Porcilis m hyo id once
Bijsluiter – FR Versie
PORCILIS M HYO ID ONCE
NOTICE
Porcilis M Hyo ID ONCE, émulsion injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35 - 5831 AN Boxmeer
-
Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 – 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35 - 5831 AN Boxmeer
-
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PORCILIS M HYO ID ONCE, émulsion injectable pour porcs.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 0,2 ml :
Substance active :
Mycoplasma hyopneumoniae
inactivé, souche 11 :
6,5 log
2
titre en Ac
(*)
(*)
titre moyen en anticorps (Ac), obtenu après vaccination de souris avec 1/1000 de dose pour porcs
Adjuvants
:
Paraffine liquide légère : 34,6 mg.
Acétate de dl-alpha tocophéryle: 2,5 mg.
Émulsion blanche à presque blanche, d’apparence crémeuse après agitation.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des porcs afin de réduire les lésions pulmonaires et la diminution de gain de poids
quotidien pendant la période d’engraissement, dues à l’infection par
Mycoplasma hyopneumoniae.
Début de l’immunité: 3 semaines après vaccination.
Durée d’immunité: 22 semaines après vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation transitoire de la température corporelle (en moyenne 0,7 °C, chez certains sujets
jusqu’à 2°C), survient très fréquemment le jour de la vaccination. Les animaux retrouvent des
températures normales 1 à 2 jours après le pic de température observé. Une réaction systémique légère
peut être observée le jour de la vaccination et se traduit par une tendance de l’animal à s'allonger et par
des signes mineurs d'inconfort. Des réactions locales transitoires consistant principalement en un
gonflement, de type bouton dur et non douloureux d'un diamètre allant jusqu'à 4 cm, peuvent être
observées très fréquemment. Chez certains sujets, une rougeur et /ou un modèle biphasique de
réactions locales consistant en une augmentation et une diminution suivie d'une autre augmentation et
diminution de la taille, peuvent être observés. Les réactions locales disparaissent complètement,
environ 7 semaines après la vaccination.
Bijsluiter – FR Versie
PORCILIS M HYO ID ONCE
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Utilisation intradermique.
Une dose de 0,2 ml par animal, par voie intradermique, de préférence sur les côtés de la nuque ou le
long des muscles du dos en utilisant un dispositif approprié d’injection intradermique multidose sans
aiguille afin de délivrer un volume de vaccin (0,2 ml ± 10%) sous haute pression à travers les couches
de l’épiderme de la peau. Une petite bosse intradermique transitoire, observée après l’application
intradermique, est révélatrice d’une technique de vaccination appropriée.
L’innocuité et l’efficacité de Porcilis M Hyo ID ONCE ont été démontrées en utilisant le système de
vaccination IDAL.
Schéma de vaccination
:
Vaccination unique à partir de deux semaines d’âge.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante (15-25°C) et bien agiter avant utilisation.
Éviter toute contamination.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Il a été démontré que le transport à 30 °C pendant trois jours n’a pas d’influence sur la qualité du
produit.
Ne pas congeler.
Protéger des rayons directs du soleil.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette/la boîte
après « EXP. : ».
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 3 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Pas d’application.
Bijsluiter – FR Versie
PORCILIS M HYO ID ONCE
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Pour l’utilisateur:
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas
effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après le premier examen médical, consultez à nouveau
votre médecin.
Pour le médecin:
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont
touchés.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré avec
Porcilis PCV ID, le même jour, à partir de 3 semaines d’âge, soit à différents sites d’injection (par
exemple, aux côtés opposés du cou), soit sur le même site, à condition que l’administration
intradermique de chaque vaccin soit espacée d’au moins 3 cm. Les effets indésirables possibles sont
similaires à ceux décrits dans la section 6, à l’exception de la taille des réactions locales. Celles-ci
peuvent augmenter jusqu’à 6 cm chez certains porcelets individuels. Des réactions locales avec
rougeurs et croûtes sont très souvent observées. En cas de frottement de la croûte, des petites lésions
cutanées peuvent être fréquemment observées. La notice de Porcilis PCV ID devrait être consultée.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la
décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucune autre réaction que celle décrite à la rubrique relative aux effets indésirables n’a été observée
après administration d’une double dose.
Cependant, ces réactions peuvent être plus prononcées. Une hausse de température transitoire
moyenne de 1.0 °C peut être observée. Des réactions locales d’un diamètre de 7 cm maximum peuvent
survenir mais disparaissent complètement environ 9 semaines après la vaccination.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2018.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Bijsluiter – FR Versie
PORCILIS M HYO ID ONCE
Le produit est un vaccin bactérien inactivé contenant des cellules entières de
Mycoplasma
hyopneumoniae,
souche 11, sous forme concentrée. L'antigène est incorporé à un adjuvant à base de
paraffine légère liquide et d’acétate de dl-alpha tocophéryle, afin de stimuler une immunité prolongée.
Le produit induit une immunité active chez le porc contre le
Mycoplasma hyopneumoniae.
Présentations: 1, 5 ou 10 flacons de 50 ou 100 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéros d’enregistrement :
BE-V406016 (Verre)
BE-V504231 (PET)
DÉLIVRANCE
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
PORCILIS M HYO ID ONCE
NOTICE
Porcilis M Hyo ID ONCE, émulsion injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35 - 5831 AN
Boxmeer
- Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL Clos du Lynx 5 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35 - 5831 AN
Boxmeer
- Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PORCILIS M HYO ID ONCE, émulsion injectable pour porcs.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 0,2 ml :
Substance active :
Mycoplasma hyopneumoniae inactivé, souche 11 : 6,5 log2 titre en Ac (*)
(*) titre moyen en anticorps (Ac), obtenu après vaccination de souris avec 1/1000 de dose pour porcs
Adjuvants :
Paraffine liquide légère : 34,6 mg.
Acétate de dl-alpha tocophéryle: 2,5 mg.
Émulsion blanche à presque blanche, d'apparence crémeuse après agitation.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des porcs afin de réduire les lésions pulmonaires et la diminution de gain de poids
quotidien pendant la période d'engraissement, dues à l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae.
Début de l'immunité: 3 semaines après vaccination.
Durée d'immunité: 22 semaines après vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
PORCILIS M HYO ID ONCE
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Utilisation intradermique.
Une dose de 0,2 ml par animal, par voie intradermique, de préférence sur les côtés de la nuque ou le
long des muscles du dos en utilisant un dispositif approprié d'injection intradermique multidose sans
aiguille afin de délivrer un volume de vaccin (0,2 ml ± 10%) sous haute pression à travers les couches
de l'épiderme de la peau. Une petite bosse intradermique transitoire, observée après l'application
intradermique, est révélatrice d'une technique de vaccination appropriée.
L'innocuité et l'efficacité de Porcilis M Hyo ID ONCE ont été démontrées en utilisant le système de
vaccination IDAL.
Schéma de vaccination :
Vaccination unique à partir de deux semaines d'âge.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante (15-25°C) et bien agiter avant utilisation.
Éviter toute contamination.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Il a été démontré que le transport à 30 °C pendant trois jours n'a pas d'influence sur la qualité du
produit.
Ne pas congeler.
Protéger des rayons directs du soleil.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette/la boîte
après « EXP. : ».
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 3 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
PORCILIS M HYO ID ONCE
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Pour l'utilisateur:
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas
effectué rapidement.
En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après le premier examen médical, consultez à nouveau
votre médecin.
Pour le médecin:
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont
touchés.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré avec
Porcilis PCV ID, le même jour, à partir de 3 semaines d'âge, soit à différents sites d'injection (par
exemple, aux côtés opposés du cou), soit sur le même site, à condition que l'administration
intradermique de chaque vaccin soit espacée d'au moins 3 cm. Les effets indésirables possibles sont
similaires à ceux décrits dans la section 6, à l'exception de la taille des réactions locales. Celles-ci
peuvent augmenter jusqu'à 6 cm chez certains porcelets individuels. Des réactions locales avec
rougeurs et croûtes sont très souvent observées. En cas de frottement de la croûte, des petites lésions
cutanées peuvent être fréquemment observées. La notice de Porcilis PCV ID devrait être consultée.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la
décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucune autre réaction que celle décrite à la rubrique relative aux effets indésirables n'a été observée
après administration d'une double dose.
Cependant, ces réactions peuvent être plus prononcées. Une hausse de température transitoire
moyenne de 1.0 °C peut être observée. Des réactions locales d'un diamètre de 7 cm maximum peuvent
survenir mais disparaissent complètement environ 9 semaines après la vaccination.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2018.
15.
PORCILIS M HYO ID ONCE
Le produit est un vaccin bactérien inactivé contenant des cellules entières de Mycoplasma
hyopneumoniae, souche 11, sous forme concentrée. L'antigène est incorporé à un adjuvant à base de
paraffine légère liquide et d'acétate de dl-alpha tocophéryle, afin de stimuler une immunité prolongée.
Le produit induit une immunité active chez le porc contre le Mycoplasma hyopneumoniae.
Présentations: 1, 5 ou 10 flacons de 50 ou 100 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéros d'enregistrement : BE-V406016 (Verre)
BE-V504231 (PET)
DÉLIVRANCE
NOTICE
Porcilis M Hyo ID ONCE, émulsion injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35 - 5831 AN
Boxmeer
- Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL Clos du Lynx 5 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35 - 5831 AN
Boxmeer
- Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PORCILIS M HYO ID ONCE, émulsion injectable pour porcs.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 0,2 ml :
Substance active :
Mycoplasma hyopneumoniae inactivé, souche 11 : 6,5 log2 titre en Ac (*)
(*) titre moyen en anticorps (Ac), obtenu après vaccination de souris avec 1/1000 de dose pour porcs
Adjuvants :
Paraffine liquide légère : 34,6 mg.
Acétate de dl-alpha tocophéryle: 2,5 mg.
Émulsion blanche à presque blanche, d'apparence crémeuse après agitation.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des porcs afin de réduire les lésions pulmonaires et la diminution de gain de poids
quotidien pendant la période d'engraissement, dues à l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae.
Début de l'immunité: 3 semaines après vaccination.
Durée d'immunité: 22 semaines après vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
PORCILIS M HYO ID ONCE
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Utilisation intradermique.
Une dose de 0,2 ml par animal, par voie intradermique, de préférence sur les côtés de la nuque ou le
long des muscles du dos en utilisant un dispositif approprié d'injection intradermique multidose sans
aiguille afin de délivrer un volume de vaccin (0,2 ml ± 10%) sous haute pression à travers les couches
de l'épiderme de la peau. Une petite bosse intradermique transitoire, observée après l'application
intradermique, est révélatrice d'une technique de vaccination appropriée.
L'innocuité et l'efficacité de Porcilis M Hyo ID ONCE ont été démontrées en utilisant le système de
vaccination IDAL.
Schéma de vaccination :
Vaccination unique à partir de deux semaines d'âge.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante (15-25°C) et bien agiter avant utilisation.
Éviter toute contamination.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Il a été démontré que le transport à 30 °C pendant trois jours n'a pas d'influence sur la qualité du
produit.
Ne pas congeler.
Protéger des rayons directs du soleil.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette/la boîte
après « EXP. : ».
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 3 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
PORCILIS M HYO ID ONCE
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Pour l'utilisateur:
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas
effectué rapidement.
En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après le premier examen médical, consultez à nouveau
votre médecin.
Pour le médecin:
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont
touchés.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré avec
Porcilis PCV ID, le même jour, à partir de 3 semaines d'âge, soit à différents sites d'injection (par
exemple, aux côtés opposés du cou), soit sur le même site, à condition que l'administration
intradermique de chaque vaccin soit espacée d'au moins 3 cm. Les effets indésirables possibles sont
similaires à ceux décrits dans la section 6, à l'exception de la taille des réactions locales. Celles-ci
peuvent augmenter jusqu'à 6 cm chez certains porcelets individuels. Des réactions locales avec
rougeurs et croûtes sont très souvent observées. En cas de frottement de la croûte, des petites lésions
cutanées peuvent être fréquemment observées. La notice de Porcilis PCV ID devrait être consultée.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la
décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucune autre réaction que celle décrite à la rubrique relative aux effets indésirables n'a été observée
après administration d'une double dose.
Cependant, ces réactions peuvent être plus prononcées. Une hausse de température transitoire
moyenne de 1.0 °C peut être observée. Des réactions locales d'un diamètre de 7 cm maximum peuvent
survenir mais disparaissent complètement environ 9 semaines après la vaccination.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2018.
15.
PORCILIS M HYO ID ONCE
Le produit est un vaccin bactérien inactivé contenant des cellules entières de Mycoplasma
hyopneumoniae, souche 11, sous forme concentrée. L'antigène est incorporé à un adjuvant à base de
paraffine légère liquide et d'acétate de dl-alpha tocophéryle, afin de stimuler une immunité prolongée.
Le produit induit une immunité active chez le porc contre le Mycoplasma hyopneumoniae.
Présentations: 1, 5 ou 10 flacons de 50 ou 100 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéros d'enregistrement : BE-V406016 (Verre)
BE-V504231 (PET)
DÉLIVRANCE
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS