Pramipexole eg 0,18 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Pramipexole EG 0,18 mg comprimés
Pramipexole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice:
1. Qu'est-ce que Pramipexole EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexole EG?
3. Comment prendre Pramipexole EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Pramipexole EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Pramipexole EG et dans quel cas est-il utilisé?
Pramipexole EG contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments
appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau.
La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui
contribuent au contrôle des mouvements du corps.
Pramipexole EG est utilisé
dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson primaire chez les adultes.
Pramipexole EG est utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la
maladie de Parkinson).
dans le traitement du syndrome primaire des jambes sans repos modéré à sévère chez les adultes.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexole EG?
Ne prenez jamais Pramipexole EG

si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Pramipexole EG. Avertissez votre médecin si vous
avez (eu) ou si vous commencez à présenter une affection médicale ou des symptômes, en particulier:
Maladie des reins.
Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas). La plupart
des hallucinations sont visuelles.
Dyskinésie (p.ex. des mouvements anormaux et non contrôlés des membres). Si vous
présentez une maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous
pouvez développer des dyskinésies pendant la période d'augmentation de doses de Pramipexole
EG.
Dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie
axiale)). En particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l'avant
(également appelée «antécolis»), une flexion de la partie basse du dos vers l'avant (également
appelée «camptocormie») ou une flexion du dos vers le côté (également appelée «pleurothotonus»
ou syndrome de la Tour de Pise).
Somnolence et épisodes d'endormissement soudain.
Psychose (p.ex. comparable aux symptômes de la schizophrénie).
Troubles de la vue. Vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers au cours du
traitement avec Pramipexole EG.
Maladie sévère du coeur ou des vaisseaux sanguins. Votre pression artérielle devra
être contrôlée régulièrement, en particulier au début du traitement. Ces précautions sont destinées
à éviter une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle en se levant).
Augmentation des symptômes. Vos symptômes peuvent apparaître plus tôt dans la
journée que d'habitude, être plus sévères et toucher d'autres membres.
Veuillez avertir votre médecin si vous ou votre famille/dispensateur de soins remarquez que vous
développez des pulsions ou des envies de vous comporter d'une manière inhabituelle et que vous êtes
incapable de résister à la pulsion, l'envie ou à la tentation de réaliser certaines activités qui pourraient
s'avérer néfastes pour vous-même ou pour les autres. Ces comportements sont appelés « troubles du
contrôle des impulsions » et peuvent inclure des comportements tels qu'une dépendance aux jeux
d'argent, une alimentation ou des dépenses excessives, un comportement sexuel excessif ou une
augmentation des pensées ou des sensations sexuelles. Il peut s'avérer nécessaire que votre médecin
ajuste votre dose ou arrête le traitement.
Informez votre médecin si vous ou votre famille/dispensateur de soins remarquez que vous développez
une manie (agitation, sensation d'exaltation ou de surexcitation) ou un délire (conscience réduite,
confusion, perte de contact avec la réalité). Votre médecin devra peut-être ajuster ou arrêter votre
traitement.
Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu'une dépression, un désintéressement,
une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs après avoir arrêté ou réduit votre traitement
par Pramipexole EG. Si les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra
peut-être ajuster le traitement.
Informez votre médecin si vous développez une incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit
et vertical (dystonie axiale). Si tel est le cas, votre médecin souhaite adapter ou modifier votre
traitement médicamenteux.
Enfants et adolescents
Le traitement par Pramipexole EG n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de
18 ans.
Autres médicaments et Pramipexole EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci inclut médicaments, des préparations à base de plantes, des aliments naturels
ou d'autres suppléments alimentaires que vous avez obtenus sans ordonnance.

Vous devez éviter de prendre Pramipexole EG simultanément à des antipsychotiques.
Soyez prudent si vous prenez d'autres médicaments tels que:
la cimétidine (utilisée dans le traitement de l'excès d'acidité gastrique et d'ulcère
gastrique)
l'amantadine (qui peut être utilisée comme traitement de la maladie de Parkinson)
la mexilétine (utilisée dans le traitement des battements irréguliers du coeur, affection
appelée arythmie ventriculaire)
la zidovudine (qui peut être utilisée dans le traitement du syndrome
d'immunodéficience acquise (SIDA), une maladie du système immunitaire humain)
le cisplatine (utilisé dans le traitement de différents types de cancer)
la quinine (qui peut être utilisée pour la prévention des crampes nocturnes
douloureuses des jambes et pour le traitement d'un type de paludisme appelé paludisme à P.
falciparum (forme maligne du paludisme))
le procaïnamide (utilisé dans le traitement des battements irréguliers du coeur)
Si vous prenez de la lévodopa, il est recommandé de réduire la posologie de lévodopa lorsque vous
commencez un traitement par Pramipexole EG.
Des précautions doivent être prises si vous utilisez des médicaments ayant un effet sédatif ou si vous
buvez de l'alcool. L'effet additif de Pramipexole EG peut affecter votre aptitude à conduire des
véhicules ou à utiliser les machines.
Pramipexole EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
Vous devez prendre des précautions si vous buvez de l'alcool pendant un traitement par
Pramipexole EG. Pramipexole EG peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Votre médecin discutera alors avec vous afin de déterminer si vous devez continuer à prendre
Pramipexole EG.
Les effets de Pramipexole EG sur l'enfant à naître ne sont pas connus. Ainsi, ne prenez pas
Pramipexole EG si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous recommande de le faire.
Pramipexole EG ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Pramipexole EG peut réduire la
production de lait. De même, le médicament peut passer dans le lait maternel et atteindre votre enfant.
En cas de nécessité de traitement par Pramipexole EG, l'allaitement devra être interrompu.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pramipexole EG peut provoquer des hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui
n'existent pas). Si tel est le cas, vous devez vous abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
Pramipexole EG peut causer une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine, en
particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Si vous présentez ces effets
indésirables, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines. Vous devez informer
votre médecin si cette situation se produit.
3. Comment prendre Pramipexole EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Le médecin vous indiquera le bon dosage.
Vous pouvez prendre Pramipexole EG pendant ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être
avalés avec un verre d'eau.

Maladie de Parkinson
La posologie quotidienne doit être prise en trois doses égales.
Au cours de la première semaine, vous devez prendre ½ comprimé de Pramipexole EG 0,18 mg trois
fois par jour (soit une dose quotidienne de 0,264 mg):
1re semaine
Nombre de comprimés
½ comprimé de pramipexole 0,18 mg trois fois par jour
Dose quotidienne totale 0,264
(mg)
La dose quotidienne sera ensuite augmentée graduellement tous les 5 à 7 jours suivant les
recommandations de votre médecin afin d'atteindre la dose d'entretien adaptée à vos besoins.
2e semaine
3e semaine
Nombre de comprimés
1 comprimé de
2 comprimés de
pramipexole 0,18 mg
pramipexole 0,18 mg
trois fois par jour
trois fois par jour
Dose quotidienne totale (mg) 0,54
1,1
La dose d'entretien habituelle est de 1,1 mg/jour. Cependant, votre dose peut devoir être augmentée
encore davantage. Le cas échéant, votre médecin peut augmenter votre dose en comprimés jusqu'à un
maximum de 3,3 mg de pramipexole par jour. Une dose d'entretien inférieure à trois ½ comprimés de
Pramipexole EG 0,18 mg par jour est également possible.
Dose d'entretien minimale
Dose d'entretien maximale
Nombre de comprimés
½ comprimé de pramipexole 6 comprimés de pramipexole 0,18
0,18 mg trois fois par jour
mg trois fois par jour
Dose quotidienne totale (mg) 0,264
3,3
Patients souffrant d'une maladie rénale
Si vous souffrez d'insuffisance rénale modérée ou sévère, votre médecin pourra vous prescrire une
dose réduite. Dans ce cas, votre traitement pourra se limiter à une ou deux prises par jour. Si vous
présentez une insuffisance rénale modérée, la posologie initiale habituelle est de ½ comprimé de
Pramipexole EG 0,18 mg deux fois par jour. En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale
habituelle n'est que de ½ comprimé de Pramipexole EG 0,18 mg par jour.

Syndrome des jambes sans repos
La posologie habituelle est de un comprimé une fois par jour, le soir, 2 à 3 heures avant le coucher.
Au cours de la première semaine, vous devez prendre ½ comprimé de Pramipexole EG 0,18 mg une
fois par jour (équivalant à 0,088 mg par jour):
1re semaine
Nombre de comprimés
½ comprimé de pramipexole 0,18 mg
Dose quotidienne totale (mg) 0,088
Cette dose sera augmentée tous les 4 à 7 jours selon les instructions de votre médecin, jusqu'à ce que
vos symptômes soient contrôlés (dose d'entretien).
2e semaine
3e semaine
4e semaine
Nombre de comprimés
1 comprimé de
2 comprimés de
3 comprimés de
pramipexole 0,18 mg pramipexole 0,18
pramipexole 0,18 mg
mg
Dose quotidienne totale 0,18
0,35
0,54
(mg)
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 3 comprimés de Pramipexole EG 0,18 mg ou une dose de
0,54 mg (0,75 mg de sel de pramipexole).
Si vous arrêtez de prendre vos comprimés pendant plusieurs jours et si vous désirez recommencer le
traitement, vous devez le reprendre à la dose la plus faible. Vous pouvez ensuite augmenter à nouveau
la posologie, comme vous l'avez fait la première fois. Demandez conseil à votre médecin.
Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non
continuer le traitement.
Patients présentant une insuffisance rénale
Si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère, Pramipexole EG peut ne pas vous convenir.
Si vous avez pris plus de Pramipexole EG que vous n'auriez dû
Si, par accident, vous avez pris trop de Pramipexole EG
- prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, le Centre Antipoison
(070/245.245), ou rendez-vous à l'unité d'urgence de l'hôpital le plus proche;
- vous risquez d'avoir des vomissements, d'agitation, ou tout autre effet indésirable décrit à la
rubrique 4. `Quels sont les effets indésirables éventuels'.
Si vous oubliez de prendre
Pramipexole EG
Ne vous inquiétez pas. Sautez tout simplement la dose entière et prenez la dose suivante à l'heure
prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Pramipexole EG
N'arrêtez pas de prendre Pramipexole EG sans en avoir au préalable parlé à votre médecin. Si vous
devez arrêter de prendre ce médicament, votre médecin réduira progressivement la posologie. Cela
réduit les risques d'aggraver les symptômes.
Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous ne devez pas interrompre brutalement le traitement
par Pramipexole EG. Dans certains cas, vous pourriez présenter une maladie dénommée syndrome
malin des neuroleptiques. Cette affection peut constituer un risque majeur pour la santé. Ses
symptômes sont les suivants:
- akinésie (perte des mouvements musculaires)
- rigidité musculaire
- fièvre
- instabilité de la pression artérielle
- tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque)
- confusion
- diminution du niveau de conscience (notamment coma)
Par ailleurs, l'arrêt de Pramipexole EG ou la diminution de la dose peut provoquer une affection
médicale appelée syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques, qui peut se manifester par une
dépression, une apathie, une anxiété, une fatigue, une sudation ou des douleurs. Contactez votre
médecin si vous présentez ces symptômes.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous souffrez de la
maladie de Parkinson,
vous pouvez développer les effets indésirables suivants:
Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):

dyskinésie (p.ex. mouvements incontrôlés anormaux des membres)
somnolence
vertiges
nausées
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

envie de se comporter d'une manière inhabituelle
hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas)
confusion
fatigue
insomnie
rétention d'eau, généralement dans les jambes (oedème périphérique)
céphalées
hypotension (pression artérielle basse)
rêves anormaux
constipation
altération de la vision
vomissements
perte de poids y compris diminution de l'appétit
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

paranoïa (p.ex. peur excessive pour son propre bien-être)
idées délirantes
somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine
amnésie (troubles de la mémoire)
hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)
prise de poids
réactions allergiques (p.ex. éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité)
évanouissement
insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant provoquer un essoufflement ou
un gonflement de la cheville)*
sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique*
agitation
dyspnée (difficultés à respirer)
hoquet
pneumonie (infection des poumons)
incapacité de résister à la pulsion, l'envie ou la tentation de réaliser une action qui pourrait
s'avérer néfaste pour vous ou pour d'autres personnes, pouvant inclure:
tendance excessive aux jeux d'argent, malgré des conséquences graves au niveau personnel ou
familial
altération ou augmentation des pulsions sexuelles et comportement posant des problèmes
significatifs pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation de l'instinct sexuel
tendance excessive et incontrôlable au shopping ou aux dépenses
alimentation excessive (manger de grandes quantités de nourriture sur une courte période de
temps) ou alimentation compulsive (manger plus que la normale et manger plus que
nécessaire pour satisfaire votre faim)*
délire (conscience réduite, confusion, perte de contact avec la réalité)
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

manie (agitation, sensation d'exaltation ou de surexcitation)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole EG: une dépression, un
désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître
(c'est ce que l'on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD
»).
Informez votre médecin si vous développez un de ces comportements; il ou elle discutera avec
vous des possibilités de gérer ou réduire les symptômes.
Pour les effets indésirables suivis d'un *, une estimation précise de la fréquence n'est pas possible,
puisque ces effets indésirables n'ont pas été observés parmi les 2 762 patients inclus dans les essais
cliniques et traités par pramipexole. La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à
« peu fréquent ».
Si vous souffrez du
syndrome des jambes sans repos, vous pouvez développer les effets indésirables
suivants:
Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):
nausées
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
changements du modèle de sommeil, tels qu'insomnie et somnolence
fatigue
céphalées
rêves anormaux
constipation
vertiges
vomissements
Peu fréquent (
peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
envie de se comporter d'une manière inhabituelle*
insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant provoquer un essoufflement ou un
gonflement de la cheville)*
sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique*
dyskinésie (p.ex. mouvements incontrôlés anormaux des membres)
hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)*
paranoïa (p.ex. peur excessive pour son propre bien-être)*
idées délirantes*
amnésie (troubles de la mémoire)*
hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas)
confusion
somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine
prise de poids
hypotension (pression artérielle basse)
rétention d'eau, généralement dans les jambes (oedème périphérique)
réactions allergiques (p.ex. éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité)
évanouissement
agitation
altération de la vision
perte de poids y compris diminution de l'appétit
dyspnée (difficultés à respirer)
hoquet
pneumonie (infection des poumons)*
incapacité de résister à la pulsion, l'envie ou la tentation de réaliser une action qui pourrait
s'avérer néfaste pour vous ou pour d'autres personnes, pouvant inclure:
tendance excessive aux jeux d'argent, malgré des conséquences graves au niveau personnel ou
familial*
altération ou augmentation des pulsions sexuelles et comportement posant des problèmes
significatifs pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation de l'instinct sexuel*
tendance excessive et incontrôlable au shopping ou aux dépenses*
alimentation excessive (manger de grandes quantités de nourriture sur une courte période de
temps) ou alimentation compulsive (manger plus que la normale et manger plus que
nécessaire pour satisfaire votre faim)*
manie (agitation, sensation d'exaltation ou de surexcitation)*
délire (conscience réduite, confusion, perte de contact avec la réalité)*
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole EG: une dépression, un
désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître
(c'est ce que l'on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD
»).
Informez votre médecin si vous développez un de ces comportements; il ou elle discutera avec
vous des possibilités pour gérer ou réduire les symptômes.
Pour les effets indésirables suivis d'un *, une estimation précise de la fréquence n'est pas possible,
puisque ces effets indésirables n'ont pas été observés parmi les 1 395 patients inclus dans les essais
cliniques et traités par pramipexole. La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à
« peu fréquent ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: AFMPS ­ Division
Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.afmps.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ­ Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments
de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352)
247-85592 ­ Fax: (+352) 247-95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-
sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Pramipexole EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
`EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Pramipexole EG
La substance active est le pramipexole.
Pramipexole EG 0,18 mg comprimés
Un comprimé contient 0,18 mg de pramipexole (sous forme de dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté).
Les autres composants sont:
Bétadex
Amidon de maïs
Povidone (K30)
Cellulose microcristalline
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Aspect de Pramipexole EG et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Pramipexole EG 0,18 mg sont blancs à blanc cassé, ovales et présentent une barre
de cassure sur les deux faces. Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Chaque plaquette contient 10 comprimés.
Pramipexole EG 0,18 mg comprimés:
Boîtes de 1, 3, 6, 10 ou 20 x 10 plaquettes (10, 30, 60, 100 ou 200 (2 x 100) comprimés)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricants
-
STADA Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Allemagne
- Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten Leur - Pays-Bas
- Clonmel Healthcare Ltd. - Waterford Road - Clonmel - Co Tipperary - Irlande
- LAMP San Prospero S.p.A. - Via della Pace, 25/A - 41030 San Prospero (Modena) - Italie
- PharmaCoDane ApS - Marielundvej 46A - 2730 Herlev - Danemark
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE:
Pramipexole EG 0,18 mg comprimés
DE:
Pramipexol STADA 0.18 mg Tabletten
DK:
Pramipexol STADA 0,18 mg tabletter
FI:
Pramipexol STADA 0,18 mg tabletti
FR:
PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg comprimé
HU:
Pramipexol STADA 0,18 mg tabletta
IE:
Miramel 0.18 mg tablets
IT:
Pramipexolo EG 0,18 mg compresse
LU:
Pramipexole EG 0,18 mg comprimés
RO:
Pramipexol STADA 0,18 mg comprimate
SK:
Pramipexol STADA 0,18 mg tablety
ES:
Pramipexol STADA 0,18 mg comprimidos EFG
SE:
Pramipexol STADA 0,18 mg tabletter
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Pramipexole EG 0,18 mg comprimés
: BE332875
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 06/2020 / 04/2020.