Poulvac marek cvi + hvt

Notice – Version FR
POULVAC MAREK CVI + HVT
NOTICE
Poulvac Marek CVI + HVT
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac Marek CVI + HVT
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 0,2 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Virus vivant de la maladie de Marek (MDV), souche CVI 988, cellule associée : ≥ 10
2,9
CCID
50
*.
Herpès virus vivant du dindon (HVT), souche FC-126, cellule associée : ≥ 1000 PFU**.
* CCID
50
= 50% cell culture infective dose
**PFU = Plaque forming units
Suspension à diluer : suspension congelée jaune à orange pâle. Lorsque décongelée, suspension orange
pâle à rose pâle.
Solvant : liquide clair et rouge.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active contre la maladie de Marek chez les poussins en bonne santé de 1 jour afin de
réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions provoquées par la maladie.
Début de l’immunité : 9 jours après vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Notice – Version FR
POULVAC MAREK CVI + HVT
Poulet.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie :
Une dose (0,2 ml) par poulet.
Voie d’administration :
Par voie intramusculaire dans l’un des muscles de la patte ou par voie sous-cutanée dans le cou.
Utiliser de préférence une aiguille 21 G x 1’’ (0,8 mm x 2,5 cm).
Tout contact avec un désinfectant rend le produit inactif. Observer les précautions d'asepsie et utiliser
du matériel propre pour la vaccination.
Une fois que le vaccin a été retiré de l'azote, protéger le vaccin de la recongélation ou de l'exposition à
la chaleur et/ou à la lumière directe du soleil.
Schéma vaccinal :
Une vaccination chez les poussins d’un jour en utilisant une dose vaccinale par oiseau.
Dilution du vaccin :
La préparation du vaccin doit être prévue avant la sortie des ampoules du container d'azote. La
quantité exacte d'ampoules et de solvant doit être calculée dans un premier temps. Il n'y a pas
d'information sur le nombre de doses par ampoule une fois sortie du container d'azote. Une précaution
particulière doit être prise pour assurer que les ampoules contenant des nombres de doses différents ne
soient pas mélangées entre elles et que le volume de solvant soit utilisé soit correct.
Diluer 1000 doses de vaccin dans 200 ml de solvant (la présentation en 2000 doses de vaccin dans 400
ml de solvant et la présentation de solvant 1000 ml peut être utilisé pour un total de 5000 doses).
La reconstitution doit être effectuée en conditions d’asepsie. Une ampoule peut occasionnellement
éclater après avoir été retirée du récipient d'azote liquide, aussi des précautions adéquates doivent être
prises (cf. rubrique Mises en garde particulières).
Retirer l’ampoule de vaccin de l’azote liquide et la placer dans un récipient contenant de l’eau tiède
propre (température entre 12°C et 22°C). Décongeler le vaccin en tournant l’ampoule avec précaution.
Puis, retirer de l’eau et sécher l’ampoule. Le vaccin décongelé doit être utilisé immédiatement.
Casser l’ampoule et en retirer totalement le contenu à l’aide d’une seringue à usage unique de 10 ml,
en utilisant une aiguille 18G x 1,5” (1,2 x 40 mm) ou plus large.
Aspirer doucement 8 ml de solvant dans la seringue et tourner la seringue 5 à 10 fois pour bien
mélanger le contenu.
Transférer lentement un petit volume du mélange dans l’ampoule vide afin de retirer les derniers
éléments de vaccin restant et l’aspirer dans la seringue. Transférer doucement le contenu de la seringue
dans le flacon de solvant afin de bien mélanger les éléments. Faire tourner le flacon environ 10 fois. Le
vaccin est maintenant prêt et doit être utilisé dans les 2 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas administrer plus d’une seule dose par poussin d’un jour.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Notice – Version FR
POULVAC MAREK CVI + HVT
Poulvac Marek CVI + HVT suspension à diluer : à conserver et transporter congelé à -196°C dans de
l’azote liquide. Une fois décongelé, le vaccin ne peut plus être recongelé.
Poulvac Marek diluant : à conserver en dessous de 25°C.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Eviter la vaccination d’animaux stressés.
Le virus vaccinal peut potentiellement se disséminer.
Après 10 passages, le virus vaccinal a montré une augmentation de sa virulence chez les races pures
Rhode Island Red hautement sensibles.
Tous les poulets du groupe doivent être vaccinés en même temps. Les anticorps maternels peuvent
avoir une influence négative sur les résultats de la vaccination.
Eviter le contact des poussins vaccinés avec la poussière de plume d'autres poulets pour permettre le
développement de la protection.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Eviter les injections dans ou près des articulations et des tendons.
Ne vacciner que dans un environnement propre et dépourvu de poussière de plumes.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Précautions pour l’utilisateur: L’azote liquide provoque des brûlures graves et les ampoules peuvent
occasionnellement éclater à la décongélation lors de leur retrait de l’azote liquide.
Un équipement de protection individuelle comprenant des gants, une protection faciale, des lunettes de
protection et des vêtements couvrant la peau doivent être portés lors de la manipulation du
médicament vétérinaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
En cas de brûlure par l'azote liquide, un médecin doit être consulté immédiatement.
Après manipulation du vaccin, l’utilisateur doit se laver et se désinfecter les mains à l’aide d’un
désinfectant approuvé.
Ponte :
Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte et de couve.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucune donnée n’est disponible sur les symptômes après l’administration d’un surdosage.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du Poulvac Marek Diluent
fourni pour être utilisé avec le médicament vétérinaire.
Notice – Version FR
POULVAC MAREK CVI + HVT
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le vaccin contient la souche CVI 988, atténuée et homologue du virus de la maladie de Marek, ainsi
que la souche FC 126 de l’herpès virus de la dinde, souche hétérologue, non-pathogène pour l’espèce
poule.
Le vaccin induit une immunité active contre la maladie de Marek chez les poussins d’un jour, qui a été
démontrée par épreuve virulente 9 jours après vaccination.
Conditionnement
Poulvac Marek CVI + HVT suspension à diluer
Ampoules en verre de 2 ml (1000 ou 2000 doses).
Les ampoules sont conservées en barrettes dans le container d’azote (5 ampoules par barrette). La
dose est indiquée à l’extrémité de chaque barrette.
Poulvac Marek diluent
Flacons en verre contenant 200 ou 400 ml.
Poches en plastique PVC contenant 200, 400 ou 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V232364
Sur prescription vétérinaire.
POULVAC MAREK CVI + HVT
NOTICE
Poulvac Marek CVI + HVT
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac Marek CVI + HVT
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 0,2 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Virus vivant de la maladie de Marek (MDV), souche CVI 988, cellule associée : 102,9 CCID50 *.
Herpès virus vivant du dindon (HVT), souche FC-126, cellule associée : 1000 PFU**.
* CCID50 = 50% cell culture infective dose
**PFU = Plaque forming units
Suspension à diluer : suspension congelée jaune à orange pâle. Lorsque décongelée, suspension orange
pâle à rose pâle.
Solvant : liquide clair et rouge.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active contre la maladie de Marek chez les poussins en bonne santé de 1 jour afin de
réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions provoquées par la maladie.
Début de l'immunité : 9 jours après vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
POULVAC MAREK CVI + HVT
Poulet.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
Une dose (0,2 ml) par poulet.
Voie d'administration :
Par voie intramusculaire dans l'un des muscles de la patte ou par voie sous-cutanée dans le cou.
Utiliser de préférence une aiguille 21 G x 1'' (0,8 mm x 2,5 cm).
Tout contact avec un désinfectant rend le produit inactif. Observer les précautions d'asepsie et utiliser
du matériel propre pour la vaccination.
Une fois que le vaccin a été retiré de l'azote, protéger le vaccin de la recongélation ou de l'exposition à
la chaleur et/ou à la lumière directe du soleil.
Schéma vaccinal :
Une vaccination chez les poussins d'un jour en utilisant une dose vaccinale par oiseau.
Dilution du vaccin :
La préparation du vaccin doit être prévue avant la sortie des ampoules du container d'azote. La
quantité exacte d'ampoules et de solvant doit être calculée dans un premier temps. Il n'y a pas
d'information sur le nombre de doses par ampoule une fois sortie du container d'azote. Une précaution
particulière doit être prise pour assurer que les ampoules contenant des nombres de doses différents ne
soient pas mélangées entre elles et que le volume de solvant soit utilisé soit correct.
Diluer 1000 doses de vaccin dans 200 ml de solvant (la présentation en 2000 doses de vaccin dans 400
ml de solvant et la présentation de solvant 1000 ml peut être utilisé pour un total de 5000 doses).
La reconstitution doit être effectuée en conditions d'asepsie. Une ampoule peut occasionnellement
éclater après avoir été retirée du récipient d'azote liquide, aussi des précautions adéquates doivent être
prises (cf. rubrique Mises en garde particulières).
Retirer l'ampoule de vaccin de l'azote liquide et la placer dans un récipient contenant de l'eau tiède
propre (température entre 12°C et 22°C). Décongeler le vaccin en tournant l'ampoule avec précaution.
Puis, retirer de l'eau et sécher l'ampoule. Le vaccin décongelé doit être utilisé immédiatement.
Casser l'ampoule et en retirer totalement le contenu à l'aide d'une seringue à usage unique de 10 ml,
en utilisant une aiguille 18G x 1,5' (1,2 x 40 mm) ou plus large.
Aspirer doucement 8 ml de solvant dans la seringue et tourner la seringue 5 à 10 fois pour bien
mélanger le contenu.
Transférer lentement un petit volume du mélange dans l'ampoule vide afin de retirer les derniers
éléments de vaccin restant et l'aspirer dans la seringue. Transférer doucement le contenu de la seringue
dans le flacon de solvant afin de bien mélanger les éléments. Faire tourner le flacon environ 10 fois. Le
vaccin est maintenant prêt et doit être utilisé dans les 2 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas administrer plus d'une seule dose par poussin d'un jour.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
POULVAC MAREK CVI + HVT
Poulvac Marek CVI + HVT suspension à diluer : à conserver et transporter congelé à -196°C dans de
l'azote liquide. Une fois décongelé, le vaccin ne peut plus être recongelé.
Poulvac Marek diluant : à conserver en dessous de 25°C.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Eviter la vaccination d'animaux stressés.
Le virus vaccinal peut potentiellement se disséminer.
Après 10 passages, le virus vaccinal a montré une augmentation de sa virulence chez les races pures
Rhode Island Red hautement sensibles.
Tous les poulets du groupe doivent être vaccinés en même temps. Les anticorps maternels peuvent
avoir une influence négative sur les résultats de la vaccination.
Eviter le contact des poussins vaccinés avec la poussière de plume d'autres poulets pour permettre le
développement de la protection.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Eviter les injections dans ou près des articulations et des tendons.
Ne vacciner que dans un environnement propre et dépourvu de poussière de plumes.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Précautions pour l'utilisateur: L'azote liquide provoque des brûlures graves et les ampoules peuvent
occasionnellement éclater à la décongélation lors de leur retrait de l'azote liquide.
Un équipement de protection individuelle comprenant des gants, une protection faciale, des lunettes de
protection et des vêtements couvrant la peau doivent être portés lors de la manipulation du
médicament vétérinaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
En cas de brûlure par l'azote liquide, un médecin doit être consulté immédiatement.
Après manipulation du vaccin, l'utilisateur doit se laver et se désinfecter les mains à l'aide d'un
désinfectant approuvé.
P
onte :
Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte et de couve.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucune donnée n'est disponible sur les symptômes après l'administration d'un surdosage.
POULVAC MAREK CVI + HVT
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le vaccin contient la souche CVI 988, atténuée et homologue du virus de la maladie de Marek, ainsi
que la souche FC 126 de l'herpès virus de la dinde, souche hétérologue, non-pathogène pour l'espèce
poule.
Le vaccin induit une immunité active contre la maladie de Marek chez les poussins d'un jour, qui a été
démontrée par épreuve virulente 9 jours après vaccination.
Conditionnement
Poulvac Marek CVI + HVT suspension à diluer
Ampoules en verre de 2 ml (1000 ou 2000 doses).
Les ampoules sont conservées en barrettes dans le container d'azote (5 ampoules par barrette). La
dose est indiquée à l'extrémité de chaque barrette.
Poulvac Marek diluent
Flacons en verre contenant 200 ou 400 ml.
Poches en plastique PVC contenant 200, 400 ou 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS