Posatex 8,5 mg/ml - 0,9 mg/ml - 0,9 mg/ml ear drops susp.

ANNEXE I

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Posatex suspension auriculaire pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Principes actifs:
Orbifloxacine
8.5 mg/ml
Mometasone furoate (s.f. monohydrate)
0.9 mg/ml
Posaconazole
0.9 mg/ml

Excipients:
Paraffine liquide
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension auriculaire
Suspension visqueuse de couleur blanche à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles
Chiens.

4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- Traitement des otites externes aiguës et des manifestations aiguës d'otite externe récidivante, due à
des bactéries sensibles à l'orbifloxacine, et à des levures sensibles au posaconazole, en particulier
Malassezia pachydermatis.

4.3 Contre-indications
Ne pas administrer en cas de perforation de la membrane tympanique.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à l'un des excipients, aux
corticoïdes, à tout autre antifongique azolé ou à d'autres fluoroquinolones.
Ne pas administrer pendant toute ou partie de la gestation.

4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les otites bactériennes ou fongiques sont souvent secondaires à une maladie sous-jacente. Les causes
sous-jacentes doivent être identifiées et traitées.

4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Le recours massif à une classe unique d'antibiotique peut induire une résistance de la population
bactérienne. Il est prudent de réserver l'usage des fluoroquinolones aux traitements des cas cliniques
qui n'ont pas répondu ou sont susceptibles de ne pas répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
diagnostic appropriés.
Les médicaments vétérinaires de la classe des quinolones sont associés à des érosions du cartilage au
niveau des articulations d'appui et d'autres formes d'arthropathie du jeune animal chez différentes
espèces. Par conséquent, ne pas utiliser chez les animaux de moins de 4 mois d'âge.
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets
locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de
l'épiderme et une cicatrisation retardée. Voir rubrique 4.10.
Avant d'administrer la spécialité, le
canal externe de l'oreille doit être examiné de façon approfondie
pour s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée afin d'éviter des risques de transmission
de l'infection à l'oreille moyenne ainsi que des dommages à l'appareil cochléaire et vestibulaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux

Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
Eviter le contact avec le produit.
En cas de projection accidentelle, rincer abondamment à l'eau.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
De légères lésions érythémateuses ont été observées.
L'usage de préparations auriculaires peut être associé à une déficience auditive, généralement
transitoire, plus particulièrement chez des animaux âgés.


4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et la lactation n'a pas été montrée.
Gravidité :
Ne pas administrer pendant tout ou partie de la gestation.
Lactation :
L'utilisation de la spécialité pendant la lactation n'est pas recommandée.
Chez les chiots, les études de laboratoires ont montré que l'administration systémique d'orbifloxacine
provoque de l'arthropathie. Les fluoroquinolones sont connues pour traverser le placenta et se
retrouver dans le lait.
Fertilité :
Chez le chien, les études visant à déterminer les effets de l'orbifloxacine sur la fertilité n'ont pas été
menées. Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Aucune donnée disponible.

4.9 Posologie et voie d'administration
Voie auriculaire.
Une goutte contient 267 µg d'orbifloxacine, 27 µg de furoate de mométasone et 27 µg de
posaconazole.
Le conduit auriculaire doit être méticuleusement nettoyé et séché avant application. Les poils
excédentaires doivent être coupés.
Bien agiter le flacon avant emploi.
Pour les chiens de moins de 2 kg, instiller 2 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Pour les chiens pesant entre 2 kg et 15 kg, instiller 4 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Pour les chiens pesant 15 kg ou plus, instiller 8 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Le traitement doit être poursuivi pendant 7 jours consécutifs.
Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre au médicament
vétérinaire de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
L'administration, à des chiens pesant de 7,6 kg à 11,4 kg, de la dose recommandée (4 gouttes par
oreille) 5 fois par jour pendant 21 jours provoque une légère diminution de la réponse en cortisol
sérique après administration d'hormone corticotrope (ACTH) lors d'un test de stimulation à l'ACTH.
Un retour à une réponse normale sera observé à l'arrêt du traitement.

4.11 Temps d'attente
Sans objet.

5.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: Otologie ­ Association de corticoïdes et d'anti-infectieux.
Code ATC-vet : QS02CA91.

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

L'orbifloxacine est un agent antibactérien synthétique de large spectre de la famille des quinolones
dérivées de l'acide carboxylique, ou plus spécifiquement une fluoroquinolone.
L'activité bactéricide de l'orbifloxacine résulte de l'inhibition des enzymes ADN topoisomérases II
(ADN gyrase) et ADN topoisomérase IV nécessaires à la synthèse et l'intégrité de l'ADN bactérien.
Une telle action empêche la réplication de la cellule bactérienne, induisant alors une mort rapide. La
rapidité et l'étendue de la mortalité cellulaire bactérienne sont directement proportionnelles à la
concentration de la molécule. In vitro, l'orbifloxacine a une large activité bactéricide contre les
bactéries Gram négatif et Gram positif.
Le furoate de mométasone est un corticoïde à forte activité locale et faible effet systémique. Comme
les autres corticoïdes topiques, il présente des propriétés anti-inflammatoires et anti-prurigineuses.
Le posaconazole est un agent antifongique à large spectre de la famille des triazolés. Le mécanisme
d'action fongicide du posaconazole fait intervenir l'inhibition de l'enzyme lanosterol 14-demethylase
(CYP51) impliquée dans la biosynthèse de l'ergostérol chez les levures et les champignons. Les tests
in vitro on montré que le posaconazole avait une activité fongicide contre la plupart des 7000 souches
de levures et champignons approximativement testées. In vitro, le posaconazole s'est montré 40 à 100
fois plus puissant contre Malassezia pachydermatis que le clotrimazole, le miconazole et la nystatine.
La résistance bactérienne aux fluoroquinolones se produit par mutation chromosomique selon trois
mécanismes : altération de la perméabilité de la paroi cellulaire, activation d'une pompe à effluent ou
de la famille des fluoroquinolones est courante. Il n'a pas été observé de résistance de Malassezia
pachydermatis aux azolés, dont le posaconazole.
L'activité in vitro de l'orbifloxacine contre les pathogènes isolés des cas cliniques d'otites externes
canines lors d'un essai terrain conduit en 2000-2001 en Europe était la suivante :

Concentrations minimales inhibitrices pour l'Orbifloxacine ­ Synthèse
Pathogène
N
Min
Max
CMI50
CMI90
E coli
10
0.06
0.5
0.125
0.5
Enterococci
19
0.250
16
4
8
Proteus mirabilis
9
0.5
8
1
8
Pseudomonas aeruginosa
18
1
> 16
4
8
Staphylococcus intermedius
96
0.25
2
0.5
1
Streptococcus ß-haemolyticus G
19
2
4
2
4

5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques

L'absorption systémique des substances actives a été déterminée dans des études à simple dose avec
d'orbifloxacine-C14, du furoate de mométasone-H3 et du posaconazole-C14 contenus dans la
formulation de POSATEX après administration intra-auriculaire chez des Beagle. La majeure partie
de l'absorption a eu lieu dans les premiers jours après administration. L'étendue de l'absorption
percutanée des médicaments topiques est fonction de nombreux facteurs incluant l'intégrité de la
barrière épidermique. L'inflammation peut augmenter l'absorption percutanée des médicaments
vétérinaires.



6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

Acide laurique.
Paraffine liquide.
Gel d'hydrocarbone plastifié (5 % de polyéthylène dans 95 % d'huile minérale)


6.2 Incompatibilités
Aucune connue. Des études avec une série de nettoyants auriculaires n'ont pas montré
d'incompatibilités chimiques.

6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :
8,8 ml : 7 jours
17,5 ml et 35,1 ml : 28 jours.

6.4 Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
À conserver dans le flacon et l'emballage d'origine.
Flacon blanc PEHD.
Bouchon blanc PEBD.
Applicateur translucide ou blanc en PEBD et étui.
Taille des présentations: 8.8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) and 35,1 ml (30 g)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/08/081/001
EU/2/08/081/002
EU/2/08/081/003

9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
L'AUTORISATION

Date de première autorisation : 23/06/2008
Date du dernier renouvellement : 23/06/2013

10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de
l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.





ANNEXE II
A.
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION

C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)

D.
AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE
MISE SUR LE MARCHÉ

FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Vet Pharma Friesoythe
Sedelsberger Straße 2
26169 Friesoythe
Allemagne
B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION
Médicament vétérinaire soumis à prescription.
C.
MENTION SUR LES LMR(S)

Sans objet.
D.
AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ
Sans objet.


ANNEXE III

ÉTIQUETAGE ET NOTICE
A. ÉTIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boite de 1 flacon de 17,5 ml et boîte de 1 flacon de 35,1 ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Posatex suspension auriculaire pour chiens
2.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Orbifloxacine
8.5 mg/ml
Mometasone furoate
0.9 mg/ml
Posaconazole
0.9 mg/ml
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension auriculaire.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
17,5 ml
35,1 ml
5.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie auriculaire stricte.
Consulter la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Consulter la notice avant utilisation.
EXP (mois / année)
Après ouverture, utiliser dans les 28 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/08/081/002
EU/2/08/081/003
17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}

Boite de 1 flacon de 8,8 ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Posatex suspension auriculaire pour chiens
2.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Orbifloxacine
8.5 mg/ml
Mometasone furoate
0.9 mg/ml
Posaconazole
0.9 mg/ml
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension auriculaire.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
8,8 ml
5.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie auriculaire stricte.
Consulter la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Consulter la notice avant utilisation.
EXP (mois / année)
Après ouverture, utiliser dans les 7 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice.
13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/08/081/001
17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}
PRIMAIRES

Flacon de 17,5 ml et de 35,1 ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Posatex gouttes auriculaires pour chiens
2.
QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Orbifloxacine
8.5 mg/ml
Mometasone furoate
0.9 mg/ml
Posaconazole
0.9 mg/ml
3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
17,5 ml
35,1 ml
6.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}
7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP (mois / année)
Après ouverture, utiliser dans les 28 jours.
8.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
À usage vétérinaire.
PRIMAIRES

Flacon 8.8 mL
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Posatex gouttes auriculaires pour chiens
2.
QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Orbifloxacine
8.5 mg/ml
Mometasone furoate
0.9 mg/ml
Posaconazole
0.9 mg/ml
6.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}
7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP (mois / année)
Après ouverture, utiliser dans les 7 jours.
5.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
À usage vétérinaire.


B. NOTICE
Posatex suspension auriculaire pour chiens

1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vet Pharma Friesoythe
Sedelsberger Straße 2
26169 Friesoythe
Allemagne

2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Posatex suspension auriculaire pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Orbifloxacine
8.5 mg/ml
Mometasone furoate (s.f. monohydrate)
0.9 mg/ml
Posaconazole
0.9 mg/ml

4.
INDICATION(S)
Traitement des otites externes aiguës et des manifestations aiguës d'otite externe récidivante, due à
des bactéries sensibles à l'orbifloxacine, et à des levures sensibles au posaconazole, en particulier
Malassezia pachydermatis.
5.
CONTRE-INDICATIONS

Ne pas administrer en cas de perforation de la membrane tympanique.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à l'un des excipients, aux
corticoïdes, à tout autre antifongique azolé ou à d'autres fluoroquinolones.
Ne pas administrer pendant toute ou partie de la gestation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
De légères lésions érythémateuses ont été observées.
L'usage de préparations auriculaires peut être associé à une déficience auditive, généralement
transitoire, plus particulièrement chez des animaux âgés.
veuillez en informer votre vétérinaire.

7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Chiens.

8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie auriculaire.
Une goutte contient 267 µg d'orbifloxacine, 27 µg de furoate de mométasone et 27 µg de
posaconazole.
Bien agiter le flacon avant emploi.
Pour les chiens de moins de 2 kg, instiller 2 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Pour les chiens pesant entre 2 kg et 15 kg, instiller 4 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Pour les chiens pesant 15 kg ou plus, instiller 8 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Le traitement doit être poursuivi pendant 7 jours consécutifs.

9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le conduit auriculaire doit être méticuleusement nettoyé et séché avant application. Les poils
excédentaires doivent être coupés.
Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre au médicament
vétérinaire de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du flacon :
8,8 ml : 7 jours.
17,5 ml et 35,1 ml : 28 jours.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
sous-jacentes doivent être identifiées et traitées.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le recours massif à une classe unique d'antibiotique peut induire une résistance de la population
bactérienne. Il est prudent de réserver l'usage des fluoroquinolones aux traitements des cas cliniques
qui n'ont pas répondu ou sont susceptibles de ne pas répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité doit se fonder sur la sensibilité des souches isolées et/ou sur d'autres tests
diagnostic appropriés.
Les médicaments vétérinaires de la classe des quinolones sont associés à des érosions du cartilage au
niveau des articulations d'appui et d'autres formes d'arthropathie du jeune animal chez différentes
espèces. Par conséquent, ne pas utiliser chez les animaux de moins de 4 mois d'âge.
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets
locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de
l'épiderme et une cicatrisation retardée.
Avant d'administrer la spécialité, le
canal externe de l'oreille doit être examiné de façon approfondie
pour s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée afin d'éviter des risques de transmission
de l'infection à l'oreille moyenne ainsi que des dommages à l'appareil cochléaire et vestibulaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver soigneusement les mains après administration du produit. Eviter le contact avec le produit.
En cas de projection accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
Gravidité :
L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et la lactation n'a pas été montrée.
Ne pas administrer pendant tout ou partie de la gestation.
Lactation :
L'utilisation de la spécialité pendant la lactation n'est pas recommandée.
Chez les chiots, les études de laboratoires ont montré que l'administration systémique d'orbifloxacine
provoque de l'arthropathie. Les fluoroquinolones sont connues pour traverser le placenta et se
retrouver dans le lait.
Fertilité :
Chez le chien, les études visant à déterminer les effets de l'orbifloxacine sur la fertilité n'ont pas été
menées. Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune donnée disponible.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration, à des chiens pesant de 7,6 kg à 11,4 kg, de la dose recommandée (4 gouttes par
oreille) 5 fois par jour pendant 21 jours provoque une légère diminution de la réponse en cortisol
sérique après administration d'hormone corticotrope (ACTH) lors d'un test de stimulation à l'ACTH.
Un retour à une réponse normale sera observé à l'arrêt du traitement.
Incompatibilités :
Aucune connue. Des études avec une série de nettoyants auriculaires n'ont pas montré
d'incompatibilités chimiques.

VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de
l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.