Posaconazole teva 100 mg

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
POSACONAZOLE TEVA 100 mg COMPRIMÉS GASTRORÉSISTANTS
posaconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Posaconazole Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Posaconazole Teva ?
3. Comment prendre Posaconazole Teva ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Posaconazole Teva ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. Qu’est-ce que Posaconazole Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
Posaconazole Teva contient une substance active appelée posaconazole. Il appartient au groupe des
médicaments appelés « antifongiques ». Il est utilisé pour prévenir et traiter différentes infections
fongiques.
Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons,
responsables d’infections.
Posaconazole Teva peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les infections fongiques suivantes lorsque
les autres médicaments antifongiques n’ont pas eu d’effet ou que vous avez dû les arrêter :
infections dues à des champignons de la famille
Aspergillus
qui n’ont pas été améliorées au cours
du traitement par des médicaments antifongiques tels que l’amphotéricine B ou l’itraconazole ou
lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ;
infections dues à des champignons de la famille
Fusarium
qui n’ont pas été améliorées au cours du
traitement par l’amphotéricine B ou quand l’amphotéricine B a dû être arrêtée ;
infections dues à des champignons qui entraînent des maladies appelées « chromoblastomycose »
et « mycétome » qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement avec l’itraconazole ou lorsque
l’itraconazole a dû être arrêté ;
infections dues à un champignon appelé
Coccidioides
qui n’ont pas été améliorées au cours du
traitement avec un ou plusieurs médicaments tels que l’amphotéricine B, l’itraconazole ou le
fluconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés.
Ce médicament peut également être utilisé pour prévenir les infections fongiques chez des adultes à
haut risque de développer une infection fongique, tels que :
les patients dont le système immunitaire est affaibli par une chimiothérapie pour une « leucémie
myéloïde aiguë » (LMA) ou un « syndrome myélodysplasique » (SMD) ;
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les patients sous « traitement immunosuppresseur à haute dose » après une « greffe de cellules
souches hématopoïétiques » (GCSH).
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Posaconazole Teva?
Ne prenez jamais Posaconazole Teva:
si vous êtes allergique au posaconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
si vous prenez : de la terfénadine, de l’astémizole, du cisapride, du pimozide, de l’halofantrine, de la
quinidine, tout médicament contenant des « alcaloïdes de l’ergot de seigle » tel que l’ergotamine ou
la dihydroergotamine, ou une « statine » telle que la simvastatine, l’atorvastatine ou la lovastatine.
Ne prenez pas Posaconazole Teva si l’un de ces cas vous concerne. Si vous n’êtes pas sûr parlez-en à
votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Posaconazole Teva.
Consultez la rubrique « Autres médicaments et Posaconazole Teva » ci-dessous pour plus
d’informations y compris des informations sur les autres médicaments pouvant interagir avec
Posaconazole Teva.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Posaconazole
Teva.
si vous avez eu une réaction allergique à un autre médicament antifongique, tel que le
kétoconazole, le fluconazole, l’itraconazole ou le voriconazole ;
si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie. Vous pouvez avoir besoin de dosages
sanguins pendant que vous prenez ce médicament ;
si vous développez une diarrhée sévère ou des vomissements, car ces symptômes peuvent limiter
l’efficacité de ce médicament ;
si vous avez un tracé anormal du rythme cardiaque (ECG) indiquant un problème appelé
allongement de l’intervalle QTc ;
si vous avez une faiblesse du muscle cardiaque ou une insuffisance cardiaque ;
si vous avez un rythme cardiaque très lent ;
si vous avez un trouble du rythme cardiaque ;
si vous avez une anomalie des quantités de potassium, magnésium ou calcium dans votre sang ;
si vous prenez de la vincristine, de la vinblastine et d’autres « vinca-alcaloïdes » (médicaments
utilisés pour traiter un cancer).
Si l’un de ces cas vous concerne (ou si vous n’êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Posaconazole Teva.
Si vous développez une diarrhée sévère ou des vomissements en prenant Posaconazole Teva, parlez-
en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère immédiatement, car cela pourrait
l’empêcher d’agir correctement. Voir rubrique 4 pour plus d’informations.
Enfants et adolescents
Le posaconazole ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents (âgés de 17 ans et plus
jeunes).
Autres médicaments et Posaconazole Teva
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Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ne prenez pas Posaconazole Teva si vous prenez l’un des médicaments suivants :
la terfénadine (utilisée pour traiter les allergies) ;
l’astémizole (utilisé pour traiter les allergies) ;
le cisapride (utilisé pour traiter les problèmes d’estomac) ;
le pimozide (utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Gilles de la Tourette et de
troubles mentaux) ;
l’halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme) ;
la quinidine (utilisée pour traiter les troubles du rythme cardiaque).
Posaconazole Teva peut augmenter la quantité de ces médicaments dans le sang, ce qui peut
provoquer des troubles très graves de votre rythme cardiaque :
tout médicament contenant des « alcaloïdes de l’ergot de seigle » tel que l’ergotamine ou la
dihydroergotamine utilisées dans le traitement de la migraine. Posaconazole Teva peut augmenter
la quantité de ces médicaments dans le sang, ce qui peut provoquer une diminution importante du
débit sanguin vers vos doigts ou orteils et entrainer des séquelles ;
une « statine » telle que la simvastatine, l’atorvastatine ou la lovastatine pour traiter les taux élevés
de cholestérol.
Ne prenez pas Posaconazole Teva si l’un de ces cas vous concerne. Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Autres médicaments
Veuillez regarder la liste des médicaments ci-dessus qui ne doivent pas être pris pendant que vous
prenez Posaconazole Teva. En plus des médicaments cités ci-dessus, d’autres médicaments
présentent un risque de troubles du rythme qui peut être augmenté s’ils sont pris avec Posaconazole
Teva. Assurez-vous d’informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez (prescrits ou
non prescrits).
Certains médicaments peuvent augmenter le risque d’effets indésirables de Posaconazole Teva en
augmentant la quantité de Posaconazole Teva dans le sang.
Les médicaments suivants pourraient diminuer l’efficacité de Posaconazole Teva en diminuant la
quantité de Posaconazole Teva dans le sang :
la rifabutine et la rifampicine (utilisées pour traiter certaines infections). Si vous prenez déjà de la
rifabutine, vous devrez effectuer un test sanguin et surveiller l’apparition de certains effets
indésirables liés à la rifabutine ;
certains médicaments utilisés pour traiter ou prévenir les crises d’épilepsie, notamment la
phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital ou la primidone ;
l’éfavirenz et le fosamprénavir, utilisés pour traiter l’infection induite par le VIH.
Posaconazole Teva peut potentiellement augmenter le risque d’effets indésirables de quelques autres
médicaments en augmentant la quantité de ces médicaments dans le sang. Ces médicaments
comprennent :
la vincristine, la vinblastine et d’autres « vinca-alcaloïdes » (utilisés pour traiter un cancer) ;
la ciclosporine (utilisée pendant ou après les greffes) ;
le tacrolimus et le sirolimus (utilisés pendant ou après les greffes) ;
la rifabutine (utilisée pour traiter certaines infections) ;
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les médicaments utilisés pour traiter l’infection induite par le VIH appelés inhibiteurs de protéase (y
compris le lopinavir et l’atazanavir qui sont donnés avec le ritonavir) ;
le midazolam, le triazolam, l’alprazolam ou d’autres « benzodiazépines » (utilisés comme sédatifs
ou décontractants musculaires) ;
le diltiazem, le vérapamil, la nifédipine, la nisoldipine ou d’autres « inhibiteurs de canaux calciques »
(utilisés pour traiter l’hypertension) ;
la digoxine (utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque) ;
le glipizide ou d’autres « sulfonylurées » (utilisées pour réduire les taux élevés de sucre dans le
sang).
l’acide tout-trans rétinoïque (ATRA), aussi appelé trétinoïne (utilisé pour traiter certains cancers du
sang).
Si l’un de ces cas vous concerne (ou si vous n’êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre Posaconazole Teva.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Posaconazole Teva si vous êtes enceinte à moins que votre médecin ne vous l’ait
conseillé.
Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser une contraception efficace
pendant que vous prenez ce médicament. Contactez votre médecin immédiatement si vous tombez
enceinte pendant le traitement par Posaconazole Teva.
N’allaitez pas pendant le traitement par Posaconazole Teva, car de petites quantités peuvent passer
dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir une sensation de vertige, de somnolence, ou avoir une vision floue en prenant
Posaconazole Teva, ce qui peut affecter votre aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou des
machines. Si tel est le cas, ne conduisez pas, n’utilisez pas d’outils ou de machines, et contactez votre
médecin.
Posaconazole Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement sans sodium.
3. Comment prendre Posaconazole Teva?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ne remplacez pas Posaconazole Teva comprimés par Posaconazole Teva suspension buvable, et
inversement, sans en parler à votre médecin ou votre pharmacien, car cela peut entraîner un manque
d'efficacité ou un risque accru d'effets indésirables.
En quelle quantité 
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La dose recommandée est de 300 mg (trois comprimés gastrorésistants de 100 mg) deux fois par jour
le 1
er
jour, puis de 300 mg (trois comprimés gastrorésistants de 100 mg) une fois par jour, les jours
suivants.
La durée du traitement peut dépendre de la nature de l’infection que vous avez et peut être adaptée au
cas par cas par votre médecin. N’adaptez pas votre dose ou ne changez pas votre traitement vous-
même avant d’avoir consulté votre médecin.
Prendre ce médicament
Avaler le comprimé en entier avec de l’eau.
Ne pas écraser, mâcher, couper ou dissoudre le comprimé.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliment.
Si vous avez pris plus de Posaconazole Teva que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Posaconazole Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245 245).
Si vous oubliez de prendre Posaconazole Teva
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Si toutefois le moment de la prochaine prise est proche, sautez la dose oubliée et revenez à votre
rythme de prise habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous
remarquez l’un des effets indésirables graves suivants : vous pourriez avoir besoin d'un
traitement médical urgent :
nausée ou vomissements (envie de vomir ou mal au cœur), diarrhée ;
signes de problèmes du foie : ceux-ci incluent un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux,
des urines inhabituellement foncées ou des selles inhabituellement claires, sensation de malaise
sans raison, des problèmes d’estomac, une perte d’appétit ou une fatigue ou faiblesse
inhabituelles, une augmentation des enzymes du foie mise en évidence dans des tests sanguins ;
réactions allergiques.
Autres effets indésirables
Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous remarquez l’un
des effets indésirables suivants :
Fréquent : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
changement du taux de sel contenu dans votre sang, mis en évidence dans des tests sanguins –
les signes incluent une sensation de confusion ou de faiblesse ;
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sensations anormales sur la peau telles qu’engourdissement, picotement, démangeaisons, chair de
poule, piqûre ou brûlure ;
mal de tête ;
faibles niveaux de potassium – mis en évidence dans des tests sanguins ;
faibles niveaux de magnésium - mis en évidence dans des tests sanguins ;
pression sanguine élevée ;
perte d’appétit, douleur à l’estomac ou estomac dérangé, flatulence, bouche sèche, changement du
goût ;
brûlures d’estomac (sensation de brûlure dans la poitrine qui remonte vers la gorge)
faibles niveaux d’un type de globules blancs appelés « neutrophiles » (neutropénie) – ceci peut
augmenter le risque d’infections et être mis en évidence dans des tests sanguins ;
fièvre ;
sensation de faiblesse, d’étourdissement, de fatigue ou d’envie de dormir ;
éruption cutanée ;
démangeaisons ;
constipation ;
gêne rectale.
Peu fréquent : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100
anémie - les signes incluent des maux de tête, fatigue, ou d’étourdissement, un essoufflement ou
une pâleur et un niveau bas d’hémoglobine mis en évidence dans des tests sanguins ;
faible quantité de plaquettes (thrombocytopénie) mis en évidence dans des tests sanguins – ceci
peut provoquer un saignement ;
faible quantité d’un type de globules blancs appelés « leucocytes » (leucopénie) mis en évidence
dans des tests sanguins – ceci peut favoriser le risque d’infection ;
quantité élevée d’un type de globules blancs appelés « éosinophiles » (éosinophilie) – ceci peut
arriver si vous avez une inflammation ;
inflammation des vaisseaux sanguins ;
problèmes du rythme cardiaque ;
crise d’épilepsie (convulsions) ;
lésions nerveuses (neuropathie) ;
rythme cardiaque anormal – visible sur les tracés lors d’un examen du cœur (ECG), palpitations,
battements du cœur lents ou rapides, pression artérielle élevée ou faible
pression artérielle faible ;
inflammation du pancréas (pancréatite) – ceci peut provoquer une douleur sévère à l’estomac
interruption de l’apport d’oxygène à la rate (infarctus splénique) – ceci peut provoquer une douleur
sévère au ventre ;
problèmes rénaux sévères – les signes incluent une quantité anormalement faible ou élevée
d’urine, une couleur inhabituelle de l’urine ;
quantité élevée de créatinine dans le sang – mise en évidence dans des tests sanguins ;
toux, hoquet ;
saignements de nez ;
douleur sévère aiguë dans la poitrine lors de l’inspiration (douleur pleurale) ;
gonflement des ganglions lymphatiques (lymphadénopathie) ;
sensation de sensibilité réduite, notamment celle de la peau ;
tremblement ;
quantité élevée ou faible de sucre dans le sang ;
vision trouble, sensibilité à la lumière ;
perte de cheveux (alopécie) ;
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ulcères de la bouche ;
frissons, sensation générale de n’être pas bien ;
douleur, douleur dorsale ou cervicale et douleurs des bras ou des jambes ;
rétention d’eau (œdème) ;
problèmes menstruels (saignements vaginaux anormaux) ;
incapacité à dormir (insomnie) ;
être complètement ou partiellement incapable de parler ;
gonflement de la bouche ;
rêves anormaux ou difficultés à s’endormir ;
problème de coordination ou d’équilibre ;
inflammation des muqueuses ;
nez bouché ;
difficulté à respirer ;
douleur à la poitrine ;
sensation de ballonnement ;
nausée modérée à sévère, vomissement, crampes et diarrhée, généralement causées par un virus,
douleur au ventre ;
éructation ;
sensation de nervosité.
Rare : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
pneumonie – les signes incluent sensation d’essoufflement et production d’expectoration de
couleur anormale ;
pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension pulmonaire),
ceci peut entrainer des lésions graves à vos poumons et à votre cœur ;
troubles sanguins tels que coagulation sanguine inhabituelle ou saignement prolongé ;
réactions allergiques sévères, comprenant éruptions bulleuses étendues et desquamation de la
peau ;
problèmes mentaux tels qu’hallucinations auditives et visuelles ;
évanouissements ;
avoir des difficultés à réfléchir ou à parler, avoir des mouvements saccadés involontaires,
notamment de vos mains ;
accident vasculaire cérébral – les signes incluent douleur, faiblesse, engourdissements ou
picotements dans les membres ;
avoir une tache aveugle ou foncée dans votre champ visuel ;
insuffisance cardiaque ou crise cardiaque qui peut provoquer un arrêt des battements du cœur et
le décès, troubles du rythme cardiaque, avec mort subite ;
caillots de sang dans vos jambes (thrombose veineuse profonde) – les signes incluent douleur
intense ou gonflement des jambes ;
caillots de sang dans vos poumons (embolie pulmonaire) – les signes incluent sensation
d’essoufflement ou de douleur à la respiration ;
saignements dans votre estomac ou votre intestin – les signes incluent vomissements de sang ou
présence de sang dans vos selles ;
obstruction de l’intestin (occlusion intestinale) particulièrement dans « l’iléon ». L’obstruction
empêche le contenu de l’intestin de passer dans la partie plus basse de votre intestin – les signes
incluent sensation de ballonnements, vomissements, constipation sévère, perte d’appétit et
crampes ;
« syndrome urémique hémolytique » : quand les globules rouges sont détruits (hémolyse) ce qui
peut se produire avec ou sans insuffisance rénale ;
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« pancytopénie », faible quantité de toutes les cellules sanguines (globules rouges et globules
blancs et plaquettes) mis en évidence dans des tests sanguins ;
grandes tâches violacées sur la peau (purpura thrombotique thrombocytopénique) ;
gonflement du visage ou de la langue ;
dépression ;
vision double ;
douleur au sein ;
mauvais fonctionnement de la glande surrénale – ceci peut provoquer faiblesse,
fatigue,
manque d’appétit, décoloration de la peau ;
mauvais fonctionnement de l’hypophyse – ceci peut entrainer une diminution des taux sanguins de
certaines hormones participant au fonctionnement des organes génitaux masculins et féminins
problèmes d’audition.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
pseudoaldostéronisme, ceci entraînant une pression artérielle élevée associée à un faible taux de
potassium (mis en évidence dans des tests sanguins)
certains patients ont également rapporté une sensation de confusion après avoir pris le
posaconazole.
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous avez un des effets indésirables
listés ci-dessus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97,1000 BRUXELLES Madou - Site
internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
- e-mail :
adr@afmps.be
.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Posaconazole Teva ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette/flacon et sur la
boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
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Ce que contient Posaconazole Teva
La substance active est le posaconazole. Chaque comprimé gastrorésistant contient 100 mg de
posaconazole.
Les autres composants sont : copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1: 1) (type B), citrate
de triéthyle, xylitol, hydroxypropylcellulose, gallate de propyle, cellulose microcristalline, silice colloïdale
anhydre, croscarmellose sodique, Fumarate de stéaryl sodique (voir rubrique 2 « Posaconazole Teva
contient du sodium »), alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer
jaune (E172).
Aspect de Posaconazole Teva et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés gastrorésistants de Posaconzole Teva 100 mg sont jaune, de forme oblongue, gravés «
100P » sur une face et lisse de l’autre. Les comprimés sont conditionnés en boites de 24 ou 96
comprimés sous forme de plaquette non perforée, de 24 x 1 ou 96 x 1 comprimés sous plaquette
unidose perforée ou en flacon PEHD de 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays-Bas
Fabricant
Delorbis Pharmaceuticals Ltd, 17, Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, P.O. Box
28629, 2081 Lefkosia, Chypre
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Pologne
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
plaquette en Alu-Alu: BE548293
plaquette en PVC/PCTFE-Alu/plaquette en PVC/PE/PVdC-Alu: BE548302
Flacons en PEHD: BE548311
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
AT: Posaconazol ratiopharm 100 mg magensaftresistente Tabletten
BE:
Posaconazole
Teva
100
mg
maagsapresistente
tabletten/comprimés
gastrorésistants/magensaftresistente Tabletten
CZ: Posaconazole Teva Pharma
DK: Posaconazol Teva
FR: Posaconazole Teva 100mg comprimé gastro résistant
HR: Posakonazol Teva 100 mg želučanootporne tablete
HU: Posaconazol Teva 100mg gyomornedv-ellenálló tabletta
IE: Posaconazole Teva 100 mg Gastro-resistant Tablets
IT: Posaconazolo Teva
NL: Posaconazol Teva 100 mg, maagsapresistente tabletten
PL: Posaconazole Teva
PT: Posaconazol Teva
SE: Posaconazole Teva
SI: Posakonazol Teva 100 mg gastrorezistentne tablete
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SK: Posakonazol Teva 100 mg gastrorezistentné tablety
UK (NI): Posaconazole Teva 100 mg Gastro-resistant Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021.
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
POSACONAZOLE TEVA 100 mg COMPRIMÉS GASTRORÉSISTANTS
posaconazole
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cet e notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Posaconazole Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Posaconazole Teva ?
3. Comment prendre Posaconazole Teva ?
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Posaconazole Teva ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. Qu'est-ce que Posaconazole Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
Posaconazole Teva contient une substance active appelée posaconazole. Il appartient au groupe des
médicaments appelés « antifongiques ». Il est utilisé pour prévenir et traiter différentes infections
fongiques.
Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons,
responsables d'infections.
Posaconazole Teva peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les infections fongiques suivantes lorsque
les autres médicaments antifongiques n'ont pas eu d'ef et ou que vous avez dû les arrêter :
infections dues à des champignons de la famille Aspergillus qui n'ont pas été améliorées au cours
du traitement par des médicaments antifongiques tels que l'amphotéricine B ou l'itraconazole ou
lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ;
infections dues à des champignons de la famille Fusarium qui n'ont pas été améliorées au cours du
traitement par l'amphotéricine B ou quand l'amphotéricine B a dû être arrêtée ;
infections dues à des champignons qui entraînent des maladies appelées « chromoblastomycose »
et « mycétome » qui n'ont pas été améliorées au cours du traitement avec l'itraconazole ou lorsque
l'itraconazole a dû être arrêté ;
infections dues à un champignon appelé Coccidioides qui n'ont pas été améliorées au cours du
traitement avec un ou plusieurs médicaments tels que l'amphotéricine B, l'itraconazole ou le
fluconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés.
Ce médicament peut également être utilisé pour prévenir les infections fongiques chez des adultes à
haut risque de développer une infection fongique, tels que :
les patients dont le système immunitaire est af aibli par une chimiothérapie pour une « leucémie
myéloïde aiguë » (LMA) ou un « syndrome myélodysplasique » (SMD) ;
les patients sous « traitement immunosuppresseur à haute dose » après une « gref e de cellules
souches hématopoïétiques » (GCSH).
2. Quel es sont les informations à connaitre avant de prendre Posaconazole Teva?
Ne prenez jamais Posaconazole Teva:
si vous êtes allergique au posaconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
si vous prenez : de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'halofantrine, de la
quinidine, tout médicament contenant des « alcaloïdes de l'ergot de seigle » tel que l'ergotamine ou
la dihydroergotamine, ou une « statine » telle que la simvastatine, l'atorvastatine ou la lovastatine.
Ne prenez pas Posaconazole Teva si l'un de ces cas vous concerne. Si vous n'êtes pas sûr parlez-en à
votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Posaconazole Teva.
Consultez la rubrique « Autres médicaments et Posaconazole Teva » ci-dessous pour plus
d'informations y compris des informations sur les autres médicaments pouvant interagir avec
Posaconazole Teva.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Posaconazole
Teva.
si vous avez eu une réaction allergique à un autre médicament antifongique, tel que le
kétoconazole, le fluconazole, l'itraconazole ou le voriconazole ;
si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie. Vous pouvez avoir besoin de dosages
sanguins pendant que vous prenez ce médicament ;
si vous développez une diarrhée sévère ou des vomissements, car ces symptômes peuvent limiter
l'ef icacité de ce médicament ;
si vous avez un tracé anormal du rythme cardiaque (ECG) indiquant un problème appelé
allongement de l'intervalle QTc ;
si vous avez une faiblesse du muscle cardiaque ou une insuf isance cardiaque ;
si vous avez un rythme cardiaque très lent ;
si vous avez un trouble du rythme cardiaque ;
si vous avez une anomalie des quantités de potassium, magnésium ou calcium dans votre sang ;
si vous prenez de la vincristine, de la vinblastine et d'autres « vinca-alcaloïdes » (médicaments
utilisés pour traiter un cancer).
Si l'un de ces cas vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Posaconazole Teva.
Si vous développez une diarrhée sévère ou des vomissements en prenant Posaconazole Teva, parlez-
en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère immédiatement, car cela pourrait
l'empêcher d'agir correctement. Voir rubrique 4 pour plus d'informations.
Enfants et adolescents
Le posaconazole ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents (âgés de 17 ans et plus
jeunes).
Autres médicaments et Posaconazole Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ne prenez pas Posaconazole Teva si vous prenez l'un des médicaments suivants :
la terfénadine (utilisée pour traiter les allergies) ;
l'astémizole (utilisé pour traiter les allergies) ;
le cisapride (utilisé pour traiter les problèmes d'estomac) ;
le pimozide (utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Gilles de la Touret e et de
troubles mentaux) ;
l'halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme) ;
la quinidine (utilisée pour traiter les troubles du rythme cardiaque).
Posaconazole Teva peut augmenter la quantité de ces médicaments dans le sang, ce qui peut
provoquer des troubles très graves de votre rythme cardiaque :
tout médicament contenant des « alcaloïdes de l'ergot de seigle » tel que l'ergotamine ou la
dihydroergotamine utilisées dans le traitement de la migraine. Posaconazole Teva peut augmenter
la quantité de ces médicaments dans le sang, ce qui peut provoquer une diminution importante du
débit sanguin vers vos doigts ou orteils et entrainer des séquelles ;
une « statine » telle que la simvastatine, l'atorvastatine ou la lovastatine pour traiter les taux élevés
de cholestérol.
Ne prenez pas Posaconazole Teva si l'un de ces cas vous concerne. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Autres médicaments
Veuillez regarder la liste des médicaments ci-dessus qui ne doivent pas être pris pendant que vous
prenez Posaconazole Teva. En plus des médicaments cités ci-dessus, d'autres médicaments
présentent un risque de troubles du rythme qui peut être augmenté s'ils sont pris avec Posaconazole
Teva. Assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez (prescrits ou
non prescrits).
Certains médicaments peuvent augmenter le risque d'ef ets indésirables de Posaconazole Teva en
augmentant la quantité de Posaconazole Teva dans le sang.
Les médicaments suivants pourraient diminuer l'ef icacité de Posaconazole Teva en diminuant la
quantité de Posaconazole Teva dans le sang :
la rifabutine et la rifampicine (utilisées pour traiter certaines infections). Si vous prenez déjà de la
rifabutine, vous devrez ef ectuer un test sanguin et surveiller l'apparition de certains ef ets
indésirables liés à la rifabutine ;
certains médicaments utilisés pour traiter ou prévenir les crises d'épilepsie, notamment la
phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital ou la primidone ;
l'éfavirenz et le fosamprénavir, utilisés pour traiter l'infection induite par le VIH.
Posaconazole Teva peut potentiellement augmenter le risque d'ef ets indésirables de quelques autres
médicaments en augmentant la quantité de ces médicaments dans le sang. Ces médicaments
comprennent :
la vincristine, la vinblastine et d'autres « vinca-alcaloïdes » (utilisés pour traiter un cancer) ;
la ciclosporine (utilisée pendant ou après les gref es) ;
le tacrolimus et le sirolimus (utilisés pendant ou après les gref es) ;
la rifabutine (utilisée pour traiter certaines infections) ;
les médicaments utilisés pour traiter l'infection induite par le VIH appelés inhibiteurs de protéase (y
compris le lopinavir et l'atazanavir qui sont donnés avec le ritonavir) ;
le midazolam, le triazolam, l'alprazolam ou d'autres « benzodiazépines » (utilisés comme sédatifs
ou décontractants musculaires) ;
le diltiazem, le vérapamil, la nifédipine, la nisoldipine ou d'autres « inhibiteurs de canaux calciques »
(utilisés pour traiter l'hypertension) ;
la digoxine (utilisée pour traiter l'insuf isance cardiaque) ;
le glipizide ou d'autres « sulfonylurées » (utilisées pour réduire les taux élevés de sucre dans le
sang).
l'acide tout-trans rétinoïque (ATRA), aussi appelé trétinoïne (utilisé pour traiter certains cancers du
sang).
Si l'un de ces cas vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre Posaconazole Teva.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Posaconazole Teva si vous êtes enceinte à moins que votre médecin ne vous l'ait
conseillé.
Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser une contraception ef icace
pendant que vous prenez ce médicament. Contactez votre médecin immédiatement si vous tombez
enceinte pendant le traitement par Posaconazole Teva.
N'allaitez pas pendant le traitement par Posaconazole Teva, car de petites quantités peuvent passer
dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir une sensation de vertige, de somnolence, ou avoir une vision floue en prenant
Posaconazole Teva, ce qui peut af ecter votre aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou des
machines. Si tel est le cas, ne conduisez pas, n'utilisez pas d'outils ou de machines, et contactez votre
médecin.
Posaconazole Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement sans sodium.
3. Comment prendre Posaconazole Teva?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ne remplacez pas Posaconazole Teva comprimés par Posaconazole Teva suspension buvable, et
inversement, sans en parler à votre médecin ou votre pharmacien, car cela peut entraîner un manque
d'ef icacité ou un risque accru d'ef ets indésirables.
En quel e quantité
La dose recommandée est de 300 mg (trois comprimés gastrorésistants de 100 mg) deux fois par jour
le 1er jour, puis de 300 mg (trois comprimés gastrorésistants de 100 mg) une fois par jour, les jours
suivants.
La durée du traitement peut dépendre de la nature de l'infection que vous avez et peut être adaptée au
cas par cas par votre médecin. N'adaptez pas votre dose ou ne changez pas votre traitement vous-
même avant d'avoir consulté votre médecin.
Prendre ce médicament
Avaler le comprimé en entier avec de l'eau.
Ne pas écraser, mâcher, couper ou dissoudre le comprimé.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliment.
Si vous avez pris plus de Posaconazole Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Posaconazole Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245 245).
Si vous oubliez de prendre Posaconazole Teva
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Si toutefois le moment de la prochaine prise est proche, sautez la dose oubliée et revenez à votre
rythme de prise habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous
remarquez l'un des effets indésirables graves suivants : vous pourriez avoir besoin d'un

traitement médical urgent :
nausée ou vomissements (envie de vomir ou mal au coeur), diarrhée ;
signes de problèmes du foie : ceux-ci incluent un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux,
des urines inhabituellement foncées ou des selles inhabituellement claires, sensation de malaise
sans raison, des problèmes d'estomac, une perte d'appétit ou une fatigue ou faiblesse
inhabituelles, une augmentation des enzymes du foie mise en évidence dans des tests sanguins ;
réactions allergiques.
Autres effets indésirables
Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous remarquez l'un
des ef ets indésirables suivants :
Fréquent : les ef ets indésirables suivants peuvent af ecter jusqu'à 1 personne sur 10
changement du taux de sel contenu dans votre sang, mis en évidence dans des tests sanguins ­
les signes incluent une sensation de confusion ou de faiblesse ;
sensations anormales sur la peau telles qu'engourdissement, picotement, démangeaisons, chair de
poule, piqûre ou brûlure ;
mal de tête ;
faibles niveaux de potassium ­ mis en évidence dans des tests sanguins ;
faibles niveaux de magnésium - mis en évidence dans des tests sanguins ;
pression sanguine élevée ;
perte d'appétit, douleur à l'estomac ou estomac dérangé, flatulence, bouche sèche, changement du
goût ;
brûlures d'estomac (sensation de brûlure dans la poitrine qui remonte vers la gorge)
faibles niveaux d'un type de globules blancs appelés « neutrophiles » (neutropénie) ­ ceci peut
augmenter le risque d'infections et être mis en évidence dans des tests sanguins ;
fièvre ;
sensation de faiblesse, d'étourdissement, de fatigue ou d'envie de dormir ;
éruption cutanée ;
démangeaisons ;
constipation ;
gêne rectale.
Peu fréquent : les ef ets indésirables suivants peuvent af ecter jusqu'à 1 personne sur 100
anémie - les signes incluent des maux de tête, fatigue, ou d'étourdissement, un essouf lement ou
une pâleur et un niveau bas d'hémoglobine mis en évidence dans des tests sanguins ;
faible quantité de plaquet es (thrombocytopénie) mis en évidence dans des tests sanguins ­ ceci
peut provoquer un saignement ;
faible quantité d'un type de globules blancs appelés « leucocytes » (leucopénie) mis en évidence
dans des tests sanguins ­ ceci peut favoriser le risque d'infection ;
quantité élevée d'un type de globules blancs appelés « éosinophiles » (éosinophilie) ­ ceci peut
arriver si vous avez une inflammation ;
inflammation des vaisseaux sanguins ;
problèmes du rythme cardiaque ;
crise d'épilepsie (convulsions) ;
lésions nerveuses (neuropathie) ;
rythme cardiaque anormal ­ visible sur les tracés lors d'un examen du coeur (ECG), palpitations,
bat ements du coeur lents ou rapides, pression artérielle élevée ou faible
pression artérielle faible ;
inflammation du pancréas (pancréatite) ­ ceci peut provoquer une douleur sévère à l'estomac
interruption de l'apport d'oxygène à la rate (infarctus splénique) ­ ceci peut provoquer une douleur
sévère au ventre ;
problèmes rénaux sévères ­ les signes incluent une quantité anormalement faible ou élevée
d'urine, une couleur inhabituelle de l'urine ;
quantité élevée de créatinine dans le sang ­ mise en évidence dans des tests sanguins ;
toux, hoquet ;
saignements de nez ;
douleur sévère aiguë dans la poitrine lors de l'inspiration (douleur pleurale) ;
gonflement des ganglions lymphatiques (lymphadénopathie) ;
sensation de sensibilité réduite, notamment celle de la peau ;
tremblement ;
quantité élevée ou faible de sucre dans le sang ;
vision trouble, sensibilité à la lumière ;
perte de cheveux (alopécie) ;
ulcères de la bouche ;
frissons, sensation générale de n'être pas bien ;
douleur, douleur dorsale ou cervicale et douleurs des bras ou des jambes ;
rétention d'eau (oedème) ;
problèmes menstruels (saignements vaginaux anormaux) ;
incapacité à dormir (insomnie) ;
être complètement ou partiellement incapable de parler ;
gonflement de la bouche ;
rêves anormaux ou difficultés à s'endormir ;
problème de coordination ou d'équilibre ;
inflammation des muqueuses ;
nez bouché ;
difficulté à respirer ;
douleur à la poitrine ;
sensation de ballonnement ;
nausée modérée à sévère, vomissement, crampes et diarrhée, généralement causées par un virus,
douleur au ventre ;
éructation ;
sensation de nervosité.
Rare : les ef ets indésirables suivants peuvent af ecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
pneumonie ­ les signes incluent sensation d'essouf lement et production d'expectoration de
couleur anormale ;
pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension pulmonaire),
ceci peut entrainer des lésions graves à vos poumons et à votre coeur ;
troubles sanguins tels que coagulation sanguine inhabituelle ou saignement prolongé ;
réactions allergiques sévères, comprenant éruptions bulleuses étendues et desquamation de la
peau ;
problèmes mentaux tels qu'hallucinations auditives et visuelles ;
évanouissements ;
avoir des difficultés à réfléchir ou à parler, avoir des mouvements saccadés involontaires,
notamment de vos mains ;
accident vasculaire cérébral ­ les signes incluent douleur, faiblesse, engourdissements ou
picotements dans les membres ;
avoir une tache aveugle ou foncée dans votre champ visuel ;
insuf isance cardiaque ou crise cardiaque qui peut provoquer un arrêt des bat ements du coeur et
le décès, troubles du rythme cardiaque, avec mort subite ;
caillots de sang dans vos jambes (thrombose veineuse profonde) ­ les signes incluent douleur
intense ou gonflement des jambes ;
caillots de sang dans vos poumons (embolie pulmonaire) ­ les signes incluent sensation
d'essouf lement ou de douleur à la respiration ;
saignements dans votre estomac ou votre intestin ­ les signes incluent vomissements de sang ou
présence de sang dans vos selles ;
obstruction de l'intestin (occlusion intestinale) particulièrement dans « l'iléon ». L'obstruction
empêche le contenu de l'intestin de passer dans la partie plus basse de votre intestin ­ les signes
incluent sensation de ballonnements, vomissements, constipation sévère, perte d'appétit et
crampes ;
« syndrome urémique hémolytique » : quand les globules rouges sont détruits (hémolyse) ce qui
peut se produire avec ou sans insuf isance rénale ;
« pancytopénie », faible quantité de toutes les cellules sanguines (globules rouges et globules
blancs et plaquet es) mis en évidence dans des tests sanguins ;
grandes tâches violacées sur la peau (purpura thrombotique thrombocytopénique) ;
gonflement du visage ou de la langue ;
dépression ;
vision double ;
douleur au sein ;
mauvais fonctionnement de la glande surrénale ­ ceci peut provoquer faiblesse,
fatigue, manque d'appétit, décoloration de la peau ;
mauvais fonctionnement de l'hypophyse ­ ceci peut entrainer une diminution des taux sanguins de
certaines hormones participant au fonctionnement des organes génitaux masculins et féminins
problèmes d'audition.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
pseudoaldostéronisme, ceci entraînant une pression artérielle élevée associée à un faible taux de
potassium (mis en évidence dans des tests sanguins)
certains patients ont également rapporté une sensation de confusion après avoir pris le
posaconazole.
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous avez un des ef ets indésirables
listés ci-dessus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97,1000 BRUXELLES Madou - Site
internet : www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be.
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Posaconazole Teva ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquet e/flacon et sur la
boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Posaconazole Teva
La substance active est le posaconazole. Chaque comprimé gastrorésistant contient 100 mg de
posaconazole.
Les autres composants sont : copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1: 1) (type B), citrate
de triéthyle, xylitol, hydroxypropylcellulose, gallate de propyle, cellulose microcristalline, silice colloïdale
anhydre, croscarmellose sodique, Fumarate de stéaryl sodique (voir rubrique 2 « Posaconazole Teva
contient du sodium »), alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer
jaune (E172).
Aspect de Posaconazole Teva et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés gastrorésistants de Posaconzole Teva 100 mg sont jaune, de forme oblongue, gravés «
100P » sur une face et lisse de l'autre. Les comprimés sont conditionnés en boites de 24 ou 96
comprimés sous forme de plaquet e non perforée, de 24 x 1 ou 96 x 1 comprimés sous plaquet e
unidose perforée ou en flacon PEHD de 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays-Bas
Fabricant
Delorbis Pharmaceuticals Ltd, 17, Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, P.O. Box
28629, 2081 Lefkosia, Chypre
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Pologne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
plaquet e en Alu-Alu: BE548293
plaquet e en PVC/PCTFE-Alu/plaquet e en PVC/PE/PVdC-Alu: BE548302
Flacons en PEHD: BE548311
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
AT: Posaconazol ratiopharm 100 mg magensaftresistente Tablet en
BE: Posaconazole Teva 100 mg maagsapresistente tablet en/comprimés
gastrorésistants/magensaftresistente Tablet en
CZ: Posaconazole Teva Pharma
DK: Posaconazol Teva
FR: Posaconazole Teva 100mg comprimé gastro résistant
HR: Posakonazol Teva 100 mg zelucanootporne tablete
HU: Posaconazol Teva 100mg gyomornedv-ellenálló tablet a
IE: Posaconazole Teva 100 mg Gastro-resistant Tablets
IT: Posaconazolo Teva
NL: Posaconazol Teva 100 mg, maagsapresistente tablet en
PL: Posaconazole Teva
PT: Posaconazol Teva
SE: Posaconazole Teva
SI: Posakonazol Teva 100 mg gastrorezistentne tablete
SK: Posakonazol Teva 100 mg gastrorezistentné tablety
UK (NI): Posaconazole Teva 100 mg Gastro-resistant Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS