Poulvac trt oculonas. sol. (lyoph.)/nebul. sol. (lyoph.)

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POULVAC TRT

NOTICE
Poulvac TRT, lyophilisat pour suspension pour administration par nébulisation, collyre ou instillation
nasale pour dindes
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac TRT, lyophilisat pour suspension pour administration par nébulisation, collyre ou instillation
nasale pour dindes
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose contient :
Substance active :
Virus atténué de la rhinotrachéite de la dinde, souche clone K, 103,2 - 104,5 *CCID50
* CCID50 = Dose infectieuse en culture cellulaire 50%
Lyophilisat de couleur crème.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active chez les dindes pour réduire les symptômes cliniques associés aux
infections de rhinotrachéite de la dinde (ou TRT).
Début de l'immunité : la mise en place de l'immunisation est démontrée 3 semaines après la
vaccination.
Durée de l'immunité : 14 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans des rares cas, les dindes peuvent présenter de légers symptômes de rhinotrachéite (par ex.
écoulement nasal) dès le jour 7 à 8 après la vaccination. Des réactions transitoires ont été observées
rarement pendant 1 à 2 jours entre les jours 10 et 21 après la vaccination lors d'études sur le terrain.
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- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Dindes
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose par oiseau à partir d'un âge de 1 jour, à administrer par nébulisation, collyre ou instillation
nasale.
Nébulisation
Dissoudre le vaccin à température ambiante dans de l'eau de bonne qualité, par exemple de l'eau
déionisée ou de l'eau potable de bonne qualité. Au besoin, ajouter de la poudre de lait mais veiller à ce
qu'il n'y ait pas de particules qui puissent obstruer la buse de nébulisation.
Enlever la capsule en aluminium du flacon de vaccin. Pour dissoudre le lyophilisat, retirer le bouchon
en caoutchouc tout en maintenant le flacon immergé dans un verre gradué en plastique contenant 0,2-
0,5 litre d'eau (comme indiqué ci-dessous par type de nébuliseur). Remplir à moitié le flacon avec de
l'eau, remettre le bouchon pour le refermer et agiter pour dissoudre toute particule restante de vaccin.
Verser dans le verre gradué et remuer avec précaution pour obtenir une répartition homogène.
Verser ensuite le vaccin dans le nébuliseur.
La quantité d'eau dépend de la méthode d'administration :
Nébuliseur manuel
: 0,2 l/1 000 oiseaux.
Nébuliseur à dos
: 0,5 l/1 000 oiseaux s'il est question d'élevage au sol ; 0,25 l/1 000 oiseaux
pour l'élevage en batterie.
Nébulisation automatique : 0,15-0,50 l/1 000 oiseaux (couvoir).
Pour l'administration par nébulisation, les buses de sortie du nébuliseur (manuel, à dos ou
automatique) devront présenter un diamètre de 0,12 à 0,15 mm pour les gouttelettes. La distance à
respecter entre la buse de nébulisation et les oiseaux doit être de 50 cm environ. Garder ensuite les
oiseaux dans des boîtes pendant 30 à 45 minutes. Veiller à ce que la température soit comprise entre
21°C et 27 °C et qu'il n'y ait pas de courant d'air pour éviter tout refroidissement.
L'administration par nébulisation doit être exclusivement réalisée dans des hangars que l'on puisse
bien fermer. Eteindre les ventilateur, le cas échéant, pour éviter les mouvements d'air.
C
ollyre /instillation nasale :
30 - 50 ml/1 000 oiseaux, 0,03 ­ 0,05 ml/oeil ou narine.
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9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour la préparation de la solution vaccinale, utiliser exclusivement du matériel sans traces de
désinfectants et/ou d'antiseptiques.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
L'utilisation du vaccin chez les dindes de plus de 10 jours n'induit pas une protection suffisante car la
résistance à la rhinotrachéite augmente avec l'âge.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Pour éviter les risques de dissémination du vaccin sur le site, tous les oiseaux d'une même ferme
doivent être correctement vaccinés.
Ne pas vacciner les animaux dans des fermes d'élevage où des dindes sont élevées avec d'autres
espèces aviaires, excepté les poulets.
Il a été démontré que le virus contenu dans le vaccin peut être transmise pendant environ 10 jours.
Cette transmission semble n'avoir aucun effet sur les poulets.
Il est possible que le virus puisse se disséminer à d'autres espèces aviaires et il faut prendre des
précautions pour éviter tout contact avec des autres oiseaux.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'administration par nébulisation, un équipement de protection individuelle comprenant des
lunettes de protection et un masque anti-poussière ou un casque à circulation d'air filtrée doit être
porté.
P
onte :
Ne pas utiliser chez les dindes en période de ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
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I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant ou de l'autre
composant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Code ATC-vet : QI01CD01
Emballages :
Boîte en carton contenant 10 flacons de 1 000 doses.
Boîte en carton contenant 10 flacons de 2 000 doses.
Boîte en carton contenant 10 flacons de 5 000 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur prescription vétérinaire