Povidone iodine minims 50 mg/ml

032022
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Povidone Iodine Minims 50 mg/ml, collyre en solution
Povidone iodée
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Povidone Iodine Minims et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Povidone Iodine Minims?
3. Comment utiliser Povidone Iodine Minims?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Povidone Iodine Minims?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Povidone Iodine Minims et dans quels cas est-il utilisé ?
Povidone Iodine Minims est une solution contenant un antiseptique connu sous le nom de povidone
iodée dans un collyre en solution.
Il sert à nettoyer la surface de votre oeil avant une chirurgie oculaire ou une injection intraoculaire
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Povidone Iodine Minims ?
N'utilisez jamais Povidone Iodine Minims:
- si vous êtes allergique à la povidone iodée, à un produit contenant de la povidone iodée ou à l'un
des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- chez les prématurés.
- pour une injection intraoculaire ou autour de l'oeil.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Povidone Iodine Minims :
- Si vous avez un trouble thyroïdien. La fonction thyroïdienne doit être particulièrement suivie chez
les personnes âgées en cas d'utilisation répétée et régulière de ce médicament.
- Si vous souffrez du syndrome de l'oeil sec.
Mises en garde spéciales
Povidone Iodine Minims est strictement réservé au nettoyage des yeux avant une chirurgie ou une
injection intraoculaire et ne doit en aucun cas être utilisé à d'autres fins.
Précautions d'emploi
032022
Après deux minutes de contact avec la conjonctive et le sac conjonctival, ce médicament doit être
soigneusement lavé avec une solution stérile de chlorure de sodium (0,9 %).
L'utilisation concomitante avec des formulations ophtalmiques contenant des conservateurs à base de
mercure doit être évitée.
Les réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou
d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de Povidone
Iodine Minims.
Autres médicaments et Povidone Iodine Minims
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Cas général
L'utilisation avec d'autres antiseptiques doit être évitée car cela peut affecter le mode d'action de la
Povidone Iodine Minims.
Cas particulier
Povidone Iodine Minims ne doit pas être utilisé avec des collyres contenant des conservateurs à base
de mercure en raison du risque de formation de composés caustiques.
Une utilisation répétée peut influer sur des bilans thyroïdiens.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Povidone Iodine Minims n'est pas destiné à être utilisé en dehors du milieu hospitalier ou clinique et
n'affecte pas votre aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Povidone Iodine Minims contient le phosphate disodique anhydre.
Ce médicament contient 0,03 mg de phosphates dans chaque goutte équivalent à 0,75 mg/ml. Si vous
présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'oeil) les
phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation
de calcium pendant le traitement (apparition d'inclusions en formes de nuage).
3. Comment utiliser Povidone Iodine Minims?
Utilisation chez les adultes
Les gouttes sont fournies dans des flacons unidose prévus pour traiter les deux yeux s'ils sont affectés.
La dose recommandée est 2 à 3 gouttes de solution instillées dans l'oeil ou les yeux et à laisser en
contact pendant 2 minutes.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce produit peut être utilisé chez les nourrissons, les enfants et les adolescents.
La posologie habituelle est identique à celle des adultes.
Mode d'emploi
Voie oculaire à usage externe réservée à la chirurgie oculaire et aux injections intraoculaires.
Lors de l'intervention et après application de l'anesthésique sur vos yeux, l'infirmière ou le médecin
nettoiera vos yeux avec Povidone Iodine Minims de la manière suivante :
1.
La zone située autour de vos yeux sera soigneusement nettoyée avec une compresse stérile en
032022
coton.
2.
L'infirmière / le médecin dévissera ensuite le bouchon du flacon unidose Povidone Iodine
Minims pour l'ouvrir.
3.
2 à 3 gouttes de la solution seront délicatement déposées dans votre oeil ou vos yeux.
4.
Vous serez invité à fermer vos yeux et à les faire rouler pour bien disperser la solution sur la
surface des yeux.
5.
Les gouttes devront être laissées en contact avec l'oeil ou les yeux pendant 2 minutes avant
rinçage. Vos yeux seront ensuite soigneusement rincés avec une solution saline stérile jusqu'à ce
que la couleur caractéristique de la povidone iodée disparaisse.
En cas d'ingestion accidentelle, contacter immédiatement un docteur.
Si vous avez utilisé trop de Povidone Iodine Minims, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très rares (susceptibles d'affecter 1 personne sur 10 000)
- Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de
l'oeil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de
l'accumulation de calcium pendant le traitement (apparition d'inclusions en formes de nuage).
Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- Réactions de type allergiques incluant des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement du
visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue (choc anaphylaxique et réaction anaphylactoïde),
rush cutané avec irritation, des éruptions urticariennes, plaques surélevées, rouges et qui
démangent (urticaire) ;
- Dermatite de contact, effet irritant sur la membrane bordant les paupières et le blanc de l'oeil
responsable de rougeurs, de vésicules et de démangeaisons ;
- L'administration régulière et prolongée de Povidone Iodine Minims peut avoir des effets sur la
thyroïde, cette glande ne produisant plus assez d'hormones thyroïdiennes pour répondre aux
besoins de l'organisme, ou bien dans certains cas, conduisant à l'hyperactivité de la glande
thyroïde, particulièrement chez les prématurés, les nouveaux nés et les personnes âgées ;
- Rougeur conjonctivale (rougeur du blanc des yeux) ;
- Irritation de l'oeil, inflammation superficielle sous forme de points à la surface de l'oeil (kératite
superficielle ponctuée et épithéliopathie), syndrome de l'oeil sec (kératoconjonctivite sèche) ;
- Coloration résiduelle jaune de l'oeil et décoloration brune temporaire de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
032022
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél.: (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Povidone Iodine Minims ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Réservé à un usage unique. Jetez immédiatement après la première utilisation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le suremballage de chaque
flacon et sur l'emballage après les lettres « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour
de ce mois.
A conserver entre 2°C - 8°C.
Conserver le récipient dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Ce médicament peut être conservé sans réfrigération en-dessous de 25 °C pendant le mois qui suit.
Après cette période, jetez le produit.
Lorsque vous le sortez du réfrigérateur, écrivez la date du jour sur l'emballage ainsi que la date du
mois suivant, afin que vous sachiez quand jeter le médicament.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le flacon est endommagé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Povidone Iodine Minims.
- La substance active est la povidone iodée. Chaque flacon unidose contient 20 mg de povidone
iodée dans 0,4 ml de solution. Un ml de solution contient 50 mg de povidone iodée.
- Les autres composants sont le glycérol, le nonoxynol 9, le phosphate disodique anhydre, l'acide
citrique monohydraté, le chlorure de sodium, l'hydroxyde de sodium et l'eau purifiée.

Qu'est-ce que Povidone Iodine Minims
et contenu de l'emballage extérieur.
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution dans un flacon unidose marqué avec
032022
« PVI 5.0 ».
Cette solution est de couleur marron foncé-rouge.
Chaque flacon unidose est suremballé dans un sachet en plastique.
Chaque emballage contient 20 flacons unidose.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlande
Fabricant
Laboratoire Chauvin
Z.I. Ripotier Haut
07200 Aubenas
France
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les
noms suivants
Belgique:
Povidone Iodine Minims 50 mg/ml Collyre en solution
France:
Povidone iodée Chauvin 5%, collyre en solution en récipient unidose
Irlande:
Minims Povidone Iodine 5% w/v Eye Drops, Solution
Luxembourg: Povidone Iodine Minims 50 mg/ml Collyre en solution
Pays-Bas:
Minims Povidon Jodium 5% Oogdruppels, oplossing
Espagne:
Povidona Iodada Bausch & Lomb 50 mg /ml colirio en solución
Royaume-Uni: Minims Povidone Iodine 5% w/v Eye Drops, Solution
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE432223
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Posologie
Adultes (y compris le sujet âgé)
Instillez 2 à 3 gouttes de la solution dans l'oeil / les yeux et laissez en contact pendant 2 minutes.
Population pédiatrique
La posologie adulte peut être utilisée chez les nourrissons, les enfants et les adolescents.
Mode d'administration
- Lavez-vous soigneusement les mains avant utilisation.
- Nettoyez la zone autour des yeux à l'aide d'une compresse stérile en coton.
- Pour ouvrir, dévissez le bouchon du flacon.
- Ne touchez pas l'oeil avec l'embout du récipient unidose.
032022
- Instillez délicatement 2 à 3 gouttes de la solution dans l'oeil / les yeux.
- Pour permettre à la solution de se disperser, demandez au patient de fermer leurs yeux et
de les faire rouler.
- Laissez les gouttes en contact avec l'oeil / les yeux pendant 2 minutes avant rinçage : En
utilisant une seringue adaptée, irriguez complètement l'oeil / les yeux avec une solution
saline stérile à 0,9% p/v jusqu'à ce que la couleur caractéristique de la solution iodée
disparaisse.
Contre-indications
-
Hypersensibilité à la povidone iodée, à l'iode ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
- Chez les prématurés
- Ce médicament est contre-indiqué pour l'injection intraoculaire ou péri-oculaire
Précautions particulières de stockage
Ce produit peut être conservé sans réfrigération à une température ne dépassant pas 25°C pendant un
mois maximum. Si besoin, l'étiquette adhésive fournie dans le carton peut être complétée et apposée
dans la zone prévue sur le carton par un pharmacien, indiquant une date de péremption d'un mois à
partir de la date de mise à disposition, la date de sortie du réfrigérateur et la nouvelle date de
péremption, ainsi que jeter immédiatement après première utilisation'.