Praxilene 200 mg

Praxilene 200 mg comprimés à libération prolongée
Hydrogénooxalate de naftidrofuryl
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Praxilene 200 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Praxilene 200 mg ?
3.
Comment utiliser Praxilene 200 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Praxilene 200 mg ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Praxilene 200 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est indiqué en cas de douleur musculaire survenant après quelques instants de marche
et consécutive à une atteinte des artères des jambes.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Praxilene 200 mg ?
N'utilisez jamais Praxilene 200 mg :
-
si vous êtes allergique au naftidrofuryl ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionné dans la rubrique 6.
- si vous avez déjà eu un excès d'oxalate dans les urines ou de nombreuses apparitions antérieures
de calculs rénaux contenant du calcium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Praxilene 200 mg.
Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
Ce médicament ne peut pas être utilisé chez les enfants.
Autres médicaments et Praxilene 200 mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avec récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament. Ceci est également valable, pour les médicaments délivrés sans ordonnance.
Praxilene 200 mg avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Allaitement
En raison du manque de données cliniques suffisantes, l'utilisation de Praxilene 200 mg n'est pas
recommandée pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Praxilene 200 mg n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Praxilene 200 mg contient du lactose
Praxilene 200 mg contient du lactose. Si vous présentez une intolérance à certains sucres, parlez-en à
votre médecin avant de prendre ce médicament.
3.
Comment utiliser Praxilene 200 mg ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La posologie recommandée est d'un seul comprimé 3 fois par jour, de préférence au cours des repas.
Les comprimés doivent être pris, sans les croquer et avec une quantité suffisante d'eau (au moins 1
verre) pour assurer une excrétion régulière et suffisante de l'urine.
Si vous avez utilisé plus de Praxilene 200 mg que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Praxilene 200 mg,
prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245 245).
En cas de prise de grandes quantités par la bouche, une intoxication aiguë peut se manifester par des
troubles de la conduction cardiaque, une confusion et des convulsions.
Le traitement doit consister en la réalisation d'un lavage d'estomac et si nécessaire, en l'administration
de charbon actif. La fonction cardiovasculaire doit être surveillée et un traitement symptomatique doit
être envisagé. Les convulsions doivent être traitées par diazépam.
Si vous oubliez d'utiliser Praxilene 200 mg
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Mais
continuez le traitement selon les instructions figurant ci-dessus dans cette notice.
Si vous arrêtez d'utiliser Praxilene 200 mg
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quelles sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L'administration de Praxilene 200 mg donne rarement lieu à des troubles digestifs (diarrhée,
vomissements et douleurs épigastriques) et exceptionnellement à une éruption cutanée. La prise de
Praxilene 200 mg sans boisson avant le coucher peut provoquer une inflammation locale de
l'oesophage. Il est donc nécessaire de toujours prendre Praxilene 200 mg avec un verre d'eau. On a
rapporté des cas isolés d'hépatite et de calculs rénaux contenant de l'oxalate de calcium.
L'enveloppe du comprimé peut se retrouver dans les selles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Site internet : www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Site internet : http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament
5
Comment conserver Praxilene 200 mg ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et
sur le carton après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Praxilene 200 mg
-
La substance active est le naftidrofuryl. Chaque comprimé à libération prolongée contient 200 mg
d'hydrogénoxalate de naftidrofuryl.
- Les autres composants sont :
Noyau : Polymère méthacrylique RS (Eudragit RS), lactose monohydraté, glycérol
dibocosanoïque, talc, stéarate de magnésium.
Enrobage : Polymère méthacrylique NE30D (Eudragit NE30D), hydroxypropylmethylcellulose,
polyéthylène glycol 4000, talc.
Aspect de Praxilene 200 mg et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés blancs à libération prolongée.
Comprimés blancs, de forme convexe avec un diamètre d'environ 10 mm.
Praxilene 200 mg est disponible en boîtes de 60 et 90 comprimés à libération prolongée sous
plaquettes thermoformées en PVC-Aluminium et sous forme de doses unitaires de 180 comprimés à
libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE152241
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Merck n.v./s.a.
Brusselsesteenweg 288
3090 Overijse - Belgique
Tél.: 02 686 07 11
Fax: 02 687 91 20
E-mail: info@merck.be
Fabricants:
Famar Lyon
29 ; Avenue Charles de Gaulle
69230 Saint-Genis Laval, France
MERCK S.L.
Poligono Merck
08100 Mollet del Vallès
Barcelone, Espagne
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2015.
Date de l'approbation : 10/2015