Pracetam 200 mg/ml sol.

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PRACETAM 200 MG/ML

NOTICE
PRACETAM 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR PORCS
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
Ou :
Ceva Santé Animale
Zone Industrielle Très le Bois
22603 Loudéac
France
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pracetam 200 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour porcs
Paracétamol
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Paracétamol.....................................
200 mg
4. INDICATION(S)
Chez les porcs :
Traitement symptomatique de la fièvre lors d'infections respiratoires en association avec un traitement
anti-infectieux approprié, si nécessaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
PRACETAM 200 MG/ML
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, à des doses utilisées en thérapeutique, un ramollissement transitoire des fèces peut
apparaître et persister jusqu'à 8 jours après l'arrêt du traitement. Cet effet indésirable n'affecte pas la
condition générale de l'animal et disparaît sans traitement spécifique.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'eau de boisson.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans
l'eau de boisson, soit 1,5 ml de solution buvable pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en
médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en
conséquence.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Recommandation pour la dilution : le produit se dilue rapidement dans de l'eau à température
ambiante (20°C ­ 25°C).
Dans le cas d'utilisation de pompe à eau, ajuster la concentration entre 3 et 5 %. Ne pas descendre en
dessous de 3 %.
La solution doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson
ne doit être disponible au cours de la période de traitement.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25 °C.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson: 24 heures.
12.
PRACETAM 200 MG/ML
Les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général, doivent être
traités par voie parentérale.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être
administré concomitamment.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Une diminution de l'hyperthermie est attendue 12 à 24 heures après le début du traitement en fonction
de la consommation d'eau médicamenteuse.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un masque pour protéger les yeux/le visage.
En cas de contact avec la peau et les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau. Si des
symptômes persistent, consulter un médecin. Pour éviter tout risque d'ingestion, il est recommandé de
ne pas manger, ni boire durant l'utilisation du produit et de se laver les mains après manipulation du
produit. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
Ne pas manipuler le produit si vous êtes allergique au paracétamol.
Interactions médicamenteuses et autres
L'administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Après administration de 5 fois la dose recommandée de paracétamol, des fèces liquides contenant des
particules solides peuvent apparaître occasionnellement. Cela n'affecte pas l'état général de l'animal.
L'acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ni
foetotoxique à la dose utilisée en thérapeutique. L'administration de la spécialité à la truie gestante et
allaitante, à raison de trois fois la dose thérapeutique, n'a pas entraîné d'effet indésirable. Le produit
peut être administré pendant la gestation et la lactation.
Incompatibilités
La compatibilité physico-chimique du médicament vétérinaire a été démontrée avec les substances
actives suivantes : amoxicilline, sulfadiazine/triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline,
colistine.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
PRACETAM 200 MG/ML
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire
Sur délivrance libre
BE-V363097
TAILLE DE L'EMBALLAGE
Flacon de 1 l
Flacon de 2 l
Flacon de 5 l
Flacon de 10 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NUMÉRO DU LOT :
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