Postinor 1500 µg

POSTINOR 1500 microgrammes comprimés
Lévonorgestrel
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que POSTINOR 1500 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POSTINOR 1500
3.
Comment prendre POSTINOR 1500
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver POSTINOR 1500
6.
Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
1.
Qu'est-ce que POSTINOR 1500 et dans quel cas est-il utilisé
POSTINOR 1500 est un contraceptif d'urgence qui peut être utilisé dans les 72 heures (3 jours) suivant
un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec de votre méthode de contraception habituelle.
Il s'agit des cas suivants :
-
aucun contraceptif n'a été utilisé pendant le rapport sexuel
- la méthode contraceptive n'a pas été utilisée correctement, par exemple si un préservatif s'est
rompu, a glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire vaginal ou un diaphragme s'est déplacé, a
éclaté, s'est déchiré ou a été enlevé trop tôt, en cas d'échec de la méthode de coït interrompu
(éjaculation du sperme dans le vagin ou sur les organes génitaux externes).
POSTINOR 1500 contient une hormone synthétique comme substance active appelée lévonorgestrel.
Il prévient environ 84 % des grossesses si vous le prenez dans un délai de 72 heures suivant un rapport
sexuel non protégé. Il ne prévient pas la grossesse dans tous les cas et il est plus efficace si vous le
prenez dès que possible après le rapport sexuel non protégé. Il est préférable de le prendre dans les 12
heures que d'attendre jusqu'au troisième jour.
POSTINOR 1500 agirait :
en empêchant les ovaires de libérer un ovule;
en empêchant un spermatozoïde de fertiliser un ovule déjà libéré.
POSTINOR 1500 ne peut vous empêcher de devenir enceinte que si vous le prenez dans un délai de 72
heures après un rapport sexuel non protégé. Il est inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez
un rapport sexuel non protégé après avoir utilisé POSTINOR 1500 (même si cela se produit au cours
du même cycle menstruel), le comprimé n'aura pas d'effet contraceptif et le risque de grossesse sera de
nouveau présent.
L'utilisation de POSTINOR 1500 n'est pas indiquée avant les premières règles (ménarche).
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POSTINOR 1500
Ne prenez jamais POSTINOR 1500 :
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenu dans ce
médicament mentionnés à la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si l'un des points suivants s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre POSTINOR
1500; la contraception d'urgence peut ne pas vous convenir. Votre médecin pourra vous prescrire un
autre type de contraception d'urgence.
si vous êtes enceinte ou suspectez que vous êtes peut-être déjà enceinte.
Ce médicament sera inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous êtes déjà enceinte,
POSTINOR 1500 ne peut pas interrompre la grossesse. POSTINOR 1500 n'est donc pas une
« pilule abortive ».
Vous êtes peut-être déjà enceinte si :
vos règles ont plus de 5 jours de retard ou vous avez présenté un saignement inhabituel au
moment où vos règles suivantes devaient se produire.
vous avez eu un rapport sexuel non protégé il y a plus de 72 heures et depuis vos dernières
règles.
L'utilisation de POSTINOR 1500 est déconseillée si :
vous avez une maladie de l'intestin grêle (maladie de Crohn par exemple) qui inhibe l'absorption
du médicament,
vous avez des problèmes hépatiques sévères,
vous avez des antécédents de grossesse ectopique (lorsque le bébé se développe hors de l'utérus),
vous avez des antécédents de salpingite (inflammation des trompes de Fallope).
Une précédente grossesse ectopique ou une infection antérieure des trompes de Fallope accroît le
risque de survenue d'une nouvelle grossesse ectopique.
Chez toutes les femmes, le contraceptif d'urgence doit être pris le plus rapidement possible après le
rapport sexuel non protégé. Certaines données suggèrent que le POSTINOR 1500 serait moins efficace
avec une augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC), mais ces données
sont limitées et non concluantes. Le POSTINOR 1500 est donc toujours recommandé pour toutes les
femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.
Il vous est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous êtes préoccupée par des
problèmes associés à la prise d'un contraceptif d'urgence.
Enfants et adolescents
L'utilisation de POSTINOR 1500 n'est pas indiquée avant les premières règles (ménarche).
Si vous êtes inquiète en ce qui concerne les maladies sexuellement transmissibles
Si vous n'avez pas utilisé de préservatif (ou s'il s'est déchiré ou a glissé) au cours du rapport sexuel, il
est possible que vous ayez attrapé une maladie sexuellement transmissible ou le virus du VIH.
Ce médicament ne vous protègera pas contre les maladies sexuellement transmissibles, seuls les
préservatifs peuvent le faire. Demandez conseil à votre médecin, à l'infirmier/ère du cabinet médical,
au centre de planning familial ou au pharmacien si vous avez des inquiétudes.
Autres médicaments et POSTINOR 1500
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Certains médicaments peuvent empêcher POSTINOR 1500 d'agir correctement.
Si vous avez utilisé l'un des médicaments mentionnés ci-dessous au cours des 4 dernières semaines,
POSTINOR 1500 peut être moins approprié pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre
- les barbituriques et autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (primidone, phénytoïne et
carbamazépine, par exemple)
- les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple,)
- un traitement contre l'infection à VIH (ritonavir, éfavirenz)
- un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine)
- les préparations à base de plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez besoin d'autres conseils sur la dose
appropriée pour vous.
Consultez votre médecin dès que possible après avoir pris les comprimés pour obtenir des conseils sur
un moyen fiable de contraception régulière et pour exclure une grossesse (Voir également la section 3
pour plus de conseils "Comment prendre POSTINOR 1500").
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre pharmacien ou votre médecin.
POSTINOR 1500 peut également influer sur la façon d'agir d'autres médicaments dont:
- un médicament appelé ciclosporine (il déprime le système immunitaire).
Fréquence d'utilisation de POSTINOR 1500
Vous ne devez utiliser POSTINOR 1500 qu'en cas d'urgence et non comme méthode de contraception
régulière. Si POSTINOR 1500 est utilisé plus d'une fois au cours d'un cycle menstruel, il est moins
fiable et plus susceptible de perturber le cycle (règles).
POSTINOR 1500 n'est pas aussi efficace que les méthodes de contraception régulières. Votre
médecin, l'infirmier/ère du cabinet médical ou le centre de planning familial pourra vous indiquer des
méthodes contraceptives au long cours plus efficaces, qui vous éviteront de débuter une grossesse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez de le devenir,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes déjà enceinte. Si vous devenez enceinte bien
que vous ayez pris ce médicament, il est important de consulter votre médecin. Aucun effet
défavorable de POSTINOR 1500 sur l'enfant qui se développe dans l'utérus n'a été mis en évidence
lorsque POSTINOR 1500 est utilisé comme indiqué mais votre médecin voudra vérifier que la
grossesse n'est pas ectopique (lorsque le bébé se développe hors de l'utérus). Ceci est particulièrement
important si vous présentez des douleurs abdominales sévères après avoir pris POSTINOR 1500 ou si
vous avez des antécédents de grossesse ectopique, d'intervention chirurgicale au niveau des trompes
de Fallope ou de maladie pelvienne inflammatoire.
Allaitement
La substance active de ce médicament est excrétée dans le lait maternel. C'est pourquoi, il est
conseillé de prendre le comprimé immédiatement après avoir allaité et d'éviter d'allaiter pendant au
moins 8 heures après la prise de POSTINOR 1500, puis d'aspirer le lait à l'aide d'une pompe tire-lait
pendant 8 heures après la prise du comprimé. De cette façon, vous prenez votre comprimé bien avant
la tétée suivante et vous diminuez la quantité de substance active que le bébé absorbe avec le lait.
Fertilité
POSTINOR 1500 augmente la survenue éventuelle de troubles de la menstruation qui peuvent parfois
conduire à une date d'ovulation précoce ou tardive et ainsi modifier la date de fertilité. Bien que des
données sur la fertilité à long terme ne soient pas disponibles après un traitement par POSTINOR
1500, on s'attend à un retour rapide de la fertilité et donc une contraception régulière doit être
poursuivie ou instaurée dès que possible après l'utilisation de POSTINOR 1500.
POSTINOR 1500 contient du lactose
En cas d'intolérance à un glucide présent dans le lait (lactose), il convient de tenir compte du fait que
chaque comprimé de POSTINOR 1500 contient 142,5 mg de lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre POSTINOR 1500
Veuillez à toujours prendre ce médicament comme indiqué dans la notice d'information ou en suivant
exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Prenez le comprimé dès que possible, de préférence dans les 12 heures et au plus tard 72 heures (3
jours) après avoir eu des rapports sexuels non protégés. Ne tardez pas à prendre le comprimé. Le
comprimé est d'autant plus efficace que vous le prenez le plus tôt possible après avoir eu des rapports
sexuels non protégés. Il peut empêcher une grossesse uniquement si vous le prenez dans les 72 heures
qui suivent un rapport sexuel non protégé.
POSTINOR 1500 peut être pris à tout moment dans votre cycle menstruel dans la mesure où
vous n'êtes pas déjà enceinte ou vous ne pensez pas l'être. Ne pas mâcher, mais avaler le
comprimé en entier avec de l'eau.
Si vous utilisez l'un des médicaments qui peuvent empêcher POSTINOR 1500 de fonctionner
correctement (voir section ci-dessus « Autres médicaments et POSTINOR 1500 ») ou si vous
avez utilisé l'un de ces médicaments dans les 4 dernières semaines, POSTINOR 1500 peut agir
de manière moins efficace pour vous. Votre médecin peut prescrire un autre type de
contraceptif d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (Cu-DIU).
Si ceci n'est pas envisageable pour vous ou si vous ne parvenez pas à voir votre médecin
rapidement, vous pouvez prendre une double dose de POSTINOR 1500 (soit 2 comprimés pris
simultanément).
Si vous utilisez déjà une méthode de contraception régulière comme la pilule contraceptive,
vous pouvez continuer à la prendre à vos heures régulières.
Si vous avez un autre rapport sexuel non protégé après avoir utilisé POSTINOR 1500 (et même si cela
se produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n'exercera pas son effet contraceptif et le
risque de grossesse sera de nouveau présent.
Il est conseillé de contacter un médecin ou un pharmacien si vous avez doutes sur des problèmes avec
la contraception d'urgence.
Que faire si vous êtes nausséeux (vomissez)
Si vous êtes nauséeux (vomissez) dans les trois heures suivant la prise du comprimé, prenez-en un
autre immédiatement.
Après avoir utilisé POSTINOR 1500
Après avoir utilisé POSTINOR 1500, vous devez utiliser des préservatifs ou une cape cervicale avec
un spermicide jusqu'à vos prochaines règles si vous ne prenez pas de pilule contraceptive et voulez
avoir des rapports sexuels. POSTINOR 1500 n'agira pas si vous avez un nouveau rapport sexuel non
protégé avant vos règles suivantes
.
Votre médecin pourra également vous renseigner sur les méthodes contraceptives à long terme qui
sont plus efficaces dans la prévention d'une grossesse.
Si vous continuez à utiliser une méthode contraceptive hormonale régulière telle que la pilule et si vos
règles ne surviennent pas pendant votre période sans pilule, consultez votre médecin pour vérifier que
vous n'êtes pas enceinte.
Vos règles après l'utilisation de POSTINOR 1500
Après l'utilisation de POSTINOR 1500, vos règles devraient être normales; toutefois, il arrive parfois
qu'elles aient quelques jours d'avance ou de retard. Si vos règles commencent plus de 5 jours plus tard
que prévu, si un saignement "anormal" se produit à ce moment-là ou si vous suspectez que vous êtes
enceinte, vous devez faire un test de grossesse pour vérifier si vous êtes enceinte.
Si vous avez pris plus de POSTINOR 1500 que vous n'auriez dû
Il n'a pas été rapporté d'effets nuisibles graves après absorption de trop de comprimés à la fois mais
cela peut entraîner une envie de vomir, des vomissements ou des hémorragies vaginales. Demandez
conseil à votre pharmacien, à votre médecin, à l'infirmier/ère du cabinet médical, auprès du centre de
planning familial ou du Centre Anti-poison (070/245.245), tout particulièrement si vous avez vomi,
car il est possible que le comprimé n'agisse pas correctement dans ce cas.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents (peut affecter plus d'une utilisatrice sur 10) :
Nausée
Saignements irréguliers jusqu'aux règles suivantes
Douleurs abdominales basses
Fatigue
Maux de tête
Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Vomissement. Si vous vomissez, lisez la rubrique "Que faire si vous êtes nausséeux
(vomissez)".
Vos règles peuvent être différentes. La plupart des femmes auront leurs règles à la date prévue,
mais certaines les auront plus tôt ou plus tard que prévu. Des saignements irréguliers ou spotting
sont également possibles jusqu'à vos règles suivantes. Si vos règles ont plus de 5 jours de
retard, ou si elles sont inabituellement légères ou inhabituellement abondantes, contactez votre
médecin dès que possible.
La prise de ce médicament peut entraîner tension mammaire, diarrhée et sensation de vertige.
Très rares (peut affecter jusqu'à une personne sur 10.000) :

rash, urticaire, prurit, gonflement du visage, douleurs abdominales basses, règles douloureuses.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan, 54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ; e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments - 20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592; e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver POSTINOR 1500
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, après EXP. La date
d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
Ce que contient POSTINOR 1500
La substance active est le lévonorgestrel. Chaque comprimé contient 1500 microgrammes de
lévonorgestrel.
Les autres composants sont: fécule de pomme de terre, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre,
stéarate de magnésium, talc, lactose monohydraté.
Qu'est-ce que POSTINOR 1500 et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé : comprimé à rebord, plat, blanc cassé d'environ 8 mm de diamètre avec la marque "G00"
en creux sur une face.
Emballage : un comprimé sous plaquette en PVC/aluminium et boîtes en carton.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les noms suivants :
Autriche : Postinor
Belgique : Postinor 1500
République tchèque : Escapelle
France : Levonorgestrel Biogaran
Allemagne : Postinor
Grèce : Postinor 1500
Islande : Postinor
Irlande : Ramonna
Italie : Escapelle
Lituanie : Escapelle
Luxembourg : Postinor 1500
Pays-Bas : Postinor
Norvège : Postinor
Pologne : Escapelle
Portugal : Postinor
Espagne : Postinor
Suède : Postinor
Royaume-Uni : Levonelle 1500
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché: BE285196
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 07/2021.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuil ez prendre contact avec
le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Gedeon Richter Benelux bvba-sprl
Noordkustlaan 16A ­ B5
B- 1702 GROOT-BIJGAARDEN
Belgique Tél/Tel: + 32 2 704 93 30
info.benelux@gedeonrichter.eu