladie du ver du poumon à
Aelurostrongylus abstrusus
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement pendant trois mois consécutifs.
Traitement du ver oculaire
Thelazia callipaeda (adultes)
Une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée.
Prévention de la dirofilariose
(Dirofilaria immitis) :
Les chats des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent
être infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d’administrer le
médicament vétérinaire, tenir compte des conseils indiqués au rubrique ‘Mises en garde
particulières’.
Pour une prévention de la dirofilariose, le médicament doit être appliqué tous les mois pendant la
période d’exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les larves de
Dirofilaria).
Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l’année, ou au moins un
mois avant la première exposition attendue aux moustiques. Le médicament vétérinaire devra être
ensuite administré mensuellement et ce jusqu’à 1 mois après la fin de la période d’exposition aux
moustiques.
Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d’appliquer le médicament vétérinaire
le même jour de chaque mois, ou à une date fixe du mois. Lorsque ce médicament vétérinaire est
administré en remplacement d’un autre traitement préventif de la dirofilariose dans un programme de
prévention de la dirofilariose, ce médicament vétérinaire devra être administré dans le mois suivant
l’application de la dernière dose du traitement précédent.
Dans les régions non-endémiques, les chats n’ont pas de risque à contracter la dirofilariose. Aussi, ils
pourront être traités sans précaution particulière.
Traitement des infestations par les ascarides et ankylostomes
(Toxocara cati et
Ancylostoma tubaeforme)
:
Dans les zones endémiques pour la dirofilariose, l’application d’un traitement mensuel réduira
significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides et ankylostomes.
Dans les régions non-endémiques pour la dirofilariose, le médicament vétérinaire peut être utilisé dans
le cadre d’un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces et les
nématodes gastro-intestinaux.
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
Schéma posologique pour les furets :
Une pipette du produit pour petits chats (0,4 ml) doit être administrée par animal.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Le rythme du traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale.
Prévention et traitement des infestations par les puces
(Ctenocephalides felis)
Un seul traitement prévient la réinfestation par les puces pendant 3 semaines. Dans le cas de forte
charge de puces, il peut être nécessaire de répéter l’administration après 2 semaines.
Prévention de la dirofilariose
(Dirofilaria immitis)
Les furets des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent
être infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d’administrer le
médicament vétérinaire, tenir compte des conseils indiqués au rubrique 12.
Pour une prévention de la dirofilariose, le médicament doit être appliqué tous les mois pendant la
période d’exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les larves de
Dirofilaria).
Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l’année, ou au moins
un mois avant la première exposition attendue aux moustiques. Le médicament vétérinaire devra
être ensuite administré mensuellement et ce jusqu’à 1 mois après la fin de la période d’exposition
aux moustiques.
Dans les régions non-endémiques, les furets n’ont pas de risque à contracter la dirofilariose. Aussi, ils
pourront être traités sans précaution particulière.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECT
Comment administrer :
1. Sortir la pipette de l’emballage. Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon.
2. Retourner le capuchon et remettre l'autre extrémité du capuchon sur la pipette. Poussez et tournez
le capuchon pour perforer l’orifice, puis retirez le capuchon de la pipette.
3. Écarter les poils du cou de l'animal à la base du crâne de façon à voir la peau. Placer l’extrémité de
la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois pour en vider le contenu complétement et
directement sur la peau, en un seul point. Évitez tout contact entre le médicament vétérinaire et
vos doigts.
L’application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du médicament
vétérinaire par l’animal. Ce médicament vétérinaire doit être appliqué uniquement sur une peau saine.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l’emballage d’origine de façon à protéger de la lumière et de l’humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L’efficacité du médicament vétérinaire n’a pas été testée chez les furets de plus de 2 kg ; par
conséquent la durée de l’effet peut être plus courte chez ces animaux.
Un contact bref de l’animal avec l’eau une à deux fois entre les traitements mensuels n’aura pas d’effet
significatif sur la réduction de l’efficacité du traitement. Cependant, des shampooings fréquents ou une
immersion dans l’eau après application du traitement peuvent réduire l’efficacité.
La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à
un usage fréquent et répété d'une molécule appartenant à cette classe. Par conséquent, l’utilisation de
ce médicament vétérinaire devra être basée sur l’évaluation de chaque cas individuel et sur
l’information épidémiologique locale concernant la sensibilité actuelle de l’espèce cible afin de limiter
la possibilité d’une future sélection pour la résistance.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur le diagnostic confirmé de l’infestation
mixte (ou le risque d’infestation, dans le cas de la prévention) en même temps (voir rubriques
‘Indications’ et Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d’administration’).
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Le traitement des chats pesant moins de 1 kg et des furets pesant moins de 0,8 kg devra être basé sur
l’évaluation du rapport bénéfice-risque.
Compte tenu de l’expérience limitée quant à l’utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux
malades ou affaiblis, le médicament vétérinaire ne devra être administré chez ces animaux qu’après
évaluation du rapport bénéfice-risque.
Ce médicament vétérinaire doit être appliqué uniquement sur une peau saine.
Éviter le contact du contenu de la pipette ou de la dose appliquée avec la bouche ou les yeux de
l’animal traité et/ou les autres animaux. Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se
lécher entre eux. Des précautions devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races
apparentées ou croisées afin d’éviter tout risque d’ingestion orale.
Il est recommandé que les chats et les furets vivants ou voyageant dans des zones endémiques pour la
dirofilariose soient traités tous les mois afin de les protéger contre la dirofilariose. Du fait que
l’exactitude du diagnostic de la dirofilariose est limitée, il est recommandé d’essayer de vérifier le
statut de la dirofilariose chez tout chat et furet âgé de plus de 6 mois avant mise en place d’un
traitement prophylactique, compte tenu que l’administration du traitement chez un chat ou un furet
infesté par des filaires adultes peut entraîner des effets indésirables graves, y compris la mort de
l’animal. Lorsqu’une dirofilariose adulte est diagnostiquée, l’infestation devra être traitée en accord
avec les connaissances scientifiques en vigueur.
Les infestations à
Notoedres cati
peuvent être graves chez certains chats. Dans ces cas graves, un
traitement concomitant en soutien est nécessaire car le traitement avec le médicament vétérinaire seul
peut ne pas être suffisant pour empêcher le décès de l’animal.
L’imidaclopride est toxique pour les oiseaux, notamment les canaris.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Afin d'empêcher les enfants d'avoir accès aux pipettes, conservez la pipette dans son emballage
d'origine jusqu'à ce que la pipette soit prête à l'emploi et jetez immédiatement les pipettes usées.
Ne pas avaler. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
Afin d'empêcher les enfants d'avoir accès aux pipettes, conservez la pipette dans son emballage
d'origine jusqu'à ce que la pipette soit prête à l'emploi et jetez immédiatement les pipettes usées.
Ne pas avaler. En cas d’ingestion accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin
et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’alcool benzylique, l’imidaclopride ou la
moxidectine devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution. Dans de très rares cas,
le médicament vétérinaire pourra être à l’origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées
transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/ picotement).
Dans de très rares cas, le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation respiratoire chez des
individus sensibles.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l’eau.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l’eau et du savon. Bien se laver les mains
après application.
Si une irritation cutanée ou oculaire persiste, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin
et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application. Les animaux traités ne doivent pas être touchés,
particulièrement par les enfants, avant que le site d'application ne soit sec. Il est donc recommandé
d’appliquer ce médicament vétérinaire le soir. Les animaux récemment traités ne devraient pas être
autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, particulièrement les enfants.
Le solvant contenu dans le médicament vétérinaire pourrait marquer ou endommager certains
matériaux tels que les cuirs, le tissu, les plastiques ou les surfaces vernies. S’assurer que le point
d’application soit sec avant tout contact avec l’une de ces surfaces.
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Aucun
effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique n’a été observé lors des études en laboratoire menées
avec l’imidaclopride ou la moxidectine chez le rat ou le lapin.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Pendant le traitement avec le médicament vétérinaire, aucun autre antiparasitaire de la famille des
lactones macrocycliques ne devra être administré.
Aucune interaction entre le médicament vétérinaire et les médicaments vétérinaires d’usage courant,
les interventions chirurgicales ou médicales n’a été observée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
L’application de doses jusqu’à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chats sans
aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
L’association d’imidaclopride et de moxidectine a été administrée à des chatons 6 fois toutes les
2 semaines, jusqu’à 5 fois la dose recommandée : aucun trouble sérieux n’a été relevé. Une mydriase
transitoire, de la salivation, des vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être
observés.
Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires)
tels que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire
diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir
dans de très rares cas.
L’association d’imidaclopride et de moxidectine t a été administrée à des furets 4 fois toutes les 2
semaines à 5 fois la dose recommandée et aucun signe d’intolérance ou effet indésirable n’a été
observé.
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
En cas d’ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être administré. Il n’y a pas
d’antidote spécifique connu. L’utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
Incompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les ordures ménagères. Le produit ne doit pas être déversé dans les
cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
L’imidaclopride est actif sur les stades larvaires et adultes des puces. Les larves de puces présentes
dans l’environnement de l’animal sont tuées par contact avec l’animal traité.
Pipette unitaire en polypropylène blanc (PP) avec une fermeture à pointe composée de polyéthylène
haute densité (PEHD) ou de polyoxyméthylène (POM) ou de polypropylène (PP) emballée dans un sac
triplex laminé composé de polyester (PETP), d'aluminium (Al) et de polyéthylène basse densité
(LDPE).
Boîte en carton contenant 1, 3, 4, 6, 24 ou 48 pipettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Prinocate 40 mg/4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets :
BE-V553946 (Pipette avec pointe PEHD)
BE-V553955 (Pipette avec pointe POM)
BE-V553964 (Pipette avec pointe PP)
Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats :
BE-V553973 (Pipette avec pointe PEHD)
BE-V553982 (Pipette avec pointe POM)
BE-V553991 (Pipette avec pointe PP)
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
NOTICE
Prinocate 40 mg/4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets
Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prinocate 40 mg/4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets
Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats
Imidaclopride/Moxidectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
Substances actives, excipients :
Alcool
Butylhydroxytoluène
Imidaclopride
Moxidectine
benzylique
Volume
(E 321)
[mg]
[mg]
(E 1519)
[ml]
[mg]
[mg]
Prinocate 40 mg/4 mg
solution pour spot-on
40
4
0,4
329
0,4
pour petits chats et furets
Prinocate 80 mg/8 mg
solution pour spot-on
80
8
0,8
658
0,8
pour grands chats
Solution limpide, légèrement jaune à jaune ou à jaune brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila)
(adultes),
Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'Aelurostrongylus abstrusus),
Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus (adultes),
Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes).
Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis),
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures et
formes adultes de Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme).
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux
Piqûres de Puces (DAPP).
Pour les furets atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les chatons de moins de 9 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Pour les furets : ne pas administrer le médicament vétérinaire pour grands chats (0,8 mL) ou le
médicament vétérinaire pour chiens (toutes tailles).
Pour les chiens, la présentation correspondante du médicament vétérinaire qui contient 100 mg/mL
d'imidaclopride et 25 mg/mL de moxidectine doit être utilisée.
Ne pas utiliser sur les canaris.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation de ce médicament chez les chats peut entraîner un prurit transitoire. De rares cas de poil
gras, érythème ou vomissement peuvent survenir. Les signes disparaissent sans aucun traitement. Le
médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales d'hypersensibilité. Si l'animal se
lèche au site d'application, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que ataxie, des
tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué,
nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de
très rares cas.
Le médicament vétérinaire a une saveur amère et peut provoquer occasionnellement une salivation si
l'animal se lèche au site d'application immédiatement après le traitement. Il ne s'agit pas d'un signe
d'intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans aucun traitement. Une application correcte
diminuera les possibilités de léchage du site d'application.
Dans de très rares cas le médicament vétérinaire peut être à l'origine d'une sensation au site
d'application, qui peut être à l'origine d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie,
agitation et inappétence.
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats. Furets (Uniquement le produit dosé à 40 mg/4 mg).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'usage externe uniquement (spot-on).
Pour prévenir tout léchage, appliquer le produit sur la peau au niveau du cou à la base du crâne.
Schéma posologique pour les chats :
La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 1,0 mg/kg de poids
vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif.
Le rythme du traitement devra être basé sur le diagnostic individuel du vétérinaire et sur la situation
épidémiologique locale.
Administrer le produit selon les données du tableau suivant :
Chats
Volume
Imidaclopride
Moxidectine
Taille de la pipette à utiliser
[kg]
[ml]
[mg/kg PV]
[mg/kg PV
imidacloprid/moxidectin 40 mg/4 mg
4
0,4
minimum de 10
minimum de 1
spot-on solution for small cats and ferrets
imidacloprid/moxidectin 80 mg/8 mg
> 4 - 8
0,8
10 - 20
1 - 2
spot-on solution for large cats
la combinaison de pipettes appropriée pour fournir la dose recommandée (la dose minimale
> 8
recommandée est de 0,1 ml de produit/kg de poids vif)
P
révention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
PRINOCATE 40 MG/4 MG
T
raitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée. Une visite de contrôle chez le
vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire
chez certains animaux. Ne pas appliquer directement dans le conduit auditif.
T
raitement de la gale notoédrique (Notoedres cati)
Une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée.
T
raitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adultes)
Une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée.
P
révention de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement.
T
raitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement pendant trois mois consécutifs.
T
raitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes)
Une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée.
P
révention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis) :
Les chats des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent
être infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d'administrer le
médicament vétérinaire, tenir compte des conseils indiqués au rubrique `Mises en garde
particulières'.
Pour une prévention de la dirofilariose, le médicament doit être appliqué tous les mois pendant la
période d'exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les larves de
Dirofilaria). Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l'année, ou au moins un
mois avant la première exposition attendue aux moustiques. Le médicament vétérinaire devra être
ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux
moustiques.
Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d'appliquer le médicament vétérinaire
le même jour de chaque mois, ou à une date fixe du mois. Lorsque ce médicament vétérinaire est
administré en remplacement d'un autre traitement préventif de la dirofilariose dans un programme de
prévention de la dirofilariose, ce médicament vétérinaire devra être administré dans le mois suivant
l'application de la dernière dose du traitement précédent.
Dans les régions non-endémiques, les chats n'ont pas de risque à contracter la dirofilariose. Aussi, ils
pourront être traités sans précaution particulière.
T
raitement des infestations par les ascarides et ankylostomes (Toxocara cati et
Ancylostoma t ubaeforme) :
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
Schéma posologique pour les furets :
Une pipette du produit pour petits chats (0,4 ml) doit être administrée par animal.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Le rythme du traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale.
P
révention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Un seul traitement prévient la réinfestation par les puces pendant 3 semaines. Dans le cas de forte
charge de puces, il peut être nécessaire de répéter l'administration après 2 semaines.
P
révention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis)
Les furets des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent
être infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d'administrer le
médicament vétérinaire, tenir compte des conseils indiqués au rubrique 12.
Pour une prévention de la dirofilariose, le médicament doit être appliqué tous les mois pendant la
période d'exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les larves de
Dirofilaria). Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l'année, ou au moins
un mois avant la première exposition attendue aux moustiques. Le médicament vétérinaire devra
être ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition
aux moustiques.
Dans les régions non-endémiques, les furets n'ont pas de risque à contracter la dirofilariose. Aussi, ils
pourront être traités sans précaution particulière.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECT
Comment administrer :
1. Sortir la pipette de l'emballage. Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon.
2. Retourner le capuchon et remettre l'autre extrémité du capuchon sur la pipette. Poussez et tournez
le capuchon pour perforer l'orifice, puis retirez le capuchon de la pipette.
3. Écarter les poils du cou de l'animal à la base du crâne de façon à voir la peau. Placer l'extrémité de
la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois pour en vider le contenu complétement et
directement sur la peau, en un seul point. Évitez tout contact entre le médicament vétérinaire et
vos doigts.
L'application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du médicament
vétérinaire par l'animal. Ce médicament vétérinaire doit être appliqué uniquement sur une peau saine.
10.
TEMPS D'ATTENTE
PRINOCATE 40 MG/4 MG
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière et de l'humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été testée chez les furets de plus de 2 kg ; par
conséquent la durée de l'effet peut être plus courte chez ces animaux.
Un contact bref de l'animal avec l'eau une à deux fois entre les traitements mensuels n'aura pas d'effet
significatif sur la réduction de l'efficacité du traitement. Cependant, des shampooings fréquents ou une
immersion dans l'eau après application du traitement peuvent réduire l'efficacité.
La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à
un usage fréquent et répété d'une molécule appartenant à cette classe. Par conséquent, l'utilisation de
ce médicament vétérinaire devra être basée sur l'évaluation de chaque cas individuel et sur
l'information épidémiologique locale concernant la sensibilité actuelle de l'espèce cible afin de limiter
la possibilité d'une future sélection pour la résistance.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur le diagnostic confirmé de l'infestation
mixte (ou le risque d'infestation, dans le cas de la prévention) en même temps (voir rubriques
`Indications' et Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration').
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le traitement des chats pesant moins de 1 kg et des furets pesant moins de 0,8 kg devra être basé sur
l'évaluation du rapport bénéfice-risque.
Compte tenu de l'expérience limitée quant à l'utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux
malades ou affaiblis, le médicament vétérinaire ne devra être administré chez ces animaux qu'après
évaluation du rapport bénéfice-risque.
Ce médicament vétérinaire doit être appliqué uniquement sur une peau saine.
Éviter le contact du contenu de la pipette ou de la dose appliquée avec la bouche ou les yeux de
l'animal traité et/ou les autres animaux. Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se
lécher entre eux. Des précautions devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races
apparentées ou croisées afin d'éviter tout risque d'ingestion orale.
Il est recommandé que les chats et les furets vivants ou voyageant dans des zones endémiques pour la
dirofilariose soient traités tous les mois afin de les protéger contre la dirofilariose. Du fait que
l'exactitude du diagnostic de la dirofilariose est limitée, il est recommandé d'essayer de vérifier le
statut de la dirofilariose chez tout chat et furet âgé de plus de 6 mois avant mise en place d'un
traitement prophylactique, compte tenu que l'administration du traitement chez un chat ou un furet
infesté par des filaires adultes peut entraîner des effets indésirables graves, y compris la mort de
l'animal. Lorsqu'une dirofilariose adulte est diagnostiquée, l'infestation devra être traitée en accord
avec les connaissances scientifiques en vigueur.
Les infestations à Notoedres cati peuvent être graves chez certains chats. Dans ces cas graves, un
traitement concomitant en soutien est nécessaire car le traitement avec le médicament vétérinaire seul
peut ne pas être suffisant pour empêcher le décès de l'animal.
L'imidaclopride est toxique pour les oiseaux, notamment les canaris.
P
PRINOCATE 40 MG/4 MG
Afin d'empêcher les enfants d'avoir accès aux pipettes, conservez la pipette dans son emballage
d'origine jusqu'à ce que la pipette soit prête à l'emploi et jetez immédiatement les pipettes usées.
Ne pas avaler. En cas d'ingestion accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin
et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la
moxidectine devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution. Dans de très rares cas,
le médicament vétérinaire pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées
transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/ picotement).
Dans de très rares cas, le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation respiratoire chez des
individus sensibles.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l'eau.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon. Bien se laver les mains
après application.
Si une irritation cutanée ou oculaire persiste, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin
et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application. Les animaux traités ne doivent pas être touchés,
particulièrement par les enfants, avant que le site d'application ne soit sec. Il est donc recommandé
d'appliquer ce médicament vétérinaire le soir. Les animaux récemment traités ne devraient pas être
autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, particulièrement les enfants.
Le solvant contenu dans le médicament vétérinaire pourrait marquer ou endommager certains
matériaux tels que les cuirs, le tissu, les plastiques ou les surfaces vernies. S'assurer que le point
d'application soit sec avant tout contact avec l'une de ces surfaces.
G
estation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Aucun
effet tératogène, foetotoxique ou maternotoxique n'a été observé lors des études en laboratoire menées
avec l'imidaclopride ou la moxidectine chez le rat ou le lapin.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Pendant le traitement avec le médicament vétérinaire, aucun autre antiparasitaire de la famille des
lactones macrocycliques ne devra être administré.
Aucune interaction entre le médicament vétérinaire et les médicaments vétérinaires d'usage courant,
les interventions chirurgicales ou médicales n'a été observée.
PRINOCATE 40 MG/4 MG
En cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être administré. Il n'y a pas
d'antidote spécifique connu. L'utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
I
ncompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les ordures ménagères. Le produit ne doit pas être déversé dans les
cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
L'imidaclopride est actif sur les stades larvaires et adultes des puces. Les larves de puces présentes
dans l'environnement de l'animal sont tuées par contact avec l'animal traité.
Pipette unitaire en polypropylène blanc (PP) avec une fermeture à pointe composée de polyéthylène
haute densité (PEHD) ou de polyoxyméthylène (POM) ou de polypropylène (PP) emballée dans un sac
triplex laminé composé de polyester (PETP), d'aluminium (Al) et de polyéthylène basse densité
(LDPE).
Boîte en carton contenant 1, 3, 4, 6, 24 ou 48 pipettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Prinocate 40 mg/4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets :
BE-V553946 (Pipette avec pointe PEHD)
BE-V553955 (Pipette avec pointe POM)
BE-V553964 (Pipette avec pointe PP)
Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats :
BE-V553973 (Pipette avec pointe PEHD)
BE-V553982 (Pipette avec pointe POM)
BE-V553991 (Pipette avec pointe PP)
PRINOCATE 40 MG/4 MG
NOTICE
Prinocate 40 mg/4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets
Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prinocate 40 mg/4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets
Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats
Imidaclopride/Moxidectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
Substances actives, excipients :
Alcool
Butylhydroxytoluène
Imidaclopride
Moxidectine
benzylique
Volume
(E 321)
[mg]
[mg]
(E 1519)
[ml]
[mg]
[mg]
Prinocate 40 mg/4 mg
solution pour spot-on
40
4
0,4
329
0,4
pour petits chats et furets
Prinocate 80 mg/8 mg
solution pour spot-on
80
8
0,8
658
0,8
pour grands chats
Solution limpide, légèrement jaune à jaune ou à jaune brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila)
(adultes),
Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'Aelurostrongylus abstrusus),
Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus (adultes),
Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes).
Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis),
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures et
formes adultes de Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme).
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux
Piqûres de Puces (DAPP).
Pour les furets atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les chatons de moins de 9 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Pour les furets : ne pas administrer le médicament vétérinaire pour grands chats (0,8 mL) ou le
médicament vétérinaire pour chiens (toutes tailles).
Pour les chiens, la présentation correspondante du médicament vétérinaire qui contient 100 mg/mL
d'imidaclopride et 25 mg/mL de moxidectine doit être utilisée.
Ne pas utiliser sur les canaris.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation de ce médicament chez les chats peut entraîner un prurit transitoire. De rares cas de poil
gras, érythème ou vomissement peuvent survenir. Les signes disparaissent sans aucun traitement. Le
médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales d'hypersensibilité. Si l'animal se
lèche au site d'application, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que ataxie, des
tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué,
nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de
très rares cas.
Le médicament vétérinaire a une saveur amère et peut provoquer occasionnellement une salivation si
l'animal se lèche au site d'application immédiatement après le traitement. Il ne s'agit pas d'un signe
d'intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans aucun traitement. Une application correcte
diminuera les possibilités de léchage du site d'application.
Dans de très rares cas le médicament vétérinaire peut être à l'origine d'une sensation au site
d'application, qui peut être à l'origine d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie,
agitation et inappétence.
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats. Furets (Uniquement le produit dosé à 40 mg/4 mg).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'usage externe uniquement (spot-on).
Pour prévenir tout léchage, appliquer le produit sur la peau au niveau du cou à la base du crâne.
Schéma posologique pour les chats :
La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 1,0 mg/kg de poids
vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif.
Le rythme du traitement devra être basé sur le diagnostic individuel du vétérinaire et sur la situation
épidémiologique locale.
Administrer le produit selon les données du tableau suivant :
Chats
Volume
Imidaclopride
Moxidectine
Taille de la pipette à utiliser
[kg]
[ml]
[mg/kg PV]
[mg/kg PV
imidacloprid/moxidectin 40 mg/4 mg
4
0,4
minimum de 10
minimum de 1
spot-on solution for small cats and ferrets
imidacloprid/moxidectin 80 mg/8 mg
> 4 - 8
0,8
10 - 20
1 - 2
spot-on solution for large cats
la combinaison de pipettes appropriée pour fournir la dose recommandée (la dose minimale
> 8
recommandée est de 0,1 ml de produit/kg de poids vif)
P
révention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
PRINOCATE 40 MG/4 MG
T
raitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée. Une visite de contrôle chez le
vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire
chez certains animaux. Ne pas appliquer directement dans le conduit auditif.
T
raitement de la gale notoédrique (Notoedres cati)
Une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée.
T
raitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adultes)
Une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée.
P
révention de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement.
T
raitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement pendant trois mois consécutifs.
T
raitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes)
Une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée.
P
révention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis) :
Les chats des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent
être infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d'administrer le
médicament vétérinaire, tenir compte des conseils indiqués au rubrique `Mises en garde
particulières'.
Pour une prévention de la dirofilariose, le médicament doit être appliqué tous les mois pendant la
période d'exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les larves de
Dirofilaria). Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l'année, ou au moins un
mois avant la première exposition attendue aux moustiques. Le médicament vétérinaire devra être
ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux
moustiques.
Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d'appliquer le médicament vétérinaire
le même jour de chaque mois, ou à une date fixe du mois. Lorsque ce médicament vétérinaire est
administré en remplacement d'un autre traitement préventif de la dirofilariose dans un programme de
prévention de la dirofilariose, ce médicament vétérinaire devra être administré dans le mois suivant
l'application de la dernière dose du traitement précédent.
Dans les régions non-endémiques, les chats n'ont pas de risque à contracter la dirofilariose. Aussi, ils
pourront être traités sans précaution particulière.
T
raitement des infestations par les ascarides et ankylostomes (Toxocara cati et
Ancylostoma t ubaeforme) :
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/4 MG
Schéma posologique pour les furets :
Une pipette du produit pour petits chats (0,4 ml) doit être administrée par animal.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Le rythme du traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale.
P
révention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Un seul traitement prévient la réinfestation par les puces pendant 3 semaines. Dans le cas de forte
charge de puces, il peut être nécessaire de répéter l'administration après 2 semaines.
P
révention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis)
Les furets des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent
être infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d'administrer le
médicament vétérinaire, tenir compte des conseils indiqués au rubrique 12.
Pour une prévention de la dirofilariose, le médicament doit être appliqué tous les mois pendant la
période d'exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les larves de
Dirofilaria). Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l'année, ou au moins
un mois avant la première exposition attendue aux moustiques. Le médicament vétérinaire devra
être ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition
aux moustiques.
Dans les régions non-endémiques, les furets n'ont pas de risque à contracter la dirofilariose. Aussi, ils
pourront être traités sans précaution particulière.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECT
Comment administrer :
1. Sortir la pipette de l'emballage. Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon.
2. Retourner le capuchon et remettre l'autre extrémité du capuchon sur la pipette. Poussez et tournez
le capuchon pour perforer l'orifice, puis retirez le capuchon de la pipette.
3. Écarter les poils du cou de l'animal à la base du crâne de façon à voir la peau. Placer l'extrémité de
la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois pour en vider le contenu complétement et
directement sur la peau, en un seul point. Évitez tout contact entre le médicament vétérinaire et
vos doigts.
L'application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du médicament
vétérinaire par l'animal. Ce médicament vétérinaire doit être appliqué uniquement sur une peau saine.
10.
TEMPS D'ATTENTE
PRINOCATE 40 MG/4 MG
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière et de l'humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été testée chez les furets de plus de 2 kg ; par
conséquent la durée de l'effet peut être plus courte chez ces animaux.
Un contact bref de l'animal avec l'eau une à deux fois entre les traitements mensuels n'aura pas d'effet
significatif sur la réduction de l'efficacité du traitement. Cependant, des shampooings fréquents ou une
immersion dans l'eau après application du traitement peuvent réduire l'efficacité.
La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à
un usage fréquent et répété d'une molécule appartenant à cette classe. Par conséquent, l'utilisation de
ce médicament vétérinaire devra être basée sur l'évaluation de chaque cas individuel et sur
l'information épidémiologique locale concernant la sensibilité actuelle de l'espèce cible afin de limiter
la possibilité d'une future sélection pour la résistance.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur le diagnostic confirmé de l'infestation
mixte (ou le risque d'infestation, dans le cas de la prévention) en même temps (voir rubriques
`Indications' et Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration').
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le traitement des chats pesant moins de 1 kg et des furets pesant moins de 0,8 kg devra être basé sur
l'évaluation du rapport bénéfice-risque.
Compte tenu de l'expérience limitée quant à l'utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux
malades ou affaiblis, le médicament vétérinaire ne devra être administré chez ces animaux qu'après
évaluation du rapport bénéfice-risque.
Ce médicament vétérinaire doit être appliqué uniquement sur une peau saine.
Éviter le contact du contenu de la pipette ou de la dose appliquée avec la bouche ou les yeux de
l'animal traité et/ou les autres animaux. Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se
lécher entre eux. Des précautions devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races
apparentées ou croisées afin d'éviter tout risque d'ingestion orale.
Il est recommandé que les chats et les furets vivants ou voyageant dans des zones endémiques pour la
dirofilariose soient traités tous les mois afin de les protéger contre la dirofilariose. Du fait que
l'exactitude du diagnostic de la dirofilariose est limitée, il est recommandé d'essayer de vérifier le
statut de la dirofilariose chez tout chat et furet âgé de plus de 6 mois avant mise en place d'un
traitement prophylactique, compte tenu que l'administration du traitement chez un chat ou un furet
infesté par des filaires adultes peut entraîner des effets indésirables graves, y compris la mort de
l'animal. Lorsqu'une dirofilariose adulte est diagnostiquée, l'infestation devra être traitée en accord
avec les connaissances scientifiques en vigueur.
Les infestations à Notoedres cati peuvent être graves chez certains chats. Dans ces cas graves, un
traitement concomitant en soutien est nécessaire car le traitement avec le médicament vétérinaire seul
peut ne pas être suffisant pour empêcher le décès de l'animal.
L'imidaclopride est toxique pour les oiseaux, notamment les canaris.
P
PRINOCATE 40 MG/4 MG
Afin d'empêcher les enfants d'avoir accès aux pipettes, conservez la pipette dans son emballage
d'origine jusqu'à ce que la pipette soit prête à l'emploi et jetez immédiatement les pipettes usées.
Ne pas avaler. En cas d'ingestion accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin
et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la
moxidectine devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution. Dans de très rares cas,
le médicament vétérinaire pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées
transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/ picotement).
Dans de très rares cas, le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation respiratoire chez des
individus sensibles.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l'eau.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon. Bien se laver les mains
après application.
Si une irritation cutanée ou oculaire persiste, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin
et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application. Les animaux traités ne doivent pas être touchés,
particulièrement par les enfants, avant que le site d'application ne soit sec. Il est donc recommandé
d'appliquer ce médicament vétérinaire le soir. Les animaux récemment traités ne devraient pas être
autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, particulièrement les enfants.
Le solvant contenu dans le médicament vétérinaire pourrait marquer ou endommager certains
matériaux tels que les cuirs, le tissu, les plastiques ou les surfaces vernies. S'assurer que le point
d'application soit sec avant tout contact avec l'une de ces surfaces.
G
estation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Aucun
effet tératogène, foetotoxique ou maternotoxique n'a été observé lors des études en laboratoire menées
avec l'imidaclopride ou la moxidectine chez le rat ou le lapin.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Pendant le traitement avec le médicament vétérinaire, aucun autre antiparasitaire de la famille des
lactones macrocycliques ne devra être administré.
Aucune interaction entre le médicament vétérinaire et les médicaments vétérinaires d'usage courant,
les interventions chirurgicales ou médicales n'a été observée.
PRINOCATE 40 MG/4 MG
En cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être administré. Il n'y a pas
d'antidote spécifique connu. L'utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
I
ncompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les ordures ménagères. Le produit ne doit pas être déversé dans les
cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
L'imidaclopride est actif sur les stades larvaires et adultes des puces. Les larves de puces présentes
dans l'environnement de l'animal sont tuées par contact avec l'animal traité.
Pipette unitaire en polypropylène blanc (PP) avec une fermeture à pointe composée de polyéthylène
haute densité (PEHD) ou de polyoxyméthylène (POM) ou de polypropylène (PP) emballée dans un sac
triplex laminé composé de polyester (PETP), d'aluminium (Al) et de polyéthylène basse densité
(LDPE).
Boîte en carton contenant 1, 3, 4, 6, 24 ou 48 pipettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Prinocate 40 mg/4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets :
BE-V553946 (Pipette avec pointe PEHD)
BE-V553955 (Pipette avec pointe POM)
BE-V553964 (Pipette avec pointe PP)
Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats :
BE-V553973 (Pipette avec pointe PEHD)
BE-V553982 (Pipette avec pointe POM)
BE-V553991 (Pipette avec pointe PP)
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS