Poulvac bursa plus lyoph.

POULVAC BURSA PLUS
NOTICE
Poulvac Bursa Plus, lyophilisat pour suspension dans l'eau de boisson
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac Bursa Plus
Lyophilisat pour suspension pour administration dans l'eau de boisson
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENTS
Virus vivant de la bursite infectieuse, souche V877
102.2 - 103.4 EID *
50 par dose.
* dose infectante sur oeufs 50%
Apparence : comprimés de couleur brune
4.
INDICATIONS
Pour l'immunisation active des poulets dont le taux d'anticorps d'origine maternelle est 500 unités
ELISA, afin de réduire la mortalité et les lésions de la bourse de Fabricius causées par la maladie de
Gumboro.
La mise en place de l'immunité a été démontrée par une exposition au virus à partir de 14 jours suivant
la vaccination.
La durée de l'immunité est de 32 jours.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner les animaux malades.
Ne pas utiliser dans les groupes infectés présentant des symptômes cliniques.
Ne pas utiliser chez les poules pondeuses ou reproductrices.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'administration d'une dose unique à des poussins âgés de 10 jours entraîne une déplétion
lymphocytaire dans la bourse de Fabricius (dans 75-100% des follicules). On observe une repopulation
lymphocytaire à partir de 21 jours suivant la vaccination. Il subsiste toujours une déplétion (25-75%
des follicules) 28 jours après la vaccination. La vaccination avec Poulvac Bursa Plus peut par
conséquent provoquer une immunosuppression.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
POULVAC BURSA PLUS
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S) DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulets, à partir de l'âge de 10 jours.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose par poulet, administrée dans l'eau de boisson, à partir de l'âge de 10 jours.
S'assurer que les conduites d'eau, les abreuvoirs, les tétines, etc. sont entièrement propres et ne
présentent aucune trace de désinfectants, de produits de nettoyage, de savon, etc.
S'assurer que la totalité de l'eau de boisson a été consommée, de manière à ce que le niveau d'eau de
boisson dans les systèmes soit au minimum avant d'ajouter le vaccin. S'il reste encore de l'eau, vider
d'abord les systèmes avant d'ajouter le vaccin. Administrer le vaccin pendant 3 heures de façon à ce
que l'ensemble des oiseaux aient bu.
La consommation de boisson varie d'un oiseau à l'autre. Il peut par conséquent s'avérer nécessaire,
avant la vaccination, de stopper pendant un certain temps l'approvisionnement en eau en certains
endroits, afin de s'assurer que tous les animaux boivent pendant la période de vaccination. Le but est
d'administrer 1 dose du vaccin à chaque oiseau.
L'eau utilisée pour l'administration d'un virus vaccinal vivant dans l'eau de boisson ne peut pas être
chlorée et doit contenir le moins d'ions métaux possible. Ceci peut être obtenu en laissant reposer
l'eau des canalisations pendant 12 heures avant utilisation ou en utilisant de l'eau déionisée. Si cela
n'est pas réalisable, il est recommandé d'ajouter du lait en poudre (lait en poudre écrémé, <1% de
matière grasse, 2 à 4 grammes par litre) ou du lait écrémé (1 litre par 40 litres d'eau) afin d'améliorer
la stabilité du virus.
Ouvrir l'ampoule contenant le vaccin sous l'eau et dissoudre la totalité de son contenu. Étant donné
que le vaccin sous forme concentrée est assez visqueux, il faut vider entièrement et soigneusement
l'ampoule et le bouchon en les rinçant dans l'eau. Dissoudre ensuite le vaccin concentré dans un
récipient d'1 litre, bien remuer et mélanger à davantage d'eau dans un récipient de 10 litres avant
l'administration. À chaque étape, le vaccin doit être soigneusement remué pendant quelques minutes.
Ne pas diviser les grandes ampoules dans le but de vacciner plus d'un poulailler ou plus d'un système
d'abreuvement car ceci entraîne des erreurs de mélange. Ajouter le vaccin dilué à de l'eau fraîche et
froide dans une proportion de 1.000 doses de vaccin pour 1 litre d'eau par jour d'âge pour
1.000 poulets. Par exemple : il faut 10 litres pour 1.000 poulets âgés de 10 jours.
Il faut éliminer la totalité de l'eau exempte de vaccin des conduites d'eau, de manière à ce que le
système d'abreuvement ne contienne que de l'eau contenant le vaccin. Idéalement, le vaccin est
administré dans une quantité d'eau consommée en 3 heures par les oiseaux. En cas d'hésitation,
mesurer la consommation d'eau la veille de l'administration du vaccin.
Après dilution, administrer immédiatement le vaccin dissous aux oiseaux.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas exposer la suspension vaccinale au soleil.
Éviter le stress chez les oiseaux au moment de la vaccination.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
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Conserver et transporter entre 2° et 8°C (au réfrigérateur).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Durée de conservation après reconstitution selon les instructions : utiliser dans un délai de 4 heures.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Mises en garde particulières
Utiliser uniquement dans les groupes dont les taux d'anticorps d'origine maternelle sont 500 unités
ELISA.
L'âge optimal de vaccination peut être déterminé à l'aide de la méthode suivante :
Déterminer les taux d'anticorps ELISA* contre la Maladie de Gumboro chez 20 poussins âgés
d'1 jour.
Calculer la racine carrée pour chaque résultat.
Calculer la racine carrée moyenne de l'ensemble des données (M).
L'âge de vaccination (J) est calculé à l'aide de la formule suivante :
J = 1 + (M ­ 22,36)

2,82
* Méthode validée pour les données obtenues au moyen de l'Idexx FlockChek® : Anti-IBD assay kit.
Quel que soit le résultat du calcul du jour optimal, ne pas vacciner d'animaux âgés de moins de
10 jours.
Utiliser avec prudence car Poulvac Bursa Plus se transmet d'oiseau à oiseau (transmission horizontale)
et peut également se propager aux groupes environnants. Des études portant sur la réversion vers la
virulence, réalisées en laboratoire, n'ont montré aucune augmentation de la virulence après 5 passages
chez des poulets. Cependant, il est recommandé d'éviter la propagation du virus, notamment aux
poules pondeuses.
En raison de la pathogénicité résiduelle du virus vaccinal au niveau des bourses, le vaccin doit être
uniquement utilisé en cas d'émergence de souches d'IBDV très virulentes.
La souche vaccinale V877 induit un score lésionnel d'environ 2,7 dans la bourse de Fabricius, observé
28 jours après l'administration de 50 doses maximales à des poussins âgés de 10 jours.
L'interaction avec le vaccin contre la Maladie de Newcastle (pseudo-peste aviaire) a été investiguée.
Dans le cadre de ces investigations, des oiseaux âgés de 10 jours ont été vaccinés avec Poulvac Bursa
Plus et avec un vaccin vivant de la Maladie de Newcastle 7 jours plus tard. Aucune interférence
significative au niveau de la protection contre la Maladie de Newcastle n'a été observée lors de
l'exposition de ces oiseaux au virus virulent de la Maladie de Newcastle.
Cependant, on a observé une réponse sérologique statistiquement plus faible contre le virus de la
Maladie de Newcastle chez les oiseaux qui avaient été vaccinés avec Poulvac Bursa Plus. Une
immunodépression de nature passagère ne peut par conséquent pas être exclue après la vaccination
avec Poulvac Bursa Plus.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires. Aucune information n'est disponible
concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament
vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament
vétérinaire doit être prise au cas par cas. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses ou reproductrices.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
POULVAC BURSA PLUS
Laver et désinfecter mains et équipement après la vaccination.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé
par les autorités compétentes.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
La souche vaccinale V877 est classée comme souche vaccinale IBDV « intermédiaire plus ».
Un état membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire l'importation, la détention, la
vente, la livraison et/ou l'utilisation de Poulvac Bursa Plus. Et ce dans l'ensemble de cet état membre
ou dans une partie de celui-ci, s'il a été constaté que la maladie contre laquelle le produit confère une
immunité est en grande partie inexistante dans la région concernée.

Code ATC-Vet : QI01AD09
Tailles d'emballages
1 x 1000 doses
1 x 2000 doses
1 x 5000 doses
10 x 1000 doses
10 x 2000 doses
10 x 5000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance : Sur prescription vétérinaire
BE-V380895