Poulvac ib primer spray susp. (lyoph.) vial

eaflet ­ Version FR P
oulvac IB Primer
NOTICE
Poulvac IB Primer
Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac IB Primer
Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche H120 : 103.0 EID50 *
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche clone D274 : 103.0 EID50 *
* Egg Infective Dose 50%
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poulets , destinée à réduire les infections des voies respiratoires supérieures,
provoquées par les virus de la bronchite infectieuse aviaire (types Massachusetts et D274).
Début de l'immunité : 21 jours.
Durée de l'immunité : 16 semaines
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction vaccinale respiratoire, légère et passagère, peut se produire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
eaflet ­ Version FR P
oulvac IB Primer
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose :
1 dose par animal.
Programme de vaccination :
Poulets de chair : dès l'âge de 1 jour.
Futures pondeuses/reproducteurs : vaccination dès l'âge de 1 jour ou durant la 3e ou 4e semaine pour une
protection immédiate des jeunes poulets et priming pour les vaccinations subséquentes avec un vaccin
inactivé.
Poulets pondeuses et reproducteurs : vaccination dès le début de ponte.
Mode d'administration :
La vaccination peut de préférence être effectuée par la méthode de pulvérisation de masse.
Méthode de pulvérisation :
Dissoudre le vaccin dans de l'eau froide et propre, contenant aussi peu d'ions chlores et métalliques
que possible. Ouvrir le flacon sous l'eau, bien agiter le flacon pour le vider et bien le rincer.
Mélanger l'eau soigneusement afin d'obtenir une répartition homogène du vaccin.
Règle pratique pour la quantité d'eau nécessaire pour 1 000 doses :
- pulvérisation manuelle :0,2 litre
- pulvérisation automatique : 0,15 litre
- atomiseur :
0,5 litre pour les élevages au sol
0,2 litre pour les batteries de ponte
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser dans les 4 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Dans chaque population, la réponse à la vaccination peut être faible ou nulle chez un certain nombre
d'animaux.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Éviter que le vaccin ne soit exposé à la chaleur et/ou à la lumière directe du soleil.
Les désinfectants inactivent le vaccin.
eaflet ­ Version FR P
oulvac IB Primer
Les virus contenus dans le vaccin peuvent se transmettre des poulets vaccinés aux poulets non
vaccinés. Il est recommandé de vacciner tous les poulets présents dans l'entreprise.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Lors de l'utilisation d'un pulvérisateur, se protéger les yeux, le nez et la bouche à l'aide de lunettes de
protection et d'un masque antipoussière.
Se laver et se désinfecter les mains après utilisation.
P
onte :
L'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée lors de l'administration pendant la ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire, à l'exception de Poulvac NDW.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Le surdosage peut provoquer une réaction vaccinale respiratoire légère et passagère (comme
mentionné sous « Effets indésirables ».
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de Poulvac NDW.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous les médicaments non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Délivrance : Sur prescription vétérinaire.
BE-V148111
Flacon en verre de type I, avec bouchon en caoutchouc et capsule en aluminium.
Boîte de 10 flacons avec une volume de 6 ml à 1 000 doses, 2500 doses ou 5000 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.