Pracetam 400 mg/ml sol.
Etikettering-Bijsluiter – FR versie
PRACETAM 400 MG/ML
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
– ÉTIQUETAGE ET NOTICE COMBINÉS
1.
Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale NV – Av. de la Métrologie 6 – 1130 Bruxelles - Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
Ou :
Ceva Santé Animale
Zone Industrielle Très le Bois
22603 Loudéac
France
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
PRACETAM 400 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson pour porcins
Paracétamol
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Chaque ml contient :
Substance active :
Paracétamol...................................................400 mg
4.
Forme pharmaceutique
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution rose limpide visqueuse.
5.
Taille de l’emballage
Flacon de 500 ml
Flacon de 1 L
Flacon de 2,5 L
Flacon de 5 L
6.
Indication(s)
Chez les porcins :
Traitement symptomatique de la fièvre, lors d’infection respiratoire, si nécessaire en association avec
un traitement anti-infectieux approprié.
1/4
Etikettering-Bijsluiter – FR versie
PRACETAM 400 MG/ML
7.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique
« Interactions médicamenteuses et autres formes d’interaction ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d’hypovolémie.
8.
Effets indésirables
Dans de rares cas, un ramollissement transitoire des fèces peut apparaître et persister jusqu’à 8 jours
après l’arrêt du traitement. Cet effet indésirable n’affecte pas la condition générale de l’animal et
disparaît sans traitement spécifique.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
9.
Espèce(s) cible(s)
Porcins.
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d’administration
Administration dans l’eau de boisson.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans
l’eau de boisson, soit 0,75 ml de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d’eau supplémentée en
médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l’eau de boisson doit être ajustée
en conséquence.
Pour éviter un sous-dosage et garantir le dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi
précisément que possible.
11.
Conseils pour une administration correcte
Recommandation pour la dilution :
Introduire en premier la quantité d’eau nécessaire à la préparation de la solution finale dans le récipient.
Incorporer ensuite le médicament vétérinaire progressivement en agitant.
Privilégier la préparation de la solution dans une eau à température ambiante (20°C – 25°C).
Pour une eau à 25°C, ne pas dépasser une concentration supérieure à 40 ml/l de médicament
vétérinaire dans la solution.
Dans le cas de l’utilisation d’une pompe doseuse proportionnelle, ajuster le réglage de la pompe entre
3 et 5 % et adapter en conséquence la préparation de la solution médicamenteuse. Ne pas descendre
en dessous de 3 %.
2/4
Etikettering-Bijsluiter – FR versie
PRACETAM 400 MG/ML
La solution doit être préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être
disponible au cours de la période de traitement.
12.
Temps d’attente
Viande et abats : zéro jour.
13.
Conditions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
14.
Mise(s) en garde particulière(s)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les animaux ayant une faible consommation d’eau ou dans un mauvais état général doivent être
traités par voie parentérale.
En cas d’infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être
administré concomitamment.
L'effet antipyrétique du produit est attendu 12 à 24 heures après le début du traitement.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Le médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie). Les personnes
présentant une hypersensibilité connue au paracétamol ou à l'un des excipients devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Portez des vêtements
de protection, des gants, des lunettes et un masque appropriés, lors de la manipulation du médicament
vétérinaire.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement avec une grande quantité
d'eau. Si les symptômes persistent, consultez un médecin et montrez-lui la notice.
Le médicament vétérinaire peut être nocif s'il est ingéré. En cas d'ingestion accidentelle, demandez
conseil à un médecin.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
L’administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Après administration de 5 fois la dose recommandée de paracétamol, des fèces liquides contenant des
particules solides peuvent apparaître occasionnellement. Cela n’affecte pas l’état général de l’animal.
Le N-acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
Des surdosages excessifs peuvent provoquer une hépatotoxicité.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogène ou foetotoxique à
la dose thérapeutique.
L’administration du médicament vétérinaire à la truie gestante et allaitante, à raison de trois fois la
dose thérapeutique, n’a pas entraîné d’effet indésirable. Le médicament vétérinaire peut être utilisé
pendant la gestation et la lactation.
Incompatibilités :
3/4
Etikettering-Bijsluiter – FR versie
PRACETAM 400 MG/ML
Il a été prouvé que le médicament vétérinaire est physico-chimiquement compatible avec les substances
actives amoxicilline, sulfadiazine / triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline, colistine.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
15.
Précautions particulières pour l’élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
Avril 2021
17.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon de 500 ml
Flacon de 1 l
Flacon de 2,5 l
Flacon de 5 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d’utilisation, le cas échéant
À usage vétérinaire. – Délivrance libre.
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP :
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après ouverture, utiliser avant…..
21.
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
BE-V498853
22.
Lot:
Numéro du lot de fabrication
4/4
PRACETAM 400 MG/ML
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ÉTIQUETAGE ET NOTICE COMBINÉS
1.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale NV Av. de la Métrologie 6 1130 Bruxelles - Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
Ou :
Ceva Santé Animale
Zone Industrielle Très le Bois
22603 Loudéac
France
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
PRACETAM 400 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour porcins
Paracétamol
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Chaque ml contient :
Substance active :
Paracétamol...................................................400 mg
4.
Forme pharmaceutique
Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Solution rose limpide visqueuse.
5.
Taille de l'emballage
Flacon de 500 ml
Flacon de 1 L
Flacon de 2,5 L
Flacon de 5 L
6.
Indication(s)
Chez les porcins :
Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association avec
un traitement anti-infectieux approprié.
PRACETAM 400 MG/ML
7.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique
« Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.
8.
Effets indésirables
Dans de rares cas, un ramollissement transitoire des fèces peut apparaître et persister jusqu'à 8 jours
après l'arrêt du traitement. Cet effet indésirable n'affecte pas la condition générale de l'animal et
disparaît sans traitement spécifique.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
9.
Espèce(s) cible(s)
Porcins.
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Administration dans l'eau de boisson.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans
l'eau de boisson, soit 0,75 ml de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en
médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée
en conséquence.
Pour éviter un sous-dosage et garantir le dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi
précisément que possible.
11.
Conseils pour une administration correcte
Recommandation pour la dilution :
Introduire en premier la quantité d'eau nécessaire à la préparation de la solution finale dans le récipient.
Incorporer ensuite le médicament vétérinaire progressivement en agitant.
Privilégier la préparation de la solution dans une eau à température ambiante (20°C 25°C).
Pour une eau à 25°C, ne pas dépasser une concentration supérieure à 40 ml/l de médicament
vétérinaire dans la solution.
Dans le cas de l'utilisation d'une pompe doseuse proportionnelle, ajuster le réglage de la pompe entre
3 et 5 % et adapter en conséquence la préparation de la solution médicamenteuse. Ne pas descendre
en dessous de 3 %.
PRACETAM 400 MG/ML
La solution doit être préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être
disponible au cours de la période de traitement.
12.
Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
13.
Conditions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
14.
Mise(s) en garde particulière(s)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général doivent être
traités par voie parentérale.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être
administré concomitamment.
L'effet antipyrétique du produit est attendu 12 à 24 heures après le début du traitement.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Le médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie). Les personnes
présentant une hypersensibilité connue au paracétamol ou à l'un des excipients devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Portez des vêtements
de protection, des gants, des lunettes et un masque appropriés, lors de la manipulation du médicament
vétérinaire.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement avec une grande quantité
d'eau. Si les symptômes persistent, consultez un médecin et montrez-lui la notice.
Le médicament vétérinaire peut être nocif s'il est ingéré. En cas d'ingestion accidentelle, demandez
conseil à un médecin.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Après administration de 5 fois la dose recommandée de paracétamol, des fèces liquides contenant des
particules solides peuvent apparaître occasionnellement. Cela n'affecte pas l'état général de l'animal.
Le N-acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
Des surdosages excessifs peuvent provoquer une hépatotoxicité.
G
estation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ou foetotoxique à
la dose thérapeutique.
L'administration du médicament vétérinaire à la truie gestante et allaitante, à raison de trois fois la
dose thérapeutique, n'a pas entraîné d'effet indésirable. Le médicament vétérinaire peut être utilisé
pendant la gestation et la lactation.
I
ncompatibilités :
PRACETAM 400 MG/ML
Il a été prouvé que le médicament vétérinaire est physico-chimiquement compatible avec les substances
actives amoxicilline, sulfadiazine / triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline, colistine.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
15.
Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
Avril 2021
17.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon de 500 ml
Flacon de 1 l
Flacon de 2,5 l
Flacon de 5 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d'utilisation, le cas échéant
À usage vétérinaire. Délivrance libre.
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP :
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après ouverture, utiliser avant.....
21.
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
BE-V498853
22.
Numéro du lot de fabrication
Lot:
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ÉTIQUETAGE ET NOTICE COMBINÉS
1.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale NV Av. de la Métrologie 6 1130 Bruxelles - Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
Ou :
Ceva Santé Animale
Zone Industrielle Très le Bois
22603 Loudéac
France
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
PRACETAM 400 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour porcins
Paracétamol
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Chaque ml contient :
Substance active :
Paracétamol...................................................400 mg
4.
Forme pharmaceutique
Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Solution rose limpide visqueuse.
5.
Taille de l'emballage
Flacon de 500 ml
Flacon de 1 L
Flacon de 2,5 L
Flacon de 5 L
6.
Indication(s)
Chez les porcins :
Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association avec
un traitement anti-infectieux approprié.
PRACETAM 400 MG/ML
7.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique
« Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.
8.
Effets indésirables
Dans de rares cas, un ramollissement transitoire des fèces peut apparaître et persister jusqu'à 8 jours
après l'arrêt du traitement. Cet effet indésirable n'affecte pas la condition générale de l'animal et
disparaît sans traitement spécifique.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
9.
Espèce(s) cible(s)
Porcins.
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Administration dans l'eau de boisson.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans
l'eau de boisson, soit 0,75 ml de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en
médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée
en conséquence.
Pour éviter un sous-dosage et garantir le dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi
précisément que possible.
11.
Conseils pour une administration correcte
Recommandation pour la dilution :
Introduire en premier la quantité d'eau nécessaire à la préparation de la solution finale dans le récipient.
Incorporer ensuite le médicament vétérinaire progressivement en agitant.
Privilégier la préparation de la solution dans une eau à température ambiante (20°C 25°C).
Pour une eau à 25°C, ne pas dépasser une concentration supérieure à 40 ml/l de médicament
vétérinaire dans la solution.
Dans le cas de l'utilisation d'une pompe doseuse proportionnelle, ajuster le réglage de la pompe entre
3 et 5 % et adapter en conséquence la préparation de la solution médicamenteuse. Ne pas descendre
en dessous de 3 %.
PRACETAM 400 MG/ML
La solution doit être préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être
disponible au cours de la période de traitement.
12.
Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
13.
Conditions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
14.
Mise(s) en garde particulière(s)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général doivent être
traités par voie parentérale.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être
administré concomitamment.
L'effet antipyrétique du produit est attendu 12 à 24 heures après le début du traitement.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Le médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie). Les personnes
présentant une hypersensibilité connue au paracétamol ou à l'un des excipients devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Portez des vêtements
de protection, des gants, des lunettes et un masque appropriés, lors de la manipulation du médicament
vétérinaire.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement avec une grande quantité
d'eau. Si les symptômes persistent, consultez un médecin et montrez-lui la notice.
Le médicament vétérinaire peut être nocif s'il est ingéré. En cas d'ingestion accidentelle, demandez
conseil à un médecin.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Après administration de 5 fois la dose recommandée de paracétamol, des fèces liquides contenant des
particules solides peuvent apparaître occasionnellement. Cela n'affecte pas l'état général de l'animal.
Le N-acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
Des surdosages excessifs peuvent provoquer une hépatotoxicité.
G
estation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ou foetotoxique à
la dose thérapeutique.
L'administration du médicament vétérinaire à la truie gestante et allaitante, à raison de trois fois la
dose thérapeutique, n'a pas entraîné d'effet indésirable. Le médicament vétérinaire peut être utilisé
pendant la gestation et la lactation.
I
ncompatibilités :
PRACETAM 400 MG/ML
Il a été prouvé que le médicament vétérinaire est physico-chimiquement compatible avec les substances
actives amoxicilline, sulfadiazine / triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline, colistine.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
15.
Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
Avril 2021
17.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon de 500 ml
Flacon de 1 l
Flacon de 2,5 l
Flacon de 5 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d'utilisation, le cas échéant
À usage vétérinaire. Délivrance libre.
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP :
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après ouverture, utiliser avant.....
21.
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
BE-V498853
22.
Numéro du lot de fabrication
Lot:
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS