Pracetam 200 mg/g

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PRACETAM 200 MG/G

NOTICE
PRACETAM 200 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRACETAM 200 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Paracétamol ........................ 200 mg
4.
INDICATION(S)
Chez les porcs sevrés :
-Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, si nécessaire en association
avec un traitement anti-infectieux approprié.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au paracétamol ou aux
autres constituants du produit,
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également
rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins (porcs sevrés).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, tant que les porcs souffrent d'hyperthermie,
pendant 5 jours au maximum.
Le produit est administré en continu dans l'eau de boisson, à la dose de 1,5 g de poudre orale pour 10
kg de poids vif.
Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en
médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en
conséquence.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Recommandation pour la dissolution : verser la poudre orale dans de l'eau tiède de préférence (30 à
35°C). Agiter la préparation pendant 5 minutes pour homogénéiser la solution médicamenteuse.
Ajuster ensuite la quantité d'eau pour obtenir la concentration requise et agiter à nouveau jusqu'à
obtention d'une solution homogène.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur le sac après « EXP ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation reconstitution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général doivent
être traités par voie parentérale.
En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit
être administré concomitamment.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Une diminution de l'hyperthermie est attendue 12-24 heures après le début du traitement en
fonction de la consommation d'eau médicamenteuse.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un masque pour protéger les yeux/le
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Ne pas manipuler le produit si vous êtes allergique au paracétamol.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
L'administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Après administration de 5 fois la dose recommandée de paracétamol, des fèces liquides contenant des
particules solides peuvent apparaître occasionnellement. Cela n'affecte pas l'état général de
l'animal.
L'acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ni
foetotoxique à la dose utilisée en thérapeutique. L'administration de la spécialité à la truie gestante et
allaitante, à raison de trois fois la dose thérapeutique, n'a pas entraîné d'effet indésirable.
Incompatibilités
La compatibilité physico-chimique du médicament vétérinaire a été démontrée avec les substances
actives suivantes : amoxicilline, sulfadiazine/triméthoprime, doxycycline, tylosine,
tétracycline, colistine.
En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies selon la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V342797
Sac polyester/aluminium/polyamide/polypropylène
Sac de 1 kg
Sac de 5 kg
Sac de 10 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À usage vétérinaire - Sur prescription vétérinaire.