Poulvac ib primer vial

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Poulvac IB Primer

NOTICE
Poulvac IB Primer
Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation, collyre ou administration dans l'eau de boisson
pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
C/Camprodon s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac IB Primer
Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation, collyre ou administration dans l'eau de boisson.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose :
Substances actives :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche H120 : 103.0 ­ 105.4 EID50
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D274 clone : 103.0 ­ 105.4 EID50
Lyophilisat de couleur blanc cassé à crème.
Après reconstitution, suspension transparente à blanche opaque (selon le volume d'eau utilisé).
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poulets contre des souches du sérotype Massachusetts et des souches D274
like du virus de la bronchite infectieuse aviaire (IBV).
Début de l'immunité : 27 jours après vaccination.
Durée de l'immunité : 16 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction modérée à la vaccination peut être observée très rarement sous la forme de symptômes
respiratoires légers et transitoires.
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- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulet
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose de vaccin par oiseau, administré par pulvérisation, collyre ou dans l'eau de boisson. La
quantité d'eau à utiliser dépend du mode d'administration :
Pour une administration par pulvérisation : Diluer et administrer le vaccin reconstitué à raison d'une
dose de vaccin reconstitué par oiseau, en accord avec les instructions de votre équipement de
vaccination pour pulvérisation grossière. Le volume recommandé pour une dose est de 0,1 à 0,5 ml. Le
pulvérisateur utilisé doit être réglé sur une taille de gouttelettes de 0,12 à 0,15 mm de diamètre. La
distance entre la tête du pulvérisateur et l'oiseau doit être d'environ 50 cm.
Pendant la pulvérisation et pendant environ 20 à 30 minutes après, la ventilation doit être arrêtée ou
réduite. L'atténuation des sources de lumière est recommandée pour éviter de déstabiliser les animaux.
Pour une administration par collyre : 50 ml par 1000 oiseaux.
Une goutte (0,05 ml) de la solution vaccinale est administrée dans un oeil. La tête de l'animal doit être
fixée de manière à ce que la goutte ne descende pas. 1000 doses de vaccin sont dissoutes dans 50 ml
d'eau.
Pour une administration dans l'eau de boisson : En fonction de l'âge des oiseaux : La quantité d'eau en
litres pour 1000 poulets doit être réglée en fonction de l'âge des poulets en jours (jusqu'à un maximum
de 40 litres).
L'eau contenant un niveau élevé de chlore ou d'ions métalliques ne doit pas être utilisée et les
conduites, tuyaux, etc. doivent être parfaitement propres et exempts de traces de désinfectants et de
détergents. Il est recommandé d'ajouter à l'eau des protéines protectrices sous forme de poudre de lait
écrémé (2 g par litre d'eau) ou de lait écrémé (1 litre par 50 litres d'eau).
Les oiseaux doivent être privés d'eau environ 2 heures avant la vaccination. Pour la vaccination,
utiliser autant de litres d'eau que l'âge des oiseaux en jours, par 1000 oiseaux, jusqu'à un maximum de
40 litres comme indiqué ci-dessus.
Préparez la quantité de vaccin à utiliser dans les 2 heures. Retirez la capsule et le bouchon du flacon de
vaccin et suspendez le vaccin dans la quantité d'eau correspondante et mélangez soigneusement. Il faut
veiller à vider complètement l'ampoule et à administrer immédiatement le vaccin dilué. Assurez-vous
que les oiseaux n'ont pas accès à de l'eau non traitée tant que l'eau traitée n'a pas été consommée.
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9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Un jour avant et après la vaccination, aucun médicament ou désinfectant ne doit être appliqué sur les
poulets.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
La souche vaccinale peut se transmettre aux poulets non vaccinés. Les essais d'innocuité et de retour à
la virulence ont montré que la souche vaccinale est sans danger pour les poulets. Il est recommandé de
vacciner tous les oiseaux d'un site en même temps.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Un équipement de protection individuelle comprenant des lunettes et un masque anti-poussière ou un
casque à circulation d'air filtrée doit être utilisé lors de la manipulation du médicament vétérinaire, en
particulier lors de la vaccination par pulvérisation.
Le personnel chargé de surveiller les poulets vaccinés doit respecter les principes généraux en matière
d'hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des chaussures).
P
onte :
L'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée lors de l'administration pendant la ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre
médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration d'un surdosage de 10 fois la dose ne provoque pas de symptômes différents de ceux
mentionnés dans la rubrique 6.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
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14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Août 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le vaccin est fourni en boîtes de dix flacons d'un volume de 6 ml de 1 000, 2500 ou 5000 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.