Poulvac ibmm + ark nebul. sol.

Poulvac IBMM+Ark
NOTICE
Poulvac IBMM+ARK
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac IBMM+ARK
Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation pour poulets.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose contient :
Substances actives :
Virus vivant de la bronchite infectieuse aviaire
103.3 ­ 105.8 DIE50*
(souches Massachusetts 1263 et Arkansas 3168)
* DIE50 : dose infectante de 50 % des embryons
Lyophilisat de couleur blanchâtre à crème.
Lors de la reconstitution, suspension opaque transparente à blanche (en fonction de la quantité d'eau).
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets de chair en vue de réduire la gravité des infections des voies
respiratoires supérieures causées par les souches Massachusetts et de type 793/B/91 du virus de la
bronchite infectieuse aviaire.
Début de l'immunité : 21 jours après vaccination.
Durée de l'immunité : 6 semaines après vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère réaction respiratoire transitoire, dont respiration difficile, râle et crépitement, peut être
observée fréquent pendant environ trois jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
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- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets (poussins de chair).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose de vaccin par oiseau administré par gros spray à partir de l'âge de un jour.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Gros spray :
Ce vaccin est utilisé dans la plupart des appareils à spray manuels (par ex. ASL Polyspray 2), des
pulvérisateurs à dos (par ex. Birchmeyer avec buse de spray 0,55 ou 1,6 mm, Gloria avec buse de
spray 1,0 mm) ou des appareils à spray automatiques (par ex. Bimex). L'appareil doit être réglé de
manière à produire un spray gros (taille de goutte 80 ­ 160 micromètres), dans une dose de 0,5 ml par
animal.
Le vaccin lyophilisé doit être reconstitué avec de l'eau de bonne qualité, par ex. eau déionisée ou eau
potable de bonne qualité, à température ambiante.
Le vaccin lyophilisé doit être reconstitué comme suit :
Ôter la capsule en aluminium du flacon. Pour reconstituer le vaccin lyophilisé, retirer le bouchon en
caoutchouc en immergeant le flacon dans un verre gradué en plastique contenant 0,5 litre d'eau froide
et propre.
Remplir le flacon à moitié d'eau, remettre le bouchon en place et secouer pour retirer des restants dans
le flacon.
Le contenu du flacon doit ensuite être ajouté à l'eau contenue dans le verre gradué. Bien mélanger et
verser dans le réservoir de l'appareil de pulvérisation avant de mélanger énergiquement. Pour le flacon
de 5 000 doses, une quantité totale de 2,5 l d'eau est nécessaire, et pour le flacon de 10 000 doses, 5 l
d'eau doit être utilisé.
Afin d'éviter toute perte de virus vaccinal, les poulets doivent être aspergés dans les caisses de
transport ou dans le poulailler en les entourant de cartons.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré(entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette/la boîte.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Poulvac IBMM+Ark
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ne pas revacciner les oiseaux.
La vaccination en spray ne doit pas être utilisée lorsque la présence d'une infection est soupçonnée.
Le produit peut uniquement être administré s'il est établi que les sérotypes 793/B/91-like du virus de la
bronchite infectieuse aviaire sont épidémiologiquement pertinents dans la région.
Il est important de veiller à ce que le virus vaccinal ne se transmette pas des animaux vaccinés aux
faisans.
Les souches Massachusetts et Arkansas du virus de la bronchite infectieuse aviaire peuvent se diffuser
aux oiseaux de contact. La durée de diffusion du virus vaccinal est jusque 30 jours après la
vaccination.
Il est recommandé de vacciner tous les poulets d'un site avec ce produit.
Ne pas utiliser sur les exploitations mixtes élevant à la fois des poussins de chair et de reproduction.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Un équipement de protection individuelle comprenant des lunettes et un masque anti-poussières ou un
casque à circulation d'air filtrée doit être utilisé lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
P
onte :
Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la ponte ou à la reproduction.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration d'un surdosage de 10 fois la dose ne provoque pas de symptômes différents de ceux
mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables ».
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon d'injection en verre hydrolytique de type I avec bouchon en caoutchouc butyle (Ph Eur) et
capsule en aluminium
Présentations :
Flacon en verre de 10 ml avec 5000 doses (boîte de 10 flacons)
Flacon en verre de 20 ml avec 10 000 doses (boîte de 10 flacons)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur prescription vétérinaire
Poulvac IBMM+Ark
BE-V259375