Poulvac ib qx spray susp. (lyoph.) vial

POULVAC IB QX
NOTICE
Poulvac IB QX, Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodon s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac IB QX, Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
U
ne dose contient :
Substance(s) active(s) :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche L1148
103.0 - 105.0 DIO50*
(*) DIO50 = dose infectant 50 % des oeufs
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poulets afin de réduire les signes respiratoires de la bronchite infectieuse
causée par des variants de type QX-like du virus de la bronchite infectieuse.
Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 63 jours après la vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
POULVAC IB QX
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des signes respiratoires ont été signalés après la vaccination : ces signes sont
généralement bénins et ne durent que quelques jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Poulets de chair : 1 dose de vaccin à partir de 1 jour d'âge par vaccination par pulvérisation.
Futures pondeuses ou reproductrices : 1 dose de vaccin à partir de 7 jours d'âge par vaccination par
pulvérisation. Le vaccin peut être administré dès l'âge d'un jour à des futures pondeuses ou à des
reproductrices porteuses d'anticorps maternels contre le virus de la BI.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Poulvac IB QX peut être utilisé avec la plupart des équipements de pulvérisation. Le pulvérisateur doit
fournir des gouttes grossières (plus que 100 µm de diamètre). La distance entre la buse et l'oiseau
dépend du type de pulvérisateur utilisé. Il est recommandé de consulter les instructions du fabricant du
dispositif de pulvérisation avant l'utilisation. Les volumes de remise en suspension varient en fonction
du type d'équipement de pulvérisation aussi. Le volume de remise en suspension recommandé pour
une dose est compris entre 0,15 et 0,5 ml.
Retirer la capsule en aluminium du flacon de vaccin. Pour dissoudre la pastille de vaccin, le bouchon
en plastique doit être retiré sous l'eau dans un récipient en plastique contenant environ 1 litre d'eau
propre et froide. Une fois que la moitié du flacon est remplie, refermer avec le bouchon et agiter pour
dissoudre toutes les particules de vaccin restantes. Le concentré vaccinal peut ensuite être ajouté dans
le container du vaccinateur avec la quantité d'eau nécessaire. Bien agiter avant l'emploi.
Administrer une dose du vaccin ainsi reconstitué par oiseau.
10.
POULVAC IB QX
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Le virus vaccinal est capable de se propager au contact des oiseaux pendant au moins 14 jours et une
attention particulière doit être donnée dans la séparation des animaux vaccinés et non vaccinés. Des
précautions doivent être prises pour éviter la diffusion à la faune sauvage.
Nettoyage et désinfection des locaux après la vaccination est recommandée.
Ce vaccin doit être utilisé uniquement après qu'il eut été établi que la souche QX-like variante IBV ait
une pertinence épidémiologique.
Il est important d'éviter l'introduction du virus du vaccin IB QX dans des locaux où la souche de type
sauvage n'est pas présente. Le vaccin IB QX ne doit être utilisé que dans les écloseries sous des
contrôles adéquats bien en place pour éviter la propagation du virus du vaccin pour les oiseaux qui
seront transportés vers les troupeaux non-exposés au IB QX.
Il a été démontré que le vaccin fourni une protection contre la variante QX-like. La protection contre
d'autres souches circulantes IB n'a pas été étudiée.
Ne vacciner que les animaux en bonne santé. Tous les poulets sur un site doivent être vaccinés en
même temps.
Dans la mesure ou une faible marge existe entre la dose vaccinale efficace et une dose non efficace,
veillez à bien appliquer la dose vaccinale.
Lorsque la vaccination est prévue chez les futures pondeuses ou chez les reproductrices de moins de 7
jours, le troupeau parent doit être vacciné avec un vaccin contre la BI pour protéger la descendance
avec les anticorps maternels contre le virus de la BI.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Des précautions doivent être prises lors de la reconstitution et l'administration du vaccin. Porter un
masque respiratoire et des lunettes de protection pour éviter tout contact direct avec le vaccin sous
forme d'aérosol. Laver et désinfecter les mains après utilisation.
POULVAC IB QX
L'innocuité de Poulvac IB QX a été démontrée lorsqu'il est administré pendant la ponte. L'efficacité
de Poulvac IB QX n'a pas été démontrée lorsqu'il est administré pendant la ponte.
Une décision d'utiliser ce vaccin pendant la ponte doit être faite au cas par cas.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé
par les autorités compétentes.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin est fourni dans une bouteille en verre de type I (Ph. Eur) de 3 ml avec un bouchon en
caoutchouc siliconé, scellé avec une capsule à sertir en aluminium.
Boîte de 1 flacon ou de 10 flacons de 2000, 5000 ou 10000 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.