Preterax 5 mg - 1,25 mg (impexeco)

Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Preterax 5mg / 1,25mg comprimés pelliculés
Nom du médicament belge de référence :
Preterax 5mg / 1,25mg comprimés pelliculés
Importé de France.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Périndopril Arginine/Indapamide Biogaran 5 mg/1,25 mg, comprimés pelliculés
Notice : information du patient
Preterax 5mg / 1,25mg comprimés pelliculés
perindopril arginine/indapamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice .Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Preterax 5mg / 1,25mg et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Preterax 5mg / 1,25mg ?
3.
Comment prendre Preterax 5mg / 1,25mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Preterax 5mg / 1,25mg ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Preterax 5mg / 1,25mg et dans quel cas est-il utilisé ?
Preterax 5mg / 1,25mg est une association de deux principes actifs, le perindopril et l'indapamide. Ce
médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l'hypertension chez l'adulte.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Preterax 5mg / 1,25mg ?
Ne prenez jamais Preterax 5mg / 1,25mg :
-
si vous êtes allergique au perindopril ou à d'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion, à l'indapamide
ou à tout autre sulfamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la
rubrique 6),
- si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un brusque gonflement du
visage ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un
traitement antérieur par IEC ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu'en
soient les circonstances (angioedème),
- si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant
de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle,
- si vous avez une maladie sévère du foie ou si vous souffrez d'une encéphalopathie hépatique (maladie
dégénérative du cerveau),
- si vous avez une maladie sévère du rein avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose
artérielle rénale),
- si vous êtes dialysé ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de la
si vous avez un taux anormalement bas de potassium sanguin,
- si une décompensation cardiaque non traitée est suspectée (importante rétention d'eau, difficultés à
respirer),
- si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse (il est également préférable d'éviter l'usage de Preterax 5mg /
1,25mg en début de grossesse - voir rubrique « Grossesse et allaitement»),
- si vous allaitez,
- si vous êtes actuellement traité par sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter l'insuffisance
cardiaque (voir les rubriques « Avertissements et précautions » et «Autres médicaments et Preterax 5
mg/1,25 mg »).
Avertissements et précaution
Adressez vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Preterax 5mg / 1,25mg :
- si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de l'artère principale partant du coeur) ou une
cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle du coeur) ou une sténose de l'artère rénale
(rétrécissement de l'artère rénale),
- si vous avez une insuffisance cardiaque ou tout autre problème cardiaque,
- si vous avez des troubles rénaux ou si vous êtes sous dialyse,
- si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le
sang (aldostéronisme primaire),
- si vous avez une maladie du foie,
- si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux
disséminé ou une sclérodermie,
- si vous souffrez d'athérosclérose (rétrécissement des artères),
- si vous souffrez d'hyperparathyroïdie (hyperactivité de la glande parathyroïde),
- si vous souffrez de goutte,
- si vous êtes diabétique,
- si vous suivez un régime hyposodé ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium,
- si vous prenez du lithium ou des médicaments épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) ou
des suppléments potassiques en même temps que Preterax 5mg / 1,25mg (voir rubrique « Autres
médicaments et Preterax 5 mg/1,25 mg»),
- si vous êtes âgé,
- si vous avez présenté des réactions de photosensibilité,
- si vous avez une réaction allergique sévére avec un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de
la langue ou de la gorge pouvant rendre difficile la déglutition ou la respiration (angioedème). Ceci peut
apparaître à n'importe quel moment au cours du traitement. Si vous developpez de tels symptômes,
arrêtez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin.
- si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
-
un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA II) (aussi connu sous le nom de sartans ­
par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus
à un diabète,
- aliskirène.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins,
votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Preterax 5mg/1,25mg».
- si vous d'origine noire, le risque de faire un angioedème est plus élevé et l'efficacité hypotensive
peut être diminuée,
- si vous êtes hémodialysé par des membranes à haute perméabilité,
- si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angioedème est augmenté :
- racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
- sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe
des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés),
- sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour
Des angioedèmes (réactions allergiques sévères avec un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de
la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer) ont été rapportés chez les patients traités par
inhibiteurs de l'enzyme de conversion, dont Preterax.
Ceci peut se produire à n'importe quel moment du traitement. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez
de prendre Preterax et contactez immédiatement votre médecin. Voir aussi rubrique 4.
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou
pr
ojetez de
l 'être ).
Preterax 5mg / 1,25mg n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes à
plus de 3 mois de grossesse, car il peut nuire sérieusement au bébé à ce stade (voir rubrique 'Grossesse et
allaitement').
Informer également votre médecin que vous prenez Preterax 5mg / 1,25mg :
-
si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,
- si vous avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements ou si vous êtes deshydratés,
- si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à
supprimer le cholestérol sanguin avec une machine),
- si vous devez subir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres
d'abeilles ou de guêpes,
- si vous devez subir un examen médical nécessitant une injection d'un agent de contraste iodé (une
substance qui rend les organes comme le rein ou l'estomac visibles aux rayons X),
- si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un oeil ou les deux yeux lors du
traitement par Preterax. Ce pourrait être un signe que vous développez un glaucome, c'est-à-dire une
pression accrue dans votre oeil ou vos yeux. Vous devez arréter votre traitement par Preterax et consulter
votre médecin.
Les sportifs doivent être avertis que Preterax 5mg / 1,25mg contient un principe actif (l'indapamide) pouvant
induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Enfants et adolescents
Preterax 5mg / 1,25mg ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Autres médicaments et Preterax 5 mg / 1,25 mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Evitez de prendre Preterax 5mg / 1,25mg avec :
-
du lithium (utilisé pour traiter la manie ou la dépression),
- de l'aliskirène (utilisé dans le traitement de l'hypertension) même si vous n'êtes pas diabétique ou si
vous n'avez pas de troubles rénaux,
- des diurétiques épargneurs de potassium (par exemple triamtérène, amiloride), des sels de potassium,
d'autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans l'organisme (comme l'héparine et le
cotrimoxazole aussi connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole),
- de l'estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
- d'autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension: inhibiteurs de l'enzyme de
conversion et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine.
Le traitement par Preterax 5mg / 1,25mg peut être affecté par d'autres médicaments. Votre médecin pourrait
avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions d'emploi
particulières :
-
éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,
- médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les
rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la
classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique 'Avertissements et précautions'.
- sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique). Voir rubriques « Ne prenez
jamais Preterax 5mg / 1,25mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions »,
- médicaments anesthésiques,
- produits de contraste iodés,
- moxifloxacine, sparfloxacine (antibiotiques: médicaments utilisés pour traiter les infections),
- méthadone (utilisée pour traiter les addictions),
- procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers),
- allopurinol (pour le traitement de la goutte),
- mizolastine, terfénadine ou astémizole (antihistaminiques pour le rhume des foins ou allergies),
- corticostéroïdes utilisés pour traiter divers troubles : asthme sévère et arthrite rhumatoïde,
- immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une
transplantation chirurgicale pour prévenir le rejet (ex. : ciclosporine, tacrolimus),
- érythromycine par injection (un antibiotique),
- halofantrine (utilisé pour traiter certains types de paludisme),
- pentamidine (utilisé pour traiter la pneumonie),
- or injectable (utilisé pour traiter les polyarthrites rhumatoïdes),
- vincamine (utilisé pour traiter des troubles symptomatiques cognitifs chez les personnes âgées y
compris les pertes de mémoire),
- bépridil (utilisé pour traiter l'angine de poitrine),
- médicaments utilisés pour des troubles du rythme cardiaque (ex. : quinidine, hydroquinidine,
disopyramide, amiodarone, sotalol),
- cisapride, diphémanil (utilisés pour traiter les troubles gastriques et digestifs),
-
digoxine ou autre glycosides cardiaques (pour le traitement de problèmes cardiaques),
- baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant notamment lors de scléroses multiples),
- médicaments pour traiter le diabète tels que l'insuline, la metformine ou les gliptines,
- calcium, y compris les suppléments calciques,
- laxatifs stimulants (ex. : sené),
- anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex. : ibuprofène) ou dose élevée de salicylates (ex. : aspirine),
- amphotéricine B par injection (pour traiter une infection fongique sévère),
- médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie... (ex. :
antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques (tels que amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride,
halopéridol, dropéridol)),
- tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn),
- triméthoprime (pour le traitement d'infections),
- vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins),
- médicaments utilisés dans le traitement de l'hypotension, du choc ou de l'asthme (ex : éphédrine,
noradrénaline ou adrénaline).
Preterax 5 mg / 1,25 mg avec des aliments et boissons
Il est conseillé de prendre Preterax 5 mg/1,25 mg avant un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'être enceinte,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou
projetez de l'être ). Votre médecin vous
Allaitement
Ne prenez pas Preterax 5mg / 1,25mg si vous allaitez. Prévenez votre médecin si vous allaitez ou avez
l'intention d'allaiter.
Consultez votre médecin immédiatement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Preterax 5mg / 1,25mg n'affecte pas habituellement la vigilance mais des réactions individuelles comme des
étourdissements ou de la fatigue en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez
certains patients. Par conséquent, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être
diminuée.
Preterax 5mg / 1,25mg contient du lactose monohydraté
Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Preterax 5mg / 1,25mg contient du sodium
Preterax 5mg / 1,25mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Preterax 5mg / 1,25mg ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de un comprimé par jour. Votre médecin pourra être amené à modifier la
posologie si vous souffrez d'insuffisance rénale. Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau en une
prise quotidienne, de préférence le matin et avant le repas.
Si vous avez pris plus de Preterax 5mg / 1,25mg que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
L'évènement le plus probable en cas de surdosage est l'hypotension. Si une hypotension importante se
produit (associée à des nausées, vomissements, crampes, étourdissements, une somnolence, un état
confusionnel, des changements au niveau de la quantité d'urine produite par les reins), elle peut être
combattue en allongeant le patient, jambes relevées.
Si vous avez pris trop de Preterax 5mg / 1,25mg, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245 245).
Si vous oubliez de prendre Preterax 5mg / 1,25mg
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace.
Cependant, si vous avez oublié de prendre Preterax 5mg / 1,25mg, le jour suivant reprenez simplement votre
traitement comme d'habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Preterax 5mg / 1,25mg
Le traitement de l'hypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez
demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des
effets secondaires suivants qui peut être grave :
-
étourdissements sévères ou évanouissements dus à l'hypotension (fréquent - peut affecter jusqu'à
1 patient sur 10),
- bronchospasme (sensation de serrement dans la poitrine, souffle bruyant et court) (peu fréquent -
peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
- gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer
(angioedème) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions » (peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1
patient sur 100),
- manifestations cutanées sévères telles qu'un érythème multiforme (éruptions cutanées débutant souvent
par des tâches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes) ou une éruption
cutanée intense, un urticaire, un rougissement de la peau du corps entier, des démangeaisons sévères, des
ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, une inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens
Johnson) ou d'autres réactions allergiques (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),
- troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine (douleurs au niveau de
la poitrine, de la mâchoire et du dos, provoquées par un effort physique), crise cardiaque) (très rare -
peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),
- faiblesse des bras ou des jambes, ou problème d'élocution pouvant être les signes d'un éventuel
accident vasculaire cérébral (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) ,
- inflammation du pancréas pouvant entraîner de douleurs abdominales et dorsales sévères
accompagnées d'un sentiment de grand malaise (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),
- coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d'une hépatite (très rare -
peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),
- battements du coeur irréguliers mettant en jeu le pronostic vital (fréquence indéterminée),
- troubles neurologiques rencontrés lors d'une insuffisance hépatique (encéphalopathie
hépatique) (fréquence indéterminée).
Par ordre décroissant de fréquence, les effets indésirables peuvent inclure :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10): réactions cutanées chez les sujets prédisposés aux
réactions allergiques ou asthmatiques, maux de tête, étourdissement, vertiges, sensations de picotements
et de fourmillements, troubles visuels, acouphène (sifflement et bourdonnement d'oreille), , toux,
essoufflement (dyspnée), troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales,
troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation), réactions allergiques (comme
des éruptions cutanées, démangeaisons), crampes, sensation de fatigue.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : troubles de l'humeur, troubles du sommeil,
urticaire, purpura (petits points rouges sur la peau), ampoules, problèmes rénaux, impuissance,
transpiration, excès d'éosinophiles (catégorie de globules blancs), modifications des paramètres
biologiques : taux élevé de potassium dans le sang réversible à l'arrêt du traitement, faible taux de
sodium dans le sang, somnolence, évanouissement, palpitations (vous êtes conscient de vos battements
cardiaques), tachycardie (battements cardiaques rapides), hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le
sang) chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), bouche sèche,
réactions de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil), arthralgie (douleur
articulaire), myalgie (douleur musculaire), douleur thoracique, malaise, oedème périphérique, fièvre,
élévation du taux sanguin d'urée, élévation du taux sanguin de créatinine, chute.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000): confusion, pneumonie éosinophile (un type rare
de pneumonie), rhinite (nez bouché ou nez qui coule), problèmes rénaux sévères, modifications au
niveau de la formule sanguine telle qu'une diminution du nombre de globules blancs et de globules
rouges, diminution de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes, taux élevé de calcium dans
le sang, troubles de la fonction hépatique.
- Fréquence indéterminée : (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : tracé de
l'électrocardiogramme anormal, modifications des paramètres biologiques: faible taux de potassium,
taux élévés d'acide urique et de sucre dans le sang, rétrécissement de la vue (myopie), vision trouble,
troubles visuels, décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils
(phénomène de Raynaud). Si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (une forme de maladie
du collagène), celui-ci peut être aggravé.
Des troubles sanguins, du rein, du foie ou du pancréas et des modifications dans les paramètres biologiques
(prise de sang) peuvent survenir. Votre médecin peut vous prescrire des prises de sang pour surveiller votre
état.
Des urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et
crises pouvant s'expliquer par une sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, peuvent survenir avec
les IEC. Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.afmps.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi ­ Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Fax : +352 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : ht
tp : //www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/
div- pharmacie-medicaments/index.html
5.
Comment conserver Preterax 5mg / 1,25mg ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Preterax 5mg / 1,25mg
-
Les substances actives sont : perindopril arginine et indapamide. Chaque comprimé pelliculé contient
5 mg de perindopril arginine (correspondant à 3,395 mg perindopril) et 1,25 mg d'indapamide.
- Les autres composants sont :
· dans le noyau du comprimé : lactose monohydraté, stéarate de magnésium (E470B),
maltodextrine, silice colloïdale anhydre (E551), glycolate d'amidon sodique (type A),
· dans le pelliculage du comprimé : glycérol (E422), hypromellose (E464), macrogol 6000,
stéarate de magnésium (E470B), dioxyde de titane (E171).
Aspect de Preterax 5mg / 1,25mg et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Preterax 5mg / 1,25mg sont blancs, en forme de bâtonnet. Chaque comprimé pelliculé
contient 5 mg de perindopril arginine et 1,25 mg d'indapamide.
Les comprimés de Preterax 5mg / 1,25mg sont disponibles en boîtes de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ou
500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché du médicament de référence :
SERVIER BENELUX S.A.
Bd International 57
B ­ 1070 BRUXELLES
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché du médicament de importé :
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES - France
Fabricants du médicament de importé :
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - France
et
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow ­ Irlande
et
ANPHARMA Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Pologne
Numéro d'autorisation de mise sur le
BI PRETERAX N 5 mg / 1,25 mg Filmtabletten
Autriche
Bi PRETERAX ARGININ
Belgique
PRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimés pelliculés
Chypre
Preterax 5mg/1,25mg
Danemark
COVERSYL COMP NOVUM
Estonie
NOLIPREL FORTE ARGININE
Finlande
COVERSYL COMP NOVUM
France
BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg
Grèce
PRETERAX 5 mg/1,25 mg
Irlande
COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg Film-coated tablets
Italie
PRETERAX 5mg/1,25mg
Lettonie
NOLIPREL FORTE ARGININE
Lituanie
Noliprel forte 5 mg/1,25 mg tabletès
Luxembourg
PRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimés pelliculés.
Pays Bas
Coversyl Plus arg 5 mg/1.25 mg
Pologne
TERTENSIF KOMBI (5/1,25)
Portugal
PRETERAX 5 mg/1,25 mg
Royaume Uni
Coversyl Arginine Plus 5mg/1.25mg
Roumanie
NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/1,25 mg
Slovaquie
NOLIPREL FORTE A
Slovénie
BIONOLIPREL 5mg/1.25mg filmsko obloZene tablete
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2019.