Poulvac mg

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Poulva
c MG
NOTICE
Poulvac MG, émulsion injectable pour poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac MG, émulsion injectable pour poules
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (0,5 ml) :
Substance active :
Mycoplasma gallisepticum inactivé souche R-980, 70% protection des poules*
* au moins 14 oiseaux sur 20 ne présentant aucun signe clinique d'infection à Mycoplasma
gallisepticum lors du potency test du lot par challenge infectieux contrôlé.
Adjuvant(s) :
Paraffine liquide légère
0,36 ml
Sesquioléate de sorbitane
0,04 ml
Polysorbate 80
0,004 ml
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des futures poules pondeuses, à partir de l'âge de 7 jours. Diminution des
symptômes cliniques et des lésions provoqués par une infection par Mycoplasma gallisepticum.
Début de l'immunité : inconnue.
Durée de l'immunité : 6 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux malades.
Ne pas utiliser chez les mères et les animaux d'abattage.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Poulvac MG est bien toléré lorsque la technique de vaccination est exécutée correctement.
L'injection intramusculaire ou sous-cutanée cause un gonflement local sans effet sur l'état général de
l'animal. Le gonflement disparaît généralement après quatre semaines.
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En cas d'exécution incorrecte de la technique de vaccination, les effets suivants peuvent être observés :
-
lors d'une injection intramusculaire effectuée trop bas dans les muscles pectoraux, le vaccin
pénètre dans le péritoine et peut provoquer une adhérence hépatique.
- une injection sous-cutanée effectuée trop près de la base du crâne peut entraîner un gonflement
passager de la tête.
Malgré une administration correcte du vaccin, des réactions anaphylactiques peuvent se produire après
la vaccination.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose
Par animal, 1 dose (=0,5 ml) de vaccin par vaccination.
Mode d'administration
Sous-cutanée : au milieu du cou, dans la direction du dos ou
Intramusculaire : dans les muscles pectoraux ou fessiers.
Schéma de vaccination :
1.
Poulettes élevées dans un environnement sans Myc. gallisepticum jusqu'à l'âge de 20 semaines :
une vaccination unique au moins 4 semaines avant le début de la période de ponte (entre 12 et 16
semaines).
2.
Poulettes non élevées dans un environnement sans Myc.gallisepticum jusqu'à l'âge de 20
semaines :
Première vaccination :
à l'âge de 7 jours
les poussins doivent provenir de parents séronégatifs pour le MG, afin qu'il
n'y ait pas d'interférence avec les anticorps maternels.
Vaccination de rappel :
au moins 4 semaines avant le début de la période de ponte.
Laisser le vaccin atteindre une température de 18 à 20 degrés Celsius avant de l'administrer.
Bien agiter le flacon avant et pendant l'utilisation.
Utiliser le contenu entier du flacon en une seule fois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Éviter le stress avant mais aussi après la vaccination.
Respecter les règles générales d'asepsie.
Utiliser au moins une nouvelle aiguille par flacon. Les aiguilles doivent de préférence ne pas dépasser
10 mm de long et 1,0 à 1,2 mm d'épaisseur.
Éviter d'injecter par voie intraveineuse et dans ou à proximité des articulations, des tendons et des
trajets nerveux.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 12 semaines après la dernière injection.
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11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser
immédiatement .
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Pour l'utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité
minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou les tendons du doigt sont
touchés.
P
onte :
Ne pas utiliser chez les mères.
Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte et/ou au cours des 4 semaines précédant la période
de ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, une réaction locale éventuelle telle que décrite sous « Effets indésirables » sera
plus grave.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2022
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15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de polyéthylène à 1000 doses (= 500 ml), fermé par un bouchon de caoutchouc butyle et une
capsule métallique.
Sur prescription vétérinaire.
BE-V172724