Prevendog 1,056 g 40 mg/g medic. collar sachet

PREVENDOG 1,056 G
NOTICE
Prevendog 1,056 g collier médicamenteux pour chiens petits et moyens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - Barcelona
Espagne
R
esponsable de la libération des lots :
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 Deyme
France
2.
DENOMINATION DU PRODUIT VETERINAIRE
Prevendog 1,056 g collier médicamenteux pour chiens petits et moyens
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un collier de 60 cm (26,40 g) contient :
Substance(s) active(s) :
Deltaméthrine......................................1,056 g
Excipient(s) :
Dioxyde de titane (E171)....................0,376 g
Charbon activé....................................0,020 g
Collier antiparasitaire gris
4.
INDICATION(S)
Affections à parasites sensibles à la deltaméthrine.
Chez les chiens :
Prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus) grâce à un effet
acaricide persistant pendant 6 mois.
Prévention des piqûres de phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) grâce à un effet répulsif (anti-
gorgement) persistant pendant 12 mois.
Prévention des piqûres de moustiques (Culex pipiens) grâce à un effet répulsif (anti-gorgement)
persistant pendant 6 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence d'étude, ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant des lésions cutanées.
Notice ­ Version FR
PREVENDOG 1,056 G
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, des réactions cutanées locales (prurit, érythème, perte de poils) au niveau du cou ou
de la peau en général ont été observées, ce qui peut indiquer une réaction d'hypersensibilité locale ou
générale.
Des modifications du comportement (par ex. léthargie ou hyperactivité) souvent associées à une
irritation cutanée ont également été rapportées dans de très rares cas.
Dans de très rares cas, des symptômes gastro-intestinaux tels que des vomissements, de la diarrhée et
de l'hypersalivation ont été observés.
Dans de très rares cas également, des troubles neuro-musculaires tels que de l'ataxie et des
tremblements musculaires ont été observés. Les symptômes disparaissent habituellement dans les 48
heures qui suivent le retrait du collier.
Si l'un de ces symptômes apparaît, le collier doit être retiré. Le traitement doit être symptomatique car
aucun antidote spécifique n'est connu.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens (0 ­ 25 kg) pour chiens petits et moyens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Un collier par chien. Le collier de 60 cm est à utiliser pour des chiens petits et moyens. Convient aux
chiens ayant un tour de cou mesurant jusqu'à 48 cm.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Retirer le collier de l'emballage et décoller la bande de confort. Ajuster le collier au cou de l'animal
sans trop le serrer. Deux doigts joints doivent pouvoir passer entre le collier et le cou du chien. Glisser
l'extrémité du collier dans la boucle et couper la partie excédentaire en laissant 5 cm.
Ce collier a été conçu avec un dispositif de fermeture de sécurité (sécurité anti-étranglement). Dans le
cas improbable où le chien serait coincé avec son collier, la force du chien sera suffisante pour élargir
le collier afin de permettre une libération rapide.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
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11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation. Conserver les sachets dans l'emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date péremption figurant sur l'étiquette ou la boite
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Puisque le collier produit son plein effet après une semaine, il doit être préférentiellement placé une
semaine avant que les animaux ne soient susceptibles d'être exposés à l'infestation.
Les tiques seront tuées et tomberont de l'hôte dans les 24 à 48 heures après infestation sans avoir pris
de repas sanguin, mais l'attachement de tiques isolées après traitement ne peut être exclu. Ainsi, la
transmission de maladies infectieuses par les tiques ne peut être exclue.
Dans des conditions défavorables, la transmission de maladies infectieuses par les phlébotomes ne
peut pas être totalement exclue.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'effet d'un shampooing sur l'efficacité du produit n'a pas été étudié.
P
récautions particulières pour la personne qui administre le médicament à l'animal :
Une ingestion accidentelle de ce produit peut causer des effets indésirables dont des effets neurotoxiques.
Conserver le produit dans l'emballage d'origine. Garder le collier dans le sachet jusqu'à utilisation.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du collier. Tenir éloigné des aliments, des
boissons et des aliments pour animaux.
Ne pas laisser les enfants jouer avec le collier ou le mettre dans la bouche. Se débarrasser
immédiatement de tous restes ou parties coupées du collier. Se laver les mains à l'eau froide après
avoir placé le collier.
En cas de contact accidentel avec la bouche ou en cas d'ingestion, demandez conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Éviter tout contact prolongé avec le collier ou avec le chien portant ce collier. Cela comprend également
le fait de partager un lit avec le chien portant le collier ; ceci est particulièrement important pour les
enfants.
La deltaméthrine peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) chez les personnes
sensibles. Les personnes ayant une hypersensibilité connue à la deltaméthrine doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire et l'animal traité. Demandez conseil à un médecin en cas de
réaction d'hypersensibilité.
A
utres précautions :
Bien que les contacts occasionnels avec l'eau ne réduisent pas l'efficacité du collier, la deltaméthrine
est toxique pour les poissons et d'autres organismes aquatiques. Les chiens portant ce collier ne sont
pas autorisés à se baigner dans les cours d'eau.
G
estation et lactation :
Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation. L'utilisation du
médicament n'est pas recommandée pendant la gestation. Il peut être utilisé pendant la lactation.
I
nteraction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction :
Ne pas utiliser avec d'autres antiparasitaires externes (pyréthrinoïdes ou organophosphorés).
S
urdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes ) :
En cas d'ingestion accidentelle du collier par le chien, contactez votre vétérinaire. Les symptômes
d'intoxication suivants peuvent être observés: incoordination motrice, tremblements, hypersalivation,
PREVENDOG 1,056 G
vomissements, rigidité de l'arrière-main. Ces symptômes persistent habituellement pendant 48 heures.
En cas d'ingestion accidentelle, le propriétaire de l'animal doit contacter le vétérinaire et ne doit pas
initier lui-même un traitement symptomatique ; le vétérinaire doit estimer la nécessité de mettre en
place un traitement symptomatique.
I
ncompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS
ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2021
15.
AUTRES INFORMATIONS
Tailles d'emballages:
Boîte en carton ou métallique avec un sachet contenant 1 collier de 60 cm.
Boîte en carton ou métallique avec deux sachets contenant 1 collier de 60 cm.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V541564
Délivrance libre.
Distributeur:
VIRBAC Belgium NV
Esperantolaan 4
3001 Leuven
Belgique