Poulvac ndw vial
Notice – Version FR
POULVAC NDW
NOTICE
Poulvac NDW, lyophilisat pour suspension pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac NDW, lyophilisat pour suspension pour poulets.
Lyophilisat de couleur blanc cassé à crème.
Lors de la reconstitution, suspension opaque transparente à blanche (selon le volume d'eau utilisé).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose contient :
Substance active :
Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C :
*DIO
50
= Dose Infectant 50% des œufs
4.
INDICATION(S)
10
5.7
– 10
6.6
DIO
50
*
Chez les poulets :
Immunisation active pour réduire la mortalité et les signes cliniques dues à la maladie de Newcastle.
Début de l’immunité : 21 jours.
Durée de l’immunité : 6 semaines
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Au moins 2 vaccinations d’une dose par animal avec un intervalle de 2 à 4 semaines, dès 1 jour d’âge, par
pulvérisation.
Pour les futures poules pondeuses et reproducteurs, administrer une 3
ème
vaccination d’une dose par animal à 10
Notice – Version FR
POULVAC NDW
semaines d’âge par pulvérisation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le vaccin peut être utilisé avec plusieurs systèmes de pulvérisation. Le matériel utilisé pour la pulvérisation doit
être propre, sans corrosion et doit être dédié exclusivement à des opérations de vaccination. La quantité d’eau
pour 1000 animaux doit être adaptée au matériel de pulvérisation utilisé mais il est suggéré d’utiliser entre 0,15
et 0,5 litres d’eau par 1000 doses (oiseaux).
Retirer la capsule en aluminium du flacon. Retirer le bouchon en caoutchouc tandis que le flacon est immergé
dans un récipient doseur en plastique contenant de l'eau froide et propre. Remplir la moitié du flacon et
dissoudre le vaccin en agitant. Ajouter la solution concentrée vaccinale reconstituée au volume d'eau dans la
cuve de pulvérisation et mélangez.
Pulvérisation grossière :
La première vaccination au cours des premières semaines de vie doit être réalisée par une pulvérisation grossière
(taille de gouttelettes de plus de 100 µm) afin d'éviter la pénétration dans les parties inférieures de l'appareil
respiratoire.
La distance entre la tête de pulvérisation et l'animal doit être approximativement de 50 cm.
Pulvérisation fine :
Pour les 2
ème
et 3
ème
vaccinations des animaux plus âgés, l'amélioration de l'immunité est obtenue par l'utilisation
du vaccin sous forme de pulvérisation fine ou nébulisation (taille de gouttelettes inférieure à 100 µm) afin de
permettre la pénétration du vaccin dans les parties inférieures de l'appareil respiratoire. Pour plus d'informations
techniques, contactez directement Zoetis.
Pendant et après la vaccination, la ventilation doit être arrêtée afin d'éviter les turbulences.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
NL : Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette/la boîte après
EXP.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Les anticorps d'origine maternelle (MDA) peuvent interférer avec le développement de l’immunité active.
Lorsqu'une probable infection sauvage récente ou une vaccination des parentaux a stimulé un titre élevé d'anticorps
et par conséquent un haut niveau d'anticorps d'origine maternelle dans la descendance, le planning des programmes
de vaccination doit être prévu en conséquence.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Le virus vaccinal peut se propager des animaux vaccinés aux animaux non vaccinés. L'infection des animaux non
vaccinés avec le virus vaccinal des animaux vaccinés n'induit pas de symptômes de maladie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer des conjonctivites chez les humains. Un équipement de
protection individuel composé de lunettes de protection et d'un masque anti-poussière doit être porté lors de
l'utilisation du matériel de pulvérisation.
Se laver et se désinfecter les mains après la manipulation ou l'administration du vaccin.
Notice – Version FR
POULVAC NDW
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre
médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament
vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Code ATCvet : QI01AD06
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur prescription vétérinaire.
BE-V467475
POULVAC NDW
NOTICE
Poulvac NDW, lyophilisat pour suspension pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac NDW, lyophilisat pour suspension pour poulets.
Lyophilisat de couleur blanc cassé à crème.
Lors de la reconstitution, suspension opaque transparente à blanche (selon le volume d'eau utilisé).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose contient :
Substance active :
Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C : 105.7 106.6 DIO50 *
*DIO50 = Dose Infectant 50% des oeufs
4.
INDICATION(S)
Chez les poulets :
Immunisation active pour réduire la mortalité et les signes cliniques dues à la maladie de Newcastle.
Début de l'immunité : 21 jours.
Durée de l'immunité : 6 semaines
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
POULVAC NDW
semaines d'âge par pulvérisation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le vaccin peut être utilisé avec plusieurs systèmes de pulvérisation. Le matériel utilisé pour la pulvérisation doit
être propre, sans corrosion et doit être dédié exclusivement à des opérations de vaccination. La quantité d'eau
pour 1000 animaux doit être adaptée au matériel de pulvérisation utilisé mais il est suggéré d'utiliser entre 0,15
et 0,5 litres d'eau par 1000 doses (oiseaux).
Retirer la capsule en aluminium du flacon. Retirer le bouchon en caoutchouc tandis que le flacon est immergé
dans un récipient doseur en plastique contenant de l'eau froide et propre. Remplir la moitié du flacon et
dissoudre le vaccin en agitant. Ajouter la solution concentrée vaccinale reconstituée au volume d'eau dans la
cuve de pulvérisation et mélangez.
Pulvérisation grossière :
La première vaccination au cours des premières semaines de vie doit être réalisée par une pulvérisation grossière
(taille de gouttelettes de plus de 100 µm) afin d'éviter la pénétration dans les parties inférieures de l'appareil
respiratoire.
La distance entre la tête de pulvérisation et l'animal doit être approximativement de 50 cm.
Pulvérisation fine :
Pour les 2ème et 3ème vaccinations des animaux plus âgés, l'amélioration de l'immunité est obtenue par l'utilisation
du vaccin sous forme de pulvérisation fine ou nébulisation (taille de gouttelettes inférieure à 100 µm) afin de
permettre la pénétration du vaccin dans les parties inférieures de l'appareil respiratoire. Pour plus d'informations
techniques, contactez directement Zoetis.
Pendant et après la vaccination, la ventilation doit être arrêtée afin d'éviter les turbulences.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
NL : Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette/la boîte après
EXP.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Les anticorps d'origine maternelle (MDA) peuvent interférer avec le développement de l'immunité active.
Lorsqu'une probable infection sauvage récente ou une vaccination des parentaux a stimulé un titre élevé d'anticorps
et par conséquent un haut niveau d'anticorps d'origine maternelle dans la descendance, le planning des programmes
de vaccination doit être prévu en conséquence.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le virus vaccinal peut se propager des animaux vaccinés aux animaux non vaccinés. L'infection des animaux non
vaccinés avec le virus vaccinal des animaux vaccinés n'induit pas de symptômes de maladie.
P
POULVAC NDW
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre
médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament
vétérinaire doit être prise au cas par cas.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Code ATCvet : QI01AD06
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
Poulvac NDW, lyophilisat pour suspension pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac NDW, lyophilisat pour suspension pour poulets.
Lyophilisat de couleur blanc cassé à crème.
Lors de la reconstitution, suspension opaque transparente à blanche (selon le volume d'eau utilisé).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose contient :
Substance active :
Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C : 105.7 106.6 DIO50 *
*DIO50 = Dose Infectant 50% des oeufs
4.
INDICATION(S)
Chez les poulets :
Immunisation active pour réduire la mortalité et les signes cliniques dues à la maladie de Newcastle.
Début de l'immunité : 21 jours.
Durée de l'immunité : 6 semaines
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
POULVAC NDW
semaines d'âge par pulvérisation.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le vaccin peut être utilisé avec plusieurs systèmes de pulvérisation. Le matériel utilisé pour la pulvérisation doit
être propre, sans corrosion et doit être dédié exclusivement à des opérations de vaccination. La quantité d'eau
pour 1000 animaux doit être adaptée au matériel de pulvérisation utilisé mais il est suggéré d'utiliser entre 0,15
et 0,5 litres d'eau par 1000 doses (oiseaux).
Retirer la capsule en aluminium du flacon. Retirer le bouchon en caoutchouc tandis que le flacon est immergé
dans un récipient doseur en plastique contenant de l'eau froide et propre. Remplir la moitié du flacon et
dissoudre le vaccin en agitant. Ajouter la solution concentrée vaccinale reconstituée au volume d'eau dans la
cuve de pulvérisation et mélangez.
Pulvérisation grossière :
La première vaccination au cours des premières semaines de vie doit être réalisée par une pulvérisation grossière
(taille de gouttelettes de plus de 100 µm) afin d'éviter la pénétration dans les parties inférieures de l'appareil
respiratoire.
La distance entre la tête de pulvérisation et l'animal doit être approximativement de 50 cm.
Pulvérisation fine :
Pour les 2ème et 3ème vaccinations des animaux plus âgés, l'amélioration de l'immunité est obtenue par l'utilisation
du vaccin sous forme de pulvérisation fine ou nébulisation (taille de gouttelettes inférieure à 100 µm) afin de
permettre la pénétration du vaccin dans les parties inférieures de l'appareil respiratoire. Pour plus d'informations
techniques, contactez directement Zoetis.
Pendant et après la vaccination, la ventilation doit être arrêtée afin d'éviter les turbulences.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
NL : Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette/la boîte après
EXP.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Les anticorps d'origine maternelle (MDA) peuvent interférer avec le développement de l'immunité active.
Lorsqu'une probable infection sauvage récente ou une vaccination des parentaux a stimulé un titre élevé d'anticorps
et par conséquent un haut niveau d'anticorps d'origine maternelle dans la descendance, le planning des programmes
de vaccination doit être prévu en conséquence.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le virus vaccinal peut se propager des animaux vaccinés aux animaux non vaccinés. L'infection des animaux non
vaccinés avec le virus vaccinal des animaux vaccinés n'induit pas de symptômes de maladie.
P
POULVAC NDW
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre
médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament
vétérinaire doit être prise au cas par cas.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Code ATCvet : QI01AD06
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS