Porcilis m hyo

Porcilis M. Hyo
NOTICE
Porcilis M. Hyo, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V. - 5831 AN
Boxmeer
- Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA ­ Lynx Binnenhof 5 ­ 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis M. Hyo, suspension injectable.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 2 ml de vaccin
Principes actifs
Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma 7.0 log2 titre en Ac
hyopneumoniae souche 11
(*)
(*) titre moyen en Ac, obtenu après vaccination de souris avec 1/20 d'une dose porc
Adjuvant:
Acétate de dl-alpha tocophéryl: 150 mg.
4.
INDICATIONS
Chez les porcs charcutiers:
Immunisation active des porcs afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l'infection par
Mycoplasma hyopneumoniae.
Début de l'immunité: 2 semaines après la seconde injection.
Durée d'immunité: au moins 20 semaines après la seconde injection.
5.
CONTRE-INDICATIONs
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation transitoire de la température corporelle, en moyenne de 0,3°C,
pouvant aller jusqu'à 2,0°C chez certains sujets, peut être observée dans les deux
premiers jours suivant la vaccination. Tous les animaux retrouvent des températures
normales le jour suivant. Un oedème et une rougeur transitoires (diamètre maximum :
5 cm) peuvent apparaître au point d'injection chez quelques animaux, et régressent
sur une période maximale de 14 jours.
Dans certains cas isolés, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porc (Porcs charcutiers).
Porcilis M. Hyo
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Une dose de 2 ml par animal, par voie intramusculaire, au niveau du cou en arrière de
l'oreille.
Programme de vaccination :
Vacciner les porcs deux fois à trois semaines d'intervalle. La première injection peut être
réalisée à partir d'une semaine d'âge.
Pour l'utilisation simultanée avec Porcilis PRRS chez les porcs charcutiers à partir de 4
semaines d'âge (3 semaines après la primovaccination), le vaccin peut être utilisé pour
reconstitution peu de temps avant la vaccination.
Dans ce cas, les instructions suivantes doivent être respectées :
Porcilis PRRS
Porcilis M. Hyo
10 doses +
20 ml
25 doses +
50 ml
50 doses +
100 ml
100 doses +
200 ml
Une dose unique (2 ml) de Porcilis M. Hyo mélangé à Porcilis PRRS est administrée par
voie intramusculaire dans le cou.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante (15-25°C) et bien agiter
avant utilisation.
Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
Eviter toute contamination.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants
À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Après ouverture: 3 h
Après reconstitution avec Porcilis PRRS : 1 heure (à température ambiante)
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la
notice ou l'étiquette.
Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles chez les porcs à partir de 4 semaines
d'âge, prouvant que ce vaccin peut être mélangé au vaccin Porcilis PRRS.
La notice de Porcilis PRRS doit également être consulté avant l'administration du produit
mélangé.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors de
l'utilisation avec tout autre médicament vétérinaire, à l'exception du produit mentionné ci-
dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament
vétérinaire devra être prise au cas par cas. Aucune information n'est disponible sur l'innocuité
Porcilis M. Hyo
et l'efficacité de l'utilisation de Porcilis M Hyo mélangé à Porcilis PRRS chez les porcs
reproducteurs ou pendant la gestation.
Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire, à l'exception de Porcilis PRRS.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Porcilis M Hyo est un vaccin bactérien inactivé contenant des cellules entières de
Mycoplasma hyopneumoniae, souche 11, sous forme concentrée. L'antigène est incorporé à un
adjuvant à base d'acétate dl-alpha tocophéryl, afin de stimuler l'immunité de manière
prolongée.
Le vaccin permet la mise en place d'une immunité active chez le porc contre les souches de
Mycoplasma hyopneumoniae.
Sur prescription vétérinaire
BE-V278311
Ad us. vet.
Présentations: 1, 5 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200, 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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