Poulvac marek h.v.t

Leaflet – Version FR
POULVAC MAREK HVT
NOTICE
Poulvac Marek HVT, lyophilisat pour suspension injectable pour poussins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac Marek HVT, lyophilisat pour suspension injectable pour poussins
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Par dose de 0,2 ml: Marek HVT, souche FC126
10
3,0
PFU
INDICATION(S)
Réduction de la mortalité et des symptômes cliniques causées par une infection avec le virus
Marek.
Début de l’immunité : 5 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité : non connu.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner dans un milieu contaminé.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après l’administration du vaccin, des réactions locales ou du système n’ont pas été observées
pendant des études d’innocuité.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poussins d’un jour.
3.
4.
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Leaflet – Version FR
POULVAC MAREK HVT
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Poulvac Marek HVT est conçu pour vacciner les poussins d’un jour.
Les anticorps maternels peuvent interférer avec le développement d’immunité active. Dans le
cas ou il est probable qu’une infection récente sur le terrain ou une vaccination du troupeau
parent a stimulé un titre élevé d’anticorps et par conséquent un niveau élevé d’anticorps
maternels, le calendrier du programme de vaccination devrait être planifiée en conséquence.
1. RECONSTITUTION DU VACCIN LYOPHILISE
Introduire 1,5 ml de solvant dans le flacon de vaccin lyophilisé. Utiliser une aiguille et une
seringue stérile. Réintroduire ensuite le vaccin reconstitué dans le flacon de solvant.
Utiliser de nouveau 1,5 ml de solvant afin de récupérer toutes les fractions de vaccin qui
pourraient subsister dans le flacon d’origine.
Agiter avec précaution le flacon de solvant contenant le virus vaccinal afin de bien
homogénéiser le mélange.
Le vaccin doit être inoculé endéans les 2 heures qui suivent sa mise en suspension.
2. ADMINISTRATION
Pour faciliter l’administration du vaccin, on utilisera une seringue automatique dosée à 0,2 ml et
munie d’une aiguille 23 g x 1’’ (0,60 x 25 mm). Passer la canule du tuyau d’aspiration de la
seringue automatique à travers le bouchon en caoutchouc du flacon de vaccin reconstitué.
Implanter dans ce bouchon une seconde aiguille courte pour permettre l’entrée de l’air.
Injecter le vaccin par voie intramusculaire dans le muscle crural ou par voie sous-cutanée sous
la peau de la nuque en contrôlant lors du retrait de l’aiguille, qu’il n’y a pas eu perte de vaccin.
En cas de doute, revacciner le poussin.
3. POSOLOGIE
On administrera à chaque poussin 0,2 ml de vaccin.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour
être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
TEMPS D’ATTENTE
0 jour.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette
après {EXP}.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
10.
11.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les anticorps maternels peuvent influencer négativement le résultat de la vaccination.
L’injection sous-cutanée offre une protection moindre que l’injection intramusculaire.
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Leaflet – Version FR
POULVAC MAREK HVT
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Le développement de l’immunité nécessite un certain temps.
En conséquence il importe de réduire le plus possible les risques d’une infection des poussins
par une souche virulente du virus de la maladie de Marek tant que l’immunité n’a pas atteint son
niveau optimal. A cet effet, des mesures d’hygiène rigoureuse devront être observées. Les
poulaillers devront être bien nettoyés et désinfectés avant que les poussins nouvellement
vaccinés y soient admis.
Ne vacciner que des poussins sains.
Eviter tout contact avec des désinfectants car ceux-ci inactivent le vaccin.
Utiliser des matériaux propres pour vacciner.
Ponte :
Ne pas utiliser chez des oiseaux en période de ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il
est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin
avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Suite à l’administration d’une dose dix fois autant, aucun effet indésirable n’est connu autre que
ceux mentionnés à la rubrique 6.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2019
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Délivrance: Sur prescription vétérinaire.
BE-V094157
Présentations : boîte en carton de 10 x 500 doses ou de 10 x 1000 doses.
Le solvant est livré séparément.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Code ATC Vet : QI 01 AD 03
14.
15.
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eaflet ­ Version FR POULVAC MAREK HVT
NOTICE
Poulvac Marek HVT, lyophilisat pour suspension injectable pour poussins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant r esponsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n 'La Riba'
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac Marek HVT, lyophilisat pour suspension injectable pour poussins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Par dose de 0,2 ml: Marek HVT, souche FC126 103,0 PFU
4.
INDICATION(S)
Réduction de la mortalité et des symptômes cliniques causées par une infection avec le virus
Marek.
Début de l'immunité : 5 jours après la vaccination.
Durée de l'immunité : non connu.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner dans un milieu contaminé.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après l'administration du vaccin, des réactions locales ou du système n'ont pas été observées
pendant des études d'innocuité.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poussins d'un jour.
eaflet ­ Version FR POULVAC MAREK HVT
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Poulvac Marek HVT est conçu pour vacciner les poussins d'un jour.
Les anticorps maternels peuvent interférer avec le développement d'immunité active. Dans le
cas ou il est probable qu'une infection récente sur le terrain ou une vaccination du troupeau
parent a stimulé un titre élevé d'anticorps et par conséquent un niveau élevé d'anticorps
maternels, le calendrier du programme de vaccination devrait être planifiée en conséquence.
1. RECONSTITUTION DU VACCIN LYOPHILISE
Introduire 1,5 ml de solvant dans le flacon de vaccin lyophilisé. Utiliser une aiguille et une
seringue stérile. Réintroduire ensuite le vaccin reconstitué dans le flacon de solvant.
Utiliser de nouveau 1,5 ml de solvant afin de récupérer toutes les fractions de vaccin qui
pourraient subsister dans le flacon d'origine.
Agiter avec précaution le flacon de solvant contenant le virus vaccinal afin de bien
homogénéiser le mélange.
Le vaccin doit être inoculé endéans les 2 heures qui suivent sa mise en suspension.
2. ADMINISTRATION
Pour faciliter l'administration du vaccin, on utilisera une seringue automatique dosée à 0,2 ml et
munie d'une aiguille 23 g x 1'' (0,60 x 25 mm). Passer la canule du tuyau d'aspiration de la
seringue automatique à travers le bouchon en caoutchouc du flacon de vaccin reconstitué.
Implanter dans ce bouchon une seconde aiguille courte pour permettre l'entrée de l'air.
Injecter le vaccin par voie intramusculaire dans le muscle crural ou par voie sous-cutanée sous
la peau de la nuque en contrôlant lors du retrait de l'aiguille, qu'il n'y a pas eu perte de vaccin.
En cas de doute, revacciner le poussin.
3. POSOLOGIE
On administrera à chaque poussin 0,2 ml de vaccin.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour
être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
10.
TEMPS D'ATTENTE
0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette
après {EXP}.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les anticorps maternels peuvent influencer négativement le résultat de la vaccination.
L'injection sous-cutanée offre une protection moindre que l'injection intramusculaire.
eaflet ­ Version FR POULVAC MAREK HVT
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le développement de l'immunité nécessite un certain temps.
En conséquence il importe de réduire le plus possible les risques d'une infection des poussins
par une souche virulente du virus de la maladie de Marek tant que l'immunité n'a pas atteint son
niveau optimal. A cet effet, des mesures d'hygiène rigoureuse devront être observées. Les
poulaillers devront être bien nettoyés et désinfectés avant que les poussins nouvellement
vaccinés y soient admis.
Ne vacciner que des poussins sains.
Eviter tout contact avec des désinfectants car ceux-ci inactivent le vaccin.
Utiliser des matériaux propres pour vacciner.
P
onte :
Ne pas utiliser chez des oiseaux en période de ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il
est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin
avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Suite à l'administration d'une dose dix fois autant, aucun effet indésirable n'est connu autre que
ceux mentionnés à la rubrique 6.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Délivrance: Sur prescription vétérinaire.
BE-V094157
Présentations : boîte en carton de 10 x 500 doses ou de 10 x 1000 doses.
Le solvant est livré séparément.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Code ATC Vet : QI 01 AD 03

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS