Pramipexol eg 1,57 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Pramipexol EG 0,26 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol EG 0,52 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol EG 1,05 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol EG 1,57 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol EG 2,10 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol EG 2,62 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol EG 3,15 mg comprimés à libération prolongée
pramipexole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Pramipexol EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexol EG?
3. Comment prendre Pramipexol EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Pramipexol EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Pramipexol EG et dans quel cas est-il utilisé?
Pramipexol EG contient la substance active pramipexole et appartient à un groupe de médicaments
appelés agonistes dopaminergiques qui stimulent les récepteurs dopaminergiques au niveau du
cerveau. La stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des impulsions nerveuses dans le
cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.
Pramipexol EG est utilisé dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson primaire chez
l'adulte. Il peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa (un autre médicament pour la
maladie de Parkinson).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexol EG?
Ne prenez jamais Pramipexol EG
si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Pramipexol EG. Informez votre médecin si vous
présentez (avez présenté) ou développez quelconques affections ou symptômes, en particulier ceux
indiqués ci-dessous:
maladie des reins.
hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas). La plupart des
hallucinations sont visuelles.
dyskinésie (p. ex. mouvements incontrôlés anormaux des membres). Si vous présentez une maladie
de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pouvez développer une
dyskinésie pendant la période d'augmentation des doses de Pramipexol EG.
dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)). En
particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l'avant (également appelée
antécolis), une flexion de la partie basse du dos vers l'avant (également appelée camptocormie) ou
une flexion du dos vers le côté (également appelée pleurothotonus ou syndrome de la tour de Pise).
somnolence et accès de sommeil d'apparition soudaine.
psychose (p. ex. comparable aux symptômes de la schizophrénie).
troubles de la vue. Vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers au cours du traitement
par Pramipexol EG.
maladie sévère du coeur ou des vaisseaux sanguins. Votre pression artérielle devra être contrôlée
régulièrement, en particulier au début du traitement. Ces précautions sont destinées à éviter une
hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle en se levant).
Informez votre médecin si vous ou votre famille/dispensateur de soins remarquez que vous développez
des besoins impérieux ou des envies de vous comporter d'une manière inhabituelle et que vous ne
pouvez pas résister à l'impulsion, l'envie ou la tentation d'effectuer certaines activités qui pourraient
être néfastes pour vous-même ou pour les autres. Ces comportements sont appelés des troubles du
contrôle des impulsions et peuvent inclure des comportements tels qu'une dépendance aux jeux
d'argent, une alimentation ou des dépenses excessives, une libido anormalement élevée ou
préoccupation avec une augmentation des pensées ou des sentiments à caractère sexuel. Votre médecin
devra peut-être adapter votre dose ou arrêter votre traitement.
Informez votre médecin si vous ou votre famille/dispensateur de soins remarquez que vous développez
une manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation) ou un délire (diminution de
l'attention, confusion, perte de contact avec la réalité). Votre médecin devra peut-être adapter votre
dose ou arrêter votre traitement.
Informez votre médecin si vous développez des symptômes tels que dépression, apathie, anxiété,
fatigue, transpiration ou douleurs après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexol EG. Si
les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra peut-être ajuster votre
traitement.
Informez votre médecin si vous développez une incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit
et vertical (dystonie axiale). Si tel est le cas, votre médecin voudra peut-être adapter ou changer votre
médicament.
Les comprimés à libération prolongée de Pramipexol EG sont des comprimés spécialement conçus
pour que la substance active soit progressivement libérée après l'ingestion du comprimé. Des
morceaux du comprimé peuvent parfois passer et se retrouver dans les selles (fèces) et peuvent
ressembler à des comprimés entiers. Informez votre médecin si vous trouvez des morceaux de
comprimés dans vos selles.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Pramipexol EG n'est pas recommandée chez l'enfant ou l'adolescent âgé de moins de
18 ans.
Autres médicaments et Pramipexol EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci inclut les médicaments, les préparations à base de plantes, les aliments
naturels ou les compléments alimentaires que vous avez obtenus sans ordonnance.
Vous devez éviter de prendre Pramipexol EG simultanément à des antipsychotiques.
Adressez-vous à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:
la cimétidine (pour traiter l'excès d'acidité gastrique et d'ulcère gastrique)
l'amantadine (qui peut être utilisée pour traiter la maladie de Parkinson)
la mexilétine (pour traiter les battements irréguliers du coeur, une affection connue sous le nom
d'arythmie ventriculaire)
la zidovudine (qui peut être utilisée pour traiter le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA),
une maladie du système immunitaire humain)
le cisplatine (pour traiter divers types de cancer)
la quinine (qui peut être utilisée pour la prévention des crampes nocturnes douloureuses des jambes
et pour le traitement d'un type de paludisme appelé paludisme à P. falciparum (forme maligne du
paludisme))
le procaïnamide (pour traiter les battements irréguliers du coeur)
Si vous prenez de la lévodopa, il est recommandé de réduire la dose de lévodopa lorsque vous
commencez un traitement par Pramipexol EG.
Soyez prudent lorsque vous utilisez des médicaments qui vous calment (ont un effet sédatif) ou si vous
buvez de l'alcool. Dans ces cas-là, Pramipexol EG peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules
et à utiliser des machines.
Pramipexol EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
Vous devez prendre des précautions si vous buvez de l'alcool pendant un traitement par Pramipexol
EG.
Pramipexol EG peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin
discutera alors avec vous afin de déterminer si vous devez continuer à prendre Pramipexol EG.
L'effet de Pramipexol EG sur l'enfant à naître n'est pas connu. Par conséquent, ne prenez pas
Pramipexol EG si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous recommande de le faire.
Pramipexol EG ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Pramipexol EG peut réduire la
production de lait maternel. De même, le médicament peut passer dans le lait maternel et atteindre
votre enfant. Si le traitement par Pramipexol EG est inévitable, l'allaitement devra être interrompu.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pramipexol EG peut provoquer des hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent
pas). Si tel est le cas, vous devez vous abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
Pramipexol EG a été associé à une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine, en
particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Si vous présentez ces effets
indésirables, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines. Vous devez informer
votre médecin si cette situation se produit.
3. Comment prendre Pramipexol EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous indiquera le bon
dosage.
Quand et comment prendre Pramipexol EG?
Ne prenez les comprimés à libération prolongée de Pramipexol EG qu'une seule fois par jour et tous
les jours à environ la même heure.
Vous pouvez prendre Pramipexol EG pendant ou en dehors des repas. Avalez les comprimés entiers
avec de l'eau.
Ne pas mâcher, diviser ou écraser les comprimés à libération prolongée.
Si vous le faites quand même, il existe un danger de surdosage, dû à la libération trop rapide du
médicament dans votre corps.
Posologie
Durant la première semaine, la dose quotidienne habituelle est de 0,26 mg de pramipexole. La dose
sera augmentée tous les 5-7 jours tel qu'indiqué par votre médecin, jusqu'à obtenir le contrôle de vos
symptômes (dose d'entretien).
Schéma d'augmentation de la posologie des comprimés à libération prolongée de Pramipexol EG
Semaine Dose quotidienne Nombre de comprimés
(mg)
1
0,26
1 comprimé à libération prolongée de Pramipexol EG 0,26 mg
2
0,52
1 comprimé à libération prolongée de Pramipexol EG 0,52 mg
ou
2 comprimés à libération prolongée de Pramipexol EG 0,26 mg
3
1,05
1 comprimé à libération prolongée de Pramipexol EG 1,05 mg
ou
2 comprimés à libération prolongée de Pramipexol EG 0,52 mg
ou
4 comprimés à libération prolongée de Pramipexol EG 0,26 mg
La dose d'entretien habituelle est de 1,05 mg par jour. Cependant, votre dose peut devoir être
augmentée encore davantage. Si nécessaire, votre médecin peut augmenter votre dose jusqu'à un
maximum de 3,15 mg de pramipexole par jour. Une dose d'entretien inférieure à un comprimé à
libération prolongé de Pramipexol EG 0,26 mg par jour est également possible.
Patients souffrant d'une maladie des reins
Si vous souffrez d'une maladie des reins, votre médecin peut vous conseiller de prendre la dose
initiale habituelle d'un comprimé à libération prolongée de 0,26 mg uniquement un jour sur deux
pendant la première semaine. Ensuite, votre médecin peut augmenter la fréquence des prises à un
comprimé à libération prolongée de 0,26 mg chaque jour. Si une augmentation supplémentaire de la
dose est nécessaire, votre médecin peut l'ajuster par paliers de 0,26 mg de pramipexole.
Si vous présentez des problèmes rénaux graves, votre médecin devra peut-être vous prescrire un autre
médicament à base de pramipexole. Si, au cours du traitement, vos problèmes rénaux s'aggravent,
vous devez contacter votre médecin dès que possible.
Si vous remplacez un traitement par comprimés de pramipexole (à libération immédiate)
Votre médecin adaptera la dose de comprimés à libération prolongée de Pramipexol EG en fonction de
la dose de comprimés de pramipexole (à libération immédiate) que vous preniez auparavant.
Prenez vos comprimés de pramipexole (à libération immédiate) comme d'habitude le jour précédant le
changement du traitement. Ensuite, le lendemain matin, prenez vos comprimés à libération prolongée
de Pramipexol EG et ne prenez plus de comprimés (à libération immédiate) de pramipexole.
Si vous avez pris plus de Pramipexol EG que vous n'auriez dû
Si, par accident, vous avez pris trop de Pramipexol EG,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, le Centre Antipoison
(070/245.245) ou l'unité d'urgence de l'hôpital le plus proche pour obtenir des conseils.
vous risquez d'avoir des vomissements, d'être agité ou de présenter tout autre effet indésirable
décrit à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels?».
Si vous oubliez de prendre Pramipexol EG
Si vous oubliez de prendre une dose de Pramipexol EG mais que vous réalisez votre oubli dans les
12 heures qui suivent l'heure de prise habituelle, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le
suivant à l'heure habituelle.
Si vous réalisez votre oubli pus de 12 heures après l'heure de prise habituelle, prenez simplement la
dose unique suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Pramipexol EG
N'arrêtez pas de prendre Pramipexol EG sans en avoir parlé au préalable à votre médecin. Si vous
devez arrêter de prendre ce médicament, votre médecin réduira progressivement la posologie. Cela
réduit les risques d'aggraver les symptômes.
Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous ne devez pas interrompre brutalement le traitement
par Pramipexol EG. Un arrêt soudain pourrait vous faire développer une maladie appelée syndrome
malin des neuroleptiques qui peut constituer un risque majeur pour la santé. Les symptômes incluent:
akinésie (perte des mouvements musculaires)
rigidité musculaire
fièvre
instabilité de la pression artérielle
tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque)
confusion
diminution du niveau de conscience (p. ex. coma)
Par ailleurs, l'arrêt de Pramipexol EG ou la diminution de la dose peut provoquer une affection
médicale appelée syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques, qui peut se manifester par une
dépression, une apathie, une anxiété, une fatigue, une sudation ou des douleurs. Contactez votre
médecin si vous présentez ces symptômes.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L'évaluation de ces effets indésirables est basée
sur les fréquences suivantes:
Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants:
Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10)
dyskinésie (p. ex. mouvements incontrôlés anormaux des membres)
somnolence
étourdissements
nausées
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
envie de se comporter de façon inhabituelle
hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas)
confusion
fatigue
insomnie
rétention d'eau, généralement dans les jambes (oedème périphérique)
maux de tête
hypotension (pression artérielle faible)
rêves anormaux
constipation
déficience visuelle
vomissements
perte de poids y compris diminution de l'appétit
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
paranoïa (p. ex. peur excessive pour son propre bien-être)
idées délirantes
somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine
amnésie (troubles de la mémoire)
hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)
prise de poids
réactions allergiques (p. ex. éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité)
évanouissements
insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement
des chevilles)*
Sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique*
agitation
dyspnée (difficultés à respirer)
hoquet
pneumonie (infection des poumons)
incapacité à résister à l'impulsion, l'envie ou la tentation de réaliser une action qui pourrait s'avérer
néfaste pour vous ou pour d'autres personnes, pouvant inclure:
o forte impulsion à jouer de l'argent excessivement en dépit de conséquences graves pour vous ou
votre famille
o intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres,
par exemple, une augmentation des pulsions sexuelles
o dépenses ou achats excessifs incontrôlables
o manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de
temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il
n'en faut pour satisfaire votre faim)*
délire (diminution de l'attention, confusion, perte de contact avec la réalité)
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexol EG: une dépression, une apathie, une
anxiété, de la fatigue, de la transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (appelé syndrome de
sevrage des agonistes dopaminergiques ou SSAD).
Informez votre médecin si vous développez un de ces comportements; il discutera avec vous des
possibilités de gérer ou réduire les symptômes.
Pour les effets indésirables suivis d'un *, une estimation précise de la fréquence n'est pas possible,
puisque ces effets indésirables n'ont pas été observés parmi les 2 762 patients inclus dans les essais
cliniques et traités par pramipexole. La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à «
peu fréquent ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: AFMPS ­ Division
Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.afmps.be.
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33) 3 83 65
60 85 / 87 ­ Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction
de la Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592 ­ Fax:
(+352) 247-95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-
sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html. En signalant les effets indésirables,
vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Pramipexol EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Pramipexol EG
La substance active est le pramipexole.
Chaque comprimé contient 0,26 mg de pramipexole sous forme de 0,375 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté.
Chaque comprimé contient 0,52 mg de pramipexole sous forme de 0,75 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté.
Chaque comprimé contient 1,05 mg de pramipexole sous forme de 1,5 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté.
Chaque comprimé contient 1,57 mg de pramipexole sous forme de 2,25 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté.
Chaque comprimé contient 2,10 mg de pramipexole sous forme de 3 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté.
Chaque comprimé contient 2,62 mg de pramipexole sous forme de 3,75 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté.
Chaque comprimé contient 3,15 mg de pramipexole sous forme de 4,5 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté.
Les autres composants sont l'hypromellose, l'hydrogénophosphate de calcium anhydre, le stéarate de
magnésium, la silice colloïdale anhydre.
Aspect de Pramipexol EG et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés mesurent 9 mm, sont blancs ou presque blancs, ronds, avec surface plane, ont des
bords biseautés et portent l'inscription 026 sur une face.
Les comprimés mesurent 10 mm, sont blancs ou presque blancs, ronds et biconvexes et portent
l'inscription 052 sur une face.
Les comprimés mesurent 10 mm, sont blancs ou presque blancs, ronds et biconvexes et portent
l'inscription 105 sur une face.
Les comprimés mesurent 10 mm, sont blancs ou presque blancs, ronds, et biconvexes et portent
l'inscription 157 sur une face.
Les comprimés mesurent 10 mm, sont blancs ou presque blancs, ronds et biconvexes et portent
l'inscription 210 sur une face.
Les comprimés mesurent 10 mm, sont blancs ou presque blancs, ronds et biconvexes et portent
l'inscription 262 sur une face.
Les comprimés mesurent 11 mm, sont blancs ou presque blancs, ronds, avec surface plane, présentent
des bords biseautés et portent l'inscription 315 sur une face.
Plaquette en Al/OPA-Al-PVC
0,26 mg pramipexole: 10, 30 et 100 comprimés à libération prolongée
0,52 mg pramipexole: 10, 30 et 100 comprimés à libération prolongée
1,05 mg pramipexole: 10, 30 et 100 comprimés à libération prolongée
1,57 mg pramipexole: 30 et 100 comprimés à libération prolongée
2,10 mg pramipexole: 10, 30 et 100 comprimés à libération prolongée
2,62 mg pramipexole: 10, 30 et 100 comprimés à libération prolongée
3,15 mg pramipexole: 30 et 100 comprimés à libération prolongée
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant
Ferrer Internacional, S.A. - Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), Espagne
Laboratorios NORMON, S.A. - Ronda de Valdecarrizo, 6., 28760 ­ Tres Cantos ­ Madrid, Espagne
STADA Arzneimittel AG - Stadastraße 2 -18,61118 Bad Vilbel, Allemagne
STADA Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36/2, 1190 Vienne, Autriche
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
SE
Pramipexol STADA 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg depottabletter
AT
Pramipexol STADA 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg Retardtabletten
DE
Pramipexol AL 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg Retardtabletten
BE
Pramipexol EG 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg comprimés à libération prolongée
DK
Pramipexol STADA
FI
Pramipexol STADA 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg depottabletti
IT
PRAMIPEXOLO EUROGENERICI
IS
Pramipexol STADA 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg forðatöflur
LU
Pramipexol EG 0,26/0,52/1,05/1,57/2,10/2,62/3,15 mg comprimés à libération prolongée
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Pramipexol EG 0,26 mg comprimés à libération prolongée: BE543297
Pramipexol EG 0,52 mg comprimés à libération prolongée: BE543306
Pramipexol EG 1,05 mg comprimés à libération prolongée: BE543315
Pramipexol EG 1,57 mg comprimés à libération prolongée: BE543324
Pramipexol EG 2,10 mg comprimés à libération prolongée: BE543333
Pramipexol EG 2,62 mg comprimés à libération prolongée: BE543342
Pramipexol EG 3,15 mg comprimés à libération prolongée: BE543351
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 10/2020 / 07/2020.