Porcilis ar-t
Bijsluiter – FR Versie
Porcilis AR-T
B. NOTICE
-1-
Bijsluiter – FR Versie
Porcilis AR-T
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V. – Boxmeer – Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
PORCILIS AR-T
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose de 2 ml:
Principes actifs:
- Toxine dermonécrotique détoxifiée de
Pasteurella multocida
(comme toxoïde): ≥ 4.0 log
2
titre
TN
1
- Cellules inactivées de
Bordetella bronchiseptica:
≥ 8.0 log
2
titre agglutinant
2
1
2
2.
3.
Titre d’anticorps moyen neutralisant toxinique obtenu dans le potency test chez les lapins.
Titre moyen agglutinant obtenu dans le potency test chez les lapins.
4.
INDICATION(S)
Réduction de l’infection et des signes cliniques de la rhinite atrophique provoquée par Bordetella
bronchiseptica et Pasteurella multocida chez les porcelets par immunisation passive orale avec le
colostrum de mères immunisées activement avec le vaccin.
La durée de protection n’est pas connue.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
EFFETS INDESIRABLES
Un oedème temporaire au site d’injection et une légère élévation de la température peuvent
apparaître 12-14 heures après vaccination. Une réaction tissulaire locale (abcès) peut apparaître.
Ces réactions diminuent considérablement après 6 semaines.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Porcs (truies et cochettes).
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administrer 2 ml par voie intramusculaire profonde derrière l’oreille aux truies et aux cochettes à
partir de 18 semaines.
Les animaux reproducteurs qui n’ont pas encore été vaccinés auparavant avec le vaccin, doivent
recevoir une vaccination primaire, suivie d’une vaccination secondaire. L’intervalle entre les 2
vaccinations est de 6 semaines. Aucune vaccination ultérieure n’est nécessaire durant les 3 mois
après la vaccination secondaire.
Les porcs nouvellement incorporés dans le cheptel doivent faire immédiatement l’objet d’une
vaccination de base.
6.
7.
8.
-2-
Bijsluiter – FR Versie
Porcilis AR-T
Schéma de revaccinations:
Vacciner systématiquement les truies pleines 2-6 semaines avant la mise bas à partir de 3 mois
après la deuxième vaccination.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A conserver entre +2° C et +8° C. Ne pas congeler.
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Durée de conservation
Flacons en verre: 3 ans.
Flacons en PET: 2 ans.
Utiliser immédiatement après ouverture.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Pour l’utilisateur:
Ce produit contient de l’huile minérale. L’injection accidentelle/l’auto-injection peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, en particulier lorsque l’injection a eu lieu dans l’articulation
ou dans le doigt, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est
pas effectué immédiatement. En cas d’injection accidentelle, même en quantité minime,
demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit injectée
accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à
des soins médicaux. Une incision et une irrigation de la zone injectée peuvent s’avérer
nécessaires, en particulier si la pulpe ou le tendon d’un doigt sont concernés.
Peut être utilisé au cours de la gestation.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L’ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l’environnement.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
04/2013.
10.
11.
14.
-3-
Bijsluiter – FR Versie
Porcilis AR-T
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V145135
BE-V318622
-4-
Porcilis AR-T
B. NOTICE
Porcilis AR-T
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V. Boxmeer Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
PORCILIS AR-T
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose de 2 ml:
Principes actifs:
- Toxine dermonécrotique détoxifiée de Pasteurella multocida (comme toxoïde): 4.0 log2 titre
TN1
- Cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica: 8.0 log2 titre agglutinant2
1Titre d'anticorps moyen neutralisant toxinique obtenu dans le potency test chez les lapins.
2Titre moyen agglutinant obtenu dans le potency test chez les lapins.
4.
INDICATION(S)
Réduction de l'infection et des signes cliniques de la rhinite atrophique provoquée par Bordetella
bronchiseptica et Pasteurella multocida chez les porcelets par immunisation passive orale avec le
colostrum de mères immunisées activement avec le vaccin.
La durée de protection n'est pas connue.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Un oedème temporaire au site d'injection et une légère élévation de la température peuvent
apparaître 12-14 heures après vaccination. Une réaction tissulaire locale (abcès) peut apparaître.
Ces réactions diminuent considérablement après 6 semaines.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Porcs (truies et cochettes).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer 2 ml par voie intramusculaire profonde derrière l'oreille aux truies et aux cochettes à
partir de 18 semaines.
Les animaux reproducteurs qui n'ont pas encore été vaccinés auparavant avec le vaccin, doivent
recevoir une vaccination primaire, suivie d'une vaccination secondaire. L'intervalle entre les 2
vaccinations est de 6 semaines. Aucune vaccination ultérieure n'est nécessaire durant les 3 mois
après la vaccination secondaire.
Les porcs nouvellement incorporés dans le cheptel doivent faire immédiatement l'objet d'une
vaccination de base.
Porcilis AR-T
Schéma de revaccinations:
Vacciner systématiquement les truies pleines 2-6 semaines avant la mise bas à partir de 3 mois
après la deuxième vaccination.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A conserver entre +2° C et +8° C. Ne pas congeler.
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Durée de conservation
Flacons en verre: 3 ans.
Flacons en PET: 2 ans.
Utiliser immédiatement après ouverture.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Pour l'utilisateur:
Ce produit contient de l'huile minérale. L'injection accidentelle/l'auto-injection peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, en particulier lorsque l'injection a eu lieu dans l'articulation
ou dans le doigt, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est
pas effectué immédiatement. En cas d'injection accidentelle, même en quantité minime,
demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à
des soins médicaux. Une incision et une irrigation de la zone injectée peuvent s'avérer
nécessaires, en particulier si la pulpe ou le tendon d'un doigt sont concernés.
Peut être utilisé au cours de la gestation.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
04/2013.
Porcilis AR-T
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V145135
BE-V318622
B. NOTICE
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V. Boxmeer Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
PORCILIS AR-T
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose de 2 ml:
Principes actifs:
- Toxine dermonécrotique détoxifiée de Pasteurella multocida (comme toxoïde): 4.0 log2 titre
TN1
- Cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica: 8.0 log2 titre agglutinant2
1Titre d'anticorps moyen neutralisant toxinique obtenu dans le potency test chez les lapins.
2Titre moyen agglutinant obtenu dans le potency test chez les lapins.
4.
INDICATION(S)
Réduction de l'infection et des signes cliniques de la rhinite atrophique provoquée par Bordetella
bronchiseptica et Pasteurella multocida chez les porcelets par immunisation passive orale avec le
colostrum de mères immunisées activement avec le vaccin.
La durée de protection n'est pas connue.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Un oedème temporaire au site d'injection et une légère élévation de la température peuvent
apparaître 12-14 heures après vaccination. Une réaction tissulaire locale (abcès) peut apparaître.
Ces réactions diminuent considérablement après 6 semaines.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Porcs (truies et cochettes).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer 2 ml par voie intramusculaire profonde derrière l'oreille aux truies et aux cochettes à
partir de 18 semaines.
Les animaux reproducteurs qui n'ont pas encore été vaccinés auparavant avec le vaccin, doivent
recevoir une vaccination primaire, suivie d'une vaccination secondaire. L'intervalle entre les 2
vaccinations est de 6 semaines. Aucune vaccination ultérieure n'est nécessaire durant les 3 mois
après la vaccination secondaire.
Les porcs nouvellement incorporés dans le cheptel doivent faire immédiatement l'objet d'une
vaccination de base.
Porcilis AR-T
Schéma de revaccinations:
Vacciner systématiquement les truies pleines 2-6 semaines avant la mise bas à partir de 3 mois
après la deuxième vaccination.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A conserver entre +2° C et +8° C. Ne pas congeler.
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Durée de conservation
Flacons en verre: 3 ans.
Flacons en PET: 2 ans.
Utiliser immédiatement après ouverture.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Pour l'utilisateur:
Ce produit contient de l'huile minérale. L'injection accidentelle/l'auto-injection peut provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, en particulier lorsque l'injection a eu lieu dans l'articulation
ou dans le doigt, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est
pas effectué immédiatement. En cas d'injection accidentelle, même en quantité minime,
demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à
des soins médicaux. Une incision et une irrigation de la zone injectée peuvent s'avérer
nécessaires, en particulier si la pulpe ou le tendon d'un doigt sont concernés.
Peut être utilisé au cours de la gestation.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
04/2013.
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Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V145135
BE-V318622
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS