Posaconazol sandoz 100 mg

Posaconazol Sandoz 100 mg comprimés gastro-résistants
posaconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Posaconazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Posaconazol Sandoz ?
3.
Comment prendre Posaconazol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Posaconazol Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Posaconazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Posaconazol Sandoz contient une substance active appelée posaconazole. Il appartient au groupe des
médicaments appelés « antifongiques ». Il est utilisé pour prévenir et traiter différentes infections
fongiques.
Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons,
responsables d'infections.
Posaconazol Sandoz peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les infections fongiques suivantes
lorsque les autres médicaments antifongiques n'ont pas eu d'effet ou que vous avez dû les arrêter :
infections dues à des champignons de la famille Aspergillus qui n'ont pas été améliorées au
cours du traitement par des médicaments antifongiques tels que l'amphotéricine B ou
l'itraconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ;
infections dues à des champignons de la famille Fusarium qui n'ont pas été améliorées au
cours du traitement par l'amphotéricine B ou quand l'amphotéricine B a dû être arrêtée ;
infections dues à des champignons qui entraînent des maladies appelées
« chromoblastomycose » et « mycétome » qui n'ont pas été améliorées au cours du traitement
avec l'itraconazole ou lorsque l'itraconazole a dû être arrêté ;
infections dues à un champignon appelé Coccidioides qui n'ont pas été améliorées au cours du
traitement avec un ou plusieurs médicaments tels que l'amphotéricine B, l'itraconazole ou le
fluconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés.
Ce médicament peut également être utilisé pour prévenir les infections fongiques chez des adultes à
haut risque de développer une infection fongique, tels que :
les patients dont le système immunitaire est affaibli par une chimiothérapie pour une «
leucémie myéloïde aiguë » (LMA) ou un « syndrome myélodysplasique » (SMD)
les patients sous « traitement immunosuppresseur à haute dose » après une « greffe de cellules
souches hématopoïétiques » (GCSH).
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Posaconazol Sandoz ?
Ne prenez jamais Posaconazol Sandoz si :

vous êtes allergique au posaconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
vous prenez : de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'halofantrine,
de la quinidine, tout médicament contenant des « alcaloïdes de l'ergot de seigle » tel que
l'ergotamine ou la dihydroergotamine, ou une « statine » telle que la simvastatine,
l'atorvastatine ou la lovastatine.
Ne prenez pas Posaconazol Sandoz si l'un de ces cas vous concerne. Si vous n'êtes pas sûr parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Posaconazol Sandoz.
Consultez la rubrique « Autres médicaments et Posaconazol Sandoz » ci-dessous pour plus
d'informations y compris des informations sur les autres médicaments pouvant interagir avec
Posaconazol Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Posaconazol Sandoz si
vous :
avez eu une réaction allergique à un autre médicament antifongique, tel que le kétoconazole, le
fluconazole, l'itraconazole ou le voriconazole.
avez ou avez déjà eu des problèmes de foie. Vous pouvez avoir besoin de dosages sanguins
pendant que vous prenez ce médicament.
développez une diarrhée sévère ou des vomissements, car ces symptômes peuvent limiter
l'efficacité de ce médicament.
avez un tracé anormal du rythme cardiaque (ECG) indiquant un problème appelé allongement
de l'intervalle QTc.
avez une faiblesse du muscle cardiaque ou une insuffisance cardiaque.
avez un rythme cardiaque très lent.
avez un trouble du rythme cardiaque.
avez une anomalie des quantités de potassium, magnésium ou calcium dans votre sang
prenez de la vincristine, de la vinblastine et d'autres « vinca-alcaloïdes » (médicaments utilisés
pour traiter un cancer).
Si l'un de ces cas vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Posaconazol Sandoz.
Si vous développez une diarrhée sévère ou des vomissements (mal au coeur) en prenant Posaconazol
Sandoz, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère immédiatement, car cela
pourrait l'empêcher d'agir correctement. Voir rubrique 4 pour plus d'informations.
Enfants et adolescents
Posaconazol Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de 17 ans et plus
jeunes).
Autres médicaments et Posaconazol Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ne prenez pas Posaconazol Sandoz si vous prenez l'un des médicaments suivants :
la terfénadine (utilisée pour traiter les allergies)
l'astémizole (utilisé pour traiter les allergies)
le cisapride (utilisé pour traiter les problèmes d'estomac)
le pimozide (utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Gilles de la Tourette et de
troubles mentaux)
l'halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme)
la quinidine (utilisée pour traiter les troubles du rythme cardiaque).
Posaconazol Sandoz peut augmenter la quantité de ces médicaments dans le sang, ce qui peut
provoquer des troubles très graves de votre rythme cardiaque
tout médicament contenant des « alcaloïdes de l'ergot de seigle » tel que l'ergotamine ou la
dihydroergotamine utilisées dans le traitement de la migraine. Posaconazol Sandoz peut
augmenter la quantité de ces médicaments dans le sang, ce qui peut provoquer une diminution
importante du débit sanguin vers vos doigts ou orteils et entrainer des séquelles.
une « statine » telle que la simvastatine, l'atorvastatine ou la lovastatine pour traiter les taux
élevés de cholestérol.
Ne prenez pas Posaconazol Sandoz si l'un de ces cas vous concerne. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Autres médicaments
Veuillez regarder la liste des médicaments ci-dessus qui ne doivent pas être pris pendant que vous
prenez Posaconazol Sandoz. En plus des médicaments cités ci-dessus, d'autres médicaments
présentent un risque de troubles du rythme qui peut être augmenté s'ils sont pris avec Posaconazol
Sandoz. Assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez (prescrits
ou non prescrits).
Certains médicaments peuvent augmenter le risque d'effets indésirables de Posaconazol Sandoz en
augmentant la quantité de Posaconazol Sandoz dans le sang.
Les médicaments suivants pourraient diminuer l'efficacité de Posaconazol Sandoz en diminuant la
quantité de Posaconazol Sandoz dans le sang :
la rifabutine et la rifampicine (utilisées pour traiter certaines infections). Si vous prenez déjà de
la rifabutine, vous devrez effectuer un test sanguin et surveiller l'apparition de certains effets
indésirables liés à la rifabutine.
certains médicaments utilisés pour traiter ou prévenir les crises d'épilepsie, notamment la
phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital ou la primidone.
l'éfavirenz et le fosamprénavir, utilisés pour traiter l'infection induite par le VIH.
Posaconazol Sandoz peut potentiellement augmenter le risque d'effets indésirables de quelques
autres médicaments en augmentant la quantité de ces médicaments dans le sang. Ces médicaments
comprennent:
la vincristine, la vinblastine et d'autres « vinca-alcaloïdes » (utilisés pour traiter un cancer)
l'acide tout-trans rétinoïque (ATRA), aussi appelé trétinoïne (utilisé pour traiter certains
cancers du sang)
la ciclosporine (utilisée pendant ou après les greffes)
le tacrolimus et le sirolimus (utilisés pendant ou après les greffes)
la rifabutine (utilisée pour traiter certaines infections)
les médicaments utilisés pour traiter l'infection induite par le VIH appelés inhibiteurs de
protéase (y compris le lopinavir et l'atazanavir qui sont donnés avec le ritonavir)
le midazolam, le triazolam, l'alprazolam ou d'autres « benzodiazépines » (utilisés comme
sédatifs ou décontractants musculaires)
le diltiazem, le vérapamil, la nifédipine, la nisoldipine ou d'autres « inhibiteurs de canaux
calciques » (utilisés pour traiter l'hypertension)
la digoxine (utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque)
le glipizide ou d'autres « sulfonylurées » (utilisées pour réduire les taux élevés de sucre dans le
sang).
Si l'un de ces cas vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre Posaconazol Sandoz.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Posaconazol Sandoz si vous êtes enceinte à moins que votre médecin ne vous l'ait
conseillé.
Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser une contraception efficace
pendant que vous prenez ce médicament. Contactez votre médecin immédiatement si vous tombez
enceinte pendant le traitement par Posaconazol Sandoz.
N'allaitez pas pendant le traitement par Posaconazol Sandoz, car de petites quantités peuvent passer
dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir une sensation de vertige, de somnolence, ou avoir une vision floue en prenant
Posaconazol Sandoz, ce qui peut affecter votre aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou des
machines. Si tel est le cas, ne conduisez pas, n'utilisez pas d'outils ou de machines, et contactez votre
médecin.
Posaconazol Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Posaconazol Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ne remplacez pas Posaconazol Sandoz comprimés par posaconazole suspension buvable, et
inversement, sans en parler à votre médecin ou votre pharmacien, car cela peut entraîner un manque
d'efficacité ou un risque accru d'effets indésirables.
Combien en prendre
La dose habituelle est de 300 mg de posaconazole (trois comprimés gastro-résistants de 100 mg)
deux fois par jour le 1er jour, puis de 300 mg de posaconazole (trois comprimés gastro-résistants de
100 mg) une fois par jour, les jours suivants.
La durée du traitement peut dépendre de la nature de l'infection que vous avez et peut être adaptée au
cas par cas par votre médecin. N'adaptez pas votre dose ou ne changez pas votre traitement vous-
même avant d'avoir consulté votre médecin.
Prendre ce médicament
Avaler le comprimé en entier avec de l'eau.
Ne pas écraser, mâcher, couper ou dissoudre le comprimé.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliment.
Si vous oubliez de prendre Posaconazol Sandoz

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Si toutefois le moment de la prochaine prise est proche, sautez la dose oubliée et revenez à
votre rythme de prise habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous
remarquez l'un des effets indésirables graves suivants ­ vous pourriez avoir besoin d'un
traitement médical urgent :

nausée ou vomissements (envie de vomir ou mal au coeur), diarrhée
signes de problèmes du foie ­ ceux-ci incluent un jaunissement de la peau ou du blanc des
yeux, des urines inhabituellement foncées ou des selles inhabituellement claires, sensation de
malaise sans raison, des problèmes d'estomac, une perte d'appétit ou une fatigue ou faiblesse
inhabituelles, une augmentation des enzymes du foie mise en évidence dans des tests sanguins
réaction allergique
Autres effets indésirables
Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous remarquez
l'un des effets indésirables suivants :
Fréquent : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
changement du taux de sel contenu dans votre sang, mis en évidence dans des tests sanguins ­
les signes incluent une sensation de confusion ou de faiblesse.
sensations anormales sur la peau telles qu'engourdissement, picotement, démangeaisons, chair
de poule, piqûre ou brûlure
mal de tête
faibles niveaux de potassium ­ mis en évidence dans des tests sanguins
faibles niveaux de magnésium - mis en évidence dans des tests sanguins
pression sanguine élevée
perte d'appétit, douleur à l'estomac ou estomac dérangé, flatulence, bouche sèche, changement
du goût
brûlures d'estomac (sensation de brûlure dans la poitrine qui remonte vers la gorge)
faibles niveaux d'un type de globules blancs appelés « neutrophiles » (neutropénie) ­ ceci peut
augmenter le risque d'infections et être mis en évidence dans des tests sanguins
fièvre
sensation de faiblesse, d'étourdissement, de fatigue ou d'envie de dormir
éruption cutanée
démangeaisons
constipation
gêne rectale
Peu fréquent : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100
anémie - les signes incluent des maux de tête, une sensation de faiblesse ou d'étourdissement,
un essoufflement ou une pâleur et un niveau bas d'hémoglobine mis en évidence dans des tests
sanguins
faible quantité de plaquettes (thrombocytopénie) mis en évidence dans des tests sanguins ­
ceci peut provoquer un saignement
faible quantité d'un type de globules blancs appelés « leucocytes » (leucopénie) mis en
évidence dans des tests sanguins ­ ceci peut favoriser le risque d'infection
quantité élevée d'un type de globules blancs appelés « éosinophiles » (éosinophilie) ­ ceci peut
arriver si vous avez une inflammation
inflammation des vaisseaux sanguins
problèmes du rythme cardiaque
crise d'épilepsie (convulsions)
lésions nerveuses (neuropathie)
rythme cardiaque anormal ­ visible sur les tracés lors d'un examen du coeur (ECG),
palpitations, battements du coeur lents ou rapides, pression artérielle élevée ou faible
pression artérielle faible
inflammation du pancréas (pancréatite) ­ ceci peut provoquer une douleur sévère à l'estomac
interruption de l'apport d'oxygène à la rate (infarctus splénique) ­ ceci peut provoquer une
douleur sévère au ventre
problèmes rénaux sévères ­ les signes incluent une quantité anormalement faible ou élevée
d`urine, une couleur inhabituelle de l'urine
quantité élevée de créatinine dans le sang ­ mise en évidence dans des tests sanguins
toux, hoquet
saignements de nez
douleur sévère aiguë dans la poitrine lors de l'inspiration (douleur pleurale)
gonflement des ganglions lymphatiques (lymphadénopathie)
sensation de sensibilité réduite, notamment celle de la peau
tremblement
quantité élevée ou faible de sucre dans le sang
vision trouble, sensibilité à la lumière
perte de cheveux (alopécie)
ulcères de la bouche
frissons, sensation générale de n'être pas bien
douleur, douleur dorsale ou cervicale et douleurs des bras ou des jambes
rétention d'eau (oedème)
problèmes menstruels (saignements vaginaux anormaux)
incapacité à dormir (insomnie)
être complètement ou partiellement incapable de parler
gonflement de la bouche
rêves anormaux ou difficultés à s'endormir
problème de coordination ou d'équilibre
inflammation des muqueuses
nez bouché
difficulté à respirer
douleur à la poitrine
sensation de ballonnement
nausée modérée à sévère, vomissement, crampes et diarrhée, généralement causées par un
virus, douleur au ventre
éructation
sensation de nervosité
Rare : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
pneumonie ­ les signes incluent sensation d'essoufflement et production d'expectoration de
couleur anormale
pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension pulmonaire),
ceci peut entrainer des lésions graves à vos poumons et à votre coeur
troubles sanguins tels que coagulation sanguine inhabituelle ou saignement prolongé
réactions allergiques sévères, comprenant éruptions bulleuses étendues et desquamation de la
peau
problèmes mentaux tels qu'hallucinations auditives et visuelles
évanouissements
avoir des difficultés à réfléchir ou à parler, avoir des mouvements saccadés involontaires,
notamment de vos mains
accident vasculaire cérébral ­ les signes incluent douleur, faiblesse, engourdissements ou
picotements dans les membres
avoir une tache aveugle ou foncée dans votre champ visuel
insuffisance cardiaque ou crise cardiaque qui peut provoquer un arrêt des battements du coeur
et le décès, troubles du rythme cardiaque, avec mort subite
caillots de sang dans vos jambes (thrombose veineuse profonde) ­ les signes incluent douleur
intense ou gonflement des jambes
caillots de sang dans vos poumons (embolie pulmonaire) ­ les signes incluent sensation
d'essoufflement ou de douleur à la respiration
saignements dans votre estomac ou votre intestin ­ les signes incluent vomissements de sang
ou présence de sang dans vos selles
obstruction de l'intestin (occlusion intestinale) particulièrement dans « l'iléon ». L'obstruction
empêche le contenu de l'intestin de passer dans la partie plus basse de votre intestin ­ les
signes incluent sensation de ballonnements, vomissements, constipation sévère, perte d'appétit
et crampes
« syndrome urémique hémolytique » : quand les globules rouges sont détruits (hémolyse) ce
qui peut se produire avec ou sans insuffisance rénale
« pancytopénie », faible quantité de toutes les cellules sanguines (globules rouges et globules
blancs et plaquettes) mis en évidence dans des tests sanguins
grandes tâches violacées sur la peau (purpura thrombotique thrombocytopénique)
gonflement du visage ou de la langue
dépression
vision double
douleur au sein
mauvais fonctionnement de la glande surrénale ­ ceci peut provoquer faiblesse, fatigue,
manque d'appétit, décoloration de la peau
mauvais fonctionnement de l'hypophyse ­ ceci peut entrainer une diminution des taux
sanguins de certaines hormones participant au fonctionnement des organes génitaux masculins
et féminins
problèmes d'audition.
F
réquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
pseudoaldostéronisme, ceci entrainant une pression artérielle élevée associée à un faible taux
de potassium (mis en évidence dans des tests sanguins)
certains patients ont également rapporté une sensation de confusion après avoir pris du
posaconazole.
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous avez un des effets
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000
BRUXELLES Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Posaconazol Sandoz ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou le flacon et la
boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Posaconazol Sandoz
La substance active est le posaconazole. Chaque comprimé gastro-résistant contient 100 mg de
posaconazole.
Les autres composants sont : copolymère d'acrylate d'éthyle et d'acide méthacrylique (1 :1) (Type
B), citrate de triéthyle, xylitol, hydroxypropylcellulose, gallate de propyle, cellulose microcristalline,
silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, fumarate de stéaryl sodique, alcool polyvinylique,
dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc et oxyde de fer jaune (E172).
Aspect de Posaconazol Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés gastro-résistants de Posaconazol Sandoz sont de forme oblongue avec un enrobage
jaune, gravés « 100P » sur une face et lisse sur l'autre face. Les comprimés sont emballés dans des
boîtes de 24 ou 96 comprimés en plaquettes non perforées, 24x1 ou 96x1 comprimés en plaquettes
perforées à dose unitaire ou 60 comprimés dans des flacons PEHD.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Delorbis Pharmaceuticals Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, Chypre
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, Barleben, Sachsen-Anhalt, 39179, Allemagne
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
BE547671
Plaquette PVC/PCTFE-Alu ou PVC/PE/PVdC-Alu:
BE547680
Flacon PEHD :
BE547697
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
AT
Posaconazol 1A Pharma 100 mg - magensaftresistente Tabletten
BE
Posaconazol Sandoz 100 mg maagsapresistente tabletten/comprimés
gastro-résistants/magensaftresistente Tabletten
CZ
Posaconazole Sandoz 100 mg enterosolventní tablety
DE
Posaconazol HEXAL 100 mg
DK
Posaconazole Sandoz enterotabletter
IT
Posaconazolo Sandoz
NL
Posaconazol Sandoz 100 mg, maagsapresistente tabletten
PT
Posaconazol Sandoz 100 mg Comprimidos gastrorresistentes
SE
Posaconazole Sandoz 100 mg enterotabletter
SI
Posakonazol Sandoz 100 mg gastrorezistentne tablete
SK
Posaconazole Sandoz 100 mg
UK (NI) Posaconazole Sandoz 100 mg gastro- resistant tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021.