Porcilis ery + parvo + lepto

Porcilis Ery+Parvo+Lepto
NOTICE
Porcilis Ery+Parvo+Lepto, suspension injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer - Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer - Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Ery+Parvo+Lepto, suspension injectable pour porcs
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 2 ml :
Substances actives :
Souches inactivées de :
Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 2 (souche M2)
1 ppd1
Parvovirus porcin (souche 014)
130 U2
Leptospira interrogans, sérogroupe Canicola sérovar Portland-Vere
2816 U2
(souche Ca-12-000)
Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni
210 U2
(souche Ic-02-001)
Leptospira interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava (souche As-05-073)
1310 U2
Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas (souche Gr-01-005)
648 U2
Leptospira interrogans sérogroupe Pomona sérovar Pomona (souche Po-01-000)
166 U2
Leptospira santarosai sérogroupeTarassovi sérovar Gatuni (souche S1148/02)
276 U2
Adjuvant:
Acétate de dl-alpha-tocophéryle
150 mg
à une préparation de référence chez le porc.
1 Pig protective dose comparée à une préparation de référence avec une protection connue chez le porc.
2 Unité déterminée par un test d'activité antigénique ELISA de masse in vitro.
Suspension injectable.
Suspension homogène de couleur blanche à blanc cassé après agitation.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des porcs :
- afin de réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) d'érysipèle porcin dû à Erysipelothrix
rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype 2.
- afin de réduire l'infection transplacental, la charge virale et la mortalité foetale due à la parvovirose
porcine
- afin de réduire les signes cliniques (augmentation de la température corporelle et réduction de la
Porcilis Ery+Parvo+Lepto
- afin de réduire les signes cliniques (augmentation de la température corporelle et réduction de la
prise d'aliment ou de l'activité), ainsi que la gravité de l'infection et la mortalité foetale causée par L.
interrogans sérogroupe Pomona sérovar Pomona.
- pour réduire l'infection causée par L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovars
Copenhageni et Icterohaemorrhagiae, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, L.
kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovars Grippotyphosa et Bananal / Liangguang, L. weilii
sérogroupe Tarassovi sérovar Vughia et L. borgpetersenii sérogroupe Tarassovi sérovar Tarassovi.
Début de l'immunité :
E. rhusiopathiae :
3 semaines.
Parvovirus porcine :
10 semaines.
Leptospira sérogroupes:
2 semaines.
Durée de l'immunité :
E. rhusiopathiae :
6 mois.
Parvovirus porcine :
12 mois.
Leptospira sérogroupe Australis :
6 mois.
Leptospira sérogroupes Canicola, Icterohaemorrhagiae,
Grippotyphosa, Pomona et Tarassovi :
12 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation de la température corporelle peut très communément survenir jusqu'à deux jours
après la vaccination. L'augmentation moyenne observée est de 0,5°C (dans certains cas individuels
l'augmentation maximale était de 1,5°C).
Des réactions locales transitoires, consistant principalement en des oedèmes rouges, légers à fermes,
non douloureux, sont observées très communément. En général, ces oedèmes atteignent un diamètre
inférieur ou égal à 5 cm ; dans de très rares cas, les oedèmes peuvent atteindre un diamètre de 20 cm
chez certains animaux. Toutes les réactions locales disparaissent totalement environ 2 semaines après
la vaccination. Chez certains animaux, des réactions systémiques intermédiaires, telles que
vomissements, rougeurs, respiration accélérée et contractions musculaires, peuvent rarement être
observées, se résolvant en quelques minutes. Chez certains animaux, des baisses transitoires de prise
d'aliment ou d'activité peuvent exceptionnellement survenir. La prise d'aliment et l'activité sont
totalement recouvrées en une semaine.
P
harmacovigilance :
Une réaction d'hypersensibilité peut survenir dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Porcilis Ery+Parvo+Lepto
Porcs reproducteurs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration intramusculaire. Administrer une dose unique de 2 ml dans le cou.
Programme de vaccination de base : les porcs n'ayant pas déjà été vaccinés devront recevoir une
première injection 6 à 8 semaines avant la date prévue d'insémination, et une injection de rappel 4
semaines plus tard.
Rappel : un rappel unique avec le médicament vétérinaire devra être effectué une fois par an. 6 mois
après chaque vaccination avec le médicament vétérinaire, un rappel unique avec un produit contenant
Erysipelotrix rhusiopathiae devra être effectué afin de maintenir l'immunité contre Erysipelotrix
rhusiopathiae. En cas d'infection connue par L. interrogans sérogroupe Australis, une revaccination
unique avec le médicament vétérinaire doit être administré tous les six mois, car on ne sait pas si ou
pendant combien de temps l'immunité pour ce sérogroupe persiste au-delà de six mois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante.
Bien agiter le flacon avant utilisation.
Empêcher la contamination par perforations fréquentes.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP:
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
Pas d'application.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
G
Porcilis Ery+Parvo+Lepto
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucune effet indésirable que ceux mentionnés dans la rubrique 6 n'a été observée après un double
surdosage.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations :
Boîte en carton de 1 flacon de 20 ml.
Boîte en carton de 10 flacons de 20 ml.
Boîte en carton de 1 flacon de 50 ml.
Boîte en carton de 10 flacons de 50 ml.
Boîte en carton de 1 flacon de 100 ml.
Boîte en carton de 1 flacon de 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.