Poulvac marek cvi

eaflet ­ Version FR Poulvac Marek CVI
NOTICE
Poulvac Marek CVI Lyophilisat pour suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac Marek CVI Lyophilisat pour suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 0,5 ml contient :
Substances actives :
Virus vivant de la maladie de Marek (MDV), souche CVI 988, associé aux cellules :
102.4 DICC50
*.
* DICC50 = Dose infectant 50 % des cultures cellulaires
.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poussins d'un jour contre l'herpèsvirus de Marek, destinée à réduire la mortalité
et les symptômes que provoque la maladie de Marek.
Début de l'immunité : 5 jours.
Une vaccination unique suffit pour offrir une protection durant la période à risque.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner d'animaux malades.
Ne pas vacciner dans un environnement infecté.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poussins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose:
Utiliser 1 dose (= 0,5 ml) par poussin.
V
oie d'administration :
Intramusculaire dans l'un des muscles de la patte ou sous-cutanée dans le cou.
M
ode d'administration :
Reconstituer à raison de 5000 doses dans 2500 ml de solvant (Poulvac Marek diluent).
Utiliser de préférence une seringue à injection automatique de 1 ml, réglée sur une dose de 0,5 ml et
pourvue d'une aiguille 21 G x 111 (0,80 x 25 mm), qui aspire par un tube fixé à une longue canule
métallique stérile.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La procédure consistant à sortir l'ampoule de vaccin du conteneur, à la décongeler et à la dissoudre doit
se faire sans pause.
La préparation du vaccin doit être prévue avant la sortie des ampoules du container d'azote. La quantité
exacte d'ampoules et de solvant doit être calculée dans un premier temps. Il n'y a pas d'information sur le
nombre de doses par ampoule une fois sortie du container d'azote. Une précaution particulière doit être
prise pour assurer que les ampoules contenant des nombres de doses différents ne soient pas mélangées
entre elles et que le solvant correct soit utilisé.
Avant d'ouvrir le conteneur d'azote, préparer un bain-marie à 37 ºC et un bac contenant de l'eau froide
propre.
Porter le diluant de Poulvac Marek à température ambiante avant de reconstituer le vaccin.
Sortir le nombre d'ampoules nécessaires du conteneur.
Se protéger le visage en plaçant la paume de la main devant l'ampoule.
Placer l'ampoule dans le bac d'eau froide et ensuite dans le bain-marie et laisser l'ampoule se
décongeler. Remuer précautionneusement l'ampoule avec un mouvement de rotation horizontale au cours
de la décongélation.
Après décongélation, sécher l'ampoule et effectuer immédiatement le transfert dans le solvant.
Briser le sommet de l'ampoule et aspirer précautionneusement le vaccin à l'aide d'une pipette stérile
ayant un diamètre 1,2 mm (calibre 18). Transférer le contenu à la pipette avec la plus grande minutie
dans le flacon contenant le solvant. Aspirer un peu de solvant pour rincer l'ampoule et retransférer
précautionneusement le liquide de rinçage dans le flacon de solvant.
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Mélanger précautionneusement le vaccin dissous par rotation horizontale 10 fois.
Enfoncer la longue canule à travers le bouchon en caoutchouc jusqu'au fond de la bouteille. Enfoncer
aussi une canule courte à travers le bouchon en caoutchouc afin de laisser l'air pénétrer dans la bouteille.
Veiller à ce que l'air ne bouillonne pas dans le vaccin.
Veiller à ce qu'au cours de la vaccination le vaccin ne se retire pas après que l'aiguille a été retirée. Si
cela se produit toutefois, vacciner de nouveau.
Remuer précautionneusement le contenu du flacon toutes les 5 minutes afin d'éviter que les cellules ne
se déposent.
Les anticorps maternels peuvent avoir un effet défavorable sur le résultat de la vaccination.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Vaccin : Conserver et transporter dans de l'azote liquide (-196 ºC).
Solvant : Conserver et transporter à température ambiante (15 °C à 25 °C)
Utiliser le vaccin dissous dans un délai de 2 heures.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Éviter une exposition précoce des animaux au virus de Marek.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Éviter que le vaccin, une fois sorti de l'azote, ne recongèle ou soit exposé à la chaleur et/ou à la lumière
directe du soleil.
Le vaccin ne résiste pas à une forte agitation.
Les désinfectants inactivent le vaccin.
Dans chaque population, la réponse à la vaccination peut être faible ou nulle chez un certain nombre
d'animaux.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Travailler avec de l'azote liquide peut comporter des dangers et les ampoules en verre peuvent
exploser lorsqu'elles sont sorties de l'azote liquide ou au cours de leur décongélation. Afin d'éviter ces
dangers éventuels, prendre toutes les mesures de précautions nécessaires, telles que l'utilisation de
gants, de dispositifs de protection du visage et de vêtements recouvrant la peau.
P
onte :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'est connu, autre que ceux mentionnés à la rubrique 6 «Effets indésirables ».
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Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaire, à l'exception du solvant fourni pour être
utilisé avec ce médicament vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Poulvac Marek CVI :
Nature :
Ampoule en verre hydrolytique de type 1 scellé à la flamme.
Contenu : 5000 doses
Les ampoules sont conservées dans des conteneurs d'azote liquide dans une barrette (5 ampoules par
barrette). La dose est indiquée à l'extrémité de chaque barrette.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.