Priligy 60 mg

PRILIGY 30 mg comprimés pelliculés
PRILIGY 60 mg comprimés pelliculés
dapoxétine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infimier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Priligy et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Priligy ?
3.
Comment prendre Priligy ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Priligy ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Priligy et dans quel cas est-il utilisé ?
Priligy contient une substance active appelée « dapoxétine ». Celle-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés «inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine » (ISRS). Priligy peut
également être connu comme un médicament « urologique ».
Priligy augmente le temps qu'il faut pour éjaculer et peut améliorer le contrôle du moment de
l'éjaculation. Cela devrait diminuer la frustration ou l'inquiétude relative à la rapidité de l'éjaculation.
Priligy est utilisé pour traiter l'éjaculation précoce, chez les hommes adultes âgés de 18 à 64 ans.
L'éjaculation précoce est lorsqu'un homme éjacule après une légère stimulation sexuelle et avant le
moment souhaité. Cela peut entraîner des problèmes pour cet homme et des difficultés dans les
relations sexuelles.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Priligy ?
Ne prenez jamais Priligy
si vous êtes allergique à la dapoxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous avez des problèmes cardiaques, comme une insuffisance cardiaque ou des troubles du
rythme cardiaque
si vous avez des antécédents d'évanouissements
si vous avez des antécédents de manie (les symptômes incluent un sentiment de surexcitation,
d'irritabilité ou d'incapacité à penser clairement) ou une dépression grave
si vous prenez :
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(IMAO)
o De la thioridazine utilisée pour la schizophrénie
o D'autres médicaments pour la dépression
o Du lithium un médicament pour les troubles bipolaires
o Du linézolide un antibiotique utilisé pour traiter les infections
o Du tryptophane un médicament pour vous aider à dormir
o Du millepertuis une plante médicinale
o Du tramadol utilisé pour traiter une douleur importante
o Des médicaments utilisés pour traiter les migraines.
Ne prenez pas Priligy en même temps que l'un des médicaments énumérés ci-dessus. Si vous
avez pris l'un de ces médicaments, vous devrez attendre 14 jours après avoir arrêté de le
prendre avant de pouvoir commencer à prendre Priligy. Une fois que vous avez arrêté de
prendre Priligy, vous devrez attendre 7 jours avant de prendre l'un des médicaments énumérés
ci-dessus. Si vous avez un doute sur ce que vous devez faire, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien avant de prendre ce médicament (voir rubrique
« Autres médicaments et
Priligy »).
o Certains médicaments pour les infections fongiques, dont le kétoconazole et l'itraconazole
(voir rubrique
« Autres médicaments et Priligy »)
o Certains médicaments pour le VIH, dont le ritonavir, le saquinavir, le nelfinavir et
l'atazanavir (voir rubrique
« Autres médicaments et Priligy »)
o Certains antibiotiques pour traiter une infection, dont la télithromycine (voir rubrique
« Autres médicaments et Priligy »)
o De la néfazodone un antidépresseur (voir rubrique
« Autres médicaments et Priligy »)
si vous avez des troubles au niveau du foie modérés ou sévères.
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. Si vous avez un
doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Priligy si :
vous n'avez pas été diagnostiqué comme ayant une éjaculation précoce
vous avez également un autre problème sexuel, tel qu'un dysfonctionnement érectile
vous avez des antécédents de sensation vertigineuse provenant d'une tension artérielle
bassevous utilisez des drogues récréatives telles que de l'ecstasy, du LSD, des stupéfiants ou
des benzodiazépines
vous buvez de l'alcool (voir rubrique
« Priligy avec des aliments, boissons et de l'alcool »)
vous avez déjà eu un problème de santé mentale tel qu'une dépression, une manie (les
symptômes incluent la sensation d'être surexcité, irritable ou de ne pas être capable de penser
clairement), un trouble bipolaire (les symptômes incluent d'importantes sautes d'humeur entre
la manie et la dépression) ou une schizophrénie (une maladie psychiatrique)
vous souffrez d'épilepsie
vous avez des antécédents de saignement ou de troubles de la coagulation du sang
vous avez des troubles au niveau des reins
vous avez, ou êtes à risque d'une tension élevée dans l'oeil (glaucome)
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avant de commencer à prendre ce médicament, votre médecin devra effectuer un test afin de s'assurer
que votre tension artérielle ne baisse pas trop lorsque vous vous levez après avoir été couché.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans.
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Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, tels que les médicaments à
base de plantes. En effet, Priligy peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. De
plus, certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont Priligy agit. Par conséquent,
l'utilisation d'autres médicaments peut influer sur la dose maximale de Priligy que vous êtes autorisé à
prendre.
Ne prenez pas Priligy en même temps que l'un des médicaments suivants :
Des médicaments pour la dépression appelés « inhibiteurs de la monoamine oxydase »
(IMAO)
De la thioridazine utilisée pour la schizophrénie
D'autres médicaments pour la dépression
Du lithium un médicament pour les troubles bipolaires
Du linézolide un antibiotique utilisé pour traiter les infections
Du tryptophane un médicament pour vous aider à dormir
Du millepertuis une plante médicinale
Du tramadol utilisé pour traiter une douleur importante
Des médicaments utilisés pour traiter les migraines.
Ne prenez pas Priligy en même temps que l'un des médicaments énumérés ci-dessus. Si vous
avez pris l'un de ces médicaments, vous devrez attendre 14 jours après avoir arrêté de le
prendre avant de pouvoir commencer à prendre Priligy. Une fois que vous avez arrêté de
prendre Priligy, vous devrez attendre 7 jours avant de prendre l'un des médicaments énumérés
ci-dessus. Si vous avez un doute sur ce que vous devez faire, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Certains médicaments pour les infections fongiques, dont le kétoconazole et l'itraconazole
Certains médicaments pour le VIH, dont le ritonavir, le saquinavir, le nelfinavir et
l'atazanavir
Certains antibiotiques pour traiter une infection, dont la télithromycine
De la néfazodone un antidépresseur
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Des médicaments pour des problèmes de santé mentale autres que la dépression
Des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens comme l'ibuprofène ou l'acide
acétylsalicylique
Des médicaments qui fluidifient le sang, comme la warfarine
Certains médicaments utilisés pour traiter la dysfonction érectile, comme le sildénafil, le
tadalafil ou le vardénafil, car ces médicaments peuvent diminuer votre tension artérielle,
éventuellement en position debout
Certains médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée et une douleur de
poitrine (angine de poitrine) (tels que le vérapamil et le diltiazem), ou une augmentation du
volume de la prostate, car ces médicaments peuvent également diminuer votre tension
artérielle, éventuellement en position debout
Certains autres médicaments pour les infections fongiques, comme le fluconazole
Certains autres médicaments pour le VIH, comme l'amprénavir et le fosamprénavir
Certains autres antibiotiques pour traiter une infection, comme l'érythromycine et la
clarithromycine
De l'aprépitant utilisé pour traiter les nausées.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en avec votre
médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
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Ne buvez pas de jus de pamplemousse durant les 24 heures qui précèdent la prise de ce
médicament car cela peut augmenter la quantité de ce médicament dans votre corps.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Vous devez prendre ce médicament avec au moins un grand verre d'eau.
Évitez l'alcool lorsque vous prenez ce médicament.
Les effets de l'alcool tels qu'une sensation vertigineuse, une somnolence et des réactions lentes,
peuvent être augmentés si pris avec ce médicament.
La prise d'alcool avec ce médicament peut augmenter votre risque de blessure en cas
d'évanouissement ou en cas d'autres effets indésirables.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne doit pas être pris par les femmes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lorsque vous prenez ce médicament, vous pouvez vous sentir somnolent, avoir une sensation
vertigineuse, de malaise, avoir des difficultés à vous concentrer et une vision floue. Si vous ressentez
l'un de ces effets ou des effets similaires, vous devez éviter de conduire ou de faire fonctionner des
machines dangereuses. Les effets liés à l'alcool peuvent être augmentés si pris avec ce médicament et
les risques de blessure en cas d'évanouissement ou en cas d'autres effets indésirables peuvent être
augmentés si vous prenez ce médicament avec de l'alcool.
Priligy contient du lactose
Ce médicament contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Priligy contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement `sans sodium'.
3.
Comment prendre Priligy ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 30 mg. Votre médecin peut augmenter la dose à 60 mg.
Prenez le médicament 1 à 3 heures avant l'activité sexuelle uniquement lorsque celle-ci est
prévue.

Ne prenez pas ce médicament
plus d'une fois par 24 heures ou une fois par jour.
Avalez les comprimés entiers pour éviter leur goût amer, avec au moins un grand verre d'eau.
Cela peut aider à diminuer le risque de vous évanouir (voir « Evanouissement et tension
artérielle basse » à la rubrique 4).
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Ce médicament ne doit pas être utilisé par les hommes de moins de 18 ans ou les hommes de
65 ans ou plus.
Discutez de votre traitement par Priligy avec votre médecin après les 4 premières semaines ou
après 6 doses pour évaluer si vous devez poursuivre le traitement. Si le traitement est poursuivi,
vous devez toujours consulter votre médecin pour en discuter au moins tous les six mois
Si vous avez pris plus de Priligy que vous n'auriez dû
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Si vous arrêtez de prendre Priligy
Consultez votre médecin avant d'arrêter de prendre ce médicament. Vous pouvez avoir des troubles
du sommeil et avoir une sensation vertigineuse après avoir arrêté de prendre ce médicament, même si
vous ne l'avez pas pris tous les jours.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Priligy et consultez immédiatement votre médecin si:
Vous avez des convulsions (crises d'épilepsie)
Vous vous évanouissez ou avez une sensation d'étourdissement lorsque vous vous levez
Vous remarquez des changements de votre humeur
Vous avez des pensées suicidaires ou d'auto-agression.
Si vous remarquez l'un des effets ci-dessus, arrêtez de prendre ce médicament et consultez
immédiatement votre médecin.
Evanouissement et tension artérielle basse
Un évanouissement ou une chute de votre tension artérielle peut survenir avec ce médicament lorsque
vous vous levez. Pour réduire le risque que cela se produise:
Prenez ce médicament avec au moins un grand verre d'eau.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes déshydraté (vous n'avez pas assez d'eau dans votre
corps).
Cela peut arriver si:
Vous n'avez pas bu durant les 4 à 6 dernières heures
Vous avez transpiré pendant une longue période
Vous êtes malade et avez une température élevée, une diarrhée ou des vomissements.
Si vous sentez que vous pourriez vous évanouir (tels que nausée, avoir une sensation
vertigineuse, étourdi, confus, transpirant ou battements de coeur anormaux), ou si vous avez une
sensation d'étourdissement lorsque vous vous levez, allongez-vous immédiatement de telle
sorte que votre tête soit plus basse que le reste de votre corps, ou asseyez-vous avec la tête
entre les genoux jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux. Cela vous empêchera de tomber et de
vous blesser si vous vous évanouissez.
Ne vous levez pas rapidement après avoir été assis ou couché pendant un long temps.
Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous vous sentez mal lors de la
prise de ce médicament.

Informez votre médecin si vous vous évanouissez lorsque vous prenez ce médicament.
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 homme sur 10) :
Avoir une sensation vertigineuse
Maux de tête
Nausée.
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Se sentir irritable, anxieux, agité ou impatient
Se sentir engourdi ou avoir des picotements
Difficulté à obtenir ou à maintenir une érection
Forte transpiration ou bouffée congestive
Diarrhée, constipation ou flatulence
Douleurs à l'estomac, ballonnements ou vomissements
Troubles du sommeil ou rêves étranges
Se sentir fatigué ou somnolent, bâillements
Nez bouché (congestion nasale)
Augmentation de la tension artérielle
Difficultés de concentration
Secousse ou tremblement
Baisse de la libido
Bourdonnements d'oreilles
Vision trouble
Indigestion
Bouche sèche.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'1 homme sur 100) :
Evanouissement ou avoir une sensation vertigineuse en se levant (voir les conseils ci-dessus)
Changements d'humeur, se sentir surexcité ou sentiments de paranoïa
Se sentir confus, désorienté ou incapable de penser clairement
Battements de coeur lents ou irréguliers ou augmentation du rythme cardiaque
Perte de libido, difficultés à atteindre l'orgasme
Se sentir faible, sous sédatif, léthargique ou fatigué
Se sentir déprimé, nerveux ou indifférent
Sensation de chaleur, se sentir énervé, anormal ou ivre
Troubles de la vision, douleur oculaire ou pupilles dilatées
Tension artérielle élevée ou basse
Sensation de démangeaisons ou sueurs froides
Sensation de tournis
Goût anormal
Grincement des dents.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'1 homme sur 1 000) :
Avoir une sensation vertigineuse après l'effort
Accès soudain de sommeil
Besoin urgent d'aller à la selle.
Déclaration des effets secundaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement en Belgique via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES,
Madou - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ­ e-mail: adr@afmps.be et au Luxembourg
via le Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, tél: (+33) 3 83 65 60 85/87, e-mail:
crpv@chru-nancy.fr ou la Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, tél. :
(+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
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Comment conserver Priligy?
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Priligy ?
La substance active est la dapoxétine. Chaque comprimé contient 30 mg ou 60 mg de dapoxétine sous
forme de sel de chlorhydrate.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé : lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171),
triacétine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172).
Qu'est ce que Priligy et contenu de l'emballage extérieur ?
Les comprimés pelliculés Priligy 30 mg sont gris clair, ronds, convexes, avec un diamètre
d'environ 6,5 mm et avec la mention «30» marquée sur une face dans un triangle.
Les comprimés pelliculés Priligy 60 mg sont gris, ronds, convexes, avec un diamètre d'environ
8 mm et avec la mention «60» marquée sur une face dans un triangle.
Les comprimés sont présentés en plaquettes de 1, 2, 3 et 6 comprimés pelliculés dans une boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Menarini Benelux N.V./S.A., De Kleetlaan 3, B-1831 Machelen
Fabricant
Menarini - Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Allemagne
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Les comprimés pelliculés Priligy 30 mg : BE422387
Les comprimés pelliculés Priligy 60 mg : BE422396
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants : Allemagne Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Croatie, Espagne, Estonie,
Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Norvège,
Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Royaume-Uni (Irlande du Nord),
Slovaquie, Slovénie, Suède: Priligy
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021.
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