Pramipexol retard sandoz 0,26 mg

Notice : information de l’utilisateur
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Pramipexol Retard Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexol Retard Sandoz
3. Comment prendre Pramipexol Retard Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Pramipexol Retard Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.  Qu’est-ce que Pramipexol Retard Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 
Pramipexol Retard Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques
qui stimulent les récepteurs de la dopamine au niveau du cerveau. La stimulation des récepteurs de la
dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des
mouvements du corps.
Pramipexol Retard Sandoz  est utilisé dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson
primaire chez l’adulte. Il peut être utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour
la maladie de Parkinson).
2.  Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexol Retard Sandoz ?
Ne prenez jamais Pramipexol Retard Sandoz :
-
si vous êtes allergique au pramipexole ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin
avant de prendre
Pramipexol Retard Sandoz. Informez votre médecin
si   vous   présentez   (avez   présenté)   ou   si   vous   développez   des   conditions   médicales   ou   des
symptômes quelconques,
en particulier ceux indiqués ci-dessous :
-
maladie des reins.
-
hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas). La plupart des
hallucinations sont visuelles.
-
dyskinésie (c.-à-d. des mouvements anormaux, incontrôlés des membres). Si vous présentez une
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-
-
-
-
-
maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pouvez
développer une dyskinésie pendant la période d’augmentation des doses de Pramipexol Retard
Sandoz.
dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)). En
particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l’avant (également appelée
« antécolis »), une flexion de la partie basse du dos vers l’avant (également appelée
« camptocormie ») ou une flexion du dos vers le côté (également appelée « pleurothotonus » ou
syndrome de la tour de Pise). Si vous présentez ces symptômes, il est possible que votre médecin
souhaite modifier votre traitement médicamenteux.
somnolence et accès de sommeil d’apparition soudaine.
psychose (par ex. comparable aux symptômes de la schizophrénie).
troubles de la vue. Vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers au cours du traitement
par Pramipexol Retard Sandoz.
maladie sévère du cœur ou des vaisseaux sanguins. Votre tension artérielle devra être contrôlée
régulièrement, en particulier au début du traitement. Ces précautions sont destinées à éviter une
hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage de la position couchée à
la position debout).
Informez votre médecin si vous ou votre famille/aide à domicile remarquez que vous développez des
envies ou besoins impérieux d’adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez
pas résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation d’effectuer des activités qui pourraient être
dangereuses pour vous-même ou pour les autres. Ceux-ci sont appelés des « troubles du contrôle des
impulsions » et peuvent comprendre des comportements comme une dépendance aux jeux d’argent,
une alimentation ou des dépenses excessives, une libido anormalement élevée ou préoccupation avec
une augmentation des pensées ou des sentiments à caractère sexuel. Votre médecin pourrait alors
devoir ajuster votre posologie ou interrompre votre traitement.
Informez votre médecin si vous ou votre famille/aide à domicile remarquez que vous développez une
manie (agitation, sentiment d’exaltation ou de surexcitation) ou un délire (diminution de l’attention,
confusion, perte de contact avec la réalité). Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre
traitement.
Informez votre médecin si vous développez des symptômes tels qu’une dépression, un
désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs
après avoir arrêté ou
réduit   votre   traitement   par   Pramipexol   Retard   Sandoz.
Si les troubles persistent au-delà de
quelques semaines, votre médecin devra peux-être ajuster le traitement.
Les comprimés à libération prolongée de Pramipexol Retard Sandoz sont des comprimés spécialement
conçus pour que la substance active soit progressivement libérée après l’ingestion du comprimé. Des
morceaux du comprimé peuvent parfois se retrouver dans les selles (fèces) et peuvent ressembler à des
comprimés entiers. Veuillez informer votre médecin si vous observez des morceaux de comprimés
dans vos selles.
Enfants et adolescents
Pramipexol Retard Sandoz n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de
18 ans.
Autres médicaments et Pramipexol Retard Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Cela comprend les médicaments, remèdes à base de plantes, aliments diététiques ou
compléments alimentaires obtenus sans ordonnance.
Vous devez éviter de prendre Pramipexol Retard Sandoz simultanément à des antipsychotiques.
Soyez prudent si vous prenez les médicaments suivants :
-
la cimétidine (utilisée pour traiter l’excès d’acidité gastrique et d’ulcère gastrique) ;
-
l’amantadine (qui peut être utilisée comme traitement de la maladie de Parkinson) ;
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-
la mexilétine (utilisée pour traiter des battements irréguliers du cœur, une affection connue sous
le nom d’arythmie ventriculaire) ;
-
la zidovudine (qui peut être utilisée dans le traitement du syndrome d’immunodéficience acquise
(SIDA), une maladie du système immunitaire humain) ;
-
le cisplatine (utilisé dans le traitement de différents types de cancers) ;
-
la quinine (qui peut être utilisée pour la prévention des crampes nocturnes douloureuses des
jambes et pour le traitement d’un type de paludisme appelé paludisme à Plasmodium falciparum
(forme maligne du paludisme)) ;
-
la procaïnamide (utilisée pour traiter des battements irréguliers du cœur).
Si vous prenez de la lévodopa, il est recommandé de réduire la posologie de la lévodopa lorsque vous
commencez un traitement par Pramipexol Retard Sandoz.
Des précautions doivent être prises si vous utilisez des médicaments qui vous calment (ont un effet
sédatif) ou si vous buvez de l'alcool. Dans ces cas-là, Pramipexol Retard Sandoz peut affecter votre
aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Pramipexol Retard Sandoz avec des aliments, boissons et de l’alcool 
Vous devez prendre des précautions si vous buvez de l’alcool pendant un traitement par Pramipexol
Retard Sandoz.
Pramipexol Retard Sandoz peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Votre médecin discutera alors avec vous afin de déterminer si vous devez continuer à prendre
Pramipexol Retard Sandoz.
Grossesse
Les effets de Pramipexol Retard Sandoz sur l’enfant à naître ne sont pas connus. Par conséquent, ne
prenez pas Pramipexol Retard Sandoz si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous recommande
de le faire.
Allaitement
Pramipexol Retard Sandoz ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Pramipexol Retard Sandoz
peut réduire la production de lait maternel. De même, le médicament peut passer dans le lait maternel
et atteindre votre enfant. Si le traitement par Pramipexol Retard Sandoz est inévitable, l’allaitement
devra être interrompu.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines 
Pramipexol Retard Sandoz peut provoquer des hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses
qui n’existent pas). Si vous ressentez cet effet, vous devez vous abstenir de conduire ou d’utiliser des
machines.
Pramipexol Retard Sandoz peut causer une somnolence et des accès de sommeil d’apparition
soudaine, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Si vous présentez ces
effets indésirables, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines. Vous devez informer votre
médecin si cette situation se produit.
3.   Comment prendre Pramipexol Retard Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous
indiquera le bon dosage.
Ne prenez les comprimés de Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée qu’une seule fois par
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jour et tous les jours à environ la même heure.
Vous pouvez prendre Pramipexol Retard Sandoz au cours ou en dehors des repas. Les comprimés
doivent être avalés entiers avec de l’eau.
Ne pas mâcher, diviser ou écraser les comprimés à libération
prolongée.
Si vous le faites, il existe un danger de surdosage, dû à la libération
trop rapide du médicament dans votre corps.
Durant la première semaine, la dose quotidienne habituelle est de 0,26 mg de pramipexole. La dose
sera augmentée tous les 5 à 7 jours, tel qu’indiqué par votre médecin, jusqu’à obtenir le contrôle des
symptômes (dose d’entretien).
Schéma d’augmentation de la posologie des comprimés de
Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée
Semain
e
Dose
quotidienn
e (mg)
Nombre de comprimés
1
2
3
0,26
0,52
1,05
Un comprimé de Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée de 0,26 mg.
Deux comprimés de Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée de 0,26
mg.
Un comprimé de Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée de 1,05 mg,
OU
quatre comprimés de Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée de 0,26
mg.
La dose d’entretien habituelle est de 1,05 mg par jour. Cependant, votre dose peut devoir être
augmentée encore plus. Si nécessaire, votre médecin peut augmenter votre dose jusqu’à un maximum
de 3,15 mg de pramipexole par jour. Une dose d’entretien plus faible d’un comprimé de Pramipexol
Retard Sandoz à libération prolongée de 0,26 mg par jour est également possible.
Patients souffrant d’une maladie des reins
Si vous souffrez d’une maladie des reins, votre médecin peut vous conseiller de prendre la dose
initiale habituelle d’un comprimé à libération prolongée de 0,26 mg uniquement un jour sur deux
pendant la première semaine. Après cela, votre médecin peut augmenter la fréquence des prises à un
comprimé à libération prolongée de 0,26 mg par jour. Si une augmentation supplémentaire de la dose
est nécessaire, votre médecin peut l’ajuster par paliers de 0,26 mg de pramipexole.
Si vous présentez des problèmes rénaux graves, votre médecin pourrait avoir besoin de changer votre
traitement par une forme différente de pramipexole. Si au cours du traitement, vos problèmes rénaux
s’aggravent, vous devez contacter votre médecin dès que possible.
Si vous remplacez un traitement par comprimés de pramipexole (à libération immédiate) 
Votre médecin adaptera la dose de comprimés de Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée en
fonction de la dose de comprimés de pramipexole (à libération immédiate) que vous preniez
auparavant.
Prenez les comprimés de pramipexole (à libération immédiate) comme d’habitude le jour précédent le
changement de traitement. Ensuite, le lendemain matin, prenez les comprimés de Pramipexol Retard
Sandoz à libération prolongée. Vous ne pouvez plus prendre les comprimés de pramipexole (à
libération immédiate).
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Si vous avez pris plus de Pramipexol Retard Sandoz que vous n’auriez dû 
Si vous prenez accidentellement un nombre trop important de comprimés,
-
Appelez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche pour
demander conseil.
-
Vous risquez d’avoir des vomissements, d’être agité, ou de présenter tout autre effet indésirable
décrit au rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
Si vous avez utilisé ou pris trop de Pramipexol Retard Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Pramipexol Retard Sandoz
Si vous oubliez de prendre une dose de Pramipexol Retard Sandoz, mais que vous vous en apercevez
dans les 12 heures suivant l’heure qui était prévue normalement, prenez immédiatement votre
comprimé, puis prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle.
Si vous vous apercevez de votre oubli plus de 12 heures après, prenez simplement une seule dose
suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Pramipexol Retard Sandoz
N’arrêtez pas de prendre Pramipexol Retard Sandoz sans en avoir au préalable parlé à votre médecin.
Si vous devez arrêter de prendre ce médicament, votre médecin réduira progressivement la dose. Cela
réduit les risques d’aggraver les symptômes.
Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous ne devez pas interrompre brutalement le traitement
par Pramipexol Retard Sandoz. Dans certains cas, vous pourriez présenter une maladie dénommée
syndrome malin des neuroleptiques. Cette affection peut constituer un risque majeur pour la santé. Ses
symptômes sont les suivants :
-
akinésie (perte des mouvements musculaires),
-
rigidité musculaire,
-
fièvre,
-
instabilité de la tension artérielle,
-
tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque),
-
confusion,
-
diminution du niveau de conscience (notamment coma).
Par ailleurs, l’arrêt de Pramipexol Retard Sandoz ou la diminution de la dose peut provoquer une
affection médicale appelée syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques, qui peut se
manifester par une dépression, une apathie, une anxiété, une fatigue, une sudation ou des douleurs.
Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L’évaluation de ces effets indésirables est basée
sur les fréquences suivantes :
Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants :
Très fréquent
(peuvent toucher plus de 1 personne sur 10
) :
-
dyskinésie (c.-à-d. mouvements anormaux, incontrôlés des membres)
-
somnolence
-
vertiges
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-
nausées (vomissements)
 Fréquent (peuvent
toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
-
envie de se comporter de façon inhabituelle
-
hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas)
-
confusion
-
fatigue
-
insomnie
-
rétention d’eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique)
-
maux de tête
-
hypotension (tension artérielle basse)
-
rêves anormaux
-
constipation
-
altération de la vision
-
vomissements (nausées)
-
perte de poids, y compris diminution de l’appétit
Peu fréquent (peuvent
toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
-
paranoïa (par ex. peur excessive pour son propre bien-être)
-
idées délirantes
-
somnolence diurne excessive et accès de sommeil d’apparition soudaine
-
amnésie (troubles de la mémoire)
-
hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)
-
prise de poids
-
réactions allergiques (par ex. éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité)
-
evanouissement
-
insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement
des chevilles)*
-
sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique*
-
agitation
-
dyspnée (difficultés à respirer)
-
hoquet
-
pneumonie (infection des poumons)
-
incapacité à résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation d’accomplir un acte qui pourrait
être dangereux pour vous-même ou pour les autres, qui peut comprendre :
- impulsion forte à jouer de l’argent de façon excessive malgré les graves conséquences sur
votre vie personnelle ou familiale.
- modification ou augmentation de l’intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour
vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues.
- achats ou dépenses excessifs incontrôlables.
- manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps
très court) ou compulsions alimentaires (manger plus des aliments que d’habitude et plus que
nécessaire pour être complètement rassasié)*
-
délire (diminution de l’attention, confusion, perte de contact avec la réalité)
Rare
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
-
manie (agitation, sentiment d’exaltation ou de surexcitation)
Fréquence indéterminée
(la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
-
après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexol Retard Sandoz : une dépression, un
désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître
(c’est ce que l’on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou
« SSAD »).
Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces comportements ; il discutera avec vous des
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moyens pour gérer ou réduire ces symptômes. 
Pour les effets indésirables suivis d’un *, une estimation précise de la fréquence n’est pas possible,
puisque ces effets indésirables n’ont pas été observés parmi les 2 762 patients inclus dans les essais
cliniques et traités par le pramipexole. La catégorie de fréquence n’est probablement pas supérieure à
« peu fréquent ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacie-
medicaments- vaccins/index.html
Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine
Nancy (F)
http://crpv.chu-nancy.fr
5.
Comment conserver Pramipexol Retard Sandoz 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Pramipexol Retard Sandoz 
-
La substance active est le pramipexole.
Chaque comprimé contient 0,26 mg, 1,05 mg, 2,1 mg ou 3,15 mg de pramipexole correspondant
respectivement à 0,375 mg, 1,5 mg, 3 mg ou 4,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté.
-
Les autres composants sont l’hypromellose, l’hydrogénophosphate de calcium anhydre, le
stéarate de magnésium, la silice colloïdale anhydre.
Aspect de Pramipexol Retard Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg comprimés à libération prolongée : les comprimés mesurent 9 mm
sont blancs ou presque blancs, cylindriques, plats, à bords biseautés et portent le code gravé 026 sur
une face.
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Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg comprimés à libération prolongée : les comprimés mesurent 10
mm sont blancs ou presque blancs, cylindriques, biconvexes et portent le code gravé 105 sur une face.
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg comprimés à libération prolongée : les comprimés mesurent 10 mm
sont blancs ou presque blancs, cylindriques, biconvexes et portent le code gravé 210 sur une face.
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg comprimés à libération prolongée : les comprimés mesurent 11
mm sont blancs ou presque blancs, cylindriques, plats, à bords biseautés et portent le code gravé 315
sur une face.
Plaquettes OPA-Al-PVC/Al : 10, 30 ou 100 comprimés à libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Ferrer Internacional, S.A. , Joan Buscallà, 1-9, Sant Cugat del Vallès (Barcelona), 08173 Espagne
Laboratorios Normon, S.A., Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos, 28760 Madrid, Espagne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Allemagne
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg
BE461297
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg
BE461315
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg
BE461333
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg
BE461351
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
AT
Pramipexol Sandoz 0,26 mg - Retardtabletten
Pramipexol Sandoz 1,05 mg - Retardtabletten
Pramipexol Sandoz 2,1 mg – Retardtabletten
Pramipexol Sandoz 3,15 mg- Retardtabletten
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Hexal 0,26 mg Retardtabletten
Pramipexol Hexal 1,05 mg Retardtabletten
Pramipexol Hexal 2,1 mg Retardtabletten
Pramipexol Hexal 3,15 mg Retardtabletten
Pramipexole "Sandoz"
Pramipexole Sandoz 0.26 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 1.05 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 2.1 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 3.15 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz LP 0,26 mg, comprimé à libération prolongée
BE
DE
DK
FI
FR
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IE
IS
LU
NL
SE
Pramipexole Sandoz LP 1,05 mg, comprimé à libération prolongée
Pramipexole Sandoz LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée
Pramipexole Rowex 0.26 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Rowex 1.05 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Rowex 2.1 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Rowex 3.15 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Sandoz 2,1 mg forõatafla
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Sandoz retard 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexole Sandoz, 0,26 mg depottablett
Pramipexole Sandoz, 1,05 mg depottablett
Pramipexole Sandoz, 2,1 mg depottablett
Pramipexole Sandoz, 3,15 mg depottablett
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2020.
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Pramipexol Retard Sandoz
0,26 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz
1,05 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz
2,1 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz
3,15 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Pramipexol Retard Sandoz
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexol Retard Sandoz
3.
Comment prendre Pramipexol Retard Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pramipexol Retard Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Pramipexol Retard Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Pramipexol Retard Sandoz
appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques
qui stimulent les récepteurs de la dopamine au niveau du cerveau. La stimulation des récepteurs de la
dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des
mouvements du corps.
Pramipexol Retard Sandoz
est utilisé dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson
primaire chez l'adulte. Il peut être utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour
la maladie de Parkinson).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexol Retard Sandoz ?
Ne prenez jamais Pramipexol Retard Sandoz :
-
si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin
avant de prendre Pramipexol Retard Sandoz. Informez votre médecin
si vous présentez (avez présenté) ou si vous développez des conditions médicales ou des
symptômes quelconques
, en particulier ceux indiqués ci-dessous :
-
maladie des reins.
-
hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas). La plupart des
hallucinations sont visuelles.
-
dyskinésie (c.-à-d. des mouvements anormaux, incontrôlés des membres). Si vous présentez une
- dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)). En
particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l'avant (également appelée
« antécolis »), une flexion de la partie basse du dos vers l'avant (également appelée
« camptocormie ») ou une flexion du dos vers le côté (également appelée « pleurothotonus » ou
syndrome de la tour de Pise). Si vous présentez ces symptômes, il est possible que votre médecin
souhaite modifier votre traitement médicamenteux.
- somnolence et accès de sommeil d'apparition soudaine.
-
psychose (par ex. comparable aux symptômes de la schizophrénie).
-
troubles de la vue. Vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers au cours du traitement
par Pramipexol Retard Sandoz.
-
maladie sévère du coeur ou des vaisseaux sanguins. Votre tension artérielle devra être contrôlée
régulièrement, en particulier au début du traitement. Ces précautions sont destinées à éviter une
hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage de la position couchée à
la position debout).
Informez votre médecin si vous ou votre famille/aide à domicile remarquez que vous développez des
envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez
pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être
dangereuses pour vous-même ou pour les autres. Ceux-ci sont appelés des « troubles du contrôle des
impulsions » et peuvent comprendre des comportements comme une dépendance aux jeux d'argent,
une alimentation ou des dépenses excessives, une libido anormalement élevée ou préoccupation avec
une augmentation des pensées ou des sentiments à caractère sexuel. Votre médecin pourrait alors
devoir ajuster votre posologie ou interrompre votre traitement.
Informez votre médecin si vous ou votre famille/aide à domicile remarquez que vous développez une
manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation) ou un délire (diminution de l'attention,
confusion, perte de contact avec la réalité). Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre
traitement.
Informez votre médecin si vous développez des symptômes tels qu'une dépression, un
désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs
après avoir arrêté ou
réduit votre traitement par Pramipexol Retard Sandoz
. Si les troubles persistent au-delà de
quelques semaines, votre médecin devra peux-être ajuster le traitement.
Les comprimés à libération prolongée de Pramipexol Retard Sandoz sont des comprimés spécialement
conçus pour que la substance active soit progressivement libérée après l'ingestion du comprimé. Des
morceaux du comprimé peuvent parfois se retrouver dans les selles (fèces) et peuvent ressembler à des
comprimés entiers. Veuillez informer votre médecin si vous observez des morceaux de comprimés
dans vos selles.
Enfants et adolescents
Pramipexol Retard Sandoz n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de
18 ans.
Autres médicaments et Pramipexol Retard Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Cela comprend les médicaments, remèdes à base de plantes, aliments diététiques ou
compléments alimentaires obtenus sans ordonnance.
Vous devez éviter de prendre Pramipexol Retard Sandoz simultanément à des antipsychotiques.
Soyez prudent si vous prenez les médicaments suivants :
-
la cimétidine (utilisée pour traiter l'excès d'acidité gastrique et d'ulcère gastrique) ;
-
l'amantadine (qui peut être utilisée comme traitement de la maladie de Parkinson) ;
la mexilétine (utilisée pour traiter des battements irréguliers du coeur, une affection connue sous
le nom d'arythmie ventriculaire) ;
-
la zidovudine (qui peut être utilisée dans le traitement du syndrome d'immunodéficience acquise
(SIDA), une maladie du système immunitaire humain) ;
-
le cisplatine (utilisé dans le traitement de différents types de cancers) ;
-
la quinine (qui peut être utilisée pour la prévention des crampes nocturnes douloureuses des
jambes et pour le traitement d'un type de paludisme appelé paludisme à Plasmodium falciparum
(forme maligne du paludisme)) ;
-
la procaïnamide (utilisée pour traiter des battements irréguliers du coeur).
Si vous prenez de la lévodopa, il est recommandé de réduire la posologie de la lévodopa lorsque vous
commencez un traitement par Pramipexol Retard Sandoz.
Des précautions doivent être prises si vous utilisez des médicaments qui vous calment (ont un effet
sédatif) ou si vous buvez de l'alcool. Dans ces cas-là, Pramipexol Retard Sandoz peut affecter votre
aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Pramipexol Retard Sandoz
avec des aliments, boissons et de l'alcool
Vous devez prendre des précautions si vous buvez de l'alcool pendant un traitement par Pramipexol
Retard Sandoz.
Pramipexol Retard Sandoz peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Votre médecin discutera alors avec vous afin de déterminer si vous devez continuer à prendre
Pramipexol Retard Sandoz.
Grossesse
Les effets de Pramipexol Retard Sandoz sur l'enfant à naître ne sont pas connus. Par conséquent, ne
prenez pas Pramipexol Retard Sandoz si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous recommande
de le faire.
Allaitement
Pramipexol Retard Sandoz ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Pramipexol Retard Sandoz
peut réduire la production de lait maternel. De même, le médicament peut passer dans le lait maternel
et atteindre votre enfant. Si le traitement par Pramipexol Retard Sandoz est inévitable, l'allaitement
devra être interrompu.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pramipexol Retard Sandoz peut provoquer des hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses
qui n'existent pas). Si vous ressentez cet effet, vous devez vous abstenir de conduire ou d'utiliser des
machines.
Pramipexol Retard Sandoz peut causer une somnolence et des accès de sommeil d'apparition
soudaine, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Si vous présentez ces
effets indésirables, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines. Vous devez informer votre
médecin si cette situation se produit.
3. Comment prendre Pramipexol Retard Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous
indiquera le bon dosage.
Ne prenez les comprimés de Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée qu'une seule fois par
jour et tous les jours à environ la même heure.
Vous pouvez prendre Pramipexol Retard Sandoz au cours ou en dehors des repas. Les comprimés
doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Ne pas mâcher, diviser ou écraser les comprimés à libération
prolongée.
Si vous le faites, il existe un danger de surdosage, dû à la libération
trop rapide du médicament dans votre corps.
Durant la première semaine, la dose quotidienne habituelle est de 0,26 mg de pramipexole. La dose
sera augmentée tous les 5 à 7 jours, tel qu'indiqué par votre médecin, jusqu'à obtenir le contrôle des
symptômes (dose d'entretien).
Schéma d'augmentation de la posologie des comprimés de
Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée
Semain
Dose
Nombre de comprimés
e
quotidienn
e (mg)
1
0,26
Un comprimé de Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée de 0,26 mg.
2
0,52
Deux comprimés de Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée de 0,26
mg.
3
1,05
Un comprimé de Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée de 1,05 mg,
OU
quatre comprimés de Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée de 0,26
mg.
La dose d'entretien habituelle est de 1,05 mg par jour. Cependant, votre dose peut devoir être
augmentée encore plus. Si nécessaire, votre médecin peut augmenter votre dose jusqu'à un maximum
de 3,15 mg de pramipexole par jour. Une dose d'entretien plus faible d'un comprimé de Pramipexol
Retard Sandoz à libération prolongée de 0,26 mg par jour est également possible.
Patients souffrant d'une maladie des reins
Si vous souffrez d'une maladie des reins, votre médecin peut vous conseiller de prendre la dose
initiale habituelle d'un comprimé à libération prolongée de 0,26 mg uniquement un jour sur deux
pendant la première semaine. Après cela, votre médecin peut augmenter la fréquence des prises à un
comprimé à libération prolongée de 0,26 mg par jour. Si une augmentation supplémentaire de la dose
est nécessaire, votre médecin peut l'ajuster par paliers de 0,26 mg de pramipexole.
Si vous présentez des problèmes rénaux graves, votre médecin pourrait avoir besoin de changer votre
traitement par une forme différente de pramipexole. Si au cours du traitement, vos problèmes rénaux
s'aggravent, vous devez contacter votre médecin dès que possible.
Si vous remplacez un traitement par comprimés de pramipexole (à libération immédiate)
Votre médecin adaptera la dose de comprimés de Pramipexol Retard Sandoz à libération prolongée en
fonction de la dose de comprimés de pramipexole (à libération immédiate) que vous preniez
auparavant.
Prenez les comprimés de pramipexole (à libération immédiate) comme d'habitude le jour précédent le
changement de traitement. Ensuite, le lendemain matin, prenez les comprimés de Pramipexol Retard
Sandoz à libération prolongée. Vous ne pouvez plus prendre les comprimés de pramipexole (à
libération immédiate).
Appelez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche pour
demander conseil.
-
Vous risquez d'avoir des vomissements, d'être agité, ou de présenter tout autre effet indésirable
décrit au rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
Si vous avez utilisé ou pris trop de Pramipexol Retard Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Pramipexol Retard Sandoz
Si vous oubliez de prendre une dose de Pramipexol Retard Sandoz, mais que vous vous en apercevez
dans les 12 heures suivant l'heure qui était prévue normalement, prenez immédiatement votre
comprimé, puis prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si vous vous apercevez de votre oubli plus de 12 heures après, prenez simplement une seule dose
suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Pramipexol Retard Sandoz
N'arrêtez pas de prendre Pramipexol Retard Sandoz sans en avoir au préalable parlé à votre médecin.
Si vous devez arrêter de prendre ce médicament, votre médecin réduira progressivement la dose. Cela
réduit les risques d'aggraver les symptômes.
Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous ne devez pas interrompre brutalement le traitement
par Pramipexol Retard Sandoz. Dans certains cas, vous pourriez présenter une maladie dénommée
syndrome malin des neuroleptiques. Cette affection peut constituer un risque majeur pour la santé. Ses
symptômes sont les suivants :
-
akinésie (perte des mouvements musculaires),
-
rigidité musculaire,
-
fièvre,
-
instabilité de la tension artérielle,
-
tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque),
-
confusion,
-
diminution du niveau de conscience (notamment coma).
Par ailleurs, l'arrêt de Pramipexol Retard Sandoz ou la diminution de la dose peut provoquer une
affection médicale appelée syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques, qui peut se
manifester par une dépression, une apathie, une anxiété, une fatigue, une sudation ou des douleurs.
Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L'évaluation de ces effets indésirables est basée
sur les fréquences suivantes :
Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants :
Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :
-
dyskinésie (c.-à-d. mouvements anormaux, incontrôlés des membres)
-
somnolence
-
vertiges
nausées (vomissements)
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
-
envie de se comporter de façon inhabituelle
-
hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas)
-
confusion
-
fatigue
-
insomnie
-
rétention d'eau, généralement dans les jambes (oedème périphérique)
-
maux de tête
-
hypotension (tension artérielle basse)
-
rêves anormaux
-
constipation
-
altération de la vision
-
vomissements (nausées)
-
perte de poids, y compris diminution de l'appétit
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
-
paranoïa (par ex. peur excessive pour son propre bien-être)
-
idées délirantes
-
somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine
-
amnésie (troubles de la mémoire)
-
hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)
-
prise de poids
-
réactions allergiques (par ex. éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité)
-
evanouissement
-
insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement
des chevilles)*
-
sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique*
-
agitation
-
dyspnée (difficultés à respirer)
-
hoquet
-
pneumonie (infection des poumons)
-
incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'accomplir un acte qui pourrait
être dangereux pour vous-même ou pour les autres, qui peut comprendre :
-
impulsion forte à jouer de l'argent de façon excessive malgré les graves conséquences sur
votre vie personnelle ou familiale.
- modification ou augmentation de l'intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour
vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues.
- achats ou dépenses excessifs incontrôlables.
- manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps
très court) ou compulsions alimentaires (manger plus des aliments que d'habitude et plus que
nécessaire pour être complètement rassasié)*
-
délire (diminution de l'attention, confusion, perte de contact avec la réalité)
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
-
manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
-
après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexol Retard Sandoz : une dépression, un
désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître
(c'est ce que l'on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou
« SSAD »).
Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements ; il discutera avec vous des
Pour les effets indésirables suivis d'un *, une estimation précise de la fréquence n'est pas possible,
puisque ces effets indésirables n'ont pas été observés parmi les 2 762 patients inclus dans les essais
cliniques et traités par le pramipexole. La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à
« peu fréquent ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des
Direction de la Santé
produits de santé
http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacie-
Division Vigilance
medicaments- vaccins/index.html
EUROSTATION II
Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine
Place Victor Horta 40/ 40
Nancy (F)
B-1060 Bruxelles
http://crpv.chu-nancy.fr
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Pramipexol Retard Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après {EXP}. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Pramipexol Retard Sandoz
-
La substance active est le pramipexole.
Chaque comprimé contient 0,26 mg, 1,05 mg, 2,1 mg ou 3,15 mg de pramipexole correspondant
respectivement à 0,375 mg, 1,5 mg, 3 mg ou 4,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté.
- Les autres composants sont l'hypromellose, l'hydrogénophosphate de calcium anhydre, le
stéarate de magnésium, la silice colloïdale anhydre.
Aspect de Pramipexol Retard Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg comprimés à libération prolongée : les comprimés mesurent 9 mm
sont blancs ou presque blancs, cylindriques, plats, à bords biseautés et portent le code gravé 026 sur
une face.
Plaquettes OPA-Al-PVC/Al : 10, 30 ou 100 comprimés à libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Ferrer Internacional, S.A. , Joan Buscallà, 1-9, Sant Cugat del Vallès (Barcelona), 08173 Espagne
Laboratorios Normon, S.A., Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos, 28760 Madrid, Espagne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Allemagne
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg
BE461297
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg
BE461315
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg
BE461333
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg
BE461351
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :

AT
Pramipexol Sandoz 0,26 mg - Retardtabletten
Pramipexol Sandoz 1,05 mg - Retardtabletten
Pramipexol Sandoz 2,1 mg ­ Retardtabletten
Pramipexol Sandoz 3,15 mg- Retardtabletten
BE
Pramipexol Retard Sandoz
0,26 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz
1,05 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz
2,1 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz
3,15 mg tabletten met verlengde afgifte
DE
Pramipexol Hexal 0,26 mg Retardtabletten
Pramipexol Hexal 1,05 mg Retardtabletten
Pramipexol Hexal 2,1 mg Retardtabletten
Pramipexol Hexal 3,15 mg Retardtabletten
DK
Pramipexole "Sandoz"
FI
Pramipexole Sandoz 0.26 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 1.05 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 2.1 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 3.15 mg depottabletti
FR
Pramipexole Sandoz LP 0,26 mg, comprimé à libération prolongée
IE
Pramipexole Rowex 0.26 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Rowex 1.05 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Rowex 2.1 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Rowex 3.15 mg Prolonged-release tablets
IS
Pramipexole Sandoz 2,1 mg forõatafla
LU
Pramipexol Retard Sandoz
0,26 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz
1,05 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz
2,1 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz
3,15 mg comprimés à libération prolongée
NL
Pramipexol Sandoz retard 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte
SE
Pramipexole Sandoz, 0,26 mg depottablett
Pramipexole Sandoz, 1,05 mg depottablett
Pramipexole Sandoz, 2,1 mg depottablett
Pramipexole Sandoz, 3,15 mg depottablett
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2020.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS