Pregabaline teva 50 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PREGABALINE TEVA 25 mg GÉLULES
PREGABALINE TEVA 50 mg GÉLULES
PREGABALINE TEVA 75 mg GÉLULES
PREGABALINE TEVA 150 mg GÉLULES
PREGABALINE TEVA 300 mg GÉLULES
prégabaline
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que Pregabaline Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pregabaline Teva
3. Comment prendre Pregabaline Teva
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Pregabaline Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Pregabaline Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Pregabaline Teva appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales : Pregabaline Teva est utilisé pour traiter les
douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou
le zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques.
Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de
brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe,
d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille. Les
douleurs neuropathiques périphériques et centrales peuvent aussi être associées à des changements
de l'humeur, des troubles du sommeil, de la fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement
physique et social, et sur la qualité de vie en général.
Épilepsie : Pregabaline Teva est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques
partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte. Votre médecin vous prescrira
Pregabaline Teva pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de
contrôler complètement vos crises. Vous devez prendre Pregabaline Teva en association à votre
traitement actuel. Pregabaline Teva ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en
association à un autre traitement antiépileptique.
Trouble Anxieux Généralisé : Pregabaline Teva est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé
(TAG). Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficiles
à contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou
d'énervement, une sensation d'être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de
mémoire, une irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil. Ceci est différent du
stress et des tensions de la vie quotidienne.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Pregabaline Teva ?
Ne prenez jamais Pregabaline Teva:
si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Prégabaline Teva.
Quelques patients prenant de la prégabaline ont fait état de symptômes évocateurs d'une réaction
allergique. Il s'agissait d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ainsi que
d'un rash cutané diffus. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'une de ces
réactions.
Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique
toxique, ont été signalées en association avec la prégabaline. Arrêtez de prendre de la prégabaline
et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes associés à ces
réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
La prégabaline a été associée à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la
survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Vous devez par conséquent
être prudent jusqu'à ce que vous soyez habitué aux éventuels ef ets que le médicament pourrait
produire.
La prégabaline peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d'autres
modifications de la vue, la plupart desquelles étant transitoires. Informez immédiatement votre
médecin si vous observez une quelconque modification de votre vision (voir rubrique 4).
Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut être nécessaire chez certains
patients diabétiques qui ont pris du poids lors d'un traitement sous prégabaline.
Certains ef ets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients
présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à
traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des ef ets indésirables similaires à ceux de la
prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même
temps.
Des cas d'insuf isance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant de la
prégabaline ; ces patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes
cardiovasculaires. Avant de prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous
avez déjà eu des maladies cardiaques dans le passé.
Des cas d'insuf isance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline. Si
au cours de votre traitement par Pregabaline Teva, vous observez une diminution de votre miction,
vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que la prégabaline ont eu des
idées autodestructrices ou suicidaires. Si de telles pensées venaient à apparaître, à tout moment,
contactez immédiatement votre médecin.
Des problèmes gastro-intestinaux peuvent apparaître (p. ex. constipation, transit intestinal bloqué
ou paralysé) lorsque Pregabaline Teva est utilisé avec d'autres médicaments pouvant entraîner une
constipation (tels que certaines classes de médicaments contre la douleur). Informez votre médecin
si vous souf rez de constipation, en particulier si vous êtes sujet à ce problème.
Avant de prendre ce médicament vous devez informer votre médecin si vous avez des antécédents
d'alcoolisme, d'abus ou de dépendance à des médicaments. Ne prenez pas davantage de
médicaments que la dose prescrite.
Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de prégabaline ou peu après l'arrêt du
traitement. En cas de convulsions, contactez votre médecin immédiatement.
Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez certains
patients prenant de la prégabaline et présentant d'autres facteurs. Prévenez votre médecin en cas
d'antécédents médicaux graves y compris les maladies du foie ou des reins.
Des cas de difficultés respiratoires ont été rapportés. Si vous souf rez d'une maladie neurologique
ou respiratoire, d'insuf isance rénale, ou que vous avez plus de 65 ans, votre médecin pourra vous
prescrire des doses adaptées. Contactez votre médecin si vous avez des difficultés à respirer ou si
votre respiration vous semble superficielle.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'ef icacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n'a pas été établie.
Pregabaline Teva ne doit donc pas être utilisée dans cet e tranche d'âge.
Autres médicaments et Pregabaline Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Pregabaline Teva et d'autres médicaments peuvent avoir un ef et l'un sur l'autre (interaction).
Pris avec certains médicaments qui ont des ef ets sédatifs (y compris les opioïdes), Pregabaline Teva
peut potentialiser ces ef ets et pourrait entraîner une insuf isance respiratoire, le coma et le décès.
L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut être
augmentée si Pregabaline Teva est pris en même temps que des médicaments contenant :
de l'oxycodone (utilisé pour traiter la douleur)
du lorazépam (utilisé pour traiter l'anxiété)
de l'alcool.
Pregabaline Teva peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Pregabaline Teva avec des aliments, boissons et de l'alcool
Pregabaline Teva peut être pris au moment ou en dehors des repas.
La prise simultanée de Pregabaline Teva et d'alcool n'est pas recommandée.
Grossesse et al aitement
Pregabaline Teva ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de
votre médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive ef icace.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pregabaline Teva peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la
concentration. Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes, ni vous engager dans
des activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce qu'il soit déterminé si ce médicament af ecte votre
aptitude à exercer de telles activités.
3. Comment prendre Pregabaline Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.
Pregabaline Teva est destiné à la voie orale uniquement.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales, épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé :
Prenez le nombre de gélules prescrit par votre médecin.
La dose habituelle, qui a été adaptée à vous et à votre état, est comprise entre 150 mg et 600 mg
par jour.
Votre médecin vous dira si vous devez prendre Pregabaline Teva deux fois ou trois fois par jour. En
cas de deux prises par jour, prenez Pregabaline Teva une fois le matin et une fois le soir, environ
aux mêmes heures chaque jour. En cas de trois prises par jour, prenez Pregabaline Teva une fois
le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Si vous avez l'impression que l'ef et de Pregabaline Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Pregabaline Teva normalement
sauf en cas de maladie des reins.
Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente en cas de maladie des
reins.
Avalez la gélule entière avec de l'eau.
Continuez à prendre Pregabaline Teva jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Si vous avez pris plus de Pregabaline Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Pregabaline Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Prenez votre boîte de Pregabaline Teva avec vous.
Vous pouvez ressentir somnolence, confusion, agitation ou nervosité si vous avez pris plus de
Pregabaline Teva que vous n'auriez dû. Des convulsions ont également été rapportées.
Si vous oubliez de prendre Pregabaline Teva
Il est important de prendre vos gélules de Pregabaline Teva de façon régulière aux mêmes heures
chaque jour. Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte,
à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez simplement la
dose suivante comme convenu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Pregabaline Teva
N'arrêtez PAS votre traitement par Pregabaline Teva sauf si votre médecin vous le demande. Si votre
traitement est arrêté, l'arrêt doit s'ef ectuer de façon progressive pendant 1 semaine minimum.
Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Pregabaline Teva, vous devez savoir que
vous pouvez ressentir certains ef ets indésirables. Ces ef ets comprennent des troubles du sommeil,
des maux de tête, des nausées, une sensation d'anxiété, des diarrhées, des symptômes
pseudogrippaux, des convulsions, de la nervosité, de la dépression, des douleurs, de la transpiration et
des étourdissements. Ces symptômes peuvent apparaitre plus fréquemment ou de façon plus sévère
lorsque Pregabaline Teva est administré pendant une période prolongée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10
étourdissements
somnolence
maux de tête.
Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
augmentation de l'appétit
sensation d'euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité
troubles de l'at ention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements,
difficulté à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie, fatigue,
sensations anormales
vision floue, vision double ;
vertiges, troubles de l'équilibre, chutes
sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées,
ballonnements
troubles de l'érection ;
gonflement du corps y compris des extrémités
sensation d'ivresse, style anormale de marcher
prise de poids
crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres
mal de gorge.
Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
perte d'appétit, perte de poids, taux faible de sucre dans le sang, taux élevé de sucre dans le sang
modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à
trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression, exaltation,
altération de la fonction mentale, difficulté à réfléchir, augmentation de la libido, problèmes de
fonctionnement sexuel incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme, éjaculation retardée
trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris rétrécissement
du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des réflexes, hyperactivité,
vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de brûlure, tremblements lors
des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance, syncope, sensibilité au bruit
augmentée, sensation de malaise
yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des yeux
troubles du rythme du coeur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression sanguine,
augmentation de la pression sanguine, modifications des bat ements du coeur, insuf isance
cardiaque
rougeur de la face, bouf ées de chaleur
difficulté à respirer, sécheresse du nez, congestion nasale
augmentation de la salive, brûlures d'estomac, engourdissement autour de la bouche
transpiration, rash cutané, frissons, fièvre
contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris douleurs
musculaires, douleurs de la nuque
douleur dans les seins
miction difficile ou douloureuse, incontinence
sensation de faiblesse, sensation de soif, oppression dans la poitrine
modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation du taux de créatinine
phosphokinase dans le sang, augmentation du taux d'alanine aminotransférase, augmentation du
taux d'aspartate aminotransférase, diminution du nombre des plaquet es, neutropénie,
augmentation du taux de créatinine dans le sang, diminution du taux de potassium dans le sang)
hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignement
nasal, toux, ronflements
douleurs menstruelles
froideur des mains et des pieds.
Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
troubles de l'odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel, perte
de la vue
dilatation des pupilles, strabisme
sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue
inflammation du pancréas
difficultés à avaler
mouvement lent ou réduit du corps
difficultés à écrire correctement
accumulation de liquide dans l'abdomen
liquide dans les poumons
convulsions
modifications de l'enregistrement des paramètres électriques (ECG) du coeur correspondant à des
troubles du rythme du coeur
lésion musculaire
écoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez
l'homme
interruption des règles
insuf isance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire
diminution du nombre de globules blancs
comportement anormal
réactions allergiques (pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux
(kératite), et une réaction cutanée grave qui se manifeste par des taches rougeâtres non
surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques
centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des
organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la
fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique
toxique).
jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
syndrome parkinsonien, c'est-à-dire des symptômes ressemblant à ceux de la maladie de
Parkinson ; tels que tremblements, bradykinésie (diminution de la capacité à bouger) et rigidité
(raideur musculaire).
Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
insuf isance hépatique
hépatite (inflammation du foie).
En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à
former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.
Certains ef ets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients
présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter
par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des ef ets indésirables similaires à ceux de la
prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.
Les ef ets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation : difficultés à respirer,
respiration superficielle.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 - 1000 BRUXELLES Madou- Site
internet: www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be . En signalant les ef ets indésirables,
vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Pregabaline Teva?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquet e, la boîte ou le flacon
après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Pregabaline Teva
La substance active est la prégabaline.
Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Chaque gélule contient 50 mg de prégabaline.
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline.
Les autres composants sont : mannitol, amidon de maïs prégélatinisé, talc, dioxyde de titane
(E171), oxyde de fer jaune (E172) (gélules de 25, 50, 75, 150 et 300 mg), oxyde de fer rouge
(E172) (gélules de 75 et 300 mg), gélatine, encre noire (contenant : gomme laque, propylèneglycol,
oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium).
Aspect de Pregabaline Teva et contenu de l'embal age extérieur
Pregabaline Teva 25 mg sont des gélules de gélatine opaque de couleur ivoire, de taille 3, de longueur
totale de 15,9 mm ± 0,3 mm, portant la mention « 25 » imprimée en noir sur le corps de la gélule.
Pregabaline Teva 50 mg sont des gélules de gélatine opaque de couleur ivoire, de taille 2, de longueur
totale de 18,0 mm ± 0,3 mm, portant une bande noire radiale sur la tête de la gélule et une bande noire
radiale ainsi que la mention « 50 » imprimée en noir sur le corps de la gélule.
Pregabaline Teva 75 mg sont des gélules de gélatine opaque, de taille 3, de longueur totale de 15,9
mm ± 0,3 mm, composées d'une tête de couleur rose et d'un corps de couleur ivoire portant la mention
« 75 » imprimée en noir.
Pregabaline Teva 150 mg sont des gélules de gélatine opaque de couleur ivoire, de taille 2, de longueur
totale de 18,0 mm ± 0,3 mm portant la mention « 150 » imprimée en noir sur le corps de la gélule.
Pregabaline Teva 300 mg sont des gélules de gélatine opaque, de taille 0, de longueur totale de 21,7
mm ± 0,3 mm, composées d'une tête de couleur rose et d'un corps de couleur ivoire portant la mention
« 300 » imprimée en noir.
Gélules de 25 mg :
Plaquet es en PVC-Alu ou présentations unitaires contenant 14, 14x1, 21, 21x1, 50x1, 56, 56x1, 60, 84,
84x1, 90, 100, 100x1 ou 120 gélules.
Gélules de 50 mg :
Plaquet es en PVC-Alu ou présentations unitaires contenant 14, 21, 21x1, 56, 56x1, 60, 84, 84x1, 100,
100x1 ou 120 gélules.
Gélules de 75 mg :
Plaquet es en PVC-Alu ou présentations unitaires contenant 14, 14x1, 50x1, 56, 56x1, 60, 70, 90, 100,
100x1 ou 120 gélules.
Conditionnement supplémentaire sous forme de flacon en PEHD avec bouchon en PP contenant 200
gélules.
Gélules de 150 mg:
Plaquet es en PVC-Alu ou présentations unitaires contenant 14, 14x1, 50x1, 56, 56x1, 60, 90, 100,
100x1, 120, 168, 168x1 ou 200x1 gélules.
Conditionnement supplémentaire sous forme de flacon en PEHD avec bouchon en PP contenant 200
gélules.
Gélules de 300 mg:
Plaquet es en PVC-Alu ou présentations unitaires contenant 14, 14x1, 50x1, 56, 56x1, 60, 84, 84x1, 90,
100, 100x1, 120, 168, 168x1 ou 200x1 gélules.
Conditionnement supplémentaire sous forme de flacon en PEHD avec bouchon en PP contenant 200
gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabricants
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143, Blaubeuren, Allemagne
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovica 25, 10000, Zagreb, Croatie
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul.Mogilska 80, 31-546 Kraków, Pologne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
25 mg: BE475502 (plaquet e)
50 mg: BE475520 (plaquet e)
75 mg: BE475546 (flacon)
75 mg: BE475537 (plaquet e)
150 mg: BE475564 (flacon)
150 mg: BE475555 (plaquet e)
300 mg: BE475582 (flacon)
300 mg: BE475573 (plaquet e)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
BE: Pregabaline Teva
CZ, DK, IE, NL, SE, SL, SK, UK (NI): Pregabalin Teva
DE, LU: Pregabalin-ratiopharm
FR: Pregabaline Teva Santé
HR: Pregabalin Pliva
HU: Pregabalin-Teva
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 05/2022.