Pregabaline krka 150 mg

NOTICE
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Notice: Information de l'utilisateur
Pregabaline Krka 75 mg gélules
Pregabaline Krka 150 mg gélules
Pregabaline Krka 300 mg gélules
Prégabaline
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Pregabaline Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pregabaline Krka
3.
Comment prendre Pregabaline Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pregabaline Krka
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Pregabaline Krka et dans quel cas est-il utilisé
Pregabaline Krka appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales : Pregabaline Krka est utilisé pour traiter les
douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le
zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses
peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante,
d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de
picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille. Les douleurs neuropathiques
périphériques et centrales peuvent aussi être associées à des changements de l'humeur, des troubles du
sommeil, de la fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social, et sur la
qualité de vie en général.
Épilepsie: Pregabaline Krka est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques
partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte. Votre médecin vous prescrira
Pregabaline Krka pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de
contrôler complètement vos crises. Vous devez prendre Pregabaline Krka en association à votre
traitement actuel. Pregabaline Krka ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en
association à un autre traitement antiépileptique.
Trouble Anxieux Généralisé: Pregabaline Krka est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé
(TAG). Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude
difficiles à contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou
d'énervement, une sensation d'être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de
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mémoire, une irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil. Ceci est différent du
stress et des tensions de la vie quotidienne.
2.
Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Pregabaline Krka
Ne prenez jamais Pregabaline Krka:
-
si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament.
-
Quelques patients prenant la prégabaline ont fait état de symptômes évocateurs d'une réaction
allergique. Il s'agissait d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ainsi
que d'un rash cutané diffus. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'une de
ces réactions.
- La prégabaline a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la
survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Vous devez par conséquent
être prudent jusqu'à ce que vous soyez habitué aux éventuels effets que le médicament pourrait
produire.
- La prégabaline peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d'autres
modifications de la vue, la plupart desquelles étant transitoires. Informez immédiatement votre
médecin si vous observez une quelconque modification de votre vision.
- Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut être nécessaire chez certains
patients diabétiques qui ont pris du poids lors d'un traitement sous prégabaline.
- Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les
patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments,
destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables
similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces
traitements sont pris en même temps.
- Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant de la
prégabaline; ces patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes
cardiovasculaires.
Avant de prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si
vous avez déjà eu des maladies cardiaques dans le passé.
- Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline.
Si au cours de votre traitement par la prégabaline, vous observez une diminution de votre
miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces
troubles.
- Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que la prégabaline ont eu
des idées autodestructrices ou suicidaires. Si de telles pensées venaient à apparaître, à tout
moment, contactez immédiatement votre médecin.
- Des problèmes gastro-intestinaux peuvent apparaître (p.ex. constipation, transit intestinal bloqué
ou paralysé) lorsque la prégabaline est utilisé avec d'autres médicaments pouvant entraîner une
constipation (tels que certaines classes de médicaments contre la douleur). Informez votre
médecin si vous souffrez de constipation, en particulier si vous êtes sujet à ce problème.
- Avant de prendre ce médicament vous devez informer votre médecin si vous avez des
antécédents d'alcoolisme, d'abus de médicament ou de dépendance. Ne prenez pas davantage de
médicaments que la dose prescrite.
- Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de la prégabaline ou peu après l'arrêt
du traitement. En cas de convulsions, contactez votre médecin immédiatement.
- Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez
certains patients prenant la prégabaline et présentant des facteurs favorisant. Prévenez votre
médecin en cas d'antécédents médicaux graves y compris les maladies du foie ou des reins.
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- Des cas de difficultés respiratoires ont été rapportés. Si vous souffrez d'une maladie
neurologique ou respiratoire, d'insuffisance rénale, ou que vous avez plus de 65 ans, votre
médecin pourra vous prescrire des doses adaptées. Contactez votre médecin si vous avez des
difficultés à respirer ou si votre respiration vous semble superficielle.
- Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse
épidermique toxique, ont été signalées en association avec la prégabaline. Arrêtez de prendre de
la prégabaline et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes
associés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n'a pas été établie. La
prégabaline ne doit donc pas être utilisée dans cette population.
Autres médicaments et Pregabaline Krka
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Pregabaline Krka peut intéragir avec d'autres médicaments, c'est-à-dire qu'il peut avoir une influence
sur d'autres médicaments et inversement. Pris avec certains médicaments qui ont des effets sédatifs (y
compris les opioïdes), Pregabaline Krka peut potentialiser ces effets et pourrait entraîner une
insuffisance respiratoire, le coma et le décès. L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de
la diminution de la concentration peut être augmentée si Pregabaline Krka est pris en même temps que
des médicaments contenant:
-
de l'oxycodone ­ (utilisé pour traiter la douleur),
- du lorazépam ­ (utilisé pour traiter l'anxiété),
- de l'alcool.
Pregabaline Krka peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Pregabaline Krka avec des aliments, boissons et de l'alcool
Les gélules de Pregabaline Krka peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
La prise simultanée de Pregabaline Krka et d'alcool n'est pas recommandée.
Grossesse et allaitement
Pregabaline Krka ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de
votre médecin. L'utilisation de la prégabaline au cours des 3 premiers mois de la grossesse peut
entraîner des malformations congénitales chez l'enfant à naître qui nécessitent un traitement médical.
Au cours d'une étude examinant les données de femmes issues des pays nordiques ayant pris de la
prégabaline au cours des 3 premiers mois de la grossesse, 6 bébés sur 100 ont présenté de telles
malformations congénitales. Ce chiffre est à comparer aux 4 bébés sur 100 nés de femmes non traitées
par la prégabaline au cours de l'étude. Des anomalies du visage (fentes orofaciales), des yeux, du
système nerveux (notamment du cerveau), des reins et des organes génitaux ont été rapportées.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace. Si vous êtes
enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pregabaline Krka peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la
concentration.
Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes, ni vous engager dans des activités
potentiellement dangereuses jusqu'à ce qu'il soit déterminé si ce médicament affecte votre aptitude à
exercer de telles activités.
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3.
Comment prendre Pregabaline Krka?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.
Pregabaline Krka est destiné à la voie orale uniquement.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales, épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé:
Prenez le nombre de gélules prescrit par votre médecin.
-
La dose habituelle, qui a été adaptée à vous et à votre état, est comprise entre 150 mg et 600 mg
par jour.
- Votre médecin vous dira si vous devez prendre Pregabaline Krka deux fois ou trois fois par jour.
En cas de deux prises par jour, prenez Pregabaline Krka une fois le matin et une fois le soir,
environ aux mêmes heures chaque jour. En cas de trois prises par jour, prenez Pregabaline Krka
une fois le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de Pregabaline Krka est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Pregabaline Krka normalement
sauf en cas de maladie des reins. Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose
différents en cas de maladie des reins.
Avalez la gélule entière avec de l'eau.
Continuez à prendre Pregabaline Krka jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Si vous avez pris plus de Pregabaline Krka que vous n'auriez dû
Si vous vous rendez compte que vous avez pris plus de comprimés de Pregabaline Krka que ce que
votre médecin vous a prescrit (ou si quelqu'un d'autre a pris quelques-uns de vos comprimés de
Pregabaline Krka), prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre
Anti-poisons (070/245.245). Si vous n'arrivez pas à joindre votre médecin, allez à l'hôpital le plus
proche et apportez la boîte avec vous. Vous pouvez ressentir somnolence, confusion, agitation ou
nervosité si vous avez pris plus de Pregabaline Krka que vous n'auriez dû. Des convulsions ont
également été rapportées.
Si vous oubliez de prendre Pregabaline Krka
Il est important de prendre vos gélules de Pregabaline Krka de façon régulière aux mêmes heures
chaque jour. Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte,
à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez simplement la dose
suivante comme convenu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Pregabaline Krka
N'arrêtez pas votre traitement par Pregabaline Krka sauf si le médecin vous le demande. Si votre
traitement est arrêté, l'arrêt doit s'effectuer de façon progressive pendant 1 semaine minimum.
Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Pregabaline Krka, vous devez savoir
que vous pouvez ressentir certains effets indésirables. Ces effets comprennent des troubles du
sommeil, des maux de tête, des nausées, une sensation d'anxiété, de la diarrhée, des symptômes
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pseudogrippaux, convulsions, de la nervosité, de la dépression, de la douleur, de la transpiration et des
étourdissements.
Ces symptômes peuvent apparaitre plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque Pregabaline
Krka est administré pendant une période prolongée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à
former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.
Effets indésirables très fréquents: peut affecter plus d'un patient sur 10:
-
étourdissements, somnolence, maux de tête.
Effets indésirables fréquents: peut affecter jusqu'à un patient sur 10:
-
augmentation de l'appétit
- sensation d'euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité
- troubles de l'attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements,
difficulté à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie,
fatigue, sensations anormales
- vision floue, vision double
- vertiges, troubles de l'équilibre, chutes
- sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées,
ballonnement
- troubles de l'érection
- gonflement du corps y compris des extrémités
- sensation d'ivresse, troubles de la marche
- prise de poids
- crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres
- mal de gorge
Effets indésirables peu fréquents: peut affecter jusqu'à un patient sur 100:
-
perte d'appétit, perte de poids, taux faible de sucre dans le sang, taux de sucre élevé dans le sang
- modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à
trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression,
exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à se concentrer, augmentation de la
libido, problèmes de fonctionnement sexuel incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme,
éjaculation retardée
- trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris
rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des
réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de
brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance,
syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise
- yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des
yeux
- troubles du rythme du coeur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression
sanguine, augmentation de la pression sanguine, modifications des battements du coeur,
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insuffisance cardiaque
- rougeur de la face, bouffées de chaleur
- difficulté à respirer, sécheresse du nez, congestion nasale
- augmentation de la salive, brûlures d'estomac, engourdissement autour de la bouche
- transpiration, rash cutané, frissons, fièvre
- contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris
douleurs musculaires, douleurs de la nuque
- douleur dans les seins
- miction difficile ou douloureuse, incontinence
- sensation de faiblesse, sensation de soif, oppression dans la poitrine
- modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation de la créatinine
phosphokinase du sang, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de
l'aspartate aminotransférase, diminution du nombre des plaquettes, neutropénie, augmentation
de la créatinine dans le sang, diminution du potassium dans le sang)
- hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignement
nasal, toux, ronflements
- douleurs menstruelles
- froideur des mains et des pieds
Effets indésirables rares: peut affecter jusqu'à un patient sur 1000:
-
troubles de l'odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel
- perte de la vue
- dilatation des pupilles, strabisme
- sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue
- inflammation du pancréas
- difficultés à avaler
- mouvement lent ou réduit du corps
- difficultés à écrire correctement
- accumulation de liquide dans l'abdomen
- liquide dans les poumons
- convulsions
- modifications de l'enregistrement des paramètres électriques (ECG) du coeur correspondant à
des troubles du rythme du coeur
- lésion musculaire
- écoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez
l'homme
- interruption des règles
- insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire
- diminution du nombre de globules blancs
- comportement anormal
- réactions allergiques pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux
(kératite), et une réaction cutanée grave qui se manifeste par des taches rougeâtres non
surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques
centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des
organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la
fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de StevensJohnson, nécrolyse épidermique
toxique)
- jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux)
- syndrome parkinsonien, c'est-à-dire des symptômes ressemblant à ceux de la maladie de
Parkinson ; tels que tremblements, bradykinésie (diminution de la capacité à bouger) et rigidité
(raideur musculaire).
Effets indésirables très rares : peut affecter jusqu'à un patient sur 10000
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- insuffisance hépatique
- hépatite (inflammation du foie).
Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients
présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter
par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la
prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation : difficultés à respirer,
respiration superficielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
5.
Comment conserver Pregabaline Krka?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30C.
Après la première ouverture du récipient, utiliser le médicament dans les 4 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Pregabaline Krka
-
La substance active est la prégabaline. Chaque gélule contient 75 mg, 150 mg ou 300 mg de
prégabaline.
- Les autres composants sont l'amidon de maïs prégélatinisé, talc (E553b) dans le contenu de la
gélule.
- Les autres composants des gélules de 75 mg sont dioxyde de titane (E171), gélatine, oxyde de
fer jaune (E172), encre d'impression noire (gomme-laque (E904), oxyde de fer noir (E172),
propylène glycol (E1520)) dans l'enrobage de la gélule.
- Les autres composants des gélules de 150 mg sont dioxyde de titane (E171), gélatine, oxyde de
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fer rouge (E172), encre d'impression noire (gomme-laque (E904), oxyde de fer noir (E172),
propylène glycol (E1520)) dans l'enrobage de la gélule.
- Les autres composants des gélules de 300 mg sont dioxyde de titane (E171), gélatine, oxyde de
fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), encre d'impression blanc
(gomme-laque (E904), propylène glycol (E1520), hydroxyde de potassium (E525), dioxyde de
titane (E171)) dans l'enrobage de la gélule.
Qu'est-ce que Pregabaline Krka et contenu de l'emballage extérieur
Gélule.
75 mg gélules: poudre blanc à blanc-cassé dans une gélule à tête jaune brunâtre et corps jaune
brunâtre, avec une impression noire P75 sur la tête. Longueur gélule: 13,8 ­ 14,8 mm.
150 mg gélules: poudre blanc à blanc-cassé dans une gélule à tête jaune brunâtre et corps blanc, avec
une impression noire P150 sur la tête. Longueur gélule: 17,2 ­ 18,3 mm.
300 mg gélules: poudre blanc à blanc-cassé dans une gélule à tête brun foncé et corps blanc, avec une
impression blanche P300 sur la tête. Longueur gélule: 20,0 ­ 22,1 mm.
Pregabaline Krka de toutes les forces est disponible des boîtes de 14, 20, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100
gélules sous plaquettes.
Pregabaline Krka 75 mg et 150 mg est disponible des boîtes de 100 gélules dans un récipient en
PEHD.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
Pregabaline Krka 75 mg gélules
BE470382 (plaquettes)
BE478462 (récipient PEHD)
Pregabaline Krka 150 mg gélules
BE470391 (plaquettes)
BE478471 (récipient PEHD)
Pregabaline Krka 300 mg gélules
BE470400
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricants
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Nom de l'Etat membre
Nom du médicament
Danemark, Finlande, Irlande, Islande, Norvège, Autriche, Slovénie,
Pregabalin Krka
Suède
Belgique, Pays-Bas
Pregabaline Krka
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.

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