Pregabaline eg 225 mg

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Pregabaline EG 25 mg gélules
Pregabaline EG 50 mg gélules
Pregabaline EG 75 mg gélules
Pregabaline EG 100 mg gélules
Pregabaline EG 150 mg gélules
Pregabaline EG 225 mg gélules
Pregabaline EG 300 mg gélules
prégabaline
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Pregabaline EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pregabaline EG?
3. Comment prendre Pregabaline EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Pregabaline EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Pregabaline EG et dans quel cas est-il utilisé?
Pregabaline EG appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales:
Pregabaline EG est utilisé pour traiter les
douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le
zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses
peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante,
d’élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d’endolorissement, de
picotements, d’engourdissement et de fourmillements. Les douleurs neuropathiques périphériques et
centrales peuvent aussi être associées à des changements de l’humeur, des troubles du sommeil, de la
fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social ainsi que sur la qualité de
vie en général.
Epilepsie:
Pregabaline EG est utilisé pour traiter un type particulier d’épilepsie (crises épileptiques
partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l’adulte. Votre médecin vous prescrira
Pregabaline EG pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de
contrôler complètement vos crises. Vous devez prendre Pregabaline EG en association avec votre
traitement actuel. Pregabaline EG ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en
association avec un autre traitement antiépileptique.
Trouble Anxieux Généralisé:
Pregabaline EG est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé
(TAG). Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude
difficiles à contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou
d'énervement, une sensation d'être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de
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mémoire, une irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil. Ces symptômes diffèrent
du stress et des tensions de la vie quotidienne.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pregabaline EG?
Ne prenez jamais Pregabaline EG
si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pregabaline EG.
Plusieurs patients prenant de la prégabaline ont fait état de symptômes évoquant une réaction
allergique. Ces symptômes incluaient un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la
gorge ainsi que d’une éruption cutanée diffuse. Contactez immédiatement votre médecin si vous
présentez l’une de ces réactions.
Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique
toxique, ont été rapportées en association avec la prégabaline. Arrêtez de prendre de la prégabaline
et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes associés à ces
réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
La prégabaline a été associé à des étourdissements et de la somnolence, des symptômes
susceptibles d'augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés.
Vous devez donc faire preuve de prudence jusqu’à ce que vous soyez habitué(e) aux éventuels
effets que le médicament pourrait produire.
Pregabaline EG peut provoquer une vision trouble, une perte de la vue ou d’autres modifications de
la vue, dont la plupart sont transitoires. Informez immédiatement votre médecin si vous observez
une quelconque modification de votre vision.
Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut s'avérer nécessaire chez certains
patients diabétiques qui ont pris du poids lors d’un traitement sous prégabaline.
Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients
présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter
par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la
prégabaline. La sévérité de ces effets peut être augmentée en cas de prise concomitante.
Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline;
la plupart de ces patients étaient âgés et présentaient des affections cardiovasculaires.
Avant de
prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous avez déjà souffert de
maladies cardiaques dans le passé.
Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline. Si,
au cours de votre traitement par Pregabaline EG, vous observez une diminution de votre miction
(volume d'urine produit), vous devez en informer votre médecin car l'arrêt du traitement pourrait
atténuer ce problème.
Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que Pregabaline EG ont eu des
idées d'automutilation ou des idées suicidaires. Si de telles pensées venaient à apparaître, à tout
moment, contactez immédiatement votre médecin.
Des problèmes gastro-intestinaux peuvent apparaître (p.ex. constipation, obstruction ou arrêt du
transit intestinal) lorsque Pregabaline EG est utilisé avec d’autres médicaments susceptibles
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d'entraîner une constipation (comme certaines classes de médicaments contre la douleur). Informez
votre médecin si vous souffrez de constipation, en particulier si vous êtes sujet(te) à ce problème.
Avant de prendre ce médicament vous devez informer votre médecin si vous avez des antécédents
d'alcoolisme, de toxicomanie ou de dépendance. Ne prenez pas plus de médicaments que la dose
prescrite.
Des cas de convulsions ont été rapportés pendant le traitement par la prégabaline ou peu après
l’arrêt du traitement. En cas de convulsions, contactez votre médecin immédiatement.
Des cas de troubles de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez certains
patients traités par la prégabaline et présentant également d'autres pathologies. Prévenez votre
médecin en cas d’antécédents médicaux graves y compris les maladies du foie ou des reins.
Des cas de difficultés respiratoires ont été rapportés. Si vous souffrez d’une maladie neurologique
ou respiratoire, d’insuffisance rénale, ou que vous avez plus de 65 ans, votre médecin pourra vous
prescrire des doses adaptées. Contactez votre médecin si vous avez des difficultés à respirer ou si
votre respiration vous semble superficielle.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans);
par conséquent, la prégabaline ne doit pas être utilisée dans cette tranche d’âge.
Autres médicaments et Pregabaline EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Pregabaline EG et certains autres médicaments peuvent s'influencer mutuellement (interaction). Pris
avec certains autres médicaments qui ont des effets sédatifs (y compris les opioïdes), Pregabaline EG
peut potentialiser (augmenter) ces effets et pourrait entraîner une insuffisance respiratoire, le coma et
le décès. L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut
être augmentée si Pregabaline EG est pris en même temps que des médicaments contenant:
de l'oxycodone – (utilisé pour traiter la douleur)
du lorazépam – (utilisé pour traiter l’anxiété)
de l’alcool
Pregabaline EG peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Pregabaline EG avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Les gélules de Pregabaline EG peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Il est déconseillé de consommer de l'alcool durant le traitement par Pregabaline EG.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Pregabaline EG ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre
médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pregabaline EG peut provoquer des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la
concentration. Vous ne pouvez ni conduire, ni utiliser de machines complexes, ni vous engager dans
des activités potentiellement dangereuses, jusqu’à ce qu’il soit déterminé si ce médicament affecte
votre aptitude à exercer de telles activités.
Pregabaline EG contient du lactose
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Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Pregabaline EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales, épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé:
Prenez le nombre de gélules prescrit par votre médecin.
La dose habituelle, qui a été adaptée à vous et à votre état, est comprise entre 150 mg et 600 mg par
jour.
Votre médecin vous dira si vous devez prendre Pregabaline EG deux fois ou trois fois par jour. En
cas de deux prises par jour, prenez Pregabaline EG une fois le matin et une fois le soir, environ aux
mêmes heures chaque jour. En cas de trois prises par jour, prenez Pregabaline EG une fois le matin,
une fois l’après-midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Si vous avez l’impression que l’effet de Pregabaline EG est trop fort ou trop faible, veuillez consulter
votre médecin ou votre pharmacien.
Patients âgés
Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous pouvez prendre Pregabaline EG normalement,
sauf si vous avez des problèmes rénaux.
Patients présentant des problèmes rénaux
Votre médecin vous prescrira peut-être un autre schéma posologique et/ou une autre dose si vous avez
des problèmes rénaux.
Mode d’administration
Pregabaline EG est destiné à la voie orale uniquement.
Avalez la gélule entière avec de l'eau.
Durée du traitement
Continuez à prendre Pregabaline EG jusqu’à ce que votre médecin vous dise de l’arrêter.
Si vous avez pris plus de Pregabaline EG que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Pregabaline EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245), ou rendez-vous au service d'urgences de l’hôpital
le plus proche. Prenez votre boîte de Pregabaline EG gélules avec vous. Vous pouvez ressentir une
somnolence, de la confusion, de l'agitation ou de la nervosité si vous avez pris plus de Pregabaline EG
que vous n’auriez dû. Des convulsions ont également été rapportées.
Si vous oubliez de prendre Pregabaline EG
Il est important de prendre vos gélules de Pregabaline EG régulièrement, à la même heure chaque jour.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, à
moins qu'il ne soit déjà le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez simplement la dose
suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Pregabaline EG
N’arrêtez pas de prendre Pregabaline EG sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si votre traitement
est interrompu, l’arrêt doit s’effectuer de façon progressive sur au moins 1 semaine.
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Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Pregabaline EG, vous devez savoir que
vous pouvez ressentir certains effets indésirables. Ces effets comprennent des troubles du sommeil,
des maux de tête, des nausées, un sentiment d’anxiété, de la diarrhée, des symptômes pseudogrippaux,
des convulsions, de la nervosité, de la dépression, des douleurs, de la transpiration et des
étourdissements. Il n’est pas clairement établi si ces symptômes apparaissent plus fréquemment ou de
façon plus sévère lorsque Pregabaline EG est administré pendant une période prolongée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à
former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.
Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):
étourdissements, somnolence, fatigue
Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
augmentation de l'appétit
sentiment d'allégresse, confusion, désorientation, baisse de la libido, irritabilité
troubles de l’attention, maladresse, troubles de la mémoire, tremblements, difficulté à parler,
sensation de picotements, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie, fatigue, sensations
anormales
vision floue, vision double
vertige, troubles de l’équilibre, chutes
sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées, gonflement de
l'abdomen
troubles de l’érection
gonflement du corps, y compris des extrémités
sensation d’ivresse, troubles de la marche
prise de poids
crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres
mal de gorge
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
perte d’appétit, perte de poids, faible taux de sucre dans le sang, taux élevé de sucre dans le sang
modification de la perception que le patient a de lui-même, nervosité, dépression, agitation, sautes
d'humeur, difficulté à trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, attaques de panique,
apathie, agressivité, humeur exaltée, troubles mentaux, difficultés à réfléchir, augmentation de la
libido, problèmes liés au fonctionnement sexuel, incluant l'incapacité à atteindre un orgasme et une
éjaculation retardée
modifications de la vue, mouvements oculaires anormaux, modifications de la vue incluant une
vision en tunnel, perception de flashs lumineux, mouvements saccadés, diminution des réflexes,
hyperactivité, étourdissements lors du passage à la position debout, peau sensible, perte du goût,
sensation de brûlure, tremblements lors des mouvements, altération de la conscience, perte de
connaissance, évanouissement, augmentation de la sensibilité au bruit, sensation de malaise
yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation oculaire
troubles du rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque, tension artérielle basse, tension
artérielle élevée, modifications de la fréquence cardiaque, insuffisance cardiaque
bouffées congestives, bouffées de chaleur
difficulté à respirer, nez sec, congestion nasale
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augmentation de la production de salive, brûlures d’estomac, sensation d'engourdissement autour
de la bouche
transpiration, éruption cutanée, frissons, fièvre
contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris douleurs
musculaires, douleur au niveau du cou
douleur dans les seins
miction difficile ou douloureuse, incontinence
faiblesse, soif, oppression dans la poitrine
modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation des taux sanguins de
créatinine phosphokinase, d’alanine aminotransférase et d’aspartate aminotransférase, diminution
du nombre des plaquettes sanguines, neutropénie, augmentation des taux sanguins de créatinine,
diminution du potassium sanguin)
hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignements de
nez, toux, ronflements
règles douloureuses
froideur des mains et des pieds
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000):
troubles de l’odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel,
perte visuelle
dilatation des pupilles, strabisme
sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue
inflammation du pancréas
difficulté à avaler
ralentissement ou diminution des mouvements corporels
difficulté à écrire correctement
accumulation de liquide dans l'abdomen
présence de liquide dans les poumons
convulsions
modifications de l’enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur, correspondant à des
troubles du rythme cardiaque
lésions musculaires
écoulement mammaire, croissance anormale des seins, développement des seins chez l'homme
interruption des règles
insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire
diminution du nombre de globules blancs
comportement anormal
réactions allergiques pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux
(kératite) et une réaction cutanée grave se manifestant par des taches rougeâtres non surélevées, en
forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d’une
desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des
yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et symptômes de type
grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux)
Syndrome parkinsonien, c’est-à-dire des symptômes ressemblant à ceux de la maladie de
Parkinson; tels que tremblements, bradykinésie (diminution de la capacité à bouger) et rigidité
(raideur musculaire).
Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000):
insuffisance hépatique
hépatite (inflammation du foie)
Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients
présentant une lésion de la moelle épinière peuvent prendre d'autres médicaments, destinés à traiter par
exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline.
La sévérité de ces effets peut être augmentée en cas de prise concomitante.
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Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation: difficultés à respirer,
respiration superficielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique:
l’AFMPS – Division
Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou ou via le site internet
www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy –
E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu –
Tél.:
(+352)
247-85592.
Lien
pour
le
formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Pregabaline EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
“EXP”. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Pregabaline EG
La substance active est la prégabaline. Chaque gélule contient 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg,
150 mg, 225 mg ou 300 mg de prégabaline.
Les autres composants sont: lactose monohydraté, amidon prégélatinisé (maïs), talc, gélatine,
dioxyde de titane (E 171). Les gélules à 75, 100, 225 et 300 mg contiennent également de l'oxyde
de fer rouge (E172). 50, 225 mg uniquement: Glaçure de gomme, oxyde de fer noir (E172),
propylèneglycol
Aspect de Pregabaline EG et contenu de l’emballage extérieur
gélules de 25 mg
gélules de 50 mg
gélules de 75 mg
gélules de 100 mg
gélules de 150 mg
gélules de 225 mg
Gélules de couleur blanche (approximativement 14 mm).
Gélules de couleur blanche (approximativement 16 mm). Le corps de la gélule
est marqué d’une bande circulaire noire.
Gélules de couleur blanche et orange (approximativement 14 mm).
Gélules de couleur orange (approximativement 16 mm).
Gélules de couleur blanche (approximativement 18 mm).
Gélules de couleur blanche et orange clair (approximativement 19 mm). Le
corps de la gélule est marqué d’une bande circulaire noire.
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gélules de 300 mg
Gélules de couleur blanche et orange (approximativement 22 mm).
Les présentations suivantes sont disponibles:
Pregabaline EG 25 mg:
Plaquettes en PVC, doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 et 210
gélules.
Plaquettes unitaires en PVCx 1, doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 21x 1, 28x 1, 30x 1, 56x 1,
60x 1, 70x 1, 84x 1, 100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Pregabaline EG 50 mg
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 et 210
gélules.
Plaquettes unitaires en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 21x 1, 28x 1, 30x 1, 56x 1,
60x 1, 84x 1, 100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Pregabaline EG 75 mg:
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 14 (échantillon), 28, 30, 56, 60, 70, 100,
200 et 210 gélules.
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 14x 1 (échantillon), 28x 1, 30x 1, 56x 1,
60x 1, 70x 1, 100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Pregabaline EG 100 mg:
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 21, 30, 56 60, 84, 100, 200 et 210 gélules.
Plaquettes unitaires en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 21x 1, 30x 1, 56 60x 1, 84x 1,
100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Pregabaline EG 150 mg:
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 et 210
gélules.
Plaquettes unitaires en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 21x 1, 28x 1, 30x 1, 56x 1,
60x 1, 70x 1, 100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Pregabaline EG 225 mg:
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 28, 30, 56 60, 70, 100, 200 et 210 gélules.
Plaquettes unitaires en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 28x 1, 30x 1, 56x 1, 60x 1, 70x
1, 100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Pregabaline EG 300 mg:
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 et 210
gélules.
Plaquettes unitaires en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 21x 1, 28x 1, 30x 1, 56x 1, 60x
1, 70x 1, 100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA – Esplanade Heysel b22 – 1020 Bruxelles
Fabricants
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel – Allemagne
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur – Pay-Bas
Clonmel Healthcare Ltd. - Waterford Road - Clonmel, Co. Tipperary - Irlande
STADA Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36/2 - 1190 Wenen – Autriche
Lamp San Prospero S.p.A. – Via della Pace 25/A – 41030 San Prospero (MO) - Italie
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE Pregabaline EG 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 mg harde capsules
CZ Pregabalin STADA Arzneimittel AG
DE Pregabalin AL 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg Hartkapseln
8/9
ES
FR
HU
IE
IT
LU
MT
PL
PT
SI
SK
Pregabalina Stada 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras EFG
Pregabaline EG Labo 25, 50, 75, 100, 150, 200, 300 mg, gélule
Pregabalin STADA Arzneimittel 75, 150 mg kemény Kapszula
Pregabalin Clonmel 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg hard capsules
Pregabalin EG STADA Italia
Pregabaline EG 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 mg gélules
Pregabalin Clonmel 50, 75, 150 mg hard capsules
Pregabalin Stada
Pregabalina Ciclum
Pregabalin STADA Arzneimittel 25 mg trde kapsule
Pregabalin Stada Arzneimittel 75, 150, 300 mg
Numéros d’autorisation de mise sur le marché:
Pregabaline EG 25 mg gélules:
BE518533
Pregabaline EG 50 mg gélules:
BE518551
Pregabaline EG 75 mg gélules:
BE518560
Pregabaline EG 100 mg gélules:
BE518577
Pregabaline EG 150 mg gélules:
BE518586
Pregabaline EG 225 mg gélules:
BE518604
Pregabaline EG 300 mg gélules:
BE518613
Mode de délivrance:
sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 05/2022 / 03/2022.
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Pregabaline EG 25 mg gélules
Pregabaline EG 50 mg gélules
Pregabaline EG 75 mg gélules

Pregabaline EG 100 mg gélules
Pregabaline EG 150 mg gélules
Pregabaline EG 225 mg gélules
Pregabaline EG 300 mg gélules

prégabaline
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Pregabaline EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pregabaline EG?
3. Comment prendre Pregabaline EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Pregabaline EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Pregabaline EG et dans quel cas est-il utilisé?
Pregabaline EG appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales: Pregabaline EG est utilisé pour traiter les
douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le
zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses
peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante,
d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de
picotements, d'engourdissement et de fourmillements. Les douleurs neuropathiques périphériques et
centrales peuvent aussi être associées à des changements de l'humeur, des troubles du sommeil, de la
fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social ainsi que sur la qualité de
vie en général.
Epilepsie: Pregabaline EG est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques
partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte. Votre médecin vous prescrira
Pregabaline EG pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de
contrôler complètement vos crises. Vous devez prendre Pregabaline EG en association avec votre
traitement actuel. Pregabaline EG ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en
association avec un autre traitement antiépileptique.
Trouble Anxieux Généralisé: Pregabaline EG est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé
(TAG). Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude
difficiles à contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou
d'énervement, une sensation d'être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pregabaline EG?
Ne prenez jamais Pregabaline EG
si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pregabaline EG.
Plusieurs patients prenant de la prégabaline ont fait état de symptômes évoquant une réaction
allergique. Ces symptômes incluaient un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la
gorge ainsi que d'une éruption cutanée diffuse. Contactez immédiatement votre médecin si vous
présentez l'une de ces réactions.
Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique
toxique, ont été rapportées en association avec la prégabaline. Arrêtez de prendre de la prégabaline
et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes associés à ces
réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
La prégabaline a été associé à des étourdissements et de la somnolence, des symptômes
susceptibles d'augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés.
Vous devez donc faire preuve de prudence jusqu'à ce que vous soyez habitué(e) aux éventuels
effets que le médicament pourrait produire.
Pregabaline EG peut provoquer une vision trouble, une perte de la vue ou d'autres modifications de
la vue, dont la plupart sont transitoires. Informez immédiatement votre médecin si vous observez
une quelconque modification de votre vision.
Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut s'avérer nécessaire chez certains
patients diabétiques qui ont pris du poids lors d'un traitement sous prégabaline.
Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients
présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter
par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la
prégabaline. La sévérité de ces effets peut être augmentée en cas de prise concomitante.
Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline;
la plupart de ces patients étaient âgés et présentaient des affections cardiovasculaires.
Avant de
prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous avez déjà souffert de
maladies cardiaques dans le passé.

Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline. Si,
au cours de votre traitement par Pregabaline EG, vous observez une diminution de votre miction
(volume d'urine produit), vous devez en informer votre médecin car l'arrêt du traitement pourrait
atténuer ce problème.
Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que Pregabaline EG ont eu des
idées d'automutilation ou des idées suicidaires. Si de telles pensées venaient à apparaître, à tout
moment, contactez immédiatement votre médecin.
Des problèmes gastro-intestinaux peuvent apparaître (p.ex. constipation, obstruction ou arrêt du
transit intestinal) lorsque Pregabaline EG est utilisé avec d'autres médicaments susceptibles
Avant de prendre ce médicament vous devez informer votre médecin si vous avez des antécédents
d'alcoolisme, de toxicomanie ou de dépendance. Ne prenez pas plus de médicaments que la dose
prescrite.
Des cas de convulsions ont été rapportés pendant le traitement par la prégabaline ou peu après
l'arrêt du traitement. En cas de convulsions, contactez votre médecin immédiatement.
Des cas de troubles de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez certains
patients traités par la prégabaline et présentant également d'autres pathologies. Prévenez votre
médecin en cas d'antécédents médicaux graves y compris les maladies du foie ou des reins.
Des cas de difficultés respiratoires ont été rapportés. Si vous souffrez d'une maladie neurologique
ou respiratoire, d'insuffisance rénale, ou que vous avez plus de 65 ans, votre médecin pourra vous
prescrire des doses adaptées. Contactez votre médecin si vous avez des difficultés à respirer ou si
votre respiration vous semble superficielle.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans);
par conséquent, la prégabaline ne doit pas être utilisée dans cette tranche d'âge.
Autres médicaments et Pregabaline EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Pregabaline EG et certains autres médicaments peuvent s'influencer mutuellement (interaction). Pris
avec certains autres médicaments qui ont des effets sédatifs (y compris les opioïdes), Pregabaline EG
peut potentialiser (augmenter) ces effets et pourrait entraîner une insuffisance respiratoire, le coma et
le décès. L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut
être augmentée si Pregabaline EG est pris en même temps que des médicaments contenant:
de l'oxycodone ­ (utilisé pour traiter la douleur)
du lorazépam ­ (utilisé pour traiter l'anxiété)
de l'alcool
Pregabaline EG peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Pregabaline EG avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Les gélules de Pregabaline EG peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Il est déconseillé de consommer de l'alcool durant le traitement par Pregabaline EG.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Pregabaline EG ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre
médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pregabaline EG peut provoquer des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la
concentration. Vous ne pouvez ni conduire, ni utiliser de machines complexes, ni vous engager dans
des activités potentiellement dangereuses, jusqu'à ce qu'il soit déterminé si ce médicament affecte
votre aptitude à exercer de telles activités.
Pregabaline EG contient du lactose
3. Comment prendre Pregabaline EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales, épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé:
Prenez le nombre de gélules prescrit par votre médecin.
La dose habituelle, qui a été adaptée à vous et à votre état, est comprise entre 150 mg et 600 mg par
jour.
Votre médecin vous dira si vous devez prendre Pregabaline EG deux fois ou trois fois par jour. En
cas de deux prises par jour, prenez Pregabaline EG une fois le matin et une fois le soir, environ aux
mêmes heures chaque jour. En cas de trois prises par jour, prenez Pregabaline EG une fois le matin,
une fois l'après-midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de Pregabaline EG est trop fort ou trop faible, veuillez consulter
votre médecin ou votre pharmacien.
Patients âgés
Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous pouvez prendre Pregabaline EG normalement,
sauf si vous avez des problèmes rénaux.
Patients présentant des problèmes rénaux
Votre médecin vous prescrira peut-être un autre schéma posologique et/ou une autre dose si vous avez
des problèmes rénaux.
Mode d'administration
Pregabaline EG est destiné à la voie orale uniquement.
Avalez la gélule entière avec de l'eau.
Durée du traitement
Continuez à prendre Pregabaline EG jusqu'à ce que votre médecin vous dise de l'arrêter.
Si vous avez pris plus de Pregabaline EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Pregabaline EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245), ou rendez-vous au service d'urgences de l'hôpital
le plus proche. Prenez votre boîte de Pregabaline EG gélules avec vous. Vous pouvez ressentir une
somnolence, de la confusion, de l'agitation ou de la nervosité si vous avez pris plus de Pregabaline EG
que vous n'auriez dû. Des convulsions ont également été rapportées.
Si vous oubliez de prendre Pregabaline EG
Il est important de prendre vos gélules de Pregabaline EG régulièrement, à la même heure chaque jour.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, à
moins qu'il ne soit déjà le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez simplement la dose
suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Pregabaline EG
N'arrêtez pas de prendre Pregabaline EG sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si votre traitement
est interrompu, l'arrêt doit s'effectuer de façon progressive sur au moins 1 semaine.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à
former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):
étourdissements, somnolence, fatigue
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
augmentation de l'appétit
sentiment d'allégresse, confusion, désorientation, baisse de la libido, irritabilité
troubles de l'attention, maladresse, troubles de la mémoire, tremblements, difficulté à parler,
sensation de picotements, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie, fatigue, sensations
anormales
vision floue, vision double
vertige, troubles de l'équilibre, chutes
sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées, gonflement de
l'abdomen
troubles de l'érection
gonflement du corps, y compris des extrémités
sensation d'ivresse, troubles de la marche
prise de poids
crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres
mal de gorge
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
perte d'appétit, perte de poids, faible taux de sucre dans le sang, taux élevé de sucre dans le sang
modification de la perception que le patient a de lui-même, nervosité, dépression, agitation, sautes
d'humeur, difficulté à trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, attaques de panique,
apathie, agressivité, humeur exaltée, troubles mentaux, difficultés à réfléchir, augmentation de la
libido, problèmes liés au fonctionnement sexuel, incluant l'incapacité à atteindre un orgasme et une
éjaculation retardée
modifications de la vue, mouvements oculaires anormaux, modifications de la vue incluant une
vision en tunnel, perception de flashs lumineux, mouvements saccadés, diminution des réflexes,
hyperactivité, étourdissements lors du passage à la position debout, peau sensible, perte du goût,
sensation de brûlure, tremblements lors des mouvements, altération de la conscience, perte de
connaissance, évanouissement, augmentation de la sensibilité au bruit, sensation de malaise
yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation oculaire
troubles du rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque, tension artérielle basse, tension
artérielle élevée, modifications de la fréquence cardiaque, insuffisance cardiaque
bouffées congestives, bouffées de chaleur
difficulté à respirer, nez sec, congestion nasale
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
troubles de l'odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel,
perte visuelle
dilatation des pupilles, strabisme
sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue
inflammation du pancréas
difficulté à avaler
ralentissement ou diminution des mouvements corporels
difficulté à écrire correctement
accumulation de liquide dans l'abdomen
présence de liquide dans les poumons
convulsions
modifications de l'enregistrement des paramètres électriques (ECG) du coeur, correspondant à des
troubles du rythme cardiaque
lésions musculaires
écoulement mammaire, croissance anormale des seins, développement des seins chez l'homme
interruption des règles
insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire
diminution du nombre de globules blancs
comportement anormal
réactions allergiques pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux
(kératite) et une réaction cutanée grave se manifestant par des taches rougeâtres non surélevées, en
forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une
desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des
yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et symptômes de type
grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux)
Syndrome parkinsonien, c'est-à-dire des symptômes ressemblant à ceux de la maladie de
Parkinson; tels que tremblements, bradykinésie (diminution de la capacité à bouger) et rigidité
(raideur musculaire).
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
insuffisance hépatique
hépatite (inflammation du foie)
Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients
présentant une lésion de la moelle épinière peuvent prendre d'autres médicaments, destinés à traiter par
exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline.
La sévérité de ces effets peut être augmentée en cas de prise concomitante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: l'AFMPS ­ Division
Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ou via le site internet
www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­
E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­
Tél.:
(+352)
247-85592.
Lien
pour
le
formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Pregabaline EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
'EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Pregabaline EG
La substance active est la prégabaline. Chaque gélule contient 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg,
150 mg, 225 mg ou 300 mg de prégabaline.
Les autres composants sont: lactose monohydraté, amidon prégélatinisé (maïs), talc, gélatine,
dioxyde de titane (E 171). Les gélules à 75, 100, 225 et 300 mg contiennent également de l'oxyde
de fer rouge (E172). 50, 225 mg uniquement: Glaçure de gomme, oxyde de fer noir (E172),
propylèneglycol
Aspect de Pregabaline EG et contenu de l'emballage extérieur
gélules de 25 mg
Gélules de couleur blanche (approximativement 14 mm).
Gélules de couleur blanche (approximativement 16 mm). Le corps de la gélule
gélules de 50 mg
est marqué d'une bande circulaire noire.
gélules de 75 mg
Gélules de couleur blanche et orange (approximativement 14 mm).
gélules de 100 mg
Gélules de couleur orange (approximativement 16 mm).
gélules de 150 mg
Gélules de couleur blanche (approximativement 18 mm).
Gélules de couleur blanche et orange clair (approximativement 19 mm). Le
gélules de 225 mg
corps de la gélule est marqué d'une bande circulaire noire.
Gélules de couleur blanche et orange (approximativement 22 mm).
Les présentations suivantes sont disponibles:
Pregabaline EG 25 mg:
Plaquettes en PVC, doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 et 210
gélules.
Plaquettes unitaires en PVCx 1, doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 21x 1, 28x 1, 30x 1, 56x 1,
60x 1, 70x 1, 84x 1, 100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Pregabaline EG 50 mg
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 et 210
gélules.
Plaquettes unitaires en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 21x 1, 28x 1, 30x 1, 56x 1,
60x 1, 84x 1, 100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Pregabaline EG 75 mg:
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 14 (échantillon), 28, 30, 56, 60, 70, 100,
200 et 210 gélules.
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 14x 1 (échantillon), 28x 1, 30x 1, 56x 1,
60x 1, 70x 1, 100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Pregabaline EG 100 mg:
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 21, 30, 56 60, 84, 100, 200 et 210 gélules.
Plaquettes unitaires en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 21x 1, 30x 1, 56 60x 1, 84x 1,
100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Pregabaline EG 150 mg:
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 et 210
gélules.
Plaquettes unitaires en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 21x 1, 28x 1, 30x 1, 56x 1,
60x 1, 70x 1, 100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Pregabaline EG 225 mg:
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 28, 30, 56 60, 70, 100, 200 et 210 gélules.
Plaquettes unitaires en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 28x 1, 30x 1, 56x 1, 60x 1, 70x
1, 100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Pregabaline EG 300 mg:
Plaquettes en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 et 210
gélules.
Plaquettes unitaires en PVC doublées d'une feuille d'aluminium: 14x 1, 21x 1, 28x 1, 30x 1, 56x 1, 60x
1, 70x 1, 100x 1, 200x 1 et 210x 1 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricants
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel ­ Allemagne
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur ­ Pay-Bas
Clonmel Healthcare Ltd. - Waterford Road - Clonmel, Co. Tipperary - Irlande
STADA Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36/2 - 1190 Wenen ­ Autriche
Lamp San Prospero S.p.A. ­ Via della Pace 25/A ­ 41030 San Prospero (MO) - Italie
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE
Pregabaline EG 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 mg harde capsules
CZ
Pregabalin STADA Arzneimittel AG
DE
Pregabalin AL 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg Hartkapseln
Pregabalina Stada 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras EFG
FR
Pregabaline EG Labo 25, 50, 75, 100, 150, 200, 300 mg, gélule
HU
Pregabalin STADA Arzneimittel 75, 150 mg kemény Kapszula
IE
Pregabalin Clonmel 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg hard capsules
IT
Pregabalin EG STADA Italia
LU
Pregabaline EG 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 mg gélules
MT
Pregabalin Clonmel 50, 75, 150 mg hard capsules
PL
Pregabalin Stada
PT
Pregabalina Ciclum
SI
Pregabalin STADA Arzneimittel 25 mg trde kapsule
SK
Pregabalin Stada Arzneimittel 75, 150, 300 mg
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Pregabaline EG 25 mg gélules:
BE518533
Pregabaline EG 50 mg gélules:
BE518551
Pregabaline EG 75 mg gélules:
BE518560
Pregabaline EG 100 mg gélules:
BE518577
Pregabaline EG 150 mg gélules:
BE518586
Pregabaline EG 225 mg gélules:
BE518604
Pregabaline EG 300 mg gélules:
BE518613
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 05/2022 / 03/2022.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS