Porcilis ery-parvo

Bijsluiter – FR
Porcilis Ery-Parvo
NOTICE
Porcilis Ery-Parvo, suspension injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health , Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Ery-Parvo, supsension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (2 ml) contient :
Substances actives:
Parvovirus porcin (souche PPV 014) inactivé: ≥ 552 EU*
Concentré d’antigène lysé inactivé d’Erysipelothrix
rhusiopathiae
(souche M2 sérotype 2): ≥ 1 dose
protective de porc (ppd)**
Adjuvant:
dl-α-Tocophérol acétate : 150 mg
* tel que défini dans le produit fini par
antigenic mass
ELISA
** telle que mesurée par le test d’activité Ph. Eur.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des truies et des cochettes contre l’Erysipelothrix
rhusiopathiae
(sérotype 1 et 2)
afin de réduire les signes cliniques du rouget et contre le parvovirus porcin afin de prévenir la
mortalité embryonnaire, la momification et la mortinatalité provoquées par une infection
transplacentaire.
Début et durée de l’immunité:
Parvovirus porcin: Une injection au plus tard 2 semaines avant la saillie suffit pour protéger la
gestation suivante contre une infection PPV transplacentaire.
E. rhusiopathiae:
Début de l’immunité: 3 semaines.
Durée de l’immunité: 6 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après la vaccination, un certain nombre d'animaux peut présenter une légère fièvre passagère
accompagnée d'une apathie et d'un gonflement temporaire à l'endroit de l'injection. Ces effets
secondaires disparaissent endéans 1 à 4 jours après la vaccination.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc (cochette et truie).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose: 2 ml par animal.
Mode d’administration: Injecter en intramusculaire profondément derrière l'oreille.
Vaccination de base:
Immunisation des cochettes à partir de l’âge de 20 semaines contre l’E.
rhusiopathiae
et le parvovirus
porcin (PPV) avant la première saillie.
Une seule injection au plus tard 2 semaines avant la saillie suffit pour protéger la gestation suivante
contre une infection par le PPV.
Pour l'immunisation contre le rouget, 2 injections sont nécessaires. Celles-ci doivent être administrées
avec un intervalle de 4 semaines.
Revaccination:
1 dose pendant chaque période de lactation, au plus tard 2 semaines avant la saillie.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant de vacciner, porter le vaccin à température ambiante (15 à 25° C). Utiliser uniquement du
matériel d'injection stérile. Bien agiter avant et pendant l'emploi. Éviter l'introduction d'une
contamination par perforations multiples.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 10 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
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12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre vaccin. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre
médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun symptôme pathologique particulier (autre que ceux mentionnés sous la rubrique 6) n'a été
remarqué en injectant une double dose.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
10, 25, 50 ou 125 doses dans un flacon en PET de 20, 50, 100 ou 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d’enregistrement
: BE-V182804 (PET)
Délivrance
: Sur ordonnance vétérinaire
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NOTICE
Porcilis Ery-Parvo, suspension injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health , Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porcilis Ery-Parvo, supsension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (2 ml) contient :
Substances actives:
Parvovirus porcin (souche PPV 014) inactivé: 552 EU*
Concentré d'antigène lysé inactivé d'Erysipelothrix rhusiopathiae (souche M2 sérotype 2): 1 dose
protective de porc (ppd)**
Adjuvant:
dl--Tocophérol acétate : 150 mg
* tel que défini dans le produit fini par antigenic mass ELISA
** telle que mesurée par le test d'activité Ph. Eur.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des truies et des cochettes contre l'Erysipelothrix rhusiopathiae (sérotype 1 et 2)
afin de réduire les signes cliniques du rouget et contre le parvovirus porcin afin de prévenir la
mortalité embryonnaire, la momification et la mortinatalité provoquées par une infection
transplacentaire.
Début et durée de l'immunité:
Parvovirus porcin: Une injection au plus tard 2 semaines avant la saillie suffit pour protéger la
gestation suivante contre une infection PPV transplacentaire.
E. rhusiopathiae:
Début de l'immunité: 3 semaines.
Durée de l'immunité: 6 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
Porcilis Ery-Parvo
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après la vaccination, un certain nombre d'animaux peut présenter une légère fièvre passagère
accompagnée d'une apathie et d'un gonflement temporaire à l'endroit de l'injection. Ces effets
secondaires disparaissent endéans 1 à 4 jours après la vaccination.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc (cochette et truie).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 2 ml par animal.
Mode d'administration: Injecter en intramusculaire profondément derrière l'oreille.
Vaccination de base:
Immunisation des cochettes à partir de l'âge de 20 semaines contre l'E. rhusiopathiae et le parvovirus
porcin (PPV) avant la première saillie.
Une seule injection au plus tard 2 semaines avant la saillie suffit pour protéger la gestation suivante
contre une infection par le PPV.
Pour l'immunisation contre le rouget, 2 injections sont nécessaires. Celles-ci doivent être administrées
avec un intervalle de 4 semaines.
Revaccination:
1 dose pendant chaque période de lactation, au plus tard 2 semaines avant la saillie.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant de vacciner, porter le vaccin à température ambiante (15 à 25° C). Utiliser uniquement du
matériel d'injection stérile. Bien agiter avant et pendant l'emploi. Éviter l'introduction d'une
contamination par perforations multiples.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 10 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
Porcilis Ery-Parvo
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre vaccin. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre
médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun symptôme pathologique particulier (autre que ceux mentionnés sous la rubrique 6) n'a été
remarqué en injectant une double dose.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
10, 25, 50 ou 125 doses dans un flacon en PET de 20, 50, 100 ou 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement : BE-V182804 (PET)
Délivrance : Sur ordonnance vétérinaire

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS