Primucell fip vial
Leaflet – Version FR
PRIMUCELL FIP
NOTICE
PRIMUCELL FIP
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRIMUCELL FIP,
vaccin contre la péritonite infectieuse féline.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Le
PRIMUCELL FIP
est composé d’une fraction lyophilisée contenant une souche vivante atténuée
thermosensible DF2-ts du coronavirus félin.
Fraction lyophilisée (titre minimal à la fin de la période de validité) :
FIPV, souche DF2-ts : minimum 10
4.8
CCID
50
par dose
Stabilisateur dérogation n° 42/1082
Fraction liquide : diluant (eau stérile) : 0.5 ml par dose.
4.
INDICATION(S)
Le
PRIMUCELL FIP
est un vaccin monovalent destiné comme une aide dans la protection contre la
péritonite infectieuse féline (réduction de la mortalité et des signes cliniques).
La mise en place de l’immunité se fait approximativement 3 semaines après la seconde dose du
schéma de primo vaccination.
La durée d’immunité est d’au moins 12 mois (celle-ci n’a été établie qu’avec une souche homologue).
5.
6.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser une voie d’administration non-recommandée.
Ne pas vacciner des animaux ayant des signes cliniques de maladie.
Ne pas administrer à des chattes en gestation.
Ne pas vacciner des chats dans un délai d’un mois après l’administration de sérum hyper
immun ou de médicaments immunodépresseurs.
Il est déconseillé de vacciner des chats avant l’âge recommandé.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets secondaires sont rares ; parfois il est néanmoins possible que des éternuements ou une
augmentation passagère de la température rectale soient observés, si cela se produit, aucun traitement
spécifique au-delà du symptomatique n’est indiqué. Dans de très rares cas une hypersensibilité peut se
produire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats âgés de 16 semaines ou plus.
1
Leaflet – Version FR
PRIMUCELL FIP
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Reconstituer les constituants du flacon vaccin avec l’entièreté du diluant stérile (0.5 ml) en utilisant le
compte-gouttes fourni.
Administrer la moitié de la dose (0.25 ml) dans chaque narine.
Le vaccin doit être utilisé immédiatement après la reconstitution et ne peut être conservé.
Schéma de vaccination :
Primovaccination des chats âgés de 16 semaines ou plus :
2 doses de
PRIMUCELL FIP,
administrées à intervalle de 3 semaines, sont requises pour conférer
une immunité active vis-à-vis du virus.
Rappel :
Une revaccination annuelle avec une dose unique de vaccin est recommandée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Non applicable.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Le vaccin doit être conservé entre +2° C et + 8° C à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Le vaccin doit être utilisé immédiatement après sa reconstitution.
La fraction lyophilisée à une validité de 24 mois. La durée de validité n’est valable que pour les
vaccins conservés aux températures susmentionnées.
Se référer à la date de péremption sur l’emballage en face de la mention EXP. : (mois/année).
12.
13.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Pour usage intra-nasal uniquement.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Si une réaction anaphylactique se produisait, administrer immédiatement une
préparation adéquate à base d’adrénaline ou équivalent.
De manière générale, si une réaction d’hypersensibilité se produisait, administrer une
préparation adéquate à base d’adrénaline ou équivalent.
S’assurer que l’équipement de vaccination est propre avant et durant la vaccination.
L’utilisation du vaccin n’est pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Des études d’interférences immunologiques, il ressort que le
PRIMUCELL FIP
peut
être administré simultanément avec les vaccins Felocell CVR-C, Felocell CVR et Felocell RC.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les mesures de précaution adéquates doivent être prises pour que le produit ne se retrouve pas dans le
milieu environnant.
2
Leaflet – Version FR
PRIMUCELL FIP
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V164001
Sur prescription vétérinaire.
3
PRIMUCELL FIP
NOTICE
PRIMUCELL FIP
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRIMUCELL FIP, vaccin contre la péritonite infectieuse féline.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Le
PRIMUCELL FIP est composé d'une fraction lyophilisée contenant une souche vivante atténuée
thermosensible DF2-ts du coronavirus félin.
Fraction lyophilisée (titre minimal à la fin de la période de validité) :
FIPV, souche DF2-ts : minimum 104.8 CCID50 par dose
Stabilisateur dérogation n° 42/1082
Fraction liquide : diluant (eau stérile) : 0.5 ml par dose.
4.
INDICATION(S)
Le
PRIMUCELL FIP est un vaccin monovalent destiné comme une aide dans la protection contre la
péritonite infectieuse féline (réduction de la mortalité et des signes cliniques).
La mise en place de l'immunité se fait approximativement 3 semaines après la seconde dose du
schéma de primo vaccination.
La durée d'immunité est d'au moins 12 mois (celle-ci n'a été établie qu'avec une souche homologue).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser une voie d'administration non-recommandée.
Ne pas vacciner des animaux ayant des signes cliniques de maladie.
Ne pas administrer à des chattes en gestation.
Ne pas vacciner des chats dans un délai d'un mois après l'administration de sérum hyper
immun ou de médicaments immunodépresseurs.
Il est déconseillé de vacciner des chats avant l'âge recommandé.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets secondaires sont rares ; parfois il est néanmoins possible que des éternuements ou une
augmentation passagère de la température rectale soient observés, si cela se produit, aucun traitement
spécifique au-delà du symptomatique n'est indiqué. Dans de très rares cas une hypersensibilité peut se
produire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats âgés de 16 semaines ou plus.
PRIMUCELL FIP
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Reconstituer les constituants du flacon vaccin avec l'entièreté du diluant stérile (0.5 ml) en utilisant le
compte-gouttes fourni.
Administrer la moitié de la dose (0.25 ml) dans chaque narine.
Le vaccin doit être utilisé immédiatement après la reconstitution et ne peut être conservé.
S
chéma de vaccination :
Primovaccination des chats âgés de 16 semaines ou plus :
2 doses de
PRIMUCELL FIP, administrées à intervalle de 3 semaines, sont requises pour conférer
une immunité active vis-à-vis du virus.
Rappel :
Une revaccination annuelle avec une dose unique de vaccin est recommandée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Non applicable.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Le vaccin doit être conservé entre +2° C et + 8° C à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Le vaccin doit être utilisé immédiatement après sa reconstitution.
La fraction lyophilisée à une validité de 24 mois. La durée de validité n'est valable que pour les
vaccins conservés aux températures susmentionnées.
Se référer à la date de péremption sur l'emballage en face de la mention EXP. : (mois/année).
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Pour usage intra-nasal uniquement.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Si une réaction anaphylactique se produisait, administrer immédiatement une
préparation adéquate à base d'adrénaline ou équivalent.
De manière générale, si une réaction d'hypersensibilité se produisait, administrer une
préparation adéquate à base d'adrénaline ou équivalent.
S'assurer que l'équipement de vaccination est propre avant et durant la vaccination.
L'utilisation du vaccin n'est pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Des études d'interférences immunologiques, il ressort que le
PRIMUCELL FIP peut
être administré simultanément avec les vaccins Felocell CVR-C, Felocell CVR et Felocell RC.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les mesures de précaution adéquates doivent être prises pour que le produit ne se retrouve pas dans le
milieu environnant.
PRIMUCELL FIP
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V164001
Sur prescription vétérinaire.
NOTICE
PRIMUCELL FIP
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRIMUCELL FIP, vaccin contre la péritonite infectieuse féline.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Le
PRIMUCELL FIP est composé d'une fraction lyophilisée contenant une souche vivante atténuée
thermosensible DF2-ts du coronavirus félin.
Fraction lyophilisée (titre minimal à la fin de la période de validité) :
FIPV, souche DF2-ts : minimum 104.8 CCID50 par dose
Stabilisateur dérogation n° 42/1082
Fraction liquide : diluant (eau stérile) : 0.5 ml par dose.
4.
INDICATION(S)
Le
PRIMUCELL FIP est un vaccin monovalent destiné comme une aide dans la protection contre la
péritonite infectieuse féline (réduction de la mortalité et des signes cliniques).
La mise en place de l'immunité se fait approximativement 3 semaines après la seconde dose du
schéma de primo vaccination.
La durée d'immunité est d'au moins 12 mois (celle-ci n'a été établie qu'avec une souche homologue).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser une voie d'administration non-recommandée.
Ne pas vacciner des animaux ayant des signes cliniques de maladie.
Ne pas administrer à des chattes en gestation.
Ne pas vacciner des chats dans un délai d'un mois après l'administration de sérum hyper
immun ou de médicaments immunodépresseurs.
Il est déconseillé de vacciner des chats avant l'âge recommandé.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets secondaires sont rares ; parfois il est néanmoins possible que des éternuements ou une
augmentation passagère de la température rectale soient observés, si cela se produit, aucun traitement
spécifique au-delà du symptomatique n'est indiqué. Dans de très rares cas une hypersensibilité peut se
produire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats âgés de 16 semaines ou plus.
PRIMUCELL FIP
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Reconstituer les constituants du flacon vaccin avec l'entièreté du diluant stérile (0.5 ml) en utilisant le
compte-gouttes fourni.
Administrer la moitié de la dose (0.25 ml) dans chaque narine.
Le vaccin doit être utilisé immédiatement après la reconstitution et ne peut être conservé.
S
chéma de vaccination :
Primovaccination des chats âgés de 16 semaines ou plus :
2 doses de
PRIMUCELL FIP, administrées à intervalle de 3 semaines, sont requises pour conférer
une immunité active vis-à-vis du virus.
Rappel :
Une revaccination annuelle avec une dose unique de vaccin est recommandée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Non applicable.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Le vaccin doit être conservé entre +2° C et + 8° C à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Le vaccin doit être utilisé immédiatement après sa reconstitution.
La fraction lyophilisée à une validité de 24 mois. La durée de validité n'est valable que pour les
vaccins conservés aux températures susmentionnées.
Se référer à la date de péremption sur l'emballage en face de la mention EXP. : (mois/année).
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Pour usage intra-nasal uniquement.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Si une réaction anaphylactique se produisait, administrer immédiatement une
préparation adéquate à base d'adrénaline ou équivalent.
De manière générale, si une réaction d'hypersensibilité se produisait, administrer une
préparation adéquate à base d'adrénaline ou équivalent.
S'assurer que l'équipement de vaccination est propre avant et durant la vaccination.
L'utilisation du vaccin n'est pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Des études d'interférences immunologiques, il ressort que le
PRIMUCELL FIP peut
être administré simultanément avec les vaccins Felocell CVR-C, Felocell CVR et Felocell RC.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les mesures de précaution adéquates doivent être prises pour que le produit ne se retrouve pas dans le
milieu environnant.
PRIMUCELL FIP
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V164001
Sur prescription vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS