Porcimec p 10 mg/ml

PORCIMEC P
NOTICE
Porcimec P 10 mg/ml solution injectable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Bimeda Animal Health Limited,
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irlande.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcimec P 10 mg/ml solution injectable pour porcins
Ivermectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Ivermectine 1,0% p/v (10 mg/ml)
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement et le contrôle efficaces des parasites
nuisibles suivants des porcins:
Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves au quatrième stade) :
Ascaris suum
Hyostrongylus rubidus
Oesophagostomum spp.
Strongyloides ransomi (adultes et stades somatiques des larves)
V
ers pulmonaires :
Metastrongylus spp. (adulte)
P
oux :
Haematopinus suis
G
ales:
Sarcoptes scabiei var. suis
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au substance active.
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Ne pas utiliser chez les chats et les chiens car des effets indésirables graves peuvent se produire.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions modérées et passagères de douleur au point d'injection peuvent être observées chez
certains porcs après injection sous-cutanée. Toutes réactions ont disparu spontanément.
PORCIMEC P
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Chaque ml contient 10 mg d'ivermectine suffisant pour traiter 33 kg de poids vif des porcs. L'injection
peut être administrée avec n'importe quelle seringue automatique standard, monodose ou
hypodermique. L'utilisation d'une aiguille de grosseur 17 x ½ pouce est conseillée. Remettre une
nouvelle aiguille stérile après 10 ou 12 animaux. Il est déconseillé d'injecter des animaux mouillés ou
sales. En cas d'utilisation de seringue hypodermique monodose, utiliser une aiguille stérile distincte
pour extraire le médicament vétérinaire du flacon.
Chez les porcins, le dosage recommandé est de 300 g d'ivermectine par kg de poids vif. Ce dosage
équivaut à 1 ml par 33 kg de poids vif. La voie d'administration recommandée est l'injection sous-
cutanée dans le cou.
J
eunes porcs :
La précision du dosage est importante chez les jeunes porcs, en particulier chez ceux de moins de 16
kg, pour lesquels un dosage de moins de 0,5 ml du médicament vétérinaire est indiqué. Il est
recommandé d'utiliser une seringue capable d'injecter avec précision une quantité maximale de 0,1 ml.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Déterminer le poids vif aussi précisément que possible avant de calculer le dosage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande : 28 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la
boîte après EXP.
Durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
P
récautions particulières d'
utilisation chez l'animal ::
Le médicament vétérinaire est formulé spécifiquement pour être utilisé uniquement chez les porcins. Il
ne doit pas être administré à d'autres espèces car des effets indésirables graves peuvent survenir. Des
cas d'intolérance avec issue fatale ont été rapportés chez les chiens, en particulier les collies, les vieux
bergers anglais et les races apparentées ou croisements, ainsi que chez les tortues terrestres et marines.
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P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Veillez à éviter l'auto-administration : le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation et/une
douleur locales au point d'injection.
Ne pas fumer ou manger pendant la manipulation du médicament.
Se laver les mains après usage.
Gestation et lactation :
Le médicament vétérinaire peut s'utiliser chez les truies et verrats reproducteurs, et n'affecte pas la
fertilité.
Ne pas administrer le médicament vétérinaire pendant les 40 premiers jours de gestation.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé sans effets indésirables de manière concomitante avec le
vaccin contre la fièvre aphteuse ou le vaccin contre la clostridiose, administrés à des points d'injection
distincts.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Un dosage de 30 mg d'ivermectine par kg (100 x la dose recommandée de 0.3 mg par kg) injectée par
voie sous-cutanée à des porcs a provoqué de la léthargie, de l'ataxie, de la mydriase bilatérale, des
tremblements intermittents, une respiration pénible et un décubitus latéral.
Incompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doivent être éliminés
suivant les exigences locales. Le médicament ne doit pas pénétrer dans les cours d'eau car il peut être
dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Août 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES>
BE-V242952
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Flacons multidoses de 50 ml, 250 ml et 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.