Porcilis app
Bijsluiter – FR versie
Porcilis APP
NOTICE
Porcilis
®
APP
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Représenté par:
MSD Animal Health SPRL
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PORCILIS
®
APP
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Pro dos.: 2 ml:
Substances actives:
600 mg de concentrat d'antigènes détoxifiés contient:
50 U ApxI
correspondant à
500 RED
80
50 U ApxII
correspondant à
500 RED
80
50 U ApxIII
correspondant à
1 000 RED
80
50 U OMP
correspondant à
1 000 RED
80
Adjuvant:
dl-α-Tocophérol acetate
Apx = Actinobacillus pleuropneumoniae RTX toxine
OMP = outer membrane protein
RED (Rabbit Effective Dose) 80 = réponse sérologique chez 80 % des lapins vaccinés
4.
INDICATIONS
Immunisation active des porcs sevrés comme aide de contrôle de la pleuropneumonie induite par
Actinobacillus pleuropneumoniae
(réduction de la mortalité, des symptômes cliniques et des lésions).
Compte tenu du fait qu'il n'est pas possible de garantir une protection totale, il peut arriver que des
animaux vaccinés présentent encore des symptômes cliniques et des lésions pulmonaires après une
infection.
Début de l’immunité:
à partir de 2 semaines après la 2
ième
vaccination.
Durée de l’immunité:
au moins 11 semaines après la 2
ième
vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Vacciner uniquement des animaux sains.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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Porcilis APP
Après vaccination, les porcs peuvent présenter une réaction systémique accompagnée de fièvre,
d'apathie, d'une respiration accélérée et d'une perte d'appétit. Lorsque l'estomac est plein, on constate
parfois des vomissements. Cela peut être évité en privant tout d'abord l'animal de nourriture. Des
réactions trop marquées peuvent être traitées par adrénaline ou corticostéroïdes.
Ces réactions disparaissent dans les 24 heures qui suivent la vaccination et n'ont pas d'effet sur la
croissance ultérieure.
Un gonflement transitoire (0,5-5 cm de diamètre) peut se produire à l'endroit de l'injection, et
disparaîtra endéans les 5 jours après vaccination.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porc (porcs sevrés).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose:
2 ml par animal.
2 vaccinations à intervalle de 4 semaines.
Mode d'administration:
Injecter en intramusculaire profonde derrière l'oreille.
Pour obtenir une protection maximale avant l'engraissement, une vaccination double est nécessaire, à
intervalle d'au moins 4 semaines, à l'âge de 6 et 10 semaines.
Une réponse immunitaire maximale est obtenue après une double vaccination à intervalle d’au moins 4
semaines. Il est conseillé de vacciner à partir de l’âge de 6 semaines parcequ’une interférence peut se
présenter à cause de la présence d’anticorps maternels en cas de vaccination trop précoce.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour éviter des vomissements éventuels, faire jeûner les porcelets avant la vaccination. Agitez avant et
pendant l'emploi.
10.
TEMPS D’ATTENTE
0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À l'obscurité, entre +2° C et +8° C. Ne pas congeler.
Durée de conservation
24 mois. Voir date de péremption sur l'emballage précédé par "EX.:".
Afin de garantir la stérilité, utiliser le flacon entamé dans les 10 heures
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Amener le vaccin à température ambiante (entre +15° C et +25° C) avant la vaccination.
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Porcilis APP
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Des précautions particulières doivent être prises, afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
12/2012.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V179225 (PET)
BE-V301043 (verre)
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NOTICE
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Représenté par:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health SPRL
Wim de Körverstraat 35
Clos du Lynx 5
5831 AN Boxmeer
1200 Bruxelles
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
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3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Pro dos.: 2 ml:
Substances actives:
600 mg de concentrat d'antigènes détoxifiés contient:
50 U ApxI
correspondant à
500 RED80
50 U ApxII
correspondant à
500 RED80
50 U ApxIII
correspondant à
1 000 RED80
50 U OMP
correspondant à
1 000 RED80
Adjuvant: dl--Tocophérol acetate
Apx = Actinobacillus pleuropneumoniae RTX toxine
OMP = outer membrane protein
RED (Rabbit Effective Dose) 80 = réponse sérologique chez 80 % des lapins vaccinés
4.
INDICATIONS
Immunisation active des porcs sevrés comme aide de contrôle de la pleuropneumonie induite par
Actinobacillus pleuropneumoniae (réduction de la mortalité, des symptômes cliniques et des lésions).
Compte tenu du fait qu'il n'est pas possible de garantir une protection totale, il peut arriver que des
animaux vaccinés présentent encore des symptômes cliniques et des lésions pulmonaires après une
infection.
Début de l'immunité: à partir de 2 semaines après la 2ième vaccination.
Durée de l'immunité: au moins 11 semaines après la 2ième vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Vacciner uniquement des animaux sains.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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Après vaccination, les porcs peuvent présenter une réaction systémique accompagnée de fièvre,
d'apathie, d'une respiration accélérée et d'une perte d'appétit. Lorsque l'estomac est plein, on constate
parfois des vomissements. Cela peut être évité en privant tout d'abord l'animal de nourriture. Des
réactions trop marquées peuvent être traitées par adrénaline ou corticostéroïdes.
Ces réactions disparaissent dans les 24 heures qui suivent la vaccination et n'ont pas d'effet sur la
croissance ultérieure.
Un gonflement transitoire (0,5-5 cm de diamètre) peut se produire à l'endroit de l'injection, et
disparaîtra endéans les 5 jours après vaccination.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porc (porcs sevrés).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 2 ml par animal.
2 vaccinations à intervalle de 4 semaines.
Mode d'administration:
Injecter en intramusculaire profonde derrière l'oreille.
Pour obtenir une protection maximale avant l'engraissement, une vaccination double est nécessaire, à
intervalle d'au moins 4 semaines, à l'âge de 6 et 10 semaines.
Une réponse immunitaire maximale est obtenue après une double vaccination à intervalle d'au moins 4
semaines. Il est conseillé de vacciner à partir de l'âge de 6 semaines parcequ'une interférence peut se
présenter à cause de la présence d'anticorps maternels en cas de vaccination trop précoce.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour éviter des vomissements éventuels, faire jeûner les porcelets avant la vaccination. Agitez avant et
pendant l'emploi.
10.
TEMPS D'ATTENTE
0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À l'obscurité, entre +2° C et +8° C. Ne pas congeler.
Durée de conservation
24 mois. Voir date de péremption sur l'emballage précédé par "EX.:".
Afin de garantir la stérilité, utiliser le flacon entamé dans les 10 heures
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Amener le vaccin à température ambiante (entre +15° C et +25° C) avant la vaccination.
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13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Des précautions particulières doivent être prises, afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
12/2012.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V179225 (PET)
BE-V301043 (verre)
NOTICE
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Représenté par:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health SPRL
Wim de Körverstraat 35
Clos du Lynx 5
5831 AN Boxmeer
1200 Bruxelles
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PORCILIS ® APP
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Pro dos.: 2 ml:
Substances actives:
600 mg de concentrat d'antigènes détoxifiés contient:
50 U ApxI
correspondant à
500 RED80
50 U ApxII
correspondant à
500 RED80
50 U ApxIII
correspondant à
1 000 RED80
50 U OMP
correspondant à
1 000 RED80
Adjuvant: dl--Tocophérol acetate
Apx = Actinobacillus pleuropneumoniae RTX toxine
OMP = outer membrane protein
RED (Rabbit Effective Dose) 80 = réponse sérologique chez 80 % des lapins vaccinés
4.
INDICATIONS
Immunisation active des porcs sevrés comme aide de contrôle de la pleuropneumonie induite par
Actinobacillus pleuropneumoniae (réduction de la mortalité, des symptômes cliniques et des lésions).
Compte tenu du fait qu'il n'est pas possible de garantir une protection totale, il peut arriver que des
animaux vaccinés présentent encore des symptômes cliniques et des lésions pulmonaires après une
infection.
Début de l'immunité: à partir de 2 semaines après la 2ième vaccination.
Durée de l'immunité: au moins 11 semaines après la 2ième vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Vacciner uniquement des animaux sains.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Porcilis APP
Après vaccination, les porcs peuvent présenter une réaction systémique accompagnée de fièvre,
d'apathie, d'une respiration accélérée et d'une perte d'appétit. Lorsque l'estomac est plein, on constate
parfois des vomissements. Cela peut être évité en privant tout d'abord l'animal de nourriture. Des
réactions trop marquées peuvent être traitées par adrénaline ou corticostéroïdes.
Ces réactions disparaissent dans les 24 heures qui suivent la vaccination et n'ont pas d'effet sur la
croissance ultérieure.
Un gonflement transitoire (0,5-5 cm de diamètre) peut se produire à l'endroit de l'injection, et
disparaîtra endéans les 5 jours après vaccination.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porc (porcs sevrés).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 2 ml par animal.
2 vaccinations à intervalle de 4 semaines.
Mode d'administration:
Injecter en intramusculaire profonde derrière l'oreille.
Pour obtenir une protection maximale avant l'engraissement, une vaccination double est nécessaire, à
intervalle d'au moins 4 semaines, à l'âge de 6 et 10 semaines.
Une réponse immunitaire maximale est obtenue après une double vaccination à intervalle d'au moins 4
semaines. Il est conseillé de vacciner à partir de l'âge de 6 semaines parcequ'une interférence peut se
présenter à cause de la présence d'anticorps maternels en cas de vaccination trop précoce.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour éviter des vomissements éventuels, faire jeûner les porcelets avant la vaccination. Agitez avant et
pendant l'emploi.
10.
TEMPS D'ATTENTE
0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À l'obscurité, entre +2° C et +8° C. Ne pas congeler.
Durée de conservation
24 mois. Voir date de péremption sur l'emballage précédé par "EX.:".
Afin de garantir la stérilité, utiliser le flacon entamé dans les 10 heures
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Amener le vaccin à température ambiante (entre +15° C et +25° C) avant la vaccination.
Porcilis APP
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Des précautions particulières doivent être prises, afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
12/2012.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V179225 (PET)
BE-V301043 (verre)
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS