Priciasol 1 mg/ml

Priciasol 1 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
naphazoline nitrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Priciasol 1 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Priciasol 1 mg/ml
3.
Comment utiliser Priciasol 1 mg/ml
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Priciasol 1 mg/ml
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Priciasol 1 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé?
Le principe actif, naphazoline nitrate est un décongestionnant nasal.
Priciasol 1 mg/ml est indiqué dans le traitement symptomatique de la congestion des muqueuses
nasales (rhume banal, sinusites) et comme aide à la décongestion du naso-pharynx.
Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le nez avec une solution saline.
Ce médicament peut être utilisé comme traitement de seconde ligne.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
2.
Quelles sont les informations á connaître avant d'utiliser Priciasol 1 mg/ml?
N'utilisez jamais Priciasol
1 mg/ml:
-
si vous êtes allergique á la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous souffrez d'hypertension, de troubles cardiaques ou de troubles de la thyroïde.
- si vous souffrez de glaucome.
- si vous prenez des anti-dépresseurs (voir 'Autres médicaments et Priciasol 1 mg/ml').
- à enfants de moins de 12 ans.
Demandez conseil à votre médecin généraliste ou à votre pharmacien en cas de doute.
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Enfants
Priciasol 1 mg/ml est contre-indiqués chez les enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Priciasol
1 mg/ml
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
-
Les personnes qui ont suivi un traitement contre la dépression (IMAO) doivent attendre au
moins 15 jours avant d'utiliser Priciasol 1 mg/ml.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
-
Il est conseillé de ne pas utiliser Priciasol 1 mg/ml pendant la grossesse et l'allaitement.
Priciasol 1 mg/ml contient d'acide benzoïque (E210) et propylène glycol (E1520)
Ce médicament contient 0,03 mg d'acide benzoïque (E210) et 1,2 mg de propylène glycol (E1520)
dans chaque vaporisation, mise en correspondance respectivement de 0,5 mg/ml et de 20 mg/ml.
3.
Comment utiliser Priciasol 1 mg/ml
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants à partir de 12 ans:
-
La dose recommandée est de 1 vaporisation 2 à 3 fois par jour dans chaque narine.
Une vaporisation correspond environ à 0,06 ml (0,06 mg de nitrate de naphazoline).
Ne pas dépasser 12 vaporisations par jour (ca. 0,7 mg de nitrate de naphazoline).
Mode d'administration:
-
Bien dégager le nez avant d'administrer le médicament.
- Ne pas dépasser les doses indiquées.
- Ce médicament peut être utilisé pendant maximum 5 jours consécutifs, même en cas de
rhinite chronique. Un traitement prolongé peut provoquer des maux de têtes, de la
somnolence, des palpitations et des nausées. De la sécheresse et de l'irritation des
muqueuses peuvent aussi apparaître.
- La solution Priciasol est un médicament à usage externe et doit être administrée dans le nez.
Si vous avez utilisé plus de Priciasol
1 mg/ml que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Priciasol 1 mg/ml ou en cas d'ingestion accidentelle, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245
245).
Chez l'enfant:
Il y a peu de cas d'intoxications décrits chez l'enfant suite à une prise accidentelle ou à
l'administration de trop fortes doses. Les premiers symptômes sont un rythme cardiaque
irrégulier et un pouls irrégulier.
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Un surdosage n'a pas été observé chez l'adulte.
Traitement d'urgence:
Prévenez immédiatement le médecin et dégagez les voies respiratoires. En attendant l'arrivée
du médecin, administrez éventuellement du charbon actif.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître:
-
maux de tête, somnolence et palpitations peuvent apparaître surtout chez les enfants et les
personnes âgées lors d'une utilisation prolongée à trop fortes doses.
- exceptionnellement des réactions allergiques peuvent apparaître (rougeurs, fort écoulement
du nez, démangeaisons).
En cas de doute, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS)
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations
sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Priciasol 1 mg/ml
Conserver Priciasol 1 mg/ml dans son emballage d'origine à température ambiante (15 à 25°C) et
à l'abri de la lumière.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après 'EXP'.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
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6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Priciasol
1 mg/ml
- La substance active est: naphazoline nitrate: 1 mg par ml.
- Les autres composants (excipients) sont: cétrimide, calcium propionate (E282), acide
benzoïque (E210), propylèneglycol (E1520), polysorbate 80 (E433), essence de rose
syntétique derog 42/480 et eau purifiée. Voir rubrique 2 'Priciasol 1 mg/ml contient d'acide
benzoïque (E210) et propylène glycol (E1520) '.
Aspect de Priciasol
1 mg/ml et contenu de l'emballage extérieur
Solution pour pulvérisation nasale
Flacon nébuliseur en PE contenant 20 ml de solution.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Pays-Bas
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Pour toutes informations complémentaires concernant ce médicament, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Belgique
Vemedia Consumer Health Belgium N.V.
Gaston Crommenlaan 8, bus 501
B-9050 Gent
Tel: +32 9 296 2149
E-mail: contact@vemedia.be
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
BE203865
Délivrance: délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021.
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