Primun salmonella e lyoph. vial

PRIMUN SALMONELLA E
NOTICE
PRIMUN SALMONELLA E
Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson pour poulets.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
LABORATORIOS CALIER S.A.
c/ Barcelonès 26 Pla del Ramassà,
08520 Les Franqueses del Vallès,
Barcelona
Spain
Tel. 00 34 93 8495133
Fax 00 34 93 8401398
E-mail: laboratorios@calier.es
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRIMUN SALMONELLA E
Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson pour poulets.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active:
Par dose :
Vivante, atténuée Salmonella enterica subsp. enterica
serovar Enteritidis, souche CAL10
Sm+/Rif+/Ssq-: 1-6 x 108 CFU*
*CFU: Colony Forming Units
Apparence : pastille spongieuse blanc-beige à blanc-brun.
4.
INDICATIONS
Poussins de remplacement (futures pondeuses et reproductrices): Immunisation active afin de réduire
la colonisation des organes internes (rate, foie, caecum et ovaires) et l'excrétion fécale des souches
sauvages de Salmonella Enteritidis.
Début de l'immunité : dans les 14 jours suivant la première vaccination et dans les 4 semaines suivant
la deuxième et troisième vaccination.
Durée de l'immunité : jusqu'à 80 semaines après la troisième vaccination, lorsqu'elle est utilisée
conformément au calendrier de vaccination recommandé, et jusqu'à 40 semaines après la quatrième
vaccination, lorsqu'elle est utilisée conformément au calendrier de vaccination recommandé.
5.
CONTRE-INDICATIONS
PRIMUN SALMONELLA E
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie et mode d'administration:
Une dose doit être administrée par animal.
Le vaccin peut être utilisée à partir du 1er jour de vie (pendant les 36 premières heures).
Schéma de vaccination recommandé:
Régime posologique
Poussins de remplacement (futures pondeuses et reproductrices): Une seule dose à partir du premier
jour de vie, suivie d'une seconde vaccination à l'âge de 6 à 8 semaines et d'une 3ième vaccination à
l'âge de 15-20 semaines, au moins 3 semaines avant le début de la ponte. Une 4ième vaccination
pendant la ponte peut être appliqué à 55 semaines pour réduire la colonisation de caecum et l'excrétion
fécale des souches sauvages.
Eau de boisson
Ouvrir l'ampoule du vaccin sous l'eau et dissoudre entièrement le contenu dans un pot d'un litre à
moitié pleine en mélangeant bien avant d'ajouter plus de l'eau.
Comme le vaccin concentré et un peu visqueux, il faut veiller à vider l'ampoule et son capuchon
complètement en les rinçant dans l'eau. Ensuite, dissoudre complètement dans un pot d'un litre. Il faut
bien mélanger le vaccin pendant plusieurs minutes à chaque étape. Ne pas partager les grands flacons
pour vaccines plus d'un bâtiment ou système d'abreuvoir, cela peut mener à des erreurs de mélange.
Utilisez ce qui suit a titre indicatif: mélanger le vaccin dilué à l'eau potable, froide et fraîche dans une
proportion de 1 litre d'eau par jour d'âge pour 1000 oiseaux. Pour les poulets de 6 à 8 semaines: 25-35
litres d'eau par 1000 oiseaux, pour des poulets de 15 à 20 semaines: 35-40 litres d'eau par 1000
oiseaux et pour des poulets de 55 semaines, au moins 60 litres d'eau par 1000 oiseaux. Utiliser les
enregistrements du compteur d'eau de la veille pour déterminer avec exactitude la quantité correcte
d'eau dans chaque cas. Il convient d'ajouter du lait écrémé en poudre pauvre en matière grasse (<1 %
de matière grasse, 2-4 g/litre d'eau) ou du lait écrémé (20 à 40 ml par litre d'eau) pour augmenter la
stabilité du vaccin. Il convient de vider de l'eau non médicamentée toute la tuyauterie afin que les
abreuvoirs ne contiennent que de l'eau avec vaccin.
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de l'administration du vaccin. Si de l'eau est toujours présente, il faut vidanger les conduites avant
d'administrer le vaccin. L'eau traitée avec le vaccin doit être administrée en 3 heures maximum. Il faut
s'assurer que tous les oiseaux boivent durant cette période. Le comportement des oiseaux varie en ce
qui concerne la prise de boisson. Il peut être nécessaire de retirer l'eau à certains endroits avant la
vaccination pour être sûr que tous les oiseaux boiront durant la période de vaccination. L'objectif est
de donner à chaque oiseau une dose de vaccin. Afin d'atteindre cet objectif, il peut être nécessaire
d'assoiffer les oiseaux pendant 2 à 3 heures max. avant la vaccination.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
S'assurer que tous les tuyaux, tubes, auges, abreuvoirs etc sont bien propres et exempts de toute trace
de désinfectants, détergents, savon, etc.
Utiliser uniquement de l'eau fraîche froide et propre, de préférence non chlorée et sans ions
métalliques.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 21 jours après la première, deuxième et troisème vaccination.
Viande et abats: 14 jours après la quatrième vaccination.
OEufs: zéro jours après la quatrième vaccination.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 3 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
L'utilisation d'abreuvoirs à tétine pour les poussins âgés d'un jour est préférée. L'utilisation
d'abreuvoirs baïonnette ne peut être recommandée que su elle se conforme aux réglementations
nationales.
La différenciation entre les souches vaccinales et sauvages est faite au moyen d'un antibiogramme. À
la différence des souches sauvages, les souches vaccinales sont sensibles à l'érythromycine
(concentration recommandée: 15 à 30 µg/ml) et résistent à la streptomycine et à la rifampicine
(concentration recommandée: 200 µg/ml).
En fonction du système de test utilisé, la vaccination orale peut avoir pour résultat de faibles réactions
séropositives chez certains oiseaux d'un troupeau. Comme la surveillance sérologique de Salmonella
est uniquement un test de troupeau, les résultats positifs doivent être confirmés, par exemple par un
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Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Non testé chez les volailles ornementales et de race pure.
Le vaccin peut se propager à des oiseaux prédisposés en contact avec les oiseaux vaccinés. Les
oiseaux vaccinés excrètent la souche vaccinale pendant une période allant jusqu'à 14 jours.
Des mesures vétérinaires et d'élevage appropriées sont prises pour éviter la propagation de la souche
vaccinale aux espèces sensibles.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Un équipement de protection individuelle composé de gants doit être porté lors de la manipulation du
médicament vétérinaire. Ouvrir le flacon sous l'eau pour éviter les aérosols. Se laver les mains et les
désinfecter après avoir manipulé le vaccin. Ne pas ingérer. En cas d'ingestion accidentelle, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. La souche vaccinale est
sensible à de nombreux antibiotiques, u compris fluoroquinolones (ciprofloxacine). Il convient de se
laver et se désinfecter les mains avec soin après avoir manipulé les matières fécales des volailles, en
particulier dans les 14 jours suivant la vaccination des oiseaux. Les personnes ne doivent pas
manipuler le vaccin ou avoir contact avec les oiseaux vaccinés jusqu'à 28 jours après vaccination.
P
onte :
Ne pas vacciner sur les oiseaux dans les 3 semaines précédant le début de la ponte. Peut être utilisé
pendant la ponte.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
La souche vaccinale est extrêmement sensible aux antibiotiques quinolones et a une sensibilité accrue
à l'érythromycine, au chloramphénicol, à la doxycycline, aux détergents et aux environnementaux
nocifs. Ce médicament vétérinaire peut être administré 3 jours après ou avant l'administration de ces
agents chimiothérapeutiques actifs contre Salmonella. Si cela est inévitable, le troupeau doit être
réimmunisé.
L'efficacité du médicament vétérinaire peut être compromise par l'utilisation simultanée de vaccins
vivants contre Gumboro, Eimeria et Marek. Par conséquent, la décision d'utiliser ce médicament
vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire pendant les premiers jours
de vie doit être prise au cas par cas. L'utilisation répétée du vaccin Salmonella Enteritidis à des stades
ultérieurs (vaccinations de rappel) pourrait résoudre ces interactions négatives de l'utilisation en
combinaison avec d'autres vaccins chez les poussins d'un jour.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Il n'y avait pas d'effets indésirables suite à une administration de 10 fois la dose.
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13.
PRÈCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations :
Boîte en carton avec 1 flacon (20 ml) de 1000 doses.
Boîte en carton avec 1 flacon (20 ml) de 2000 doses.
Boîte en plastic avec 10 flacons (20 ml) de 1000 doses.
Boîte en plastic avec 10 flacons (20 ml) de 2000 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.