Porcilis lawsonia id
Bijsluiter – FR Versie
PORCILIS LAWSONIA ID
NOTICE
Porcilis Lawsonia ID lyophilisat et solvant pour émulsion injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Représenté par :
Intervet International B.V.
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
Clos du Lynx 5
NL- 5831 AN Boxmeer
BE- 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V.
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Lawsonia ID lyophilisat et solvant pour émulsion injectable pour porcs
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 0,2 mL contient :
Substance active :
Lawsonia intracellularis
inactivé, souche SPAH-08
> 5323 U
*
* Unité de masse antigénique déterminée par un test d’activité
in vitro
(ELISA)
Adjuvants (solvant) :
Paraffine liquide légère
Acétate d'alpha-tocophéryle
8,3 mg
0,6 mg
Lyophilisat : pastille ou poudre de couleur blanche / presque blanche.
Solvant : émulsion homogène blanche ou presque blanche après homogénéisation.
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des porcs à partir de l’âge de 3 semaines afin de réduire la diahrée, la
perte de prise de poids journalière, les lésions intestinales, l’excrétion bactérienne et la mortalité
causés par les infections par
Lawsonia intracellularis.
Début de l’immunité : 4 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité : 21 semaines après la vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter – FR Versie
PORCILIS LAWSONIA ID
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation de la température corporelle survient très fréquemment (en moyenne de 0,1 °C,
pouvant aller jusqu’à 1,4 °C chez certains porcs). Les animaux retrouvent des températures normales
dès 1 jour après la vaccination.
Des réactions locales au site d’injection, se limitant à un léger gonflement (≤ 1 cm de diamètre, et
jusqu’à 5 cm chez des porcs individuels). Les réactions locales disparaissent dans les 4 semaines
suivant la vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Reconstituer le lyophilisat dans le solvant ou dans Porcilis PCV ID comme suit :
Lyophilisat
50 doses
100 doses
Solvant pour Porcilis Lawsonia ID ou
Porcilis PCV ID
10 mL
20 mL
Pour une reconstitution et une administration appropriée du lyophilisat, suivre la procédure suivante :
1. Laisser le solvant ou Porcilis PCV ID atteindre la température ambiante et bien agiter avant
utilisation.
2. Ajouter 5 - 10 mL du solvant ou de Porcilis PCV ID au flacon de lyophilisat et mélanger
brièvement.
3. Prélever le concentrat reconstitué du flacon et le réinjecter dans le flacon avec le solvant ou dans
Porcilis PCV ID. Agiter brièvement pour mélanger.
4. Utiliser la suspension vaccinale dans les 6 heures après reconstitution. Tout vaccin restant à la fin
de cette durée devra être mis au rebut.
Dosage :
Une simple dose de 0,2 mL du vaccin reconstitué chez les porcs à partir de l’âge de 3 semaines.
Vacciner les porcs par voie intradermique à l'aide d'un dispositif d'injection multidose sans aiguille
pour l'administration intradermique de liquides permettant d'administrer un volume de vaccin par "jet-
stream" (0,2 mL ± 10%) à travers les couches épidermiques de la peau.
Bijsluiter – FR Versie
PORCILIS LAWSONIA ID
La sécurité et l'efficacité de Porcilis Lawsonia ID ont été démontrées lors de l’utilisation du dispositif
IDAL.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Éviter l'introduction d'une contamination par multiponctionnage.
Apparence visuelle après reconstitution : émulsion homogène blanche à presque blanche après
homogénéisation.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lyophilisat et solvant
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heurs.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ce vaccin est destiné à une administration intradermique uniquement.
Le lyophilisat doit être reconstitué dans le solvant pour Porcilis Lawsonia ID dédié ou avec Porcilis
PCV ID en suivant les instructions données à la rubrique « Posologie pour chaque espèce, voie(s) et
mode d’administration ».
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle de ce médicament
vétérinaire, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer
la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin :
Bijsluiter – FR Versie
PORCILIS LAWSONIA ID
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont
touchés.
Gestation et lactation :
L’innocuité de ce médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les données d’innocuité et d’efficacité de ce vaccin, sauf pour la protection contre la mortalité,
démontrent que ce vaccin peut être utilisé simultanément avec Porcilis PCV ID et être administré à
partir de l’âge de 3 semaines. La documentation de Porcilis PCV ID doit être consultée. Les effets
indésirables sont tels que décrits dans la rubrique effets indésirables, à l'exception de la réaction
locale au point d'injection où une taille maximale de 7 cm peut survenir chez des porcs individuels.
Toutes les réactions locales disparaissent dans les 5 semaines suivant la vaccination.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés précédemment. Par
conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être
prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que les réactions locales mentionnées à la rubrique « Effets indésirables
» n’a été observé après l'administration d'une double dose de Porcilis Lawsonia ID reconstitué dans le
solvant.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger le lyophilisat avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du Solvant pour
Porcilis Lawsonia ID recommandé ou du vaccin inactivé spécifié dans la rubrique
« Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions ».
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin stimule l’immunisation active contre
Lawsonia intracellularis
chez les porcs.
Tailles d’emballage :
Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et boîte de 1 flacon de 10 mL de solvant.
Boîte de 10 flacons de 50 doses de lyophilisat et boîte de 10 flacons de 10 mL de solvant.
Boîte de 1 flacon de 100 doses de lyophilisat et boîte de 1 flacon de 20 mL de solvant.
Bijsluiter – FR Versie
PORCILIS LAWSONIA ID
Boîte de 10 flacons de 100 doses de lyophilisat et boîte de 10 flacons de 20 mL de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V582400
Délivrance :
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
PORCILIS LAWSONIA ID
NOTICE
Porcilis Lawsonia ID lyophilisat et solvant pour émulsion injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Représenté par :
Intervet International B.V.
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
Clos du Lynx 5
NL- 5831 AN Boxmeer
BE- 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V.
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Lawsonia ID lyophilisat et solvant pour émulsion injectable pour porcs
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 0,2 mL contient :
Substance active :
Lawsonia intracellularis inactivé, souche SPAH-08
> 5323 U*
* Unité de masse antigénique déterminée par un test d'activité in vitro (ELISA)
Adjuvants
(solvant) :
Paraffine liquide légère
8,3 mg
Acétate d'alpha-tocophéryle
0,6 mg
Lyophilisat : pastille ou poudre de couleur blanche / presque blanche.
Solvant : émulsion homogène blanche ou presque blanche après homogénéisation.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des porcs à partir de l'âge de 3 semaines afin de réduire la diahrée, la
perte de prise de poids journalière, les lésions intestinales, l'excrétion bactérienne et la mortalité
causés par les infections par Lawsonia intracellularis.
Début de l'immunité : 4 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 21 semaines après la vaccination.
5.
PORCILIS LAWSONIA ID
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation de la température corporelle survient très fréquemment (en moyenne de 0,1 °C,
pouvant aller jusqu'à 1,4 °C chez certains porcs). Les animaux retrouvent des températures normales
dès 1 jour après la vaccination.
Des réactions locales au site d'injection, se limitant à un léger gonflement ( 1 cm de diamètre, et
jusqu'à 5 cm chez des porcs individuels). Les réactions locales disparaissent dans les 4 semaines
suivant la vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Reconstituer le lyophilisat dans le solvant ou dans Porcilis PCV ID comme suit :
Solvant pour Porcilis Lawsonia ID ou
Lyophilisat
Porcilis PCV ID
50 doses
10 mL
100 doses
20 mL
Pour une reconstitution et une administration appropriée du lyophilisat, suivre la procédure suivante :
1. Laisser le solvant ou Porcilis PCV ID atteindre la température ambiante et bien agiter avant
utilisation.
2. Ajouter 5 - 10 mL du solvant ou de Porcilis PCV ID au flacon de lyophilisat et mélanger
brièvement.
3. Prélever le concentrat reconstitué du flacon et le réinjecter dans le flacon avec le solvant ou dans
Porcilis PCV ID. Agiter brièvement pour mélanger.
4. Utiliser la suspension vaccinale dans les 6 heures après reconstitution. Tout vaccin restant à la fin
de cette durée devra être mis au rebut.
Dosage :
Une simple dose de 0,2 mL du vaccin reconstitué chez les porcs à partir de l'âge de 3 semaines.
PORCILIS LAWSONIA ID
La sécurité et l'efficacité de Porcilis Lawsonia ID ont été démontrées lors de l'utilisation du dispositif
IDAL.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Éviter l'introduction d'une contamination par multiponctionnage.
Apparence visuelle après reconstitution : émulsion homogène blanche à presque blanche après
homogénéisation.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lyophilisat et solvant
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heurs.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ce vaccin est destiné à une administration intradermique uniquement.
Le lyophilisat doit être reconstitué dans le solvant pour Porcilis Lawsonia ID dédié ou avec Porcilis
PCV ID en suivant les instructions données à la rubrique « Posologie pour chaque espèce, voie(s) et
mode d'administration »
.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Sans objet.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Pour l'utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle de ce médicament
vétérinaire, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer
la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
PORCILIS LAWSONIA ID
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont
touchés.
G
estation et lactation :
L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les données d'innocuité et d'efficacité de ce vaccin, sauf pour la protection contre la mortalité,
démontrent que ce vaccin peut être utilisé simultanément avec Porcilis PCV ID et être administré à
partir de l'âge de 3 semaines. La documentation de Porcilis PCV ID doit être consultée. Les effets
indésirables sont tels que décrits dans la rubrique effets indésirables, à l'exception de la réaction
locale au point d'injection où une taille maximale de 7 cm peut survenir chez des porcs individuels.
Toutes les réactions locales disparaissent dans les 5 semaines suivant la vaccination.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés précédemment. Par
conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être
prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que les réactions locales mentionnées à la rubrique « Effets indésirables
» n'a été observé après l'administration d'une double dose de Porcilis Lawsonia ID reconstitué dans le
solvant.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger le lyophilisat avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du Solvant pour
Porcilis Lawsonia ID recommandé ou du vaccin inactivé spécifié dans la rubrique
« Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions ».
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin stimule l'immunisation active contre Lawsonia intracellularis chez les porcs.
PORCILIS LAWSONIA ID
Boîte de 10 flacons de 100 doses de lyophilisat et boîte de 10 flacons de 20 mL de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V582400
NOTICE
Porcilis Lawsonia ID lyophilisat et solvant pour émulsion injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Représenté par :
Intervet International B.V.
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
Clos du Lynx 5
NL- 5831 AN Boxmeer
BE- 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V.
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Lawsonia ID lyophilisat et solvant pour émulsion injectable pour porcs
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose de 0,2 mL contient :
Substance active :
Lawsonia intracellularis inactivé, souche SPAH-08
> 5323 U*
* Unité de masse antigénique déterminée par un test d'activité in vitro (ELISA)
Adjuvants
(solvant) :
Paraffine liquide légère
8,3 mg
Acétate d'alpha-tocophéryle
0,6 mg
Lyophilisat : pastille ou poudre de couleur blanche / presque blanche.
Solvant : émulsion homogène blanche ou presque blanche après homogénéisation.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des porcs à partir de l'âge de 3 semaines afin de réduire la diahrée, la
perte de prise de poids journalière, les lésions intestinales, l'excrétion bactérienne et la mortalité
causés par les infections par Lawsonia intracellularis.
Début de l'immunité : 4 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 21 semaines après la vaccination.
5.
PORCILIS LAWSONIA ID
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation de la température corporelle survient très fréquemment (en moyenne de 0,1 °C,
pouvant aller jusqu'à 1,4 °C chez certains porcs). Les animaux retrouvent des températures normales
dès 1 jour après la vaccination.
Des réactions locales au site d'injection, se limitant à un léger gonflement ( 1 cm de diamètre, et
jusqu'à 5 cm chez des porcs individuels). Les réactions locales disparaissent dans les 4 semaines
suivant la vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Reconstituer le lyophilisat dans le solvant ou dans Porcilis PCV ID comme suit :
Solvant pour Porcilis Lawsonia ID ou
Lyophilisat
Porcilis PCV ID
50 doses
10 mL
100 doses
20 mL
Pour une reconstitution et une administration appropriée du lyophilisat, suivre la procédure suivante :
1. Laisser le solvant ou Porcilis PCV ID atteindre la température ambiante et bien agiter avant
utilisation.
2. Ajouter 5 - 10 mL du solvant ou de Porcilis PCV ID au flacon de lyophilisat et mélanger
brièvement.
3. Prélever le concentrat reconstitué du flacon et le réinjecter dans le flacon avec le solvant ou dans
Porcilis PCV ID. Agiter brièvement pour mélanger.
4. Utiliser la suspension vaccinale dans les 6 heures après reconstitution. Tout vaccin restant à la fin
de cette durée devra être mis au rebut.
Dosage :
Une simple dose de 0,2 mL du vaccin reconstitué chez les porcs à partir de l'âge de 3 semaines.
PORCILIS LAWSONIA ID
La sécurité et l'efficacité de Porcilis Lawsonia ID ont été démontrées lors de l'utilisation du dispositif
IDAL.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Éviter l'introduction d'une contamination par multiponctionnage.
Apparence visuelle après reconstitution : émulsion homogène blanche à presque blanche après
homogénéisation.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lyophilisat et solvant
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heurs.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Ce vaccin est destiné à une administration intradermique uniquement.
Le lyophilisat doit être reconstitué dans le solvant pour Porcilis Lawsonia ID dédié ou avec Porcilis
PCV ID en suivant les instructions données à la rubrique « Posologie pour chaque espèce, voie(s) et
mode d'administration »
.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Sans objet.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Pour l'utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle de ce médicament
vétérinaire, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer
la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
PORCILIS LAWSONIA ID
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont
touchés.
G
estation et lactation :
L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les données d'innocuité et d'efficacité de ce vaccin, sauf pour la protection contre la mortalité,
démontrent que ce vaccin peut être utilisé simultanément avec Porcilis PCV ID et être administré à
partir de l'âge de 3 semaines. La documentation de Porcilis PCV ID doit être consultée. Les effets
indésirables sont tels que décrits dans la rubrique effets indésirables, à l'exception de la réaction
locale au point d'injection où une taille maximale de 7 cm peut survenir chez des porcs individuels.
Toutes les réactions locales disparaissent dans les 5 semaines suivant la vaccination.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés précédemment. Par
conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être
prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que les réactions locales mentionnées à la rubrique « Effets indésirables
» n'a été observé après l'administration d'une double dose de Porcilis Lawsonia ID reconstitué dans le
solvant.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger le lyophilisat avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du Solvant pour
Porcilis Lawsonia ID recommandé ou du vaccin inactivé spécifié dans la rubrique
« Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions ».
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin stimule l'immunisation active contre Lawsonia intracellularis chez les porcs.
PORCILIS LAWSONIA ID
Boîte de 10 flacons de 100 doses de lyophilisat et boîte de 10 flacons de 20 mL de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V582400
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS